制藥工程項目的全生命周期是什么？制藥工程項目的建設全流程與政府報建全流程又是什么？它們包括GEP/C&Q/確認&驗證策略，廠房設計過程管理，廠房建設過程管理，成本質量進度控制，設計變更/工程變更/工程偏差管理，工程驗收管理，預防性維護管理等等。為幫助大家全面掌握制藥工程項目實施過程的技術要點與管理要點，（略）聯合蒲公英聯合創始人焦紅江老師（蒲公英ID：石頭968）舉辦本次《制藥工程項目設計&施工管理C&Q與GEP&GMP實施》學習營（第七期），從URS-SC-SRA-CDS-FDS-DDS-DR/DQ-C&Q-4Q-CSV-PPQ-A&R-O&M全生命周期，到設計管理-招標/采購-質量/進度/成本控制-資料管理-調試/確認-竣工驗收的全項目過程，（略）提升，誠邀廣大藥友參與！
您將獲得：1、系統的課程安排2、完整的答疑問題清單3、包含具體培訓效果的培訓證書
往期提問
1、消防是不屬于EHS范疇吧？2、一般EHS部門要聘請什么專業的人員？3、甲類倉庫范圍10米內可以挖地下室嗎？4、乙二醇作為制冷劑在車間內使用是否有具體的安全要求？5、酒精可以作為制冷劑在車間內使用嗎？6、消防在EHS的話，（略）的維護等等工作不是應該由工程部或者設施部來管理嗎？7、距離甲類倉庫10米左右可以挖水池嗎？就只作為水池。例如事故應急池或者污水的調節池。8、高壓配電室可以設在地下嗎？9、如果設計是工業廠房，實際使用變成研發或者辦公性質的，有沒有風險？如果有風險，可能是哪些？會不會有違法的風險？10、建設土地規劃許可和建設工程規劃許可兩者側重點是什么11、（略）上如何考慮比較節省投入成本12、為便于運營成本核算，（略）如何設計更好？13、在實際工作中如何將安評能夠知道生產廠房的建設，許多的安評只是為了有一個安監檢查時的一個要求的一個文件，這個問題該如何解決？14、是不是要方案設計確認好之后再做可研，環評、安評、職評以及消防備案？15、凈化裝修的施工圖審查合格后，后續平面變更，消防上是否需要重新走審圖？16、一般高層廠房對地板防火有要求，如果要鋪PVC地板如何過消防？17、一般C級區的換氣次數按25次設計是否會偏大？18、甲類庫和危險品庫通常會設置（略）？332、BMS可以不算在GMP體系中么333、BMS的壓差報警，需要開偏差么334、審計追蹤怎么理解，有人說是過程，有人說是記錄，可以具體說說嗎335、（略）驗證只要做IQ和OQ嗎，336、EHS問題：75%乙醇需要放到防爆柜嗎？還是可以放物料常溫倉庫？337、廢棄物問題：細胞產品車間，穿過的潔凈服也要滅活再退出嗎？如果需要是用雙扉滅活柜還是雙扉滅菌柜？338、存水灣問題：（略）洗手池存水灣做了暗裝，就是在地坪下面，地坪以上做了硬管且直管焊接了，需要更改成存水彎形狀嗎？339、回風口地面需要刷地坪漆或鋪PVC？340、回風口里面車間搞衛生的時候要拆開來，擦拭內部嗎？341、（略）有員工懂概念設計和圖紙繪制，（略）做概念設計和詳細設計嗎？圖紙蓋章一定得第三方嗎？342、項目很急，邊設計邊施工，這種項目合同怎么約束才可能避免太大損失343、工程變更工作流程圖里的監理單位：（略）
時間地點：（略）
開班時間：2025年9月8日20:00培訓地點：（略）
1、制藥工程項目建設與政府報建流程
2、新廠建設GEP管理策略
3、新廠建設C&Q與確認/驗證策略
4、工廠選址/廠區規劃/海（略）設計要點5、制藥廠房建筑要求與綠色建筑設計要點6、制藥項目公用工程與節能設計要點7、防爆/消防/EHS與三廢處理設計要點8、車間人、物流規劃與單向流設計要點9、污染與交叉污染防控及無菌車間設計要點10、生物安全防護與CGT車間設計要點11、HVAC（略）設計要點12、BMS/EMS/MES（略）規劃要點13、項目預算/招投標/合同與進度付款管理14、施工過程質量/進度/成本管理與影響因素分析15、施工過程設計變更/工程變更/項目偏差管理16、施工過程總包方/相關方管理措施與方法17、施工過程甲方內部組織管理與績效激勵措施18、隱蔽工程/單位：（略）
培訓模式Trainingmode包含約40學時課程+6次答疑+資源分享+每日群內互動
特別提醒：不是每天都是老師講課，但是有問題隨時可以問，間隔直播答疑。
講師介紹Introductionoflecturer焦紅江老師蒲公英聯合創始人，瑞特威設計咨詢管理（深圳）（略）創始人；近30年制藥企業生產/設備/工程/項目管理經驗，近10年制藥工程概念設計/設計輔導/圖紙審核/GEP/GMP咨詢經驗，做過數百個醫藥項目車間的圖紙審核、廠房設計咨詢輔導（包含十多家細胞基因疫苗類生物制藥企業）；曾參與數十家企業內訓、模擬審計、咨詢顧問、多家生物醫藥產（略）規劃咨詢與設計輔導工作；熟悉各種制藥裝備、生產工藝與生產過程控制，熟悉項目用地規劃、政府報建流程、概念設計、工程設計、招標投標、設備選型、施工過程GEP管理、成本質量進度控制、確認驗證、項目總包管理、交鑰匙服務、園區規劃、招商輔導、產業化落地服務。
費用&福利Cost&benefit1、培訓原價：（略）/人（含授課費/證書費/發票）9月1日前：（略）/人（報2再送1）9月1日起：（略）/人（報2再送1）2、訓練營學習卡：最低可享980元/期（點擊詳情）3、（略）VIP于優惠價（（略））基礎上享受5折（799元）參與本次學習營特別提醒:參與本期學習營最高可獲得400元獎學金（無名額限制，達標即得)3、匯款方式：（略）
開戶行：（略）徐州淮東支行
（略）：（略）（略）
（付款請注明“制藥工程第七期”）
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組織單位：（略）
承辦單位：（略）
支持單位：（略）
支持媒體：蒲公英、（略）、（略）
培訓對象：
制藥企業總經理：（略）