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本系列主要從醫(yī)美企業(yè)合規(guī)管理角度出發(fā)，立足于醫(yī)療美容在醫(yī)療行業(yè)中的特殊性，從醫(yī)美概況、醫(yī)美機構設置、醫(yī)美機構資質、醫(yī)療機構制度建立、醫(yī)美執(zhí)業(yè)人員要求、外國及港澳臺醫(yī)師來華行醫(yī)、醫(yī)美項目操作、醫(yī)用藥品與器械管理、醫(yī)美業(yè)務媒體運營九大領域總結醫(yī)美行業(yè)涉及到的法律問題及風險，供各方參考。
注：本文所稱醫(yī)美機構，是指美容診所、（略）、（略）等醫(yī)療機構。第一部分醫(yī)美概述
1、什么是醫(yī)療美容？
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會（2018年已重新組建為國家衛(wèi)生健康委員會及國家醫(yī)療保障局）2016年修正的《醫(yī)療美容服務管理辦法》對“醫(yī)療美容”作出了如下定義：“是指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑。”
2、什么是生活美容？
商務部頒布的《美容美發(fā)業(yè)管理暫行辦法》給“生活美容”作出如下定義：“是指運用手法技術、器械設備并借助化妝、美容護膚等產品，為消費者提供人體表面無創(chuàng)傷性、非侵入性的皮膚清潔、皮膚保養(yǎng)、化妝修飾等服務的經營性行為。”
3、生活美容與醫(yī)療美（略）別？
醫(yī)療美容的操作手段具有創(chuàng)傷性或者侵入性，從法律法規(guī)定義、方法及手段、學科組成、從業(yè)人員資格、經營場所、行政管理、許可資質等方面與生活美容均存在明（略）別。
4、生活美容機構開展醫(yī)美項目存在的風險？
（1）工商登記機關責令改正，并根據情節(jié)處以罰款，情節(jié)嚴重的可能會被吊銷營業(yè)執(zhí)照；
（2）由衛(wèi)生行政部門責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節(jié)情況處以罰款；
（3）如給他人造成人身損害的還應當承擔民事?lián)p害賠償責任。
第二部分醫(yī)美機構設置
5、申請設立醫(yī)美機構需要具備哪些條件？
（1）具有承擔民事責任的能力；
（2）有明確的醫(yī)療美容診療服務范圍；
（3）符合《醫(yī)療機構基本標準（試行）》；
（4）省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
6、如私人開設醫(yī)美診所，除上述條件之外，設立人需具備哪些條件？
（1）經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（2）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
（3）省、（略）、（略）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
7、申請設立醫(yī)美機構的程序為？
應按照《醫(yī)療美容服務管理辦法》、《醫(yī)療機構管理條例》以及《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定辦理設置審批和登記注冊手續(xù)，具體為：
第一步：衛(wèi)生行政部門審批。向擬設醫(yī)美機構所（略）級衛(wèi)生行政部門提交申請材料，批準設置的，取得《設置醫(yī)療機構批準書》。
第二步：市場監(jiān)管部門審批。向擬設醫(yī)美機構所在（略）級市場監(jiān)管部門，以及其上一級工商行政管理分局申請辦理。
第三步：衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內作出批準或不予批準的決定，并書面答復申辦者。
第四步：醫(yī)美機構開展醫(yī)療美容項目應當由登記機關指定的專業(yè)學會核準，并向登記機關備案。
注：1、如涉及外資，還（略）場監(jiān)管部門審批前，取得地方商務委員會/商務局的批準。
2、醫(yī)療機構增設醫(yī)療美容科目的，必須具備《醫(yī)療美容服務管理辦法》規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序，向登記注冊機關申請變更登記。
《診所備案管理暫行辦法》施行后，醫(yī)療美容診所現(xiàn)在實行備案管理。
8、醫(yī)美機構的經營范圍有何特殊要求？
醫(yī)美機構的經營范圍必須含有“醫(yī)療美容科”（或其下4個子科目美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科）。
9、醫(yī)美機構名稱：（略）
醫(yī)美機構的名稱：（略）
識別名稱：（略）
通用名稱：（略）
10、醫(yī)美機構不得使用哪些名稱：（略）
根據相關法律法規(guī)，醫(yī)美機構不得使用下列名稱：（略）
（1）有損于國家、社會或者公共利益的名稱：（略）
（2）侵犯他人利益的名稱：（略）
（3）以外文字母、漢語拼音組成的名稱：（略）
（4）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產品命名的名稱：（略）
（5）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱：（略）
（6）超出登記的診療科目范圍的名稱：（略）
（7）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱：（略）
11、醫(yī)美機構的名稱：（略）
在一定范圍內具有專用權。
醫(yī)美機構名稱：（略）
12、醫(yī)美機構可使用幾個名稱：（略）
只準使用一個名稱：（略）
醫(yī)美機構的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱：（略）
13、如設置醫(yī)美機構，科室劃分及面積標準為？
（略）
（1）臨床科室：至少設有美容咨詢設計室、美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科、美容治療室、麻醉科；
（2）醫(yī)技科室：至少設有藥劑科、檢驗科、放射科、手術室、技工室、消毒供應室、病案資料室；
（3）每病床建筑面積不少于60平方米；
（4）病房每床凈使用面積不少于6平方米；
（5）每牙科綜合治療椅建筑面積不少于40平方米，診室每牙科治療椅凈使用面積不少于6平方米；
（6）每美容治療床建筑面積不少于20平方米，每美容治療床凈使用面積不少于6平方米。
醫(yī)療美容門診部
（1）臨床科室：至少設有美容咨詢室、美容外科、美容皮膚科、美容牙科，可設置美容中醫(yī)科、美容治療室。
（2）醫(yī)技科室：至少設有藥劑科、化驗室、手術室；
（3）建筑面積不少于200平方米；
（4）每室獨立；
（5）手術室凈使用面積不少于20平方米；
（6）診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米。
醫(yī)療美容診所
（1）美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4科目中不超過2個科目；
（2）根據開設的科目，設置相應的醫(yī)技科室；
（3）建筑面積不少于60平方米；
（4）每室必須獨立；
（5）手術室凈使用面積不得少于15平方米，或每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米。
必備科室
美容外科：至少設有手術室、治療室、觀察室。
美容牙科：至少設有診療室。
美容皮膚科：至少設有美容治療室。
美容中醫(yī)科：至少設有中醫(yī)美容治療室。
14、醫(yī)美機構需公示哪些信息？
必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。
第三部分醫(yī)美機構資質
15、申請醫(yī)美機構執(zhí)業(yè)登記，需提交哪些材料？
首先需填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向當?shù)匦l(wèi)生行政管理機關提交如下材料：
（1）《設置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》；
（2）醫(yī)療機構用房產權證明或者使用證明；
（3）醫(yī)療機構建筑設計平面圖；
（4）驗資證明、資產評估報告；
（5）醫(yī)療機構規(guī)章制度；
（6）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；
（7）省、（略）、（略）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
申請門診部、診所登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、（略）、（略）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
16、如何獲取：（略）
向當?shù)匦l(wèi)生行政部門提交下列文件：
（1）設置申請書；
（2）設置可行性研究報告；
（3）選址報告和建筑設計平面圖。
17、衛(wèi)生行政管理部門（登記機關）向醫(yī)美機構頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的前提是什么？
登記機關受理醫(yī)美機構申請資料后，進行審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經審核合格，頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。自受理申請之日至頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》需確保在30日內。
18、未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構擅自執(zhí)業(yè)，有何風險？
依據《醫(yī)療機構管理條例》第四十三條第一款的規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定予以處罰。
《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第九十九條第一款：未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。
19、醫(yī)美機構對哪些項目進行變更，須向原登記機關辦理變更登記？
（1）醫(yī)美機構改變名稱：（略）
（2）增設醫(yī)療美容科目。
20、醫(yī)美機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，多久在原登記機關處校驗一次？
床位不滿100張的醫(yī)療機構，每年校驗1次；
床位在100張以上的醫(yī)療機構，每3年校驗1次。
21、醫(yī)美機構未按時檢驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且繼續(xù)從事診療活動的，有何風險？
由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
22、醫(yī)美機構出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，有何風險？
依據《醫(yī)療機構管理條例》第四十五條的規(guī)定，出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定予以處罰。
《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第九十九條第二款：違反本法規(guī)定，偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
23、醫(yī)美機構超范圍經營，有何風險？
由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，沒收違法所得，并可以根據情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動。
24、如醫(yī)美機構銷售化妝品，需取得什么資質？
注：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬。
如銷售國內生產的化妝品，特殊用途化妝品（用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬），（略）；非特殊用途化妝品，需取得在食品藥品監(jiān)督管理部門的備案登記憑證。
如銷售進口化妝品，需取得《入境貨物檢驗檢疫證明》。
25、如醫(yī)美機構銷售保健品，需取得什么資質？
需取得《食品經營許可證》。如保健品為國內生產，需取得保健產品注冊/備案證明；如涉及進口，需取得進口保健品批準證書。
第四部分醫(yī)療美容項目
26、醫(yī)美機構可以開展哪幾類診療活動？
依據衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布的《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》，醫(yī)美機構可以開展的醫(yī)療美容項目主要分為美容外科項目、美容牙科項目、美容皮膚科項目、美容中醫(yī)科項目四大類。
27、醫(yī)美診療項目分級標準是什么？
美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科開展項目暫不分級。
美容外科項目依據手術難度和復雜程度以及可能出現(xiàn)的醫(yī)療意外和風險大小，將全部診療項目分為四級:
一級：操作過程不復雜，技術難度和風險不大的美容外科項目
二級：操作過程復雜程度一般，有一定技術難度，有一定風險，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項目。
三級：操作過程較復雜，技術難度和風險較大，因創(chuàng)傷大需術前備血，并需要氣管插管全麻的美容外科項目。
四級：操作過程復雜，難度高、風險大的美容外科項目。
28、美容外科項目主要包括哪些？
（1）一級項目
重唇修復術、招風耳矯正術、重瞼成形術、眉修整術、隆鼻術、脂肪抽吸術（吸脂量＜1000ml）、體表小腫瘤切除術等；
（2）二級項目
隱耳矯正術、駝峰鼻矯正術、內窺鏡下除皺術、隆乳術、脂肪抽吸術（1000ml≤吸脂量＜2000ml）等；
（3）三級項目
全顏面皮膚磨削術、全顏面及頜頸部除皺術、不良文飾修復術、脂肪抽吸術（2000ml≤吸脂量＜5000ml）等；
(4）四級項目
顴骨降低術、下頜角肥大矯正術、上下頜骨其它成形術、腹壁成形術等。
29、美容牙科項目主要包括哪些？
美容牙科項目暫不分級，主要包括：
（1）牙齒美容修復技術，如牙齒漂白、復合樹脂粘結修復、全瓷冠修復、種植義齒美容修復、隱形義齒美容修復等。
（2）牙周美容技術操作，如潔治術、牙齦切除術、牙冠延長術、牙槽骨修整術等。
（3）牙牙合畸形美容矯治，如常見錯牙合畸形的矯治、功能性矯治器矯治、固定矯治器矯治等。
30、美容皮膚科項目主要包括哪些？
美容皮膚科項目暫不分級，主要包括：
（1）無創(chuàng)治療項目，如內服藥物、外服藥物、光療、倒膜及面部護理等；
（2）有創(chuàng)治療項目，分為微創(chuàng)治療項目（如粉刺擠壓）及手術項目（如皮膚腫物切除）。
31、美容中醫(yī)科項目主要包括哪些？
美容中醫(yī)科項目暫不分級，主要包括：
（1）中藥內服美容法（如中草藥內服美容法治療等）；
（2）中藥外治美容技術（如中藥浸膏外用美容治療等）；
（3）針灸美容技術（如針刺技術等）；
（4）中醫(yī)推拿美容技術（如頭面部美容經穴按摩技術等）；
（5）其他中醫(yī)美容技術（如穴位埋線療法術等）；
32、開展四級診療項目對醫(yī)美機構的規(guī)模有何要求？
（1）可開展一級項目的機構：（略）和門診部；設有醫(yī)療美容科的診所。
（2）可開展一級、二級項目的機構：（略）；設有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部。
（3）可開展一級、二級、三級項目的機構：（略）。
（4）可開展一級、二級、三級、四級項目的機構：（略）；（略）。
33、根據級別開展診療項目前是否需要去相應行政機關進行備案？
需要。醫(yī)美機構應根據自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內開展醫(yī)療服務，未經批準不得擅自擴大診療范圍，不得開展未向登記機關備案的醫(yī)療美容項目。
34、醫(yī)療美容項目收費標準是否可由醫(yī)美機構自行決定？
不能。醫(yī)美機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，并按照要求予以公示，就醫(yī)者消費后需出具收據，詳列細項。
35、醫(yī)療美容項目開展前應對就醫(yī)者履行何種告知義務？
執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施醫(yī)療美容項目前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知醫(yī)療美容項目的適應癥、禁忌癥、醫(yī)療風險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。
36、能否對未成年人或精神病患者開展醫(yī)療美容項目？
未成年人或精神病患者為無行為能力或者限制行為能力人，未經監(jiān)護人同意，不得對其實施醫(yī)療美容項目。
37、開展醫(yī)療美容項目過程中如何保護就醫(yī)者隱私？
醫(yī)美機構的從業(yè)人員應尊重就醫(yī)者的隱私權，未經就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。
38、開展醫(yī)療美容項目過程中對于醫(yī)療事故如何處理？
（1）醫(yī)美執(zhí)業(yè)人員在醫(yī)療活動中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大；同時應當按照相關規(guī)定在醫(yī)美機構內部上報至機構負責人，并向患者通報、解釋。
（2）若發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)美機構應當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
（3）發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)美機構應當在12小時內向所在地衛(wèi)生行政部門報告：1）導致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；2）導致３人以上人身損害后果；3）國務院衛(wèi)生行政部門和省、（略）、（略）人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第五部分醫(yī)美執(zhí)業(yè)人員
39、醫(yī)美執(zhí)業(yè)人員從事診療服務前是否需要進行注冊或備案？
需要。未經衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務。
40、負責醫(yī)療美容項目實施的主診醫(yī)師應具備哪些資質？
負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：
（1）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關注冊；
（2）具有從事相關臨床學科工作經歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業(yè)臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經歷；負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經歷；
（3）經過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；
（4）省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
41、醫(yī)美機構對其主診醫(yī)師的專業(yè)科目是否具備審核義務？
需進行審核。醫(yī)美機構應當對本機構的醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)進行核定，確保主診醫(yī)師的專業(yè)科目與本醫(yī)美機構核準的經營范圍一致核定的醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)包括美容外科專業(yè)、美容牙科專業(yè)、美容皮膚科專業(yè)和美容中醫(yī)科專業(yè)。
42、醫(yī)美機構對其主診醫(yī)師的專業(yè)科目審核結果是否應當向有關部門進行備案？
醫(yī)美機構應當及時將醫(yī)療美容主診醫(yī)師核定結果報核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。衛(wèi)生行政部門收到備案信息后，應當在醫(yī)療美容主診醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》“備注”頁登記核定專業(yè)，并加蓋衛(wèi)生行政部門公章。
43、主診醫(yī)師是否可以同時在多個醫(yī)美機構執(zhí)業(yè)？
可以。（1）醫(yī)師在同一執(zhí)業(yè)地點：（略）
44、非擔任主診醫(yī)師的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應如何開展醫(yī)美服務？
醫(yī)療美容服務實行主診醫(yī)師負責制，醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責或在其指導下實施。不具備主診醫(yī)師資質的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導下從事醫(yī)療美容臨床技術服務工作。
45、醫(yī)美機構聘用無資質人員開展醫(yī)美項目，將面臨哪些風險？
依據相關法律法規(guī)，任何單位：（略）
使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動。
46、醫(yī)美機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊事項應如何操作？
醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點：（略）
47、醫(yī)療美容項目開展對護理人員有何資質要求？
（1）具有護士資格，并經護士注冊機關注冊；
（2）具有二年以上護理工作經歷；
（3）經過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。
48、醫(yī)美機構依法應對護理人員應提供何種培訓？
醫(yī)美機構應當制定并實施本機構護理人員在職培訓計劃，并保證其接受培訓。上述培訓應當注重新知識、新技術的應用；并根據崗位的需要，開展對護理人員的專科護理培訓。
49、醫(yī)美機構應配備的人員數(shù)額是否有法定標準？
醫(yī)美機構人員配備應嚴格按照法定標準執(zhí)行。
（1）（略）應配備以下各類人員：
每床(椅)至少配備1.03名相關專業(yè)衛(wèi)生技術人員；
每床(椅)至少配備0.4名護士；
至少有6名具有相關專業(yè)副主任醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和至少2名主管護師資格以上的護士；
每科至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師。
（2）醫(yī)療美容門診部應配備以下各類人員：
每臺手術床應至少配備2.4名相關專業(yè)衛(wèi)生技術人員；
每張觀察床、牙科綜合治療椅至少配備1.03名相關專業(yè)衛(wèi)生技術人員和0.4名護士；
至少有5名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有相關專業(yè)副主任醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名具有護師資格以上的護士。
每科目至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師。
（3）醫(yī)療美容診所應配備以下各類人員：
每一科目至少有1名具有相關專業(yè)主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名護士。
第六部分
外國及港澳臺醫(yī)師短期來華行醫(yī)
50、外國醫(yī)師短期在華從事醫(yī)美診療業(yè)務需具備何種資質條件？
（1）在外國取得合法行醫(yī)權的外籍醫(yī)師；
（2）必須有在華醫(yī)療機構作為邀請或聘用單位：（略）
（3）必須經過執(zhí)業(yè)注冊并取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》；
（4）從事不超過一年期限的臨床診斷、治療業(yè)務活動。
51、港澳（略）醫(yī)師在大陸短期從事醫(yī)美診療業(yè)務需具備何種資質條件？
（1）具有香港特別（略）、澳門特別（略）或臺（略）合法行醫(yī)資格的醫(yī)師；
（2）由內地具有獨立法人資格的醫(yī)療機構邀請并作為聘用單位：（略）
（3）必須經過注冊并取得《港澳醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書》/《臺灣醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書》；
（4）從事不超過3年臨床診療活動。
52、外國/港澳臺醫(yī)師應向何機關申請進行執(zhí)業(yè)注冊并取得相應許可證？
外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)的注冊機關（略）的市級以上衛(wèi)生行政部門。
港澳臺醫(yī)師來華短期行醫(yī)的注冊機關（略）的市級以上衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)藥管理部門。
53、外國/港澳臺醫(yī)師申請進行執(zhí)業(yè)注冊應提供哪些材料？
申請外國/港澳臺醫(yī)師來華短期行醫(yī)注冊，必須提交下列文件：
（1）申請書；
（2）外國/港澳臺醫(yī)師的學位證書；
（3）外國/港澳臺行醫(yī)執(zhí)照或行醫(yī)權證明；
（4）外國/港澳臺醫(yī)師的健康證明；
（5）邀請或聘用單位：（略）
前述（2）、（3）項的內容必須經過公證。
54、注冊機關審核材料期限為多久？
注冊機關應當在受理申請后30日內進行審核，并將審核結果書面通知申請人或代理申請的單位：（略）
55、注冊機關頒發(fā)的許可證是否有期限限制？
外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)注冊的有效期不超過一年；
具有香港或澳門合法行醫(yī)權的香港或澳門永久性居民在內地短期行醫(yī)注冊的有效期不超過3年。
注冊期滿需要延期的，可以按規(guī)定重新辦理注冊。
56、醫(yī)美機構應以何種用工形式聘用外國/港澳臺醫(yī)師？
外國/港澳臺醫(yī)師申請來華短期行醫(yī)，必須依規(guī)定與聘用單位：（略）
57、未簽訂上述協(xié)議的有何后果？
外國/港澳臺醫(yī)師應邀、應聘來華短期行醫(yī)，可以根據情況由雙方決定是否簽訂協(xié)議。未簽訂協(xié)議的，所涉及的有關民事責任由邀請或聘用單位：（略）
58、外國/港澳臺醫(yī)師來華能否在多個醫(yī)療機構從業(yè)？
現(xiàn)行法規(guī)并未禁止外國/港澳臺醫(yī)師與多個醫(yī)美機構建立用工關系，僅約定若有多個聘用單位：（略）
第七部分醫(yī)用藥品、器械管理
59、醫(yī)美機構銷售藥品時，是否需要取得《藥品經營許可證》？
僅向求醫(yī)者銷售藥品的，無需取得《藥品經營許可證》，但藥品對社會公眾銷售時，需要取得《藥品經營許可證》。
如藥品為國內生產，（略）；如涉及進口，需取得進口藥品注冊證書。
60、醫(yī)美機構能否自行研發(fā)、配制藥品？
當因臨床需（略）場上沒有該類藥品供應的品種，醫(yī)美機構需要配制制劑的，根據《藥品管理法》應當經所在地省、（略）、（略）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得《醫(yī)療機構制劑許可證》。
僅具有《醫(yī)療機構制劑許可證》而未取得《藥品經營許可證》的藥品不得對社會公眾銷售。
61、醫(yī)美機構購買藥品及醫(yī)療器械選擇供貨商時有哪些注意事項？
（1）醫(yī)美機構選擇的藥品供應商，即藥品生產企業(yè)或批發(fā)企業(yè)，必須依法持有《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。
（2）醫(yī)美機構選擇的醫(yī)療器械供應商，必須依法持有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》。
62、醫(yī)美機構采購藥品時應履行何種義務？
醫(yī)美機構購進藥品，建議建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度（包含藥品驗收記錄等），驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。
63、藥品驗收記錄一般包含哪些內容？
藥品驗收記錄一般應當包括藥品的通用名稱：（略）
64、醫(yī)美機構使用藥品的范圍有何限制？
醫(yī)美機構所使用的藥品種類需經過本機構登記機關核定，醫(yī)美機構向患者提供的藥品應當與診療范圍相適應，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配。
個人設置的門診部、診所等醫(yī)美機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、（略）、（略）人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
65、醫(yī)美機構使用的藥品、藥劑和醫(yī)療器械有哪些限制？
醫(yī)美機構必須嚴格按照《藥品管理法》的相關規(guī)定，從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品。不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
醫(yī)美機構的醫(yī)師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。
66、醫(yī)美機構所使用的藥品引起不良后果，應該如何操作？
疑似輸液、注射及藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)美機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。
67、醫(yī)美機構應如何儲存藥品？
醫(yī)美機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。
對于麻醉藥品和第一類精神藥品，應當設立專庫或者專柜進行儲存。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
68、醫(yī)美機構使用麻醉藥品，應當獲得哪些批準并符合怎樣的條件？
醫(yī)美機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在（略）的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)美機構應當憑印鑒卡向本省、（略）、（略）（略）域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
醫(yī)美機構取得印鑒卡應當具備下列條件：
（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；
（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。
69、醫(yī)美機構如發(fā)生麻醉藥品被盜搶、丟失等情形該如何處理？
發(fā)生麻醉藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位：（略）
70、醫(yī)美機構如何進口藥品？
藥品進口，須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給進口藥品注冊證書。醫(yī)美機構因臨床急需進口少量藥品的，經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、（略）、（略）人民政府批準的，可以進口。進口的藥品應當在指定醫(yī)美機構內用于特定醫(yī)療目的。
71、醫(yī)美機構需要配備哪些醫(yī)療器械？
（1）（略）需配備以下醫(yī)療器械：
基本設備：呼吸機、心電監(jiān)護儀、自動血壓監(jiān)測儀、電動吸引器、體外除顫器、麻醉機、吸脂機、紫外線消毒燈、高壓蒸氣滅菌設備、器械柜、美容外科手術相應的手術器械、X光機及暗室成套設備、噴砂潔牙器、光固化治療機、正頜外科器械、X光牙片機、口腔全景X光機、牙科必備的消毒設備、文眉機、超聲波美容治療機、恒溫培養(yǎng)箱、消毒柜、檢驗科需要的配套設備等；
其他設備：病房每床單元設備，（略）相同；具有與開展的診療科目相應的其他設備。
（2）醫(yī)療美容門診部需配備以下醫(yī)療器械：
基本設備：手術床和成套美容外科手術器械、紫外線消毒燈、高壓蒸氣滅菌設備、離子噴霧器、多功能美容儀、皮膚磨削機、文眉機、激光治療機、消毒柜、牙科必備的消毒設備等；
其他設備：具有與開展的診療科目相應的其他設備。
（3）醫(yī)療美容診所需配備以下醫(yī)療器械：
基本設備：手術床及相應成套美容外科器械、消毒柜、紫外線消毒燈、高壓蒸氣滅菌設備、皮膚磨削機、離子噴霧器、多功能美容儀、激光機或電子治療機、文眉機、牙科必備的消毒設備等；
其他設備：具有與開展的診療科目相應的其它設備等。
72、醫(yī)美機構采購醫(yī)療器械應履行哪些義務？
醫(yī)美機構購進醫(yī)療器械的，應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，并建立進貨查驗記錄制度。
73、醫(yī)療器械進貨查驗記錄一般包含哪些內容？
醫(yī)療器械進貨查驗記錄事項一般包括：
（一）醫(yī)療器械的名稱：（略）
（二）（略）、有效期、銷售日期；
（三）生產企業(yè)的名稱：（略）
（四）供貨者或者購貨者的名稱：（略）
（五）（略）等。
進貨查驗記錄應當真實，并按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。
74、醫(yī)美機構未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度，有何風險？
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2020年修訂）第八十九條有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證，對違法單位：（略）
75、醫(yī)美機構在醫(yī)療器械運輸、貯存時，應當需符合哪些要求？
運輸、貯存醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求；對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應當采取相應措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。
醫(yī)美機構應當有與在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應的貯存場所和條件。同時，應當加強對工作人員的技術培訓，按照產品說明書、技術操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。
76、醫(yī)美機構應如何對醫(yī)療器械進行維護及保養(yǎng)？
（1）醫(yī)療器械使用單位：（略）
（2）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質量；對使用期限長的大型醫(yī)療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
77、醫(yī)美機構使用醫(yī)療器械有哪些注意事項？
（1）醫(yī)美機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。
（2）一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用，對使用過的應當按照國家有關規(guī)定銷毀并記錄。
（3）發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當立即停止使用，并通知生產企業(yè)或者其他負責產品質量的機構進行檢修；經檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械，不得繼續(xù)使用。
（4）應當妥善保存購入第三類醫(yī)療器械（如：呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器等）的原始資料，并確保信息具有可追溯性。使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的，應當將醫(yī)療器械的名稱：（略）
78、醫(yī)美機構手術室內藥品及醫(yī)療器械使用有哪些注意事項？
（1）配備常規(guī)用藥，基本設施、儀器、設備、器械等物品配備齊全，功能完好并處于備用狀態(tài)；
（2）建立并實施手術中安全用藥制度，加強特殊藥品的管理，指定專人負責，防止用藥差錯；
（3）通過有效的感染監(jiān)測、空氣質量控制、環(huán)境清潔管理、醫(yī)療設備和手術器械的清洗消毒滅菌等措施，降低發(fā)生感染的危險；
（4）建立并實施手術物品清點制度，有效預防患者在手術過程中的意外傷害，保證患者安全；
（5）嚴格按照《醫(yī)院感染管理辦法》及有關文件的要求，使用手術器械、器具及物品，保證醫(yī)療安全；
79、醫(yī)美機構應如何處理經營過程中發(fā)現(xiàn)的不良醫(yī)療器械？
發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當立即停止使用，并通知生產企業(yè)或者其他負責產品質量的機構進行檢修；經檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械，不得繼續(xù)使用。
80、醫(yī)美機構使用不合規(guī)的醫(yī)療器械將受到何種處罰？
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2020年修訂）第八十六條有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，沒收違法生產經營使用的醫(yī)療器械；違法生產經營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證，對違法單位：（略）
第八部分醫(yī)美機構的制度建立
81、經營一家醫(yī)美機構，是否應當建立相應管理制度？
醫(yī)美機構應當制定各項規(guī)章制度，人員崗位責任制、有國家制定或認可的醫(yī)療美容技術操作規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、消毒技術規(guī)范等，并成冊可用。
82、經營一家醫(yī)美機構，必須建立哪些制度？
根據相關法律法規(guī)整理，必須建立如下制度：
醫(yī)療質量安全管理制度；醫(yī)療安全預警制度；醫(yī)療質量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告相關制度；醫(yī)療質量內部公示制度；醫(yī)療機構信息管理制度；醫(yī)院手術部（室）管理的各項規(guī)章制度；藥品進貨檢查驗收制度；藥品追溯制度；藥品保管制度；藥品不良反應、藥品損害事件和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度；醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度；消毒管理制度；消毒產品進貨檢查驗收制度；醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度；醫(yī)院感染監(jiān)測制度；投訴接待制度；病歷質量管理制度；電子病歷使用的相關制度；醫(yī)療廢物安全處置制度等。
83、醫(yī)療質量安全管理制度主要包括哪些內容？
首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術安全核查制度、手術分級管理制度、新技術和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。
84、開展醫(yī)療美容手術需要哪些制度？
如醫(yī)美機構具有開展醫(yī)療美容手術的資質，其手術部（室）管理的各項規(guī)章制度主要包括：
手術標本管理制度、手術安全核查制度、手術中安全用藥制度、手術物品清點制度、手術部（室）質量管理檔案追溯制度等。
85、醫(yī)美機構未按照法律法規(guī)要求建立相應制度，可能會承擔哪些法律責任？
（1）未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質量安全管理制度、未建立投訴接待制度：根據《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關醫(yī)務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任；
（2）未建立醫(yī)療質量管理相關規(guī)章制度，或者制度不落實或落實不到位，導致醫(yī)療質量管理混亂的：根據《醫(yī)療質量管理辦法》，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處三萬元以下罰款；對公立醫(yī)療機構負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分。
（3）未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度：根據《中華人民共和國藥品管理法》，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
（4）未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度：根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》：醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位：（略）
（5）（略）感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范：根據《醫(yī)院感染管理辦法》，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，逾期不改的，給予警告并通報批評；情節(jié)嚴重的，對主要負責人和直接責任人給予降級或者撤職的行政處分。
（6）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度：根據《醫(yī)療廢物管理條例》，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以（略）以上5000以下的罰款。
86、醫(yī)美機構應如何監(jiān)督各項制度的執(zhí)行情況？
醫(yī)美機構應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。
第九部分醫(yī)美機構的媒體運營
87、什么是醫(yī)美廣告？
醫(yī)美廣告，是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)美機構或醫(yī)美服務的廣告。醫(yī)美機構也屬于醫(yī)療機構，只要直接或間接介紹了醫(yī)美機構本身或其所提供服務的項目、內容等，也屬于醫(yī)療廣告，需要按照醫(yī)療廣告進行管理。
法律法規(guī)對醫(yī)療廣告的限制較多，原則上醫(yī)療廣告僅可介紹以下內容：
①醫(yī)療機構第一名稱：（略）
88、醫(yī)美機構發(fā)布醫(yī)療廣告前是否需要向有關行政部門進行申請？
醫(yī)美機構發(fā)布醫(yī)療廣告，應當向其所在地省級衛(wèi)生行政部門申請，對審查合格的醫(yī)療廣告，省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》，未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。
89、醫(yī)美機構向其所在地省級衛(wèi)生行政部門申請發(fā)布醫(yī)療廣告應提交哪些材料？
（1）《醫(yī)療廣告審查申請表》；
（2）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本原件和復印件，復印件應當加蓋核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門公章；
（3）醫(yī)療廣告成品樣件。電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。
90、醫(yī)療廣告中含有藥品或醫(yī)療器械內容的是否需要獲得有關部門批準？
根據《藥品廣告審查辦法》和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定，廣告中含有藥品或醫(yī)療器械名稱：（略）
91、醫(yī)療廣告中含有藥品或醫(yī)療器械內容的應由哪些行政機關批準？
省、（略）、（略）承擔藥品廣告審查職責的部門是藥品廣告審查機關，負責本（略）域內藥品廣告審查工作。縣級（略）場監(jiān)督管理部門是藥品廣告監(jiān)督管理機關。
省、（略）、（略）承擔醫(yī)療器械廣告審查職責的部門是醫(yī)療器械廣告審查機關，負責本（略）域內醫(yī)療器械廣告審查工作。縣級（略）場監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理機關。
92、哪些醫(yī)療器械禁止發(fā)布廣告？
（1）未經國家醫(yī)藥管理局或省、（略）、（略）醫(yī)藥管理局或同級醫(yī)藥行政管理部門批準生產的醫(yī)療器械；
（2）臨床試用、試生產的醫(yī)療器械；
（3）已實施生產許可證而未取得生產許可證生產的醫(yī)療器械；
（4）有悖于中國社會習俗和道德規(guī)范的醫(yī)療器械。
93、醫(yī)美機構發(fā)布醫(yī)療廣告的途徑有哪些注意事項？
（1）不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式在廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位：（略）
（2）在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告；
（3）以電子信息方式：（略）
（4）（略）發(fā)布、發(fā)送醫(yī)療廣告，（略）絡。（略）頁面以彈出等形式發(fā)布的廣告，應當顯著標明關閉標志，確保一鍵關閉。
（5）廣告中涉及專利產品或者專利方法的，（略）和專利種類。
未取得專利權的，不得在廣告中謊稱取得專利權。
94、監(jiān)督醫(yī)美機構發(fā)布醫(yī)療廣告的主管部門有哪些？
國（略）場監(jiān)督管理部門主管全國的廣告監(jiān)督管理工作，國務院有關部門在各自的職責范圍內負責廣告管理相關工作；縣級以上（略）場監(jiān)督管理部門主管本（略）域的廣告監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責廣告管理相關工作。
衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負責醫(yī)療廣告的審查，并對醫(yī)美機構進行監(jiān)督管理。
95、醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有哪些內容？
（1）表示功效、安全性的斷言或者保證；
（2）說明治愈率或者有效率；
（3）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)美機構比較；
（4）利用廣告代言人作推薦、證明；
（5）涉及醫(yī)療技術、診療方法、疾病名稱：（略）
（6）淫穢、迷信、荒誕的；
（7）使用解放軍和武警部隊名義的；
（8）利用患者、衛(wèi)生技術人員、醫(yī)學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的。
96、《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期是多久？
《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。到期后仍需繼續(xù)發(fā)布醫(yī)療廣告的，應重新提出審查申請。
97、哪些情形下有關部門應當收回《醫(yī)療廣告審查證明》并告知有關醫(yī)美機構？
（1）醫(yī)美機構受到停業(yè)整頓、吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的；
（2）醫(yī)美機構停業(yè)、歇業(yè)或被注銷的；
（3）其他應當收回《醫(yī)療廣告審查證明》的情形。
98、醫(yī)美機構違反法律規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告的，會受到哪些處罰？
（1）違反《醫(yī)療廣告管理辦法》發(fā)布醫(yī)療廣告，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應責令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷廣告審查批準文件、一年內不受理其廣告審查申請，并可以責令其停業(yè)整頓、吊銷有關診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；
（2）未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰；
（3）篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內容發(fā)布醫(yī)療廣告的，由省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應當撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》，并在一年內不受理該醫(yī)美機構的廣告審查申請；
（4）市場監(jiān)督管理機關對違反《醫(yī)療廣告管理辦法》的廣告主依據《廣告法》、《反不正當競爭法》予以處罰，對情節(jié)嚴重，造成嚴重后果的，可以并處一至六個月暫停發(fā)布醫(yī)療廣告、直至取消廣告經營者、廣告發(fā)布者的醫(yī)療廣告經營和發(fā)布資格的處罰。法律沒有規(guī)定的，市場監(jiān)督管理機關應當對負有責任的廣告主給予警告或者處以一萬元以上三萬元以下的罰款；醫(yī)療廣告內容涉嫌虛假的，市場監(jiān)督管理機關可根據需要會同衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門作出認定。
99、醫(yī)美機構發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，存在哪些法律風險？
醫(yī)美機構發(fā)布虛假廣告的，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告，責令廣告主在相應范圍內消除影響，處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；兩年內有三次以上違法行為或者有其他嚴重情節(jié)的，處廣告費用五倍以上十倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處一百萬元以上二百萬元以下的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件、一年內不受理其廣告審查申請。
情節(jié)嚴重的，（略）場監(jiān)督管理部門處罰外，衛(wèi)生行政部門可以吊銷診療科目或者吊銷醫(yī)美機構執(zhí)業(yè)許可證。
100、醫(yī)美機構發(fā)布醫(yī)療廣告可能侵犯哪些民事權利并承擔哪些法律責任？
醫(yī)美廣告中未經患者、明星、網紅等同意使用其照片進行廣告宣傳，可能會侵犯其肖像權。同時，也可能涉及侵犯名譽權和隱私權的問題。
醫(yī)美廣告中未經授權使用攝影作品、美術作品、文字等，還可能會侵犯著作權人的著作權。
醫(yī)療廣告侵犯他人肖像權、名譽權、隱私權，著作權的，需要承擔侵權的民事責任，承當責任的方式：（略）
參考資料：1、《醫(yī)療美容服務管理辦法》；2、《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》；3、《美容醫(yī)療機構、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）》；4、《醫(yī)療機構管理條例》；5、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》；6、《美容美發(fā)業(yè)管理暫行辦法》；7、天眼查專業(yè)版大數(shù)據。文章來源：哲醫(yī)鑒道。
轉自：北京京城明鑒法醫(yī)學研究院
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