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(略)
2025年10月30日-31日,2025中國制藥工業大會·海南站“MAH&CXO實操論壇”特邀「
(略)工程與GMP專家」--吳軍老師,圍繞“技術轉移工作
(略)分析與管理突破”展開分享。
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吳軍
(略)工程與GMP專家
●報告話題:技術轉移工作
(略)分析與管理突破
●論壇:MAH&CXO實操論壇
在藥品生產與質量管理領域從業30多年,先后從事過藥品制造多個不同工作領域與工作角色。并作為行業代表參與國家2010版GMP法規修訂與實施工作。
目前從事藥品生產工藝技術、醫藥工程規劃設計、藥品生產與管理及GMP技術等領域深度探索與實踐研究工作。
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耿鴻武
(略),執行副主任
九州通醫藥集團營銷總顧問(原業務總裁),中國藥招聯盟發起人,清華北大等EMBA特約講師,北大醫學院繼教《醫藥渠道管理》主講老師,廣州國際康復論壇2017國際學術委員會特聘專家,中藥協會藥物經濟委員會委員。社科院和中國藥品監督研究會《醫療器械藍皮書》主編;《輸血服務藍皮書》主編。專著有《渠道管理就這么簡單》《新電商:做剩下的3%》。主編《中國輸血行業發展報告(
(略))》共八冊,《中國醫療器械行業發展報告(
(略))》共七冊,《中國醫療器械行業數據報告(2019)》一冊。從2001年開始跟蹤和參與了中國各地醫藥和器械招標,創立的《醫藥(械)
(略)》、《
(略)》等銷售工具在業界的廣泛應用。
唐民皓
(略)食品藥品安全研究會會長
(略)食品藥品安全研究會首席研究員。畢業于哈爾濱醫科大學,現兼任
(略)人民政府立法咨詢專家;國家藥監局《藥品管理法》宣講團成員;中國藥科大學NDPE研究員,中國醫藥商業協會特聘專家,上海創奇健康發展研究院監事。
曾任
(略)食品藥品監督管理局副局長、中國衛生法學會副會長、
(略)食品藥品安全研究會會長。
唐道生
國家藥品GMP檢查員、注冊核查員
國家藥品GMP檢查員、注冊核查員,長期從事藥品監管工作,熟知藥品監管法規和現場檢查相關要求,多次為藥品GMP檢查員和藥品生產企業培訓授課。
謝海燕
麗珠醫藥集團質量管理總部總經理:
(略)
廣東省藥學會藥品生產質量受權人專業委員會主任委員
制藥工程高級工程師(教授級),博士。
廣東省藥學會藥品生產質量受權人專業委員會主任委員;
廣東省藥學會中成藥專業委員會主任委員副主任委員;
廣東省藥學會輔料專業委員會副主任委員。
現從事專業及學術專長:制藥工程技術、中藥新藥研發及生產質量管理;藥品生產和科研質量體系建設和監督;藥品生產企業全面管理;集團化質量管理;
黃躍東
(略)首席審計官
高級工程師、執業藥師、制藥工程碩士、MBA。20年從業經驗中,負責過質量管理、產品注冊與放行、FDA項目管理、ISO體系部署和實施、供應鏈審計等事務。作為ASQ、ExemplarGlobal等多個協會認證的GXP專家,具有10年以上
(略)域供應鏈審計經驗,對原輔包、制劑、醫療器械和CRO/CMO/CDMO設施進行了500+次GMP/GCP評估審計。熟悉多種劑型、生物藥、原輔料及醫療器械。
胡淼
原國家藥品生產檢查組長
胡淼,制藥學院特聘教授,主要從事生物醫藥政策及產教融合方面研究。2005年3月浙江大學生物化工專業碩士研究生畢業,2005年4月進入省級藥品檢查機構工作近二十年,具備國家藥品生產、藥品流通、醫療器械經營及省級化妝品檢查員資格,分別擔任檢查組長參加各類檢查200余家次,其中2011年起擔任國家藥品生產檢查組長。2023年2月進入職業本科大學擔任教師。
劉峰
四川省藥品檢驗研究院化學藥品檢驗研究所所長
劉峰,現任四川省藥品檢驗研究院化學藥品檢驗所所長,主任藥師,國家藥品檢查員,國家CNAS認可制度評審員,四川省GMP、注冊檢查員等。
(略)掛職鍛煉,任藥品審評員。主要從事藥品、化妝品檢驗檢測、注冊申請復核及相關質量控制方法研究工作。曾獲得省科技進步一等獎1項,二等獎1項。
劉德富
聯邦制藥集團質量總監
聯邦制藥(中國)
(略)集團質量總監。藥品生產質量從業40余年,
(略),
(略)。廣東省食品藥品監督管理局專家庫成員,《中國制藥設備雜質》編委、《廣東授權人雜志》編委。廣東認證評審協會專家。
在《中國醫藥工業雜志》發表《藥品穩定性統計分析》,《藥品最佳混合時間統計分析》及《中國制藥裝備雜志》發表《原料藥工藝驗證概述》及《無菌藥品模擬分裝概述》等!
吳軍
(略)工程與GMP專家
在藥品生產與質量管理領域從業30多年,先后從事過藥品制造多個不同工作領域與工作角色。并作為行業代表參與國家2010版GMP法規修訂與實施工作。
目前從事藥品生產工藝技術、醫藥工程規劃設計、藥品生產與管理及GMP技術等領域深度探索與實踐研究工作。
葉非
(略)質量總監
葉非,資深的歐盟、FDA認證質量合規性專家,曾在多家企業任職歐盟及FDA認證的QA經理:
(略)
點蒼鶴
醫藥云端工作室創始人、知名
(略)場準入及營銷模式、合規咨詢專家
點蒼鶴,醫藥云端工作室創始人、知名
(略)場準入及營銷模式、合規咨詢專家,近20年醫藥營銷實戰經驗,近年來潛心研究中國醫藥政
(略)場戰略,冷靜觀察和分析,以探尋新醫改大潮和移動互聯時代醫藥發展趨勢與最佳商業模式,為企業提供營銷轉型、合規體系建
(略)場準入項目咨詢,
(略)提供醫藥政策研究參
(略)場咨詢建議。
先后發表《中國藥品采購政策研究報告》(2015版、
(略)版、2020版/2022版)、《中國醫用耗材采購政策研究報告2022》及專著《藥品營銷的商業邏輯》、《打造醫藥行業內新型工商合作和可持續發展的專業營銷服務模式》、《處方外流背景下的商業洞察》在主流醫藥專業媒體發表文章上百篇。
彭繼烽
廣東省
(略)藥品檢驗所原所長、國家藥品(GMP)檢查員、廣東省藥品審評專家。
劉偉強
(略)GMP副部長,原國家食品藥品監督管理局GMP高級檢查員
劉偉強,高級工程師,
(略)GMP部副部長,原國家食品藥品監督管理局GMP高級檢查員,
長期擔任國家食品藥品監督管理局組織的檢查員培訓班講師和現場模擬檢查的指導老師。
并擔任多個省級藥監局組織的監管人員和企業管理人員培訓班的培訓師。并參與2010版GMP部分內容的修訂工作。
彭瑛
默克工藝解決方案驗證實驗室負責人
畢業于上海交通大學藥物化學專業,碩士學位。2013年起從事除菌過濾驗證工作,2019年加入默克上海驗證實驗室,對于除菌過濾器、
(略)相關的驗證測試、項目管理以及實驗室管理方面經驗豐富,同時作為默克內部講師參與客戶培訓以及行業交流,主要講授《無菌工藝及除菌過濾的法規理解與驗證》和《一次性技術應用培訓》中驗證相關話題。
張功臣
國家藥典委2020版、2025版《中國藥典(2016Y447、2022Y29)制藥用水標準體系課題特邀專家
張功臣,工信部領軍人才,曾任職于中國醫藥集團,國家藥典委2020版、2025版《中國藥典》(2016Y447、2022Y29)制藥用水標準體系課題特邀專家,中國食品藥品檢定研究院《制藥用水微生物監測和控制指導原則》課題特邀專家,
(略)2023版《藥品GMP指南-廠房與設施》“
(略)”修訂課題組編委,國家標準GB50913《
(略)設計規范》編委,國際標準ISO/DIS22519《膜法制備注射用水》編委。主持設計與實施了1200多個國內外知名醫藥大健康項目,主編/參編《中國藥典》《藥品GMP指南》《藥品生產質量管理教程》與《制藥用水》等中英文版專業著作20余冊,受聘為沈陽藥科大學、武漢工程大學、上海工程技術大學等高校的客座教師。
林麗英
廣東省藥品檢驗所原微生物室主任
長期從事藥品微生物檢驗及標準提高的研究,參與《中國藥典》2000年版至2025年版各版本微生物相關內容的增修訂工作。
劉海靜
陜西省食品藥品檢驗研究院首席專家
劉海靜,一級主任藥師(專業技術二級),享受國務院政府特貼專家?,F任陜西省食品藥品檢驗研究院首席專家,原陜西省食品藥品檢驗研究院黨委書記、院長。兼任國家藥典委員會生化藥品專委會主任委員、中國合格評定國家認可委藥品委員會主任評審員等職務。先后主持參與國家級、省部級等科研課題10余項;主編參編專著10余部;發表科研論文120余篇;申報國家發明專利18項;獲陜西省科學技術一等獎1項,省科技二等獎3項。個人曾獲得陜西省先進工作者、“中國藥學發展獎食品藥品質量檢測獎突出成就獎”
(略)。
王老師
原浙江省藥監專家,國家GMP檢查員
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參會報名咨詢:
崔女士
(略)
漆先生
(略)
文女士
(略)
END
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