所屬項(xiàng)目：
（略）醫(yī)院擬對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行公開遴選，歡迎符合條件且誠(chéng)意合作的供應(yīng)商報(bào)名參與。
一、抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測(cè)項(xiàng)目
序
（略）
項(xiàng)目名稱：（略）
適用范圍
時(shí)間/地點(diǎn)：（略）
1
PTHCLX-（略）-001
抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）（包含配套耗材：反應(yīng)杯，清洗液，軟膠蓋，稀釋液，底物，校準(zhǔn)液，質(zhì)控液）
用于定量檢測(cè)磷脂酶A2受體抗體在血清中的含量
（略）
上午9：00
（略）會(huì)議室
試劑適配設(shè)備信息
設(shè)備名稱：（略）
生產(chǎn)企業(yè)
（略）
（略）
全面自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
（略）
渝械注準(zhǔn)（略）
SMART6500

二、陰道炎檢測(cè)項(xiàng)目
序
（略）
項(xiàng)目名稱：（略）
適用范圍
時(shí)間/地點(diǎn)：（略）
1
PTHCLX-（略）-002
陰道炎檢測(cè)試劑盒
（包含配套耗材:一次性采樣管，一次性采樣棉簽，一次性玻片，革蘭染色試劑，鏡油，標(biāo)本稀釋液）
陰道分泌物常規(guī)檢測(cè)
（略）
上午10：00
（略）會(huì)議室
試劑適配設(shè)備信息
設(shè)備名稱：（略）
生產(chǎn)企業(yè)
（略）
（略）
全自動(dòng)陰道分泌物檢測(cè)儀
（略）
粵械注準(zhǔn)（略）
LTS-V900B

三、（略）配套質(zhì)控品項(xiàng)目
序
（略）
項(xiàng)目名稱：（略）
適用范圍
時(shí)間/地點(diǎn)：（略）
1
PTHCLX-（略）-003
尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物UQ-14
尿液化學(xué)分析配套質(zhì)控
（略）
上午11：00
（略）會(huì)議室
尿液有形成分分析儀用質(zhì)控物L(fēng)EVEL-1
尿沉渣定量配套質(zhì)控
尿液有形成分分析儀用質(zhì)控物L(fēng)EVEL-3
尿沉渣定量配套質(zhì)控
試劑適配設(shè)備信息
2.醫(yī)用耗材遴選報(bào)名資料清單.xls
3.體外診斷試劑及配套耗材遴選產(chǎn)品信息表（略）.xlsx
1.醫(yī)用耗材遴選供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名登記表.xls
4.醫(yī)用耗材遴選承諾書.docx

生產(chǎn)企業(yè)
（略）
（略）
（略）
（略）
桂械注準(zhǔn)（略）
US-1680

二、供應(yīng)商資格要求
1.中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金,具備承擔(dān)采購項(xiàng)目的能力。
2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)、效期及時(shí)供貨。
3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
6.（略）中不得存在被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
7.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
8.供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)行為必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
9.本項(xiàng)目采購不接受聯(lián)合體報(bào)名。
三、供應(yīng)商報(bào)名需提交以下資料
1.報(bào)名資料清單
2.產(chǎn)品（醫(yī)療器械類）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（第二、三類醫(yī)療器械）《醫(yī)療器械備案憑證》（第一類醫(yī)療器械）及《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品登記表》復(fù)印件。
3.產(chǎn)品（消毒類）《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件。
4.產(chǎn)品在《（略）》價(jià)格的復(fù)印件。
5.生產(chǎn)企業(yè)法人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
6.生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（第一類醫(yī)療器械）及《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》復(fù)印件。
7.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)供應(yīng)商代理的《授權(quán)書》
8.供應(yīng)商法人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，供應(yīng)商的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件。
9.供應(yīng)商法人的《授權(quán)書》（授權(quán)書需有法人和受委托人身份證復(fù)印件、簽名及聯(lián)系電話：（略）
10.遴選現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品介紹，至少從產(chǎn)品的安全性、有效性、適用性、經(jīng)濟(jì)性四個(gè)方面來介紹，形式不限，充分展示產(chǎn)品外觀、用途、功能及臨床應(yīng)用等。
注：必須按上述規(guī)定提供全部相應(yīng)資料，（略）公章，（略），并按順序裝訂。
四、供應(yīng)商報(bào)名須知：
1.報(bào)名起止時(shí)間：2025年09月04日-2025年09月10日（上午8：00-12：00、下午14：00-17：00）。
2.報(bào)名方式：（略）
3.提前填好《體外診斷試劑及配套耗材遴選產(chǎn)品信息表》，并打印10份帶到遴選現(xiàn)場(chǎng)。
4.提前打印《醫(yī)用耗材遴選承諾書》，一個(gè)項(xiàng)目至少一份，現(xiàn)場(chǎng)按要求填寫。
5.（略）站最新公告、通知，同一項(xiàng)目每家供應(yīng)商只能代理一種品牌產(chǎn)品參加遴選。
6.報(bào)名聯(lián)系電話：（略）
五、供應(yīng)商黑名單管理
有以下行為（包括但不限于）的供應(yīng)商將納入黑名單，并按《（略）醫(yī)院招標(biāo)采購供應(yīng)商黑名單制度(試行)》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
1.提供虛假資質(zhì)文件或證明資料獲取：（略）
2.一個(gè)年度內(nèi)累計(jì)3次無正當(dāng)理由不參加已報(bào)名的遴選項(xiàng)目。
3.遴選項(xiàng)目中選后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)無正當(dāng)理由拒不履行供貨承諾，（略）采購供應(yīng)。
4.經(jīng)院招標(biāo)辦通報(bào)存在圍標(biāo)、串標(biāo)、提供虛假資質(zhì)等違規(guī)行為。
5.經(jīng)院紀(jì)委查實(shí)存在行賄、利益輸送等違紀(jì)行為。

附件1.醫(yī)用耗材遴選供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名登記表
附件2.醫(yī)用耗材遴選報(bào)名資料清單
附件3.體外診斷試劑及配套耗材遴選產(chǎn)品信息表
附件4.醫(yī)用耗材遴選承諾書