西郊鄉衛生院醫療設備采購項目
變更公告
一、項目基本情況
1、
(略):汴金財招標采購-2025-28
2、原公告的采購項目名稱:
(略)
3、首次公告日期及發布媒介:2025年07月11日、《
(略)》《
(略)(略)》
4、原投標截止時間(投標文件遞交截止時間):2025年08月05日09時20分(北京時間)
二、更正信息
1、更正事項:采購文件
2、原文件獲取:
(略)
文件獲取:
(略)
3、原開標時間:2025年08月05日09時20分(北京時間)
開標時間變更為:2025年08月14日09時20分(北京時間)
4、原采購信息內容
一、供應室設備參數
1、干燥柜
干燥艙容量:≥500L
電源:AC380V50Hz
環境溫度:5℃~35℃
環境濕度:環境溫度低于31℃時最大相對濕度為80%,環境溫度為35℃時最大相對濕度線性降到67%
大氣壓力:80kPa~106kPa
環境污染等級:污染等級2級,周圍無爆炸性氣體、高濃度粉塵或腐蝕性氣體
用途:使用外科手術器械、玻璃器皿、呼吸治療物品及其他清洗后表面或內部有殘留液體的設備或物品進行干燥
機器材質:設備整體采用優質S30408不銹鋼,結構穩定,采用中空雙層鋼化玻璃,有效隔熱
雙開門互鎖:通過內部的鎖體裝置和推桿裝置實現互鎖,保證雙開門同時只能打開一扇門
玻璃門可透視:采用中空雙層鋼化玻璃,通過玻璃壓板固定安裝,便于隔熱
關門:需要干燥的器械載入干燥艙后,通過開關門手柄把門關上
開關門限位:門鎖緊時觸發門限位,確保干燥艙完全鎖緊。如果門沒有完全關好,運行干燥程序會彈出報警提示
顯示裝置:采用工控觸摸屏,作為人機交互界面
(略):使用人機交互界面和三菱PLC,控制精準,安全可靠,一鍵式啟動至結束,全過程自動完成,顯示溫度、干燥時間,系統可以維護升級
參數設置:點擊主畫面的“系統設置”
(略)設置畫面。
(略)設置畫面可更改運行模式參數、系統參數、報警參數,查看歷史數據
時間設置:干燥柜顯示時間由控制器所控制,如果需要調整干燥柜顯示時間,需要進入時間設置畫面,依次調整時、分、秒、具體時間后按保存當前畫面設置參數,并退出當前操作畫面
升溫時間:預熱階段,每隔1min升溫不小于2℃,干燥完成后干燥艙的溫度要<50℃
表面溫度:在距箱體門框、觀察窗、排氣孔、電機軸等周圍80mm及以外的任意表面,其表面溫度要≦35℃
故障報警顯示:干燥柜溫度異常報警、干燥溫度過高報警、升溫故障報警、降溫故障報警、入風口溫度異常報警、通訊異常報警等,故障報警之后設備自動終止干燥運行周期
溫度傳感器:采用PT100型鉑電阻作為溫度傳感器,溫度單位:
(略)
模式切換:點擊模式切換按鈕、可以選擇高溫模式、中溫模式、低溫模式、自定義模式,然后點擊啟動按鈕、可以運行干燥模式
打印機:采用高性能熱敏打印機作為信息記錄裝置,打印信息如下:公司名稱:
(略)
信息儲存:干燥艙的溫度、時間和工作狀態、干燥艙的工作模式和參數設置、干燥柜的使用記錄和歷史數據記錄、干燥柜的屏保界面和密碼保護界面,至少存儲300鍋次干燥記錄
(略):干燥柜的出風口將工作時所產生高溫廢氣引出到外部,干燥柜在出廠時配鋼絲軟管,使用喉箍將其安裝在干燥柜上方的出風口
干燥物品的擺放:將導管類物品掛在導管掛架上,使導管掛架的出氣口正對導管口;非導管類物品平鋪在器械托盤上,各器械之間留有間隙,以便于干燥艙內空氣的流通
干燥流程
①升溫階段:開啟風機、熱風箱,加熱干燥艙到預定溫度進入干燥階段
②干燥階段:使用預定溫度控制程序,使干燥溫度在一定范圍內波動,干燥一段時間后進入冷卻階段
③冷卻階段:開啟風機,關閉熱風箱,向干燥艙內持續吹冷風使其降至設定溫度值
結束干燥程序:如果工作程序已經結束,顯示屏會給您一個提示干燥完成
2、煮沸消毒器
一、設備基本要求?
1.?設備用途?:
(略)消毒供應室對金屬器械、玻璃器皿、橡膠制品等耐高溫物品的煮沸消毒及滅菌處理。
2.?容量規格?:
1)有效容積≥80L。
2)內膽材質:304/316L不銹鋼,耐腐蝕、耐高溫,符合醫療級衛生標準。
3.?溫度范圍?:
1)工作溫度范圍:室溫至100℃(可調),支持恒溫控制。
2)水溫均勻性:±1℃(滿載條件下)。
4.?適用對象?:手術器械、換藥碗、鑷子、剪刀等耐濕熱物品。
?二、技術性能指標?
1.?
(略)?:
1)加熱方式:
(略)
2)具備缺水自動斷電保護功能,防止干燒。
2.?控制模塊?:
1)微電腦控制,液晶觸摸屏操作界面。
2)可預設消毒程序(如溫度、時間),存儲≥10組自定義程序。
3.?消毒時間?:
支持定時功能,消毒時間范圍:1-120分鐘可調,到達設定溫度后自動倒計時。
4.?安全保護?:
1)超溫自動斷電保護(≥105℃觸發)。
2)壓力安全閥(帶壓力表,適用于密閉型煮沸消毒器)。
3)漏電保護、過載保護及接地保護。
?三、結構與功能?
1.?腔體設計?:雙層結構,外層防燙隔熱,內膽無縫焊接,易于清潔。可拆卸式器械籃架,承重≥20kg,帶掛鉤設計。
2.?水位控制?:透明水位觀察窗,支持自動進水(水位傳感器控制)和手動注水雙模式。最低水位報警功能,防止水量不足。
3.?
(略)?:快速排水閥,支持高溫水安全排放。
?四、合規與認證?
?資質要求?:通過中國NMPA醫療器械注冊認證(
(略))。符合YY/T
(略)《蒸汽滅菌器》或相關煮沸消毒器行業標準。電氣安全符合GB4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求》。
2.?衛生標準?:符合WS310.3-2016《
(略)第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準》。
?五、服務與支持?
1.?質保期?:整機質保≥2年,加熱管、
(略)等核心部件質保≥3年。
2.?培訓服務?:提供設備操作、日常維護及故障處理培訓。
3.?響應時間?:設備故障后2小時內響應,48小時內到場維修。
4.?配件供應?:承諾設備停產后配件供應≥8年。
3、醫用封口機
1、7英寸彩色液晶觸控屏,圖形化操作界面,內置時鐘和參數可以設置并具有自動儲存功能;
2、可通過自帶的彩色觸摸控制屏對設備使用參數和需打印的操作者姓名、科室、物品名稱:
(略)
3、電腦智能溫度控制設計,工作溫度60~220℃任意設置,溫控精度±1%;
4、高速升溫設計:20℃升至180℃只需40秒,常用工作溫度從120℃變換至180℃只需10秒,高效節能,滿足快節奏的工作需要;
5、輔助降溫設計:配置有微電腦控制的降溫機構,減少高溫封口溫度至低溫封口溫度的等待時間,常用工作溫度從180℃降至120℃只需40秒,可有效提高工作效率;
6、安全性:封口溫度超過工作溫度設定值范圍±4℃,機器將會自動停止工作,有效保證封口的質量和設備的安全運行;
7、封口速度10m/min,采用光控技術實現封口和打印自動檢測;
8、封口寬度12mm,封口指標符合標準《YY/T0698.5-2009》的要求;
9、封口留邊0~35mm可調;
10、浮動式恒定壓力壓合結構設計,適應立體袋和不同厚度紙袋的封口需要;
11、具有中英文、數字以及符合《YY
(略)醫療器械用于醫療器械標簽、
(略)》的特殊字符打印功能,可滿足衛生部要求的滅菌日期、失效日期、滅菌批次、鍋號、鍋次、操作人員姓名、科室名稱:
(略)
12、效日期可以根據設置的有效天數自動進行調整。
13、
(略),內置一臺24針打印機,打印清晰,設置打印事項簡便快捷;
14、故障自動報警指示,可實現工作過程的自動檢測,出現的各種故障可自動報警或提示;
15、具備窄體、正常、寬體三種打印字體選擇形式,
(略)的打印形式,方便將更多的內容打印到相對窄的袋子上;
16、系統會根據選擇的打印內容給出打印寬度數值,自動核算打印最小帶寬,幫助操作者在打印前確定項目的多少來選取合適的紙塑袋,實現紙塑袋寬度不足時封口前提醒;
17、打印功能可實現一鍵式關閉也可按需要有選擇的關閉某條目,方便操作者在打印與不打印之間快速轉換;
18、自動節能待機:待機時間和待機溫度可調,智能待機恢復,可高速恢復到工作溫度;
19、先進的平板式陶瓷加熱組件,升溫快、加熱均勻、耐高溫、壽命長、熱效率高;
20、配件齊全,可選配割紙機、滾軸工作臺或自帶割紙機的專用多功能工作臺等外圍配置;
4、紙塑包裝工作臺
1.自帶腳輪可自由移動,腳輪帶自鎖裝置
2.自帶紙塑袋存儲裝置
3.自帶紙袋切割機,可切割任意長度的紙塑包裝袋
4.封口機放置在工作臺上形成封口工作站
5.帶籃筐、插座3個,網線接口,LED照明燈
6.≥2000×800×1750mm
5、靜音無油壓縮機
1.基本要求?
1)?用途?:為消毒供應室氣動設備(如氣槍、封口機)提供潔凈氣源。
2)?排氣量?:≥300L/min,排氣壓力0.8-1.0MPa。
3)?儲氣罐容量?:≥50L,材質為304不銹鋼。
4)?無油設計?:全無油潤滑技術,輸出氣體含油量≤0.01ppm。
?2.技術性能?
1)?靜音性能?:運行噪音≤60dB(1米距離)。
2)?
(略)?:風冷式散熱,支持24小時連續運行。
3)?
(略)?:自動排水閥,防止冷凝水積聚。
?3.合規認證?
1)通過ISO8573-1Class0無油認證。
2)符合?GB22237?
(略)安全標準。
3)電氣防護等級IP55,適應潮濕環境。
6、高壓水槍
1.基本要求?
1)?用途?:用于消毒供應室器械清洗前的預沖洗,去除有機物及污染物。
2)?工作壓力?:可調壓力范圍?2-15MPa?,支持高壓/低壓模式切換。
3)?流量?:≥15L/min(壓力10MPa時)。
4)?材質?:槍體:316L不銹鋼,耐腐蝕、耐化學消毒劑。噴嘴:碳化鎢材質,防堵塞設計。
5)?安全保護?:過壓自動泄壓、缺水保護、防漏電設計。
?2.技術性能?
1)支持熱水沖洗(水溫范圍:常溫至80℃)。
2)?軟管配置?:耐高壓軟管長度≥5米,耐溫范圍-20℃~120℃。
?3.合規認證?
符合ISO9001質量管理體系及ISO14001環境管理體系。
電氣安全符合?GB4706.1?家用和類似用途電器安全標準。
防水等級≥IP65。
7、高壓氣槍
1.基本要求?
1)?用途?:用于器械干燥、管道吹掃及細小縫隙清潔。
2)?工作壓力?:0.3-1.0MPa可調,出氣速度≥120m/s。
3)?氣流量?:≥2000L/min(0.7MPa時)。
4)?材質?:槍體:鋁合金/不銹鋼,表面抗氧化處理。噴嘴:可更換多孔型/聚風型噴嘴,防靜電設計。
?2.技術性能?
?
(略)?:內置0.01μm精密過濾器,確保氣體無油無水無顆粒。
?操作設計?:人體工學握柄,支持單手操作。配備安全鎖扣,防止誤觸啟動。
?噪音控制?:運行噪音≤75dB(距離1米處)。
?3.合規認證?
符合?GB/T10892?固定式壓縮機安全標準。
通過CE認證及RoHS環保指令。
8、器械打包臺
?一、設備基本要求
1.設備用途?:用于消毒供應室內器械的終末分揀、組裝、核對及包裝,確保器械打包流程符合無菌操作規范。
2.臺面尺寸≥1800×800×800mm(長×寬×高),高度可調范圍700-900mm,3.儲物設計?:抽屜/柜體:≥4個獨立儲物單元,分區存放標簽、包布、膠帶等耗材。
4.分區設計:
(略)、
(略)、
(略)、污物
(略),標識清晰
二、材質與工藝?
1.?臺面材質?:主體:304/316L不銹鋼一體成型,無縫焊接,耐腐蝕、耐高溫消毒劑。表面處理:亞光防眩,易清潔,無死角設計。
2.?配件材質?:
器械籃筐:
(略)籃,承重≥20kg。
包布存儲架:ABS抗菌材質,多層可拆卸設計。
3.?支撐結構?:支架:不銹鋼方管,底部帶防滑腳輪及鎖定裝置。
9、敷料打包臺
1.材質:全不銹鋼材質
2.參考尺寸:≥長2000mmm*寬1300mmm*高1800mmm
3.具有包布檢查燈。
4.底座輪子:萬向輪,有腳剎功能。
10、器械柜
一、設備基本要求?
1.?設備用途?:用于消毒供應室無菌器械包、敷料包及待滅菌物品的分類存儲,
(略)感染控制規范。
2.?規格要求?:尺寸≥1800×600×400mm(高×寬×深)。
容量:分層設計,層數≥5層,層高可調,單層承重≥50kg。
3.?適用場景?:
(略)無菌物品儲存。
?二、材質與工藝?
?主體材質?:柜體:304/316L不銹鋼一體成型,無縫焊接,耐腐蝕、耐高溫(耐受常規化學消毒劑及濕熱環境)。表面處理:亞光防指紋,易清潔,無死角。
?層架設計?:層板:
(略)板,孔徑≤3mm,透氣防潮,可拆卸調節。邊緣:圓角包邊處理,避免器械劃傷或人員磕碰。
?門體結構?:透明視窗:5mm鋼化玻璃,帶防爆膜,支持外部觀察柜內物品。
?三、功能設計?
1.?環境控制?:
防塵防蟲:柜門密封條采用醫用硅膠,氣密性良好。
通風設計:背部預留通風孔
2.?標識管理?:標簽插槽:每層外側設標簽卡槽,標注器械名稱:
(略)
?四、安全與合規?
1.?結構安全?:
穩定性:底部配重設計,重心防傾斜,帶可鎖定萬向輪(移動款)。
防潮防銹:柜腳高度≥100mm,避免地面水漬腐蝕。
2.?衛生標準?:符合WS310.1-2016《
(略)第1部分:管理規范》中無菌物品儲存要求。柜體內壁菌落數≤5CFU/cm2(清潔后檢測)。
3.?環保認證?:材質符合RoHS指令,無毒無害。
11、下收下送車
?一、設備基本要求?
1.?設備用途?:
(略)消毒供應室與臨床科室之間污染器械回收、清潔物品配送的雙向運輸。
(略)分
(略)與
(略),避免交叉感染。
2.?適用場景?:污染器械密閉回收、無菌包及滅菌物品配送。
3.?車輛類型?:雙艙/三艙分層設計(污染艙、清潔艙、耗材艙),支持分
(略)運輸。
?二、結構與材質要求?
1.?車體設計?:
材質:304/316L不銹鋼框架,表面亞光處理,耐腐蝕、易清潔。
尺寸:長×寬×高≤1200×600×900mm(適配病房門寬及走廊轉彎半徑)。
2.?分層結構?:
1)污染艙:密閉式獨立艙體,帶防滲漏污物收集盒(容量≥20L)。
2)清潔艙:透明可視窗(5mm防爆玻璃),帶物理鎖扣。
3)層板:可拆卸沖孔不銹鋼板,單層承重≥30kg,邊緣圓角防刮擦。3.?移動性能?:萬向輪:靜音橡膠輪(直徑≥150mm),帶剎車鎖定功能,適應斜坡及不平地面。推行手柄:高度可調(
(略)mm),符合人體工學。
?三、安全與合規性?
1.?結構安全?:
1)防傾倒設計:低重心結構,滿載時傾斜角度≤10°不側翻。
2)密封性:艙門硅膠密封條,氣密性符合ISO14644潔凈度標準。
2.?衛生標準?:符合WS310.3-2016《
(略)第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準》。表面菌落數≤5CFU/cm2(清潔消毒后檢測)。
3.?環保與認證?:材質符合RoHS指令,無毒無害。
12、無紡包布車
外形尺寸(L*W*H)mm≥1360mm×720mm×1055mm;
用于包布和醫用包裝紙的涼干及存放;
1、不銹鋼材質;
2、4列橫架;
3、可存放不同規格的包布或包裝紙;
4、底部帶4寸萬向輪(含剎)×2,4寸萬向輪×2;
5、帶無紡布壓塊,防止無紡布脫落.
13、平板送物車
板車厚度:2.5cm,材質:滲碳鋼,產品載重:≥850斤,采用米字防滑鋼板,
尺寸:L850mm×W530mm×H900mm;車體底部配4個工業承重輪,負荷強度高,運轉靈活、無噪音、耐磨。
14、無菌物品存放架
1.規格:1200×450×1800mm(±10mm);2.材質為優質不銹鋼矩管,管材厚度≥1.0mm,不銹鋼管表面光潔,強度好,具有耐酸、耐堿等腐蝕性物質作用;3.整體框架焊接,均分五層,每層下加焊矩管抬條,整體牢固可靠;4.固定腳帶腳墊保證平穩放置且不損壞地面。
15、污物接收臺
一、設備基本要求?
1.?設備用途?:用于消毒供應室污染器械、器具及醫療廢棄物的初步接收、分類、登記及預處理,確保
(略)與
(略)嚴格分隔。
2.?材質要求?
1)主體材質:304/316不銹鋼(需提供材質證明),耐腐蝕、防銹、耐高溫、易清潔。
2)臺面厚度≥1.5mm,邊緣需做圓角處理,無銳角,防止污物殘留。3)表面處理:拉絲或拋光工藝,符合醫療防菌要求。
3.?結構設計?
1)防水防漏設計:臺面四周需有擋水邊,高度≥30mm,防止液體外溢。
2)
(略):臺面傾斜設計(坡度≥2°),配置不銹鋼排水槽及防堵下水管道。
3)承重能力:靜態承重≥200kg,動態承重≥100kg。
4)底部支撐:不銹鋼支架或柜體結構,離地高度≥15cm,便于清潔。4.?尺寸規格?長度
(略)mm,寬度
(略)mm,高度800-850mm(符合人體工學)。
二、技術參數?
1.?材料與工藝?
1)焊接工藝:氬弧焊,焊縫平整無毛刺,符合GB
(略)《醫院消毒衛生標準》。
2)表面抗菌處理:可選納米涂層或電解拋光,降低細菌附著率。
2.?配件要求?
水龍頭:銅質或不銹鋼材質。
排水管:PVC或304不銹鋼,耐腐蝕、防堵塞。
3.?環境適應性?
工作溫度:-10℃~50℃,濕度≤90%。
耐化學性:可耐受含氯消毒劑、酒精等常見醫用消毒劑。
16、清洗工作臺
1.不銹鋼材質。
2.參考尺寸:1800mm*1100*800mm。
3.四角帶腳輪。
4.臺面承重≥120KG。
5.下部帶疏列式隔板,方便器械的儲存。
17、醫用全自動純水機
(一)產品主要配置:
1.預處理組合過濾器
2.
(略)
3.增壓泵、純水泵
4.內置純水箱
5.純水流量計
6.壓力變送器
7.電磁閥、壓力表
8.碳鋼噴塑一體式機柜
(二)技術參數:
有效產水量:≥500L/H
水箱容積:外置500L,304不銹鋼水箱
水箱裝有液位控制器,通過液位控制器實現反滲通裝置和純水外輸送泵的起停。
產水水質:≤15us/cm產水水質滿足《WS310.1-
(略)管理第1部分:管理規范》第10條10.1中清洗用純化水應符合電導率≤15us/cn(25℃)的規定。
細菌除率:≥99%
回收率:≥70%
離子去除率;≥99%
原水硬度;≤8mmol/L
進水溫度:5~35℃
進水要求:市政供水
供水壓力:0.2Mpa~0.4Mpa
環境濕度;<85%RH,無粉塵和強電磁干擾
環境溫度;5~40℃
工藝流程:采用“預處理+單級級反滲透+純水恒壓供水”工藝
預處理流程:配備多介質過濾器,活性炭過濾器,軟化裝置,精密過濾器,及相關輔助設備組成,預處理可實現自動正洗、反洗,再生。
控制核心;采用集中中央控制,系統采用硬件進行自動控制。可視化流程狀態,實時顯示高低水位狀態。具有運行沖洗、手動沖洗等功能
控制模式;自動和手動兩種控制模式,開機自檢、缺水保護報警、停電自動復位、水箱滿水后自動停水、高水壓、過載保護等功能。
一鍵啟動:可通過人機交互一鍵啟動設備運轉,一鍵停止設備運轉。
低壓開關:保護水機因突然停水而保護泵,防止空轉燒毀。觸摸屏流動報警,提醒客戶設備異常,防止用水時無法產水。
多級過濾:石英砂活性炭,樹脂多級過濾,濾除原水雜質與異味等。
恒壓供水:純水由恒壓供水泵持續供水。
壓力檢測:恒壓供水無產水時,保護管道壓力過高而控制泵的啟停。
壓力顯示:面板式壓力表實時顯示設備運行壓力數值。
水質檢測:具有自動監測水質功能。電導儀連續監測實時在線顯示產水的水質。
18、過氧化氫低溫滅菌器
(略)
招標要求
一、設備參數及配置清單
1
適用范圍
適用于供應室、手術室對耐高溫器械的滅菌(各種金屬/非金屬手術器械、骨科、牙科電鉆、內窺鏡等,特別是精密貴重器械,對非耐熱器械的滅菌(包括電子器械、玻璃、硅橡膠、聚已烯、尼綸等高分子材料制成品,如體內植入物、高頻電刀、傳感器導線、電池、機件器械、光纖內窺鏡等)進行快速滅菌處理。
2
滅菌原理
活性基因的作用:等離子體中含有的大量活性氧離子、高能自由基等成分,極易與細菌、霉菌、芽孢和病毒中蛋白質和核酸物質發生氧化反應而變性,從而使各類微生物死亡。高速粒子擊穿作用:在滅菌實驗后通過電鏡觀察,經等離子體作用后的細菌菌體與病毒顆粒圖像,均呈現千瘡百孔狀,這是由具有高動能的電子和離子產生的蝕刻和擊穿效應所致。紫外線的作用:在激發H2O2形成等離子體的過程中,伴隨有部分紫外線產生,這種高能紫外光子(3.3~3.6eV)被微生物或病毒中蛋白質所吸收,致使其分子變性失活。
3
技術要求:
3.1
滅菌器總容積
≧159L(雙層或四層滅菌放置空間,可承重≧45kg)
*3.2
滅菌腔罐體材質
304醫用醫用不銹鋼
*3.3
滅菌腔形狀
圓柱狀(圓柱形滅菌腔體結構有利于氣態過氧化氫均勻擴散,無死角,利于滅菌的徹底)。
3.4
滅菌方法
過氧化氫等離子低溫滅菌技術
3.5
滅菌劑類型
過氧化氫(含量58%)無須制冷保存;滅菌后分解為水和氧氣,對操作人員和環境都沒有危害。
3.6
過氧化氫加注方式:
(略)
自吸注射式
*3.7
(略)
(略)
*3.8
過氧化氫膠囊
每粒膠囊滅菌劑裝量大于8ml,一粒膠囊即可滿足一鍋加強雙循環滅菌程序的需求,節省滅菌耗材費用。
3.9
過氧化氫提純
具有過氧化氫提純功能
3.10
滅菌溫度
50~60℃
3.11
滅菌周期
表面滅菌模式30分鐘;管腔滅菌模式48分鐘;軟鏡滅菌模式68分鐘。
3.12
(略)
采用PLC
(略),數據實時監測(過氧化氫濃度、等離子發生器功率、負壓值、加液量、有效滅菌時間等)與歷史數據追溯,電容液晶觸摸屏中文顯示及自動控制,對滅菌過程實施多點監控,
(略)自動報警,顯示更準確;安全可靠;具有一鍵式啟動至結束功能。
3.13
數據接口
提供DB9數據接口和外接電腦RJ45網絡接口,
(略)電腦進行連接,實現滅菌數據永久保存,滿足可追溯要求,
(略)可追溯需求。
3.14
打印記錄內容
采用微型針式打印機(不褪色),打印出最終滅菌數據。采用A4打印機,打印出滅菌全過程中各項數據,可做永久性保存。能夠打印記錄:程序名稱:
(略)
*3.15
等離子發生器
等離子放電可通過觀察窗看到放電輝光來驗證。等離子功率源功率≥500W,
(略)正常使用有效壽命≥80000小時。
3.16
(略)
(略)
真空泵
采用高真空度且耐H2O2腐蝕的旋片式真空泵。
(略)
相序保護器
設有真空泵相序保護器,防止設備供電相序變化,導致真空泵反轉向滅菌室反油。
(略)
抽油控制閥
(略)。
(略)
(略)材質
采用304
(略)和衛生級卡箍連接。
3.17
顯示滅菌剩余時間
順計時
3.18
數據儲存
內儲存芯片可存儲100000條滅菌循環的運行數據。
3.19
滅菌倉門
電子鎖控門,即保證安全,又能夠使開關門更方便快捷。
3.20
配電要求
工作電流:15A工作電壓:220V功率:1800W
4
其他要求
4.1
檢測報告
提供對管腔內徑為1mm、長度大于2000mm的聚四氟乙烯管腔,內徑為1mm、長度大于500mm
(略)檢測報告。
19、雙頻超聲清洗機
1.超聲功率0~600W可調
2.超聲頻率≥40KHZ
3.時間控制:1~99分鐘
4.加熱功率:≥1500W
5.容量≥80L
重癥監護病房參數
1、多功能電動病床(可直立)
1.環境溫度:5℃—40℃;
2.相對濕度:≤80%;
3.大氣壓力范圍:700hpa~1060hpa;
4.電源:AC220V±22V,頻率50Hz±1Hz;
5.額定輸入功率:100VA。
6.電機最大推力:≥8000N
7.綁帶可移動,可拆缷;
8.可拆的床頭、床尾板,護欄板可調節;
9.最大承重:≥250kg;
10.重量:≤170kg
▲11.直立位:直立角度≥75°,±5°;
12.半臥休息位:背部和腿部彎折,具備半坐臥位,含防褥瘡墊,X光片滑軌;
13.垂直升降:具備垂直升降功能;
14.1)外觀尺寸允差±5%:長210cm,寬110cm,高(50-85);
2)背板尺寸允差±5%:76cm*90cm;
3)座板尺寸允差±5%:24cm*90cm;
4)大腿版尺寸允差±5%:32cm*90cm;
5)小腿版尺寸允差±5%:50cm*90cm;
15.性能指標:
1)外觀及結構要求
(略)標識應完整、清晰,控制機構應靈活、可靠,緊固件應無松動;
2)床面起立具備雙阻尼簧安全保護裝置,防止電機出現故障時床面的瞬間下降。
3)靜音醫用電機推力≥8000N。
4)腳輪與床腳裝配,轉向靈活,具備任意方向鎖死、制動功能.
▲5)床體具有直立、水平升降、垂頭仰臥、起背曲腿功能;
6)手控盒連接線長度≥2m。控制手柄能夠控制背板折起角度、大腿板折起角度、小腿板折起角度。
7)配備:輸液架、拉升桿、尿袋掛鉤等。
2、床旁多參數監護儀
一、設備基本要求?
1.?設備用途?:適用于成人重癥監護,可連續監測生命體征參數。
2.?監測參數范圍?(至少包含以下模塊):
1)?心電監測?:≥12導聯同步顯示,支持ST段分析、心律失常分析。
2)?無創血壓?(NIBP):手動/自動模式,支持多種袖帶規格(成人/兒童/新生兒)。
3)?血氧飽和度?(SpO?):抗運動干擾,低灌注下精確測量,支持脈搏波形顯示。
4)?呼吸?:呼吸頻率、呼吸波形、窒息報警。
5)?體溫?:雙通道體溫監測,支持體表/核心溫度測量。
6)?有創血壓?(IBP):≥2通道,支持動脈壓、中心靜脈壓(CVP)、肺動脈壓(PA)等。
7)?呼吸末二氧化碳?(EtCO?):主流或旁流式,支持二氧化碳波形顯示。
8)?心輸出量?(CO):可選模塊,支持熱稀釋法或連續心排量監測(如PiCCO)。
3.?屏幕要求?:
1)尺寸≥15英寸,高分辨率彩色觸摸屏,支持多參數同屏顯示。
2)屏幕亮度可調,支持防眩光處理,可視角度≥170°。
?二、技術性能指標?
1.?數據精度?:
1)心電:心率測量范圍20-300bpm,誤差≤±1%。
2)SpO?:測量范圍70%-100%,誤差≤±2%(低灌注下仍能準確測量)。
3)有創血壓:動態響應頻率≥12Hz,壓力范圍-30~300mmHg,誤差≤±2mmHg。
2.?
(略)?:
1)支持可自定義的聲光報警,報警優先級分級(如高/中/低)。
2)報警延遲時間可調,支持報警事件記錄及回顧。
3)報警參數包括:心率、血壓、血氧、呼吸暫停、導聯脫落等。
3.?數據存儲與傳輸?:
1)本地存儲:≥72小時全息波形及趨勢數據存儲。
2)支持HL7協議,
(略)HIS、EMR系統。
3)網絡接口:標配RJ45、Wi-Fi或5G模塊(可選)。
4.?電池續航?:內置電池續航≥4小時(滿負荷運行狀態)。
?三、硬件及軟件要求?
1.?硬件配置?:
1)模塊化設計,支持熱插拔功能,便于參數擴展。
2)標配≥8個參數插槽,支持多模塊同時運行。
3)抗電擊等級:符合IEC60601-1標準,抗除顫放電保護。
2.?軟件功能?:
1)
(略)接入,實時同步數據。
2)趨勢分析:24小時趨勢圖、表格回顧,支持自定義時間軸。
3)報告生成:自動生成PDF/Excel格式報告,支持打印或導出。
?四、合規與認證?
1.?資質要求?:
1)通過中國NMPA(原CFDA)認證、CE認證及FDA認證(如涉及出口)。
2)符合ISO13485質量管理體系。
3)滿足YY
(略)《醫用電氣設備》系列標準。
2.?安全性?:
1)具備漏電流保護、過壓保護及抗電磁干擾(EMC)功能。
2)支持患者隔離技術,確保電氣安全。
?五、服務與支持?
1.?質保期?:整機質保≥3年,關鍵部件(如屏幕、電池)質保≥5年。
2.?培訓服務?:提供現場操作培訓及定期遠程技術更新。
3.?響應時間?:出現故障后,工程師需在4小時內響應,24小時內到場維修。
4.?配件供應?:承諾設備停產后,持續供應配件≥10年。
3、血氣生化分析儀(動脈血氣分析儀)技術參數
1.▲方法學:干式電化學法、交流阻抗
2電極測量方式:
(略)
3▲測試參數:PH、PO2、PCO2、Na+、K+,CL-,Ca++,Hct,Lac,Glu并且該十項參數只需一張測試卡即可完成,并至少可以提供兩種9項項目檢測試劑盒
4▲
(略)(種類)≥42個,代表不同的檢測項目組合,以靈活應用于不同的用戶檢測需求
5計算項目:cH+,HCO3-act,HCO3-std,BE(ecf),BE(B),BB(B),ctCO2,sO2(est),Ca++(7.4),AnGap等,測試+計算項目≥34項
6標本類型:可適用于動脈血、靜脈血、毛細血管血、混合動靜脈血等≥6種樣本類型
7▲進樣方式:
(略)
8▲用血量:樣本檢測最低用血量≤100ul
9定標方式:
(略)
10▲配套耗材:包含質控液在內,試劑耗材注冊種類≤2種
11▲試劑盒規格:試劑盒單人份設計,獨立包裝,一次性使用,常溫或冷藏保存時間≥7個月,即取即用
1.12試劑盒存儲:試劑盒運輸條件可達-10~37℃;試劑盒存儲條件可達2~30℃
13質量控制:提供原廠配套三級液體質控品、電子仿真質控
14▲操作界面:≥6英寸彩色觸摸屏操作,中英文語言自由切換,內置多媒體操作教程
15內置高容量充電電池,待機時間≥24h或可連續測量樣本數≥50個
16儀器重量:小巧便攜,重量<5Kg(含電池),可在不同病人終端移動及床旁檢測
17儀器內置二維條碼掃描儀及熱敏打印機,方便數據管理及結果的打印
18數據接口:串口、網絡接口、USB口,有線、
(略)絡鏈接,可直接連接LIS、HIS系統
19▲數據管理:儀器可自動存儲≥10000個病人結果,可接入POCT
(略),
(略),
(略)絡化升級,規范病例數據的管理,
20檢測參數的升級:儀器升級:系統自動升級軟件,無需增加模塊
21使用環境要求:10-31℃
22產品需獲得FDA、CE認證
23可選配POCT管理軟件(DMS),可實現實時傳輸到電腦上進行分析,報告,存儲,A4紙打印
24血氣生化分析儀配置清單
主機:內置二維條碼掃描器)1臺、中文說明書1本、電池,4200mAH(待機≥20H)1塊、紙1盒(12卷/盒)、電源適配器1個、合格證1份、速查卡1份、保修卡1份、驗收單1份
說明:打“★”號條款為實質性條款,若有任何一條負偏離或不滿足則導致投標無效。打“▲”號條款為重要技術參數,若有部分“▲”條款未響應或不滿足,將導致其響應性評審加重扣分,但不作為無效投標條款。
4、有創呼吸機技術參數
一、整機要求
1.通過CFDA(NMPA)國家三類注冊認證,通過CE以及FDA認證。
2.適用于成人、小兒患者通氣輔助及呼吸支持。
3.整機為氣動電控設計(空、氧雙氣源),支持中央供氣和空氣壓縮機雙方式:
(略)
4.具備維護氧氣氣源過濾芯的外置結構,便于更換氧氣氣源過濾器。
5.吸氣閥呼氣閥外觀不同,避免誤裝。
6.配壓差式流量傳感器。
二、顯示要求
1.顯示屏≥18英寸彩色電容觸摸屏,支持手勢滑動操作和戴無菌手套操作。
2.▲具備動態肺視圖,能實時圖形化動態顯示患者氣道阻抗、肺順應性、通氣量等力學參數變化,動態肺視圖包含但不限于肺損傷、肺塌陷風險提示。
3.▲具備肺損傷、肺塌陷對應參數柱狀圖風險提示。(需提供機器截圖證明符合招標要求)。
4.開關機按鍵在屏幕正面,避免發生誤觸,造成使用風險。
三、呼吸模式及功能
1.配置下述模式:容量控制/輔助通氣模式V-A/C和容量同步間歇指令通氣模式V-SIMV(容量模式流速波形可調方波、50%和100%遞減波);壓力控制/輔助通氣模式P-A/C和壓力同步間歇指令通氣模式P-SIMV;持續氣道正壓通氣模式/壓力支持通氣模式CPAP/PSV、窒息通氣模式。
2.▲配置下述模式:壓力調節容量控制通氣(如AUTOFLOW或PRVC等)、壓力調節容量控制-同步間歇指令通氣模式(PRVC-SIMV);雙水平氣道正壓通氣模式(如BIPAP或DuoLevel或BiLevel)、氣道壓力釋放通氣APRV;容量支持通氣VS;自適應分鐘通氣AMV(或自適應支持通氣ASV等以Otis公式患者最小呼吸做功為通氣目標的智能通氣模式)。(提供設備說明書,檢測報告加蓋廠家公章)
3.具有心肺復蘇通氣模式(如CPRV,CPRmode等),在呼氣階段停止送氣幫助排出患者肺內氣體,使患者胸腔回彈時產生胸腔負壓。(提供設備說明書,檢測報告加蓋廠家公章)
4.▲具有電子吸氣阻力閥開關(eITD),在心肺復蘇通氣模式(如CPRV,CPRmode等)的呼氣階段排出患者肺內氣體,阻止氣流進入病人肺部,來增加胸腔負壓。(提供設備說明書,檢測報告加蓋廠家公章)
5.無創通氣模式,包含但不限于P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、DuoLevel、APRV和PSV-S/T等模式。
6.氧療模式:具備高流速氧療功能,氧療流速(≥80L/min)和氧濃度可調,并具有氧療計時功能。
7.▲具有自適應通氣模式具有參數調節目標指示表盤。
8.▲呼吸同步技術(如IntelliCycle,IntelliSync+),
(略)特性包含時間常數等自動調節吸氣觸發靈敏度和呼氣觸發靈敏度,自動調節壓力上升時間。(提供設備說明書,檢測報告加蓋廠家公章)
9.具有自動插管阻力補償(如ATRC,TRC)和靜態P-V環圖(或P-V工具)。
10.具有脫機輔助工具,可設置脫機指征參數并設定報警范圍,提供全面的參數變化動態趨勢和脫機看板,一鍵啟動SBT(自主呼吸試驗),規范脫機篩選流程。(提供設備說明書,檢測報告加蓋廠家公章)
11.肺復張工具,提供控制性肺膨脹法(SI)進行肺復張。
12.具有待機功能并可設定病人理想體重或身高,具有單位:
(略)
13.支持雙通道輔助壓監測,實時監測食道壓和胃內壓變化趨勢。
14.▲具有輔助壓置管工具,實時檢測識別食道壓氣囊位置,一鍵自動阻塞實驗確認氣囊位置。
15.▲具有食道壓濾波技術和食道壓基線校準功能。
16.▲具有單獨NMPA注冊證的同品牌輔助壓力測量附件,兼具胃管功能。
四、設備可設置調節參數
1.潮氣量:20ml—4000ml
2.呼吸頻率:1—100/min
3.吸呼比:4:1—1:10
4.最大峰值流速:180L/min
5.吸氣壓力:1—100cmH2O
6.PEEP:0—50cmH2O
7.▲吸氣時間:0.1—10s
8.壓力觸發靈敏度:-20—-0.5cmH2O,或OFF
9.流速觸發靈敏度:0.5—20L/min,或OFF
10.▲呼氣觸發靈敏度:Auto,1—85%
五、監測參數
1.氣道壓力監測:氣道峰壓、平臺壓、平均壓、呼氣末正壓、驅動壓等參數監測。(提供設備說明書,檢測報告加蓋廠家公章)
2.▲要求可以監測驅動壓,定義為:
(略)的驅動壓力,是平臺壓與呼氣末正壓的差。范圍:0~120cmH2O(
(略)以及說明書內容證明范圍符合招標要求)
3.分鐘通氣量監測:呼氣分鐘通氣量、吸氣分鐘通氣量、自主呼吸分鐘通氣量、分鐘泄漏量、氣體泄漏百分比等參數監測。
4.潮氣量監測:吸入潮氣量、呼出潮氣量、自主呼吸潮氣量、單位:
(略)
5.呼吸頻率監測:總呼吸頻率、自主呼吸頻率、機控呼吸頻率。
6.肺力學參數監測:吸氣阻力、呼氣阻力、靜態順應性、動態順應性、時間常數、總呼吸功、病人呼吸功、機器呼吸功、附加功等參數監測。
7.▲實時監測壓力-時間曲線形態,并量化為牽張指數StressIndex輔助臨床判斷與決策。(提供設備說明書,檢測報告加蓋廠家公章)
8.▲實時監測壓力/容積環形態,并量化為肺過度膨脹系數C20/C輔助臨床判斷與決策。(提供設備說明書,檢測報告加蓋廠家公章)
9.支持升級(原裝同品牌)旁流CO2模塊監測。
10.支持升級主流CO2模塊監測,可監測氣道死腔VDaw和肺泡通氣量Vtalv等參數,支持監測容積-二氧化碳圖;可進行氧合指數OI和P/F值的計算。
11.支持升級(原裝同品牌)SpO2模塊監測,提供SpO2和PR監測值,提供脈搏波。
六、報警參數
1.氣道壓力:過高/過低報警
2.分鐘通氣量:過高/過低報警
3.潮氣量:過高/過低報警
七、系統功能要求
1.▲具備截屏U盤導出功能,可緩存≥50張屏幕文件。
2.▲實時氣源壓力電子顯示。
3.具備一體化模塊插件箱,呼吸機功能升級和擴展;可兼容原裝同品牌常用監護模塊,支持升級旁流CO2模塊和SpO2模塊監測,即插即用。
4.≥90分鐘內置后備可充電鋰電池。
5.可升級順磁氧功能。
6.吸氣閥、呼氣閥組件可拆卸,并能高溫高壓蒸汽消毒(134℃)。
7.▲機器表面具有操作視頻二維碼,可隨時掃碼查看機器操作視頻。(提供機器帶可掃描的二維碼照片)
8.▲可配濕化器,濕化器有電容觸摸屏,便于觀察和操作。
9.▲配有雙加熱呼吸濕化器,要求具有水罐端探頭監測,氣道端探頭監測,加熱盤底部溫度探頭,其中水罐端探頭為溫度流量探頭,
(略)上的流量,通過探頭反饋溫度和流量來控制精準溫濕度。加溫濕化器的濕化水罐:雙浮子水罐控制自動下水,安全高能,可變容積≤280mL,順應性≤0.4mL/cm水柱,最大工作壓力8kPa,最大峰流量30秒內180L/min。
10.▲可配濕化器,濕化器標配藍牙。
八、信息化功能要求
1.▲呼吸機可與同品牌監護儀以及非同品牌輸注泵通過無線方式:
(略)
2.呼吸機的報警支持通過手表實時分發給工作人員,保障患者安全。
3.呼吸機支持接入同品牌設備管理看板,實時了解設備使用狀態和科室分布以及使用率、出廠時間和工作時長等信息。
4.
(略)通信時,呼吸機支持顯示來自監護設備的血氧和呼末二氧化碳參數,輔助臨床團隊高質量評估脫機。
5.具備VGA擴展顯示(非HDMI接口),方便日常使用。
有創呼吸機配置清單
(略)
配置清單
數量
1
主機
1臺
2
氧氣氣源軟管(國標3M)
1根
3
空氣氣源軟管(國標3M)
1根
4
國際電源線
1根
5
成人模擬肺
1套
6
臺車
1臺
7
氧療鼻塞導管(中)
1個
8
一次性細菌過濾器
1個
9
機械臂
1個
10
▲濕化器(雙加熱)
1個
11
VC-A/C通氣模式、PC-A/C通氣模式、SIMV-VC通氣模式、SIMV-PC通氣模式、CPAP/PSV通氣模式、SIGH通氣模式、DuoLevel通氣模式、PRVC通氣模式、PRVC-SIMV通氣模式、AMV通氣模式、氧療功能
1套
12
PO.1監測、呼吸功監測、淺快呼吸指數監測、內源性PEEP監測、最大吸氣負壓監測、智能吸痰功能
1套
13
自動插管補償功能
1套
14
靜態PV環測量工具
1套
15
脫機輔助工具(SBT)
1套
說明:打“★”號條款為實質性條款,若有任何一條負偏離或不滿足則導致投標無效。打“▲”號條款為重要技術參數,若有部分“▲”條款未響應或不滿足,將導致其響應性評審加重扣分,但不作為無效投標條款。
5、體外除顫儀技術參數
1、物理規格/性能
1.1整機重量(含電池)重量≤2.6kg,且設備主機具有把手,具有較高便攜性
1.2具備優異的抗沖擊/跌落性能:機器六面均可承受≥1.5m跌落沖擊,并能正常工作
1.3設備支持清潔和消毒,防止交叉感染支持的清潔消毒劑需包含以下
常見類型:次氯酸鈉(10%洗滌用漂白粉)、雙氧水(3%)、乙醇(75%)、異丙醇(70%)
1.4最高運行環境溫度不低于50℃,最低運行環境溫度不高于-5℃,且從室溫環境下進入-20℃環境后,至少能工作60分鐘:最高工作濕度不低于95%(非冷凝),最低工作濕度不高于5%(非冷凝)
1.5主機設備使用壽命:≥8年
1.6設備具有良好的防塵防水設計,防塵防水級別IP55
★1.8支持開蓋開機,主機操作面板上的操作按鍵數量:1-3個(包括軟按鍵和非實體按鍵),易操作(提供說明書或者實物圖證明)
1.9具有中英文雙語語音播報,一鍵快速切換中英文。(提供使用說明書或實物圖證明材料)
2、除顫性能
2.1采用雙相波技術,雙相指數截斷(BTE)波形,波形參數可根據病人阻抗進行自動補償:
2.2成人最大除顫能量可支持360J,能量精度:≤±10%
2.3設備從開始AED分析到200J放電準備就緒時間<5s
2.4設備從開機到200J放電準備就緒用時<7s
2.5電極片可與同品牌手動除顫器通用:
2.6可除顫節律分析算法性能應滿足GB9706.8-2009要求,為保證評測結果客觀,設備主機配置的心率分析算法性能測評數據庫數量≥6個。
3、除顫電極片
★3.1單幅電極片有效期≥48個月(非疊加,電極片和主機注冊證保持一致)
3.2提供與機器配套的電極片,要有明顯的指示粘貼部位標記,防止粘貼錯誤,粘貼無效時有語音提示。備用狀態時電極片不可裸露,取用AED過程中不得散落
3.3在待機狀態,電極片與主機預先連接,節省了開機后插入電極片步驟,提高搶救效率
3.4電極片上具有電極片粘貼方式:
(略)
3.5主機上有電極片粘貼位置動畫提示
3.6具有電極片有效期自檢功能和電極片過期語音提示
3.7設備配套電極片可監測按壓頻率,并在屏幕上顯示實時按壓頻率,當按壓頻率不規范時,可提供反饋。
4、電池
4.1標配單塊電池電量在適合條件下,至少可支持350次200J除顫治療或200次360J除顫治療
4.2標配單塊電池待機時間可以達到5年
4.3可檢測電池低電量并給出報警提示,低電量報警后至少還可持續30分鐘工作時間和至少10次200J除顫充放電(適合條件下)
5、屏幕/操作
5.1設備主機具有屏幕顯示功能:≥7英寸,支持動畫或簡明畫面指導用戶執行急救操作
5.2彩色顯示屏,分辨率不小于800X480像素,支持顯示ECG波形
5.3設備能夠根據環境光強度自動調節屏幕顯示亮度,適應野外強光環境下使用
5.5設備能夠根據環境噪音強度自動調節語音播放音量,適應急救現場嘈雜環境下使用
5.6提供中英文雙語支持,包括界面顯示和語音提示,可一鍵快速切換中英文,符合公共領域使用要求
5.7支持成人/小兒患者類型快速一鍵切換,可根據病人類型自動切換提示信息、除顫能量和CPR按壓模式
5.8在CPR僅按壓過程中持續提供操作指導和剩余按壓次數提示
6、心肺復蘇機技術參數與性能指標
1、氣動電控型心肺復蘇機。
2、采用全胸腔包裹式的3D按壓方式:
(略)
3、模式:15:2、30:2、連續按壓。
4、按壓深度:0mm~60mm連續可調,按壓深度具有LED顯示。
5、按壓頻率:110bpm。
6、按壓/釋放比:1:1。
7、內置可充電鋰離子電池,可連續工作≥8小時以上,支持在線充電。
8、報警具有LED燈及語音提示,報警靜音時間≤120s;具有電池電量低報警。
9、實現2步操作按壓,第一步打開電源,第二步啟動按壓;安裝時間≤8秒。
10、配有按壓穩定帶,穩定患者頭部及腿部,固定連接按壓裝置。
11、整機重量≤2.6kg。
7、心肺復蘇搶救車具體技術(參數)要求
1.臺面:695mm~700mmx485mm~490mm,臺面、抽屜和藥盒選用ABS環保原生料注塑成型,臺面配備單面磨砂軟玻璃厚度≥1.5mm;
2.立柱采用半弧防撞雙T型槽鋁合金型材,利用不銹鋼絲桿連接臺面:
3.每層抽屜皆配備ABS材質透明標簽:
4.配置一個升降式不銹鋼四分支鹽水輸液架:
5.車體需配有心肺復蘇板,電源插座,緊固式旋轉設備托盤和氧氣瓶支架:
6.車體需配備垃圾桶可以輕松摘離:
7.ABS推手,
(略)籃:
8.Φ100mm超靜音醫用腳輪,兩個剎車輪,兩個定向輪。
變更為
一、供應室設備參數
1、干燥柜
干燥艙容量:300-500L
電源:AC380V50Hz
環境溫度:5℃~35℃
環境濕度:環境溫度低于31℃時最大相對濕度為80%,環境溫度為35℃時最大相對濕度線性降到67%
大氣壓力:80kPa~106kPa
環境污染等級:污染等級2級,周圍無爆炸性氣體、高濃度粉塵或腐蝕性氣體
用途:使用外科手術器械、玻璃器皿、呼吸治療物品及其他清洗后表面或內部有殘留液體的設備或物品進行干燥
機器材質:設備整體采用優質不銹鋼,結構穩定,采用中空雙層鋼化玻璃,有效隔熱
雙開門互鎖:通過內部的鎖體裝置和推桿裝置實現互鎖,保證雙開門同時只能打開一扇門
關門:需要干燥的器械載入干燥艙后,通過開關門手柄把門關上
開關門限位:門鎖緊時觸發門限位,確保干燥艙完全鎖緊。如果門沒有完全關好,運行干燥程序會彈出報警提示
顯示裝置:采用工控觸摸屏,作為人機交互界面
(略):使用人機交互界面和PLC,控制精準,安全可靠,一鍵式啟動至結束,全過程自動完成,顯示溫度、干燥時間,系統可以維護升級
參數設置:點擊主畫面的“系統設置”
(略)設置畫面。
(略)設置畫面可更改運行模式參數、系統參數、報警參數,查看歷史數據
時間設置:干燥柜顯示時間由控制器所控制,如果需要調整干燥柜顯示時間,需要進入時間設置畫面,依次調整時、分、秒、具體時間后按保存當前畫面設置參數,并退出當前操作畫面
升溫時間:預熱階段,每隔1min升溫不小于2℃,干燥完成后干燥艙的溫度要<50℃
表面溫度:在距箱體門框、觀察窗、排氣孔、電機軸等周圍80mm及以外的任意表面,其表面溫度要≦35℃
故障報警顯示:干燥柜溫度異常報警、干燥溫度過高報警、升溫故障報警、降溫故障報警、入風口溫度異常報警、通訊異常報警等,故障報警之后設備自動終止干燥運行周期
溫度傳感器:采用PT100型鉑電阻作為溫度傳感器,溫度單位:
(略)
模式切換:點擊模式切換按鈕、可以選擇高溫模式、中溫模式、低溫模式,然后點擊啟動按鈕、可以運行干燥模式
打印機:采用高性能熱敏打印機作為信息記錄裝置,打印信息如下:公司名稱:
(略)
信息儲存:干燥艙的溫度、時間和工作狀態、干燥艙的工作模式和參數設置、干燥柜的使用記錄和歷史數據記錄、干燥柜的屏保界面和密碼保護界面,至少存儲300鍋次干燥記錄
(略):干燥柜的出風口將工作時所產生高溫廢氣引出到外部,干燥柜在出廠時配鋼絲軟管,使用喉箍將其安裝在干燥柜上方的出風口
干燥物品的擺放:將導管類物品掛在導管掛架上,使導管掛架的出氣口正對導管口;非導管類物品平鋪在器械托盤上,各器械之間留有間隙,以便于干燥艙內空氣的流通
干燥流程
①升溫階段:開啟風機、熱風箱,加熱干燥艙到預定溫度進入干燥階段
②干燥階段:使用預定溫度控制程序,使干燥溫度在一定范圍內波動,干燥一段時間后進入冷卻階段
③冷卻階段:開啟風機,關閉熱風箱,向干燥艙內持續吹冷風使其降至設定溫度值
結束干燥程序:如果工作程序已經結束,顯示屏會給您一個提示干燥完成
2、煮沸消毒器
一、設備基本要求?
1.?設備用途?:
(略)消毒供應室對金屬器械、玻璃器皿、橡膠制品等耐高溫物品的煮沸消毒及滅菌處理。
2.?容量規格?:
1)有效容積≥80L。
2)內膽材質:304/316L不銹鋼,耐腐蝕、耐高溫,符合醫療級衛生標準。
3.?溫度范圍?:
1)工作溫度范圍:可調節溫度,支持恒溫控制。
2)水溫均勻性:±1℃(滿載條件下)。
4.?適用對象?:手術器械、換藥碗、鑷子、剪刀等耐濕熱物品。
?二、技術性能指標?
1.?
(略)?:
1)加熱方式:
(略)
2)具備缺水自動斷電保護功能,防止干燒。
2.?控制模塊?:
1)微電腦控制,液晶觸摸屏操作界面。
2)可預設消毒程序(如溫度、時間),存儲≥10組自定義程序。
3.?消毒時間?:
支持定時功能,消毒時間范圍:1-120分鐘可調,到達設定溫度后自動倒計時。
4.?安全保護?:
1)超溫自動斷電保護(≥105℃觸發)。
2)壓力安全閥(帶壓力表,適用于煮沸消毒器)。
3)漏電保護、過載保護及接地保護。
?三、結構與功能?
1.?腔體設計?:雙層結構,外層防燙隔熱,內膽無縫焊接,易于清潔。可拆卸式器械籃架,承重≥20kg,帶掛鉤設計。
2.?
(略)?:快速排水閥,支持高溫水安全排放。
?四、合規與認證?
?資質要求?:通過中國NMPA醫療器械注冊認證(
(略))。符合YY/T
(略)《蒸汽滅菌器》或相關煮沸消毒器行業標準。電氣安全符合GB4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求》。
2.?衛生標準?:符合WS310.3-2016《
(略)第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準》。
?五、服務與支持?
1.?質保期?:整機質保≥2年,加熱管、
(略)等核心部件質保≥3年。
2.?培訓服務?:提供設備操作、日常維護及故障處理培訓。
3.?響應時間?:設備故障后2小時內響應,48小時內到場維修。
4.?配件供應?:承諾設備停產后配件供應≥8年。
3、醫用封口機
1、7英寸彩色液晶觸控屏,圖形化操作界面,內置時鐘和參數可以設置并具有自動儲存功能;
2、可通過自帶的彩色觸摸控制屏對設備使用參數和需打印的操作者姓名、科室、物品名稱:
(略)
3、電腦智能溫度控制設計,工作溫度60~220℃任意設置,溫控精度±1%;
4、高速升溫設計:20℃升至180℃只需40秒,常用工作溫度從120℃變換至180℃只需10秒,高效節能,滿足快節奏的工作需要;
5、輔助降溫設計:配置有微電腦控制的降溫機構,減少高溫封口溫度至低溫封口溫度的等待時間,常用工作溫度從180℃降至120℃只需40秒,可有效提高工作效率;
6、安全性:封口溫度超過工作溫度設定值范圍±4℃,機器將會自動停止工作,有效保證封口的質量和設備的安全運行;
7、封口速度10m/min,采用光控技術實現封口和打印自動檢測;
8、封口寬度12mm,封口指標符合標準《YY/T0698.5-2009》的要求;
9、封口留邊0~35mm可調;
10、浮動式恒定壓力壓合結構設計,適應立體袋和不同厚度紙袋的封口需要;
11、具有中英文、數字以及符合《YY
(略)醫療器械用于醫療器械標簽、
(略)》的特殊字符打印功能,可滿足衛生部要求的滅菌日期、失效日期、滅菌批次、鍋號、鍋次、操作人員姓名、科室名稱:
(略)
12、效日期可以根據設置的有效天數自動進行調整。
13、
(略),內置一臺24針打印機,打印清晰,設置打印事項簡便快捷;
14、故障自動報警指示,可實現工作過程的自動檢測,出現的各種故障可自動報警或提示;
15、具備窄體、正常、寬體三種打印字體選擇形式,
(略)的打印形式,方便將更多的內容打印到相對窄的袋子上;
16、系統會根據選擇的打印內容給出打印寬度數值,自動核算打印最小帶寬,幫助操作者在打印前確定項目的多少來選取合適的紙塑袋,實現紙塑袋寬度不足時封口前提醒;
17、打印功能可實現一鍵式關閉也可按需要有選擇的關閉某條目,方便操作者在打印與不打印之間快速轉換;
18、自動節能待機:待機時間和待機溫度可調,智能待機恢復,可高速恢復到工作溫度;
19、先進的平板式陶瓷加熱組件,升溫快、加熱均勻、耐高溫、壽命長、熱效率高;
20、配件齊全,可選配割紙機、滾軸工作臺或自帶割紙機的專用多功能工作臺等外圍配置;
4、紙塑包裝工作臺
1.自帶腳輪可自由移動,腳輪帶自鎖裝置
2.自帶紙塑袋存儲裝置
3.自帶紙袋切割機,可切割任意長度的紙塑包裝袋
4.封口機放置在工作臺上形成封口工作站
5.帶籃筐、插座3個,網線接口,LED照明燈
6.≥2000×800×1750mm
5、靜音無油壓縮機
1.基本要求?
1)?用途?:為消毒供應室氣動設備(如氣槍、封口機)提供潔凈氣源。
2)?排氣量?:≥300L/min,排氣壓力0.8-1.0MPa。
3)?儲氣罐容量?:≥50L,材質為304不銹鋼。
4)?無油設計?:全無油潤滑技術,輸出氣體含油量≤0.01ppm。
?2.技術性能?
1)?靜音性能?:運行噪音≤60dB(1米距離)。
2)?
(略)?:風冷式散熱,支持24小時連續運行。
3)?
(略)?:自動排水閥,防止冷凝水積聚。
?3.合規認證?
1)通過ISO8573-1Class0無油認證。
2)符合?GB22237?
(略)安全標準。
3)電氣防護等級IP55,適應潮濕環境。
6、高壓水槍
1.基本要求?
1)?用途?:用于消毒供應室器械清洗前的預沖洗,去除有機物及污染物。
2)?工作壓力?:可調壓力范圍?2-15MPa?,支持高壓/低壓模式切換。
3)?流量?:≥15L/min(壓力10MPa時)。
4)?材質?:槍體:316L不銹鋼,耐腐蝕、耐化學消毒劑。噴嘴:碳化鎢材質,防堵塞設計。
5)?安全保護?:過壓自動泄壓、缺水保護、防漏電設計。
?2.技術性能?
1)支持熱水沖洗(水溫范圍:常溫至80℃)。
2)?軟管配置?:耐高壓軟管長度≥5米,耐溫范圍-20℃~120℃。
?3.合規認證?
符合ISO9001質量管理體系及ISO14001環境管理體系。
電氣安全符合?GB4706.1?家用和類似用途電器安全標準。
防水等級≥IP65。
7、高壓氣槍
1.基本要求?
1)?用途?:用于器械干燥、管道吹掃及細小縫隙清潔。
2)?工作壓力?:0.3-1.0MPa可調,出氣速度≥120m/s。
3)?氣流量?:≥2000L/min(0.7MPa時)。
4)?材質?:槍體:鋁合金/不銹鋼,表面抗氧化處理。噴嘴:可更換多孔型/聚風型噴嘴,防靜電設計。
?2.技術性能?
?
(略)?:內置0.01μm精密過濾器,確保氣體無油無水無顆粒。
?操作設計?:人體工學握柄,支持單手操作。配備安全鎖扣,防止誤觸啟動。
?噪音控制?:運行噪音≤75dB(距離1米處)。
?3.合規認證?
符合?GB/T10892?固定式壓縮機安全標準。
通過CE認證及RoHS環保指令。
8、器械打包臺
?一、設備基本要求
1.設備用途?:用于消毒供應室內器械的終末分揀、組裝、核對及包裝,確保器械打包流程符合無菌操作規范。
2.臺面尺寸≥1800×800×800mm(長×寬×高),高度可調范圍700-900mm,3.儲物設計?:抽屜/柜體:≥4個獨立儲物單元,分區存放標簽、包布、膠帶等耗材。
4.分區設計:
(略)、
(略)、
(略)、污物
(略),標識清晰
二、材質與工藝?
1.?臺面材質?:主體:304/316L不銹鋼一體成型,無縫焊接,耐腐蝕、耐高溫消毒劑。表面處理:亞光防眩,易清潔,無死角設計。
2.?配件材質?:
器械籃筐:
(略)籃,承重≥20kg。
包布存儲架:ABS抗菌材質,多層可拆卸設計。
3.?支撐結構?:支架:不銹鋼方管,底部帶防滑腳輪及鎖定裝置。
9、敷料打包臺
1.材質:全不銹鋼材質
2.參考尺寸:≥長2000mmm*寬1300mmm*高1800mmm
3.具有包布檢查燈。
4.底座輪子:萬向輪,有腳剎功能。
10、器械柜
一、設備基本要求?
1.?設備用途?:用于消毒供應室無菌器械包、敷料包及待滅菌物品的分類存儲,
(略)感染控制規范。
2.?規格要求?:尺寸≥1800×600×400mm(高×寬×深)。
容量:分層設計,層數≥5層,層高可調,單層承重≥50kg。
3.?適用場景?:
(略)無菌物品儲存。
?二、材質與工藝?
?主體材質?:柜體:304/316L不銹鋼一體成型,無縫焊接,耐腐蝕、耐高溫(耐受常規化學消毒劑及濕熱環境)。表面處理:亞光防指紋,易清潔,無死角。
?層架設計?:層板:
(略)板,孔徑≤3mm,透氣防潮,可拆卸調節。邊緣:圓角包邊處理,避免器械劃傷或人員磕碰。
?門體結構?:透明視窗:5mm鋼化玻璃,帶防爆膜,支持外部觀察柜內物品。
?三、功能設計?
1.?環境控制?:
防塵防蟲:柜門密封條采用醫用硅膠,氣密性良好。
通風設計:背部預留通風孔
2.?標識管理?:標簽插槽:每層外側設標簽卡槽,標注器械名稱:
(略)
?四、安全與合規?
1.?結構安全?:
穩定性:底部配重設計,重心防傾斜,帶可鎖定萬向輪(移動款)。
防潮防銹:柜腳高度≥100mm,避免地面水漬腐蝕。
2.?衛生標準?:符合WS310.1-2016《
(略)第1部分:管理規范》中無菌物品儲存要求。柜體內壁菌落數≤5CFU/cm2(清潔后檢測)。
3.?環保認證?:材質符合RoHS指令,無毒無害。
11、下收下送車
?一、設備基本要求?
1.?設備用途?:
(略)消毒供應室與臨床科室之間污染器械回收、清潔物品配送的雙向運輸。
(略)分
(略)與
(略),避免交叉感染。
2.?適用場景?:污染器械密閉回收、無菌包及滅菌物品配送。
3.?車輛類型?:雙艙/三艙分層設計(污染艙、清潔艙、耗材艙),支持分
(略)運輸。
?二、結構與材質要求?
1.?車體設計?:
材質:304/316L不銹鋼框架,表面亞光處理,耐腐蝕、易清潔。
尺寸:長×寬×高≤1200×600×900mm(適配病房門寬及走廊轉彎半徑)。
2.?分層結構?:
1)污染艙:密閉式獨立艙體,帶防滲漏污物收集盒(容量≥20L)。
2)清潔艙:透明可視窗(5mm防爆玻璃),帶物理鎖扣。
3)層板:可拆卸沖孔不銹鋼板,單層承重≥30kg,邊緣圓角防刮擦。3.?移動性能?:萬向輪:靜音橡膠輪(直徑≥150mm),帶剎車鎖定功能,適應斜坡及不平地面。推行手柄:高度可調(
(略)mm),符合人體工學。
?三、安全與合規性?
1.?結構安全?:
1)防傾倒設計:低重心結構,滿載時傾斜角度≤10°不側翻。
2)密封性:艙門硅膠密封條,氣密性符合ISO14644潔凈度標準。
2.?衛生標準?:符合WS310.3-2016《
(略)第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準》。表面菌落數≤5CFU/cm2(清潔消毒后檢測)。
3.?環保與認證?:材質符合RoHS指令,無毒無害。
12、無紡包布車
外形尺寸(L*W*H)mm≥1360mm×720mm×1055mm;
用于包布和醫用包裝紙的涼干及存放;
1、不銹鋼材質;
2、4列橫架;
3、可存放不同規格的包布或包裝紙;
4、底部帶4寸萬向輪(含剎)×2,4寸萬向輪×2;
5、帶無紡布壓塊,防止無紡布脫落.
13、平板送物車
板車厚度:2.5cm,材質:滲碳鋼,產品載重:≥850斤,采用米字防滑鋼板,
尺寸:L850mm×W530mm×H900mm;車體底部配4個工業承重輪,負荷強度高,運轉靈活、無噪音、耐磨。
14、無菌物品存放架
1.規格:1200×450×1800mm(±10mm);2.材質為優質不銹鋼矩管,管材厚度≥1.0mm,不銹鋼管表面光潔,強度好,具有耐酸、耐堿等腐蝕性物質作用;3.整體框架焊接,均分五層,每層下加焊矩管抬條,整體牢固可靠;4.固定腳帶腳墊保證平穩放置且不損壞地面。
15、污物接收臺
一、設備基本要求?
1.?設備用途?:用于消毒供應室污染器械、器具及醫療廢棄物的初步接收、分類、登記及預處理,確保
(略)與
(略)嚴格分隔。
2.?材質要求?
1)主體材質:304/316不銹鋼(需提供材質證明),耐腐蝕、防銹、耐高溫、易清潔。
2)臺面厚度≥1.5mm,邊緣需做圓角處理,無銳角,防止污物殘留。3)表面處理:拉絲或拋光工藝,符合醫療防菌要求。
3.?結構設計?
1)防水防漏設計:臺面四周需有擋水邊,高度≥30mm,防止液體外溢。
2)
(略):臺面傾斜設計(坡度≥2°),配置不銹鋼排水槽及防堵下水管道。
3)承重能力:靜態承重≥200kg,動態承重≥100kg。
4)底部支撐:不銹鋼支架或柜體結構,離地高度≥15cm,便于清潔。4.?尺寸規格?長度
(略)mm,寬度
(略)mm,高度800-850mm(符合人體工學)。
二、技術參數?
1.?材料與工藝?
1)焊接工藝:氬弧焊,焊縫平整無毛刺,符合GB
(略)《醫院消毒衛生標準》。
2)表面抗菌處理:可選納米涂層或電解拋光,降低細菌附著率。
2.?配件要求?
水龍頭:銅質或不銹鋼材質。
排水管:PVC或304不銹鋼,耐腐蝕、防堵塞。
3.?環境適應性?
工作溫度:-10℃~50℃,濕度≤90%。
耐化學性:可耐受含氯消毒劑、酒精等常見醫用消毒劑。
16、清洗工作臺
1.不銹鋼材質。
2.參考尺寸:1800mm*1100*800mm。
3.四角帶腳輪。
4.臺面承重≥120KG。
5.下部帶疏列式隔板,方便器械的儲存。
17、醫用全自動純水機
(一)產品主要配置:
1.預處理組合過濾器
2.
(略)
3.增壓泵、純水泵
4.內置純水箱
5.純水流量計
6.壓力變送器
7.電磁閥、壓力表
8.碳鋼噴塑一體式機柜
(二)技術參數:
有效產水量:≥500L/H
水箱容積:外置500L,304不銹鋼水箱
水箱裝有液位控制器,通過液位控制器實現反滲通裝置和純水外輸送泵的起停。
產水水質:≤15us/cm產水水質滿足《WS310.1-
(略)管理第1部分:管理規范》第10條10.1中清洗用純化水應符合電導率≤15us/cn(25℃)的規定。
細菌除率:≥99%
回收率:≥70%
離子去除率;≥99%
原水硬度;≤8mmol/L
進水溫度:5~35℃
進水要求:市政供水
供水壓力:0.2Mpa~0.4Mpa
環境濕度;<85%RH,無粉塵和強電磁干擾
環境溫度;5~40℃
工藝流程:采用“預處理+單級級反滲透+純水恒壓供水”工藝
預處理流程:配備多介質過濾器,活性炭過濾器,軟化裝置,精密過濾器,及相關輔助設備組成,預處理可實現自動正洗、反洗,再生。
控制核心;采用集中中央控制,系統采用硬件進行自動控制。可視化流程狀態,實時顯示高低水位狀態。具有運行沖洗、手動沖洗等功能
控制模式;自動和手動兩種控制模式,開機自檢、缺水保護報警、停電自動復位、水箱滿水后自動停水、高水壓、過載保護等功能。
一鍵啟動:可通過人機交互一鍵啟動設備運轉,一鍵停止設備運轉。
低壓開關:保護水機因突然停水而保護泵,防止空轉燒毀。觸摸屏流動報警,提醒客戶設備異常,防止用水時無法產水。
多級過濾:石英砂活性炭,樹脂多級過濾,濾除原水雜質與異味等。
恒壓供水:純水由恒壓供水泵持續供水。
壓力檢測:恒壓供水無產水時,保護管道壓力過高而控制泵的啟停。
壓力顯示:面板式壓力表實時顯示設備運行壓力數值。
水質檢測:具有自動監測水質功能。電導儀連續監測實時在線顯示產水的水質。
18、過氧化氫低溫滅菌器
(略)
招標要求
一、設備參數及配置清單
1
適用范圍
適用于供應室、手術室對耐高溫器械的滅菌(各種金屬/非金屬手術器械、骨科、牙科電鉆、內窺鏡等,特別是精密貴重器械,對非耐熱器械的滅菌(包括電子器械、玻璃、硅橡膠、聚已烯、尼綸等高分子材料制成品,如體內植入物、高頻電刀、傳感器導線、電池、機件器械、光纖內窺鏡等)進行快速滅菌處理。
2
滅菌原理
活性基因的作用:等離子體中含有的大量活性氧離子、高能自由基等成分,極易與細菌、霉菌、芽孢和病毒中蛋白質和核酸物質發生氧化反應而變性,從而使各類微生物死亡。高速粒子擊穿作用:在滅菌實驗后通過電鏡觀察,經等離子體作用后的細菌菌體與病毒顆粒圖像,均呈現千瘡百孔狀,這是由具有高動能的電子和離子產生的蝕刻和擊穿效應所致。紫外線的作用:在激發H2O2形成等離子體的過程中,伴隨有部分紫外線產生,這種高能紫外光子(3.3~3.6eV)被微生物或病毒中蛋白質所吸收,致使其分子變性失活。
3
技術要求:
3.1
滅菌器總容積
≧159L(雙層或四層滅菌放置空間,可承重≧45kg)
*3.2
滅菌腔罐體材質
5052優質鋁材,抗氧化處理,抗腐蝕
*3.3
滅菌腔形狀
腔內結構為矩形,加大使用空間
3.4
滅菌方法
過氧化氫等離子低溫滅菌技術
3.5
滅菌劑類型
過氧化氫(含量58%)無須制冷保存;滅菌后分解為水和氧氣,對操作人員和環境都沒有危害。
3.6
過氧化氫加注方式:
(略)
自吸注射式
*3.7
過氧化氫膠囊
每粒膠囊滅菌劑裝量大于8ml,一粒膠囊即可滿足一鍋加強雙循環滅菌程序的需求,節省滅菌耗材費用。
3.8
滅菌溫度
50~60℃
3.9
滅菌周期
表面滅菌模式30分鐘;管腔滅菌模式48分鐘;軟鏡滅菌模式68分鐘。
3.10
(略)
采用PLC
(略),數據實時監測(過氧化氫濃度、等離子發生器功率、負壓值、加液量、有效滅菌時間等)與歷史數據追溯,電容液晶觸摸屏中文顯示及自動控制,對滅菌過程實施多點監控,
(略)自動報警,顯示更準確;安全可靠;具有一鍵式啟動至結束功能。
3.11
數據接口
提供DB9數據接口和外接電腦RJ45網絡接口,
(略)電腦進行連接,實現滅菌數據永久保存,滿足可追溯要求,
(略)可追溯需求。
3.12
打印記錄內容
采用微型熱敏打印機,打印出最終滅菌數據。能夠打印記錄:程序名稱:
(略)
*3.13
等離子發生器
等離子放電可通過觀察窗看到放電輝光來驗證。等離子功率源功率≥500W,
(略)正常使用有效壽命≥80000小時。
3.14
(略)
(略)
真空泵
采用高真空度且耐H2O2腐蝕的旋片式真空泵。
(略)
抽油控制閥
(略)。
(略)
(略)材質
采用304
(略)和衛生級卡箍連接。
3.15
顯示滅菌剩余時間
順計時
3.16
數據儲存
內儲存芯片可存儲100000條滅菌循環的運行數據。
3.17
滅菌倉門
電子鎖控門,即保證安全,又能夠使開關門更方便快捷。
3.18
配電要求
工作電流:15A工作電壓:220V功率:1800W
4
其他要求
4.1
檢測報告
提供對管腔內徑為1mm、長度大于2000mm的聚四氟乙烯管腔,內徑為1mm、長度大于500mm
(略)檢測報告。
19、雙頻超聲清洗機
1.超聲功率0~600W可調
2.超聲頻率≥40KHZ
3.時間控制:1~99分鐘
4.加熱功率:≥1500W
重癥監護病房參數
1、多功能電動病床(可直立)
1.環境溫度:5℃—40℃;
2.相對濕度:≤80%;
3.大氣壓力范圍:700hpa~1060hpa;
4.電源:AC220V±22V,頻率50Hz±1Hz;
5.額定輸入功率:100VA。
6.電機最大推力:≥8000N
7.綁帶可移動,可拆缷;
8.可拆的床頭、床尾板,護欄板可調節;
9.最大承重:≥250kg;
10.重量:≤170kg
▲11.直立位:直立角度≥75°,±5°;
12.半臥休息位:背部和腿部彎折,具備半坐臥位,含防褥瘡墊,X光片滑軌;
13.垂直升降:具備垂直升降功能;
14.1)外觀尺寸允差±5%:長210cm,寬110cm,高(50-85);
2)背板尺寸允差±5%:76cm*90cm;
3)座板尺寸允差±5%:24cm*90cm;
4)大腿版尺寸允差±5%:32cm*90cm;
5)小腿版尺寸允差±5%:50cm*90cm;
15.性能指標:
1)外觀及結構要求
(略)標識應完整、清晰,控制機構應靈活、可靠,緊固件應無松動;
2)床面起立具備雙阻尼簧安全保護裝置,防止電機出現故障時床面的瞬間下降。
3)靜音醫用電機推力≥8000N。
4)腳輪與床腳裝配,轉向靈活,具備任意方向鎖死、制動功能.
▲5)床體具有直立、水平升降、垂頭仰臥、起背曲腿功能;
6)手控盒連接線長度≥2m。控制手柄能夠控制背板折起角度、大腿板折起角度、小腿板折起角度。
7)配備:輸液架、拉升桿、尿袋掛鉤等。
2、床旁多參數監護儀
一、設備基本要求?
1.?設備用途?:適用于成人重癥監護,可連續監測生命體征參數。
2.?監測參數范圍?(至少包含以下模塊):
1)?心電監測?:≥12導聯同步顯示,支持ST段分析、心律失常分析。
2)?無創血壓?(NIBP):手動/自動模式,支持多種袖帶規格(成人/兒童/新生兒)。
3)?血氧飽和度?(SpO?):抗運動干擾,低灌注下精確測量,支持脈搏波形顯示。
4)?呼吸?:呼吸頻率、呼吸波形、窒息報警。
5)?體溫?:雙通道體溫監測,支持體表/核心溫度測量。
3.?屏幕要求?:
1)尺寸≥15英寸,高分辨率彩色觸摸屏,支持多參數同屏顯示。
2)屏幕亮度可調,支持防眩光處理,可視角度≥170°。
?二、技術性能指標?
1.?數據精度?:
1)心電:心率測量范圍20-300bpm,誤差≤±1%。
2)SpO?:測量范圍70%-100%,誤差≤±2%(低灌注下仍能準確測量)。
2.?
(略)?:
1)支持可自定義的聲光報警,報警優先級分級(如高/中/低)。
2)報警延遲時間可調,支持報警事件記錄及回顧。
3)報警參數包括:心率、血壓、血氧、呼吸暫停、導聯脫落等。
3.?數據存儲與傳輸?:
1)本地存儲:≥72小時全息波形及趨勢數據存儲。
2)支持HL7協議,
(略)HIS、EMR系統。
3)網絡接口:標配RJ45、Wi-Fi或5G模塊(可選)。
4.?電池續航?:內置電池續航≥4小時(滿負荷運行狀態)。
?三、硬件及軟件要求?
1.?硬件配置?:
1)模塊化設計,支持熱插拔功能,便于參數擴展。
2)標配≥8個參數插槽,支持多模塊同時運行。
3)抗電擊等級:符合IEC60601-1標準,抗除顫放電保護。
2.?軟件功能?:
1)
(略)接入,實時同步數據。
2)趨勢分析:24小時趨勢圖、表格回顧,支持自定義時間軸。
3)報告生成:自動生成PDF/Excel格式報告,支持打印或導出。
?四、合規與認證?
1.?資質要求?:
1)通過中國NMPA(原CFDA)認證、CE認證及FDA認證(如涉及出口)。
2)符合ISO13485質量管理體系。
3)滿足YY
(略)《醫用電氣設備》系列標準。
2.?安全性?:
1)具備漏電流保護、過壓保護及抗電磁干擾(EMC)功能。
2)支持患者隔離技術,確保電氣安全。
?五、服務與支持?
1.?質保期?:整機質保≥3年,關鍵部件(如屏幕、電池)質保≥5年。
2.?培訓服務?:提供現場操作培訓及定期遠程技術更新。
3.?響應時間?:出現故障后,工程師需在4小時內響應,24小時內到場維修。
4.?配件供應?:承諾設備停產后,持續供應配件≥10年。
3、血氣生化分析儀(動脈血氣分析儀)技術參數
1.▲方法學:干式電化學法、交流阻抗
2電極測量方式:
(略)
3▲測試參數:PH、PO2、PCO2、Na+、K+,CL-,Ca++,Hct,Lac,Glu并且該十項參數只需一張測試卡即可完成,并至少可以提供兩種9項項目檢測試劑盒
4▲
(略)(種類)≥42個,代表不同的檢測項目組合,以靈活應用于不同的用戶檢測需求
5計算項目:cH+,HCO3-act,HCO3-std,BE(ecf),BE(B),BB(B),ctCO2,sO2(est),Ca++(7.4),AnGap等,測試+計算項目≥34項
6標本類型:可適用于動脈血、靜脈血、毛細血管血、混合動靜脈血等≥6種樣本類型
7▲進樣方式:
(略)
8▲用血量:樣本檢測最低用血量≤100ul
9定標方式:
(略)
10▲配套耗材:包含質控液在內,試劑耗材注冊種類≤2種
11▲試劑盒規格:試劑盒單人份設計,獨立包裝,一次性使用,常溫或冷藏保存時間≥7個月,即取即用
1.12試劑盒存儲:試劑盒運輸條件可達-10~37℃;試劑盒存儲條件可達2~30℃
13質量控制:提供原廠配套三級液體質控品、電子仿真質控
14▲操作界面:≥6英寸彩色觸摸屏操作,中英文語言自由切換,內置多媒體操作教程
15內置高容量充電電池,待機時間≥24h或可連續測量樣本數≥50個
16儀器重量:小巧便攜,重量<5Kg(含電池),可在不同病人終端移動及床旁檢測
17儀器內置二維條碼掃描儀及熱敏打印機,方便數據管理及結果的打印
18數據接口:串口、網絡接口、USB口,有線、
(略)絡鏈接,可直接連接LIS、HIS系統
19▲數據管理:儀器可自動存儲≥10000個病人結果,可接入POCT
(略),
(略),
(略)絡化升級,規范病例數據的管理,
20檢測參數的升級:儀器升級:系統自動升級軟件,無需增加模塊
21使用環境要求:10-31℃
22產品需獲得FDA、CE認證
23可選配POCT管理軟件(DMS),可實現實時傳輸到電腦上進行分析,報告,存儲,A4紙打印
24血氣生化分析儀配置清單
主機:內置二維條碼掃描器)1臺、中文說明書1本、電池,4200mAH(待機≥20H)1塊、紙1盒(12卷/盒)、電源適配器1個、合格證1份、速查卡1份、保修卡1份、驗收單1份
說明:打“★”號條款為實質性條款,若有任何一條負偏離或不滿足則導致投標無效。打“▲”號條款為重要技術參數,若有部分“▲”條款未響應或不滿足,將導致其響應性評審加重扣分,但不作為無效投標條款。
4、有創呼吸機技術參數
1.適用于人群:成人、兒童和嬰幼兒患者進行有創和無創通氣輔助及呼吸支持的呼吸機,機型新穎,中文操作界面。
2.★采用≥12英寸彩色TFT觸摸控制屏幕。顯示屏可以實現與主機的分離,并可靈活固定在其他裝置上,方便醫務工作者觀察患者通氣情況,避免交叉感染。
3.屏幕顯示:2道波形同屏顯示,支持3個呼吸環、波形和監測參數顯示。
4.內置吸氣、呼氣端流量傳感器,傳感器非耗材方式:
(略)
5.內置鋰電池,主機集成一體擴展插槽,可擴展第二塊鋰電池,延長續航時間≥120分鐘。
6.★電動電控呼吸機(高品質渦輪提供動力,渦輪壽命≥25000小時),方便進行轉運,擺脫氣源依賴,確保患者安全。
7.★IBW理想體重模式,體重的設置,參數自動設定,迅速的挽救急救患者,保證其生命安全。
8.★全金屬整體呼出閥設計,可拆卸高溫134℃高壓消毒,有效避免交叉感染;呼氣端要有防反流裝置,防止水分進入機器內部造成測量不準確和損壞機器。
9.★有創通氣模式:標配VCV,PCV,PRVC,SIMV(VCV),SIMV(PCV),SIMV(PRVC),PSV,SPONT/CPAP,BIVENT
(或同等模式)
10.無創通氣模式:至少具有NIV/CPAP,NIV-T,NIV-S/T無創通氣模式。
11.其他功能:手動呼吸、吸氣保持、呼氣保持、同步霧化、肺復張、自動導管補償、具有多達1000條報警歷史記錄,72小時多參數趨勢圖。
12.參數設置:
12.1潮氣量:50-2000ml(成人)20-300ml(兒童)
12.2呼吸頻率:1~70bpm
12.3SIMV頻率:1~40bpm
12.4吸呼比:1:10~4:1
12.5吸氣時間:0.2s~8s
12.6屏氣時間:0~4s
12.7壓力上升時間:0~2s
12.8壓力觸發靈敏度:-20~0cmH2O
12.9流速觸發靈敏度:0.5~20LPM
12.10PEEP:1~35cmH2O
12.11氧濃度:21%~100%
13.標配有肺功能力學監測:肺靜態順應性、吸氣阻力、PEEPi、呼氣阻力、動態順應性、壓力容量環、流速容量環、壓力流速環。
5、體外除顫儀技術參數
1、物理規格/性能
1.1整機重量(含電池)重量≤2.6kg,且設備主機具有把手,具有較高便攜性
1.2具備優異的抗沖擊/跌落性能:機器六面均可承受≥1.5m跌落沖擊,并能正常工作
1.3主機設備使用壽命:≥8年
1.6設備具有良好的防塵防水設計,防塵防水級別IP55
★1.8支持開蓋開機,主機操作面板上的操作按鍵數量:1-3個(包括軟按鍵和非實體按鍵),易操作(提供說明書或者實物圖證明)
1.9具有中英文雙語語音播報,一鍵快速切換中英文。(提供使用說明書或實物圖證明材料)
2、除顫性能
2.1采用雙相波技術,雙相指數截斷(BTE)波形,波形參數可根據病人阻抗進行自動補償:
2.2成人最大除顫能量可支持360J,能量精度:≤±10%
2.3設備從開始AED分析到200J放電準備就緒時間<5s
2.4設備從開機到200J放電準備就緒用時<7s
2.5電極片可與同品牌手動除顫器通用:
2.6可除顫節律分析算法性能應滿足GB9706.8-2009要求,為保證評測結果客觀,設備主機配置的心率分析算法性能測評數據庫數量≥6個。
3、電池
3.1標配單塊電池電量在適合條件下,至少可支持350次200J除顫治療或200次360J除顫治療
3.2標配單塊電池待機時間可以達到5年
3.3可檢測電池低電量并給出報警提示,低電量報警后至少還可持續30分鐘工作時間和至少10次200J除顫充放電(適合條件下)
4、除顫手柄2個(包含成人、小兒手柄)
6、心肺復蘇機技術參數與性能指標
1、氣動電控型心肺復蘇機。
2、采用全胸腔包裹式的3D按壓方式:
(略)
3、模式:15:2、30:2、連續按壓。
4、按壓深度:0mm~60mm連續可調,按壓深度具有LED顯示。
5、按壓頻率:110bpm。
6、按壓/釋放比:1:1。
7、內置可充電鋰離子電池,可連續工作≥8小時以上,支持在線充電。
8、報警具有LED燈及語音提示,報警靜音時間≤120s;具有電池電量低報警。
9、實現2步操作按壓,第一步打開電源,第二步啟動按壓;安裝時間≤8秒。
10、配有按壓穩定帶,穩定患者頭部及腿部,固定連接按壓裝置。
11、整機重量≤2.6kg。
7、心肺復蘇搶救車具體技術(參數)要求
1.臺面:695mm~700mmx485mm~490mm,臺面、抽屜和藥盒選用ABS環保原生料注塑成型,臺面配備單面磨砂軟玻璃厚度≥1.5mm;
2.立柱采用半弧防撞雙T型槽鋁合金型材,利用不銹鋼絲桿連接臺面:
3.每層抽屜皆配備ABS材質透明標簽:
4.配置一個升降式不銹鋼四分支鹽水輸液架:
5.車體需配有心肺復蘇板,電源插座,緊固式旋轉設備托盤和氧氣瓶支架:
6.車體需配備垃圾桶可以輕松摘離:
7.ABS推手,
(略)籃:
8.Φ100mm超靜音醫用腳輪,兩個剎車輪,兩個定向輪。
5、更正日期:2025年07月21日12時00分
三、其他補充事宜
無。
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