競爭性磋商公告
項目概況
（略）醫用耗材采購項目（二次）的潛在供應商應在（略）獲取：（略）
一、項目基本情況
（略）：SDLM（略）
項目名稱：（略）
采購方式：（略）
預算金額及最高限價：最高限價詳見第五部分項目說明及技術要求。
采購需求：
采購項目情況詳見下表：
（略）
分包名稱：（略）
最高限價（元）
是否可采進口
是否提供樣品
2
翻修髖關節
股骨柄:（略）/個
髖臼杯:（略）/個
髖臼內襯:集采價格
股骨頭、陶瓷頭，28，32，36mm：集采價格
髖臼螺釘：集采價格
是
是
3
髕股關節
（略）/套
是
是
4
翻修膝關節
股骨髁：（略）/個
（略）：集采價格
墊片：（略）/個
延長桿：（略）/個
墊塊（鉭金屬）：（略）/個
墊塊（鈦金屬）：（略）/個
是
是
5
人工肩關節
肱骨柄：（略）/個
肱骨頭：（略）/個
肩盂杯：（略）/個
是
是
6
人工肘關節
（略）/套（肱骨干1個+尺骨干1個+鉸鏈釘和襯套1個）
是
是
7
橈骨頭關節假體
（略）/套
是
是
8
掌趾關節假體
（略）/個
是
是
9
骨水泥注射筒
245元/個
否
是
10
髓腔塞
89元/個
是
是
11
鎖夾
200元/個
否
是
17
（略）
枕頸融合塊:300元/塊
1枕頸固定塊:（略）/塊
4枕頸固定釘:集采價格
2枕頸連接棒：集采價格
螺釘：300元/個
頂絲:集采價格
否
是
20
克氏針（雙頭）
210元/支
否
是
21
（略）
連接棒：（略）/個
固定塊：（略）/塊
螺釘：150元/個
否
是
23
漏斗胸矯形器
（略）/個
否
是
26
環棒型外固定架
（略）/個
否
是
28
玻璃纖維繃帶
5cm×360cm：30元/卷；
7.5cm×360cm：32元/卷
否
是
30
醫用透明貼膜
100元/張
否
是
31
頭頸胸矯形支具
996元/個
否
是
騎士背架
306元/個
否
是
可調夾克式背架
850元/個
否
是
32
肘關節矯形支具
445元/個
否
是
膝關節固定支具
26元/個
否
是
可調膝關節固定支具
656元/個
否
是
33
踝足矯形支具
923元/個
否
是
膝踝足矯形支具
388元/個
否
是
34
生物修復材料（（略））
小骨塞：（略）
大骨塞：（略）
骨泥：（略）
否
是
35
口腔內固定材料（口腔頜面外科）
上頜骨接骨板：（略）/塊
下頜骨接骨板：（略）/塊
顱頜面重建接骨板：（略）/塊
接骨螺釘：513元/個
可吸收接骨板：（略）/塊
可吸收接骨螺釘：（略）/枚
是
是
36
口腔內固定材料（口腔頜面外科）
頜骨接骨板：840元/塊
接骨螺釘：120元/個
頜間牽引釘：300元/個
否
是
37
正畸支抗釘
300元/顆
否
是
合同履行期限：簽訂合同后約兩年（由于國家政策性調整經雙方協商可終止合同）
本項目(不接受）聯合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.被“信用中國”網站、“（略）”、“信用山東”網站列為失信被執行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商不得參與本次投標；
3.參加政府采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；
4.本項目的特定資格要求：
4.1供應商須按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》（（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械注冊證（第一類醫療器械提供備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供注冊證（如有附表，須提供附表）；
4.2供應商須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（（略））的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（第二類醫療器械提供經營備案憑證，第三類醫療器械提供醫療器械經營許可證）；
4.3供應商須按照《醫療器械生產監督管理辦法》（（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械生產許可證（第一類醫療器械提供醫療器械生產備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供醫療器械生產許可證（如有附表，須提供附表）。
4.4供應商須提供經境內醫用耗材生產企業或境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理企業、區域總代等出具的委托產品經營銷售的合法且有效的授權書。授權書必須明確經營銷售的范圍為采購人：（略）
4.5不作為醫療器械管理的產品，提供國家藥品監督管理局不作為醫療器械管理分類界定文件。
5.法律法規對合格供應商的其他要求、規定；
6.本項目不接受聯合體投標。
三、獲取：（略）
磋商文件發售的時間、地點：（略）
1、時間：2025年7月28日08：30至2025年8月1日16：00，每天上午08:30至11:30，下午13:30至16:00（北京時間，法定節假日除外）。
2、地點：（略）
3、售價：300元/包；磋商文件售出不退。
4、報名方式：（略）
注明：1.報名表EXCEL（略）址下載：（略）_show.asp?id=707（（略）項目專用報名登記表）；2.開戶名稱：（略）
四、響應文件的遞交及截止時間
1、遞交響應文件時間：2025年8月12日07:30-08:30（北京時間）。
2、遞交響應文件截止時間：2025年8月12日08:30（北京時間），逾期遞交的響應文件不予接受。
3、遞交響應文件地點：（略）
五、采購人：（略）
1、名稱：（略）
2、地址：（略）
3、聯系方式：（略）
六、招標代理：（略）
1、名稱：（略）
2、地址：（略）
3、項目聯系人：（略）
4、聯系電話：（略）
5、開戶名稱：（略）
6、開戶銀行：華夏銀行濟南（略）支行
7、賬號：（略）065529