1.招標條件
1.1招標項目名稱：（略）
1.2（略）：GN（略）
1.3資金來源：自籌資金
1.4采購周期：3年
1.5標包數量：1個標包
1.6最高投標限價：（略）/3年
2.招標范圍
（略）
物品名稱：（略）
參數規格
用途
配套使用設備
暫定用量（3年）
單位：（略）
最高限價/控制價
（元/3年）
1
人類EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
各規格
含核酸提取或者純化試劑，可提取或純化核酸，并完成肺癌EGFR基因突變的位點檢測。
1、設備名稱：（略）
2、（略）：AgilentMx3000p/Cobasz480/ABIQ5，任一均可。
900
人份
864000
備注：上述產品配套使用設備不在本次采購范圍內。上述招標數量為暫定量，上表列出三年中預計使用量，每次供貨數量、（略）以招標人：（略）
3.投標人資格要求
3.1投標人為中國關境內生產企業的，應具有生產企業的醫療器械生產許可證（所投產品屬于二類或三類時）或醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；具有有效營業執照；
3.2投標人為代理商的，應具有醫療器械經營許可證或備案證明（所投產品屬于三類時），或醫療器械經營備案憑證（所投產品屬于二類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于二類時）；具有有效營業執照；
3.3投標人為代理商的，應提供所投產品生產企業的醫療器械生產許可證(所投產品屬于二類或三類時)或醫療器械生產備案憑證(所投產品屬于一類時)，原裝進口產品除外；
3.4投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（所投產品屬于二類或三類時），或備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；
3.5投標人須對標包下的所有物品貨物全部進行投標；針對所投物品，投標人為代理商時，均需在投標文件中提供生產廠家（（略）出具，但須同時提供能證明出具授權單位：（略）
3.6信用要求：在投標文件遞交截止時間，投標人（不含其不具有獨立法人資格的分支機構）存在下列有效情形之一的，其投標文件將被否決；
（1）投標人被人民法院列入失信被執行人（受懲黑名單）的；
（2）投標人被稅務機關列入重大稅收違法案件當事人名單（受懲黑名單）的；（略）（網址）發布的信息為準：“信用中國”網站（（略）.cn）、“（略）”（（略）.cn/）
3.7單位：（略）
3.8本次招標不接受聯合體投標。
注：(1)針對3.1-3.4條要求中有關醫療器械的相關證明資料，所投產品屬于醫療器械的，應在投標文件對應提供相應證明。(2)“進口產品”是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品。“國產產品”包含國內品牌國內生產和進口品牌國內生產。
4.招標文件的獲取：（略）
4.1獲取：（略）
4.2獲取：（略）
5.投標文件的遞交
5.1投標文件遞交的截止時間(投標截止時間，下同)為2025年8月21日9時00分，（略）遞交電子投標文件。
5.2（略）上遞交投標文件時的不可預見因素，逾期未完成上傳或未按規定加密的投標文件，（略）將拒絕接收并提示。
6.開標時間及地點：（略）
6.1開標時間：2025年8月21日9時00分。
6.2開標地點：（略）
7.發布公告的媒介
（略）（（略））、（略）（（略）.cn）、（略）（網址：（略））、（略）（（略））上發布。
8.聯系方式：（略）
招標代理：（略）
地址：（略）
聯系人：（略）
聯系電話：（略）
應急客服電話：（略）2（接聽時間：8:30-12:00,13:30-17:30，節假日除外。潛在投標人/響應人應優先撥打聯系電話：（略）
招標人：（略）
地址：（略）
9.用戶注冊及電子文件的獲取：（略）
（1）潛在投標人須登錄“（略）”（網址：https://（略），以下稱“（略）”）參與本項目采購活動。首次登錄須辦理注冊手續，請務必選擇注冊為“投標人角色”類型。（略）“用戶注冊”欄目，咨詢電話：（略）。因未及時辦理注冊手續影響參加采購活動的，責任自負。
（2）（略）獲取：（略）
（3）已注冊的潛在投標人若注冊信息發生變更（如：與初始注冊信息不一致），（略）上提交變更申請。因未及時變更導致不利后果的，責任自負。
（4）本項目采用全流程電子化采購方式：（略）
（5）電子投標文件必須使用“優質采投標文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：（略）
1.招標條件
1.1招標項目名稱：（略）
1.2（略）：GN（略）
1.3資金來源：自籌資金
1.4采購周期：3年
1.5標包數量：1個標包
1.6最高投標限價：（略）/3年
2.招標范圍
（略）
物品名稱：（略）
參數規格
用途
配套使用設備
暫定用量（3年）
單位：（略）
最高限價/控制價
（元/3年）
1
人類EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
各規格
含核酸提取或者純化試劑，可提取或純化核酸，并完成肺癌EGFR基因突變的位點檢測。
1、設備名稱：（略）
2、（略）：AgilentMx3000p/Cobasz480/ABIQ5，任一均可。
900
人份
864000
備注：上述產品配套使用設備不在本次采購范圍內。上述招標數量為暫定量，上表列出三年中預計使用量，每次供貨數量、（略）以招標人：（略）
3.投標人資格要求
3.1投標人為中國關境內生產企業的，應具有生產企業的醫療器械生產許可證（所投產品屬于二類或三類時）或醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；具有有效營業執照；
3.2投標人為代理商的，應具有醫療器械經營許可證或備案證明（所投產品屬于三類時），或醫療器械經營備案憑證（所投產品屬于二類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于二類時）；具有有效營業執照；
3.3投標人為代理商的，應提供所投產品生產企業的醫療器械生產許可證(所投產品屬于二類或三類時)或醫療器械生產備案憑證(所投產品屬于一類時)，原裝進口產品除外；
3.4投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（所投產品屬于二類或三類時），或備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；
3.5投標人須對標包下的所有物品貨物全部進行投標；針對所投物品，投標人為代理商時，均需在投標文件中提供生產廠家（（略）出具，但須同時提供能證明出具授權單位：（略）
3.6信用要求：在投標文件遞交截止時間，投標人（不含其不具有獨立法人資格的分支機構）存在下列有效情形之一的，其投標文件將被否決；
（1）投標人被人民法院列入失信被執行人（受懲黑名單）的；
（2）投標人被稅務機關列入重大稅收違法案件當事人名單（受懲黑名單）的；（略）（網址）發布的信息為準：“信用中國”網站（（略）.cn）、“（略）”（（略）.cn/）
3.7單位：（略）
3.8本次招標不接受聯合體投標。
注：(1)針對3.1-3.4條要求中有關醫療器械的相關證明資料，所投產品屬于醫療器械的，應在投標文件對應提供相應證明。(2)“進口產品”是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品。“國產產品”包含國內品牌國內生產和進口品牌國內生產。
4.招標文件的獲取：（略）
4.1獲取：（略）
4.2獲取：（略）
5.投標文件的遞交
5.1投標文件遞交的截止時間(投標截止時間，下同)為2025年7月31日9時00分，（略）遞交電子投標文件。
5.2（略）上遞交投標文件時的不可預見因素，逾期未完成上傳或未按規定加密的投標文件，（略）將拒絕接收并提示。
6.開標時間及地點：（略）
6.1開標時間：2025年7月31日9時00分。
6.2開標地點：（略）
7.發布公告的媒介
（略）（（略））、（略）（（略）.cn）、（略）（網址：（略））、（略）（（略））上發布。
8.聯系方式：（略）
招標代理：（略）
地址：（略）
聯系人：（略）
聯系電話：（略）
應急客服電話：（略）2（接聽時間：8:30-12:00,13:30-17:30，節假日除外。潛在投標人/響應人應優先撥打聯系電話：（略）
招標人：（略）
地址：（略）
9.用戶注冊及電子文件的獲取：（略）
（1）潛在投標人須登錄“（略）”（網址：https://（略），以下稱“（略）”）參與本項目采購活動。首次登錄須辦理注冊手續，請務必選擇注冊為“投標人角色”類型。（略）“用戶注冊”欄目，咨詢電話：（略）。因未及時辦理注冊手續影響參加采購活動的，責任自負。
（2）（略）獲取：（略）
（3）已注冊的潛在投標人若注冊信息發生變更（如：與初始注冊信息不一致），（略）上提交變更申請。因未及時變更導致不利后果的，責任自負。
（4）本項目采用全流程電子化采購方式：（略）
（5）電子投標文件必須使用“優質采投標文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：（略）
1.招標條件
1.1招標項目名稱：（略）
1.2（略）：GN（略）
1.3資金來源：自籌資金
1.4采購周期：3年
1.5標包數量：1個標包
1.6最高投標限價：（略）/3年
2.招標范圍
（略）
物品名稱：（略）
參數規格
用途
配套使用設備
暫定用量（3年）
單位：（略）
最高限價/控制價
（元/3年）
1
人類EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
各規格
含核酸提取或者純化試劑，可提取或純化核酸，并完成肺癌EGFR基因突變的位點檢測。
1、設備名稱：（略）
2、（略）：AgilentMx3000p/Cobasz480/ABIQ5，任一均可。
900
人份
864000
備注：上述產品配套使用設備不在本次采購范圍內。上述招標數量為暫定量，上表列出三年中預計使用量，每次供貨數量、（略）以招標人：（略）
3.投標人資格要求
3.1投標人為中國關境內生產企業的，應具有生產企業的醫療器械生產許可證（所投產品屬于二類或三類時）或醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；具有有效營業執照；
3.2投標人為代理商的，應具有醫療器械經營許可證或備案證明（所投產品屬于三類時），或醫療器械經營備案憑證（所投產品屬于二類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于二類時）；具有有效營業執照；
3.3投標人為代理商的，應提供所投產品生產企業的醫療器械生產許可證(所投產品屬于二類或三類時)或醫療器械生產備案憑證(所投產品屬于一類時)，原裝進口產品除外；
3.4投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（所投產品屬于二類或三類時），或備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；
3.5投標人須對標包下的所有物品貨物全部進行投標；針對所投物品，投標人為代理商時，均需在投標文件中提供生產廠家（（略）出具，但須同時提供能證明出具授權單位：（略）
3.6信用要求：在投標文件遞交截止時間，投標人（不含其不具有獨立法人資格的分支機構）存在下列有效情形之一的，其投標文件將被否決；
（1）投標人被人民法院列入失信被執行人（受懲黑名單）的；
（2）投標人被稅務機關列入重大稅收違法案件當事人名單（受懲黑名單）的；（略）（網址）發布的信息為準：“信用中國”網站（（略）.cn）、“（略）”（（略）.cn/）
3.7單位：（略）
3.8本次招標不接受聯合體投標。
注：(1)針對3.1-3.4條要求中有關醫療器械的相關證明資料，所投產品屬于醫療器械的，應在投標文件對應提供相應證明。(2)“進口產品”是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品。“國產產品”包含國內品牌國內生產和進口品牌國內生產。
4.招標文件的獲取：（略）
4.1獲取：（略）
4.2獲取：（略）
5.投標文件的遞交
5.1投標文件遞交的截止時間(投標截止時間，下同)為2025年7月24日9時00分，（略）遞交電子投標文件。
5.2（略）上遞交投標文件時的不可預見因素，逾期未完成上傳或未按規定加密的投標文件，（略）將拒絕接收并提示。
6.開標時間及地點：（略）
6.1開標時間：2025年7月24日9時00分。
6.2開標地點：（略）
7.發布公告的媒介
（略）（（略））、（略）（（略）.cn）、（略）（網址：（略））、（略）（（略））上發布。
8.聯系方式：（略）
招標代理：（略）
地址：（略）
聯系人：（略）
聯系電話：（略）
應急客服電話：（略）2（接聽時間：8:30-12:00,13:30-17:30，節假日除外。潛在投標人/響應人應優先撥打聯系電話：（略）
招標人：（略）
地址：（略）
9.用戶注冊及電子文件的獲取：（略）
（1）潛在投標人須登錄“（略）”（網址：https://（略），以下稱“（略）”）參與本項目采購活動。首次登錄須辦理注冊手續，請務必選擇注冊為“投標人角色”類型。（略）“用戶注冊”欄目，咨詢電話：（略）。因未及時辦理注冊手續影響參加采購活動的，責任自負。
（2）（略）獲取：（略）
（3）已注冊的潛在投標人若注冊信息發生變更（如：與初始注冊信息不一致），（略）上提交變更申請。因未及時變更導致不利后果的，責任自負。
（4）本項目采用全流程電子化采購方式：（略）
（5）電子投標文件必須使用“優質采投標文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：（略）