各省、
(略)、
(略)及新疆生產建設兵團衛生健康委:
按照《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》《關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》等法律法規和文件要求,現就做好2025年甲類大型醫用設備配置許可申報工作通知如下:
一、申報時間
2025年6月10日—8月8日(工作日8:30—17:00)。
二、申報途徑
在線申請(詳見附件1)。
三、審批數量
依據“十四五”大型醫用設備配置規劃,
(略)11臺,其中,專門用于社會辦醫3臺(全國范圍內社會辦醫療機構均可申請),天津、江蘇、安徽、廣東、西藏、青海、寧夏、新疆各1臺。社會辦醫療機構可從專門用于社會辦醫規劃指標或本省(
(略)、
(略))規劃指標中自主選擇1項申報。
高端放射治療類設備30臺,其中,河北、遼寧、吉林、山東、廣西、海南、四川、貴州、西藏、青海和兵團各1臺,北京、天津、安徽、福建、河南、廣東各2臺,陜西3臺,浙江4臺。
四、有關要求
(一)請通知
(略)(略)站公開信息,按照《甲類大型醫用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫用設備配置許可申報須知》《甲類大型醫用設備配置許可評審標準》(見附件1、2、3)
(略)上申請。
(二)申報單位:
(略)
申報咨詢電話:
國家衛生健康委政務大廳(申報受理咨詢),
(略)
國家衛生健康委財務司(申報政策咨詢),
(略)
(略)技術支持和咨詢,
(略)
附件:1.甲類大型醫用設備配置審批服務指南
2.甲類大型醫用設備配置許可申報須知
3.甲類大型醫用設備配置許可評審標準
國家衛生健康委辦公廳
2025年6月5日
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