根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進一步做好醫(yī)療設備采購工作，（略）（略）委托，現(xiàn)組織供應商或廠商進行醫(yī)療設備采（略）場調(diào)研活動，歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應商或廠商遞交相關資料，現(xiàn)將有關事宜公告如下：
一、采購內(nèi)容
合同包
（略）
設備名稱：（略）
數(shù)量
預算金額（萬元）
1
1-1
數(shù)字減影血管造影（DSA）
1套
700
（一）擬采購產(chǎn)品的基本要求：
合同包1
（略）
采購產(chǎn)品名稱：（略）
用途描述
采購需求
是否排除進口產(chǎn)品
1
數(shù)字減影血管造影（DSA）
（略）介入手術診療項目建設
基本配置要求：1、高級后處理工作站1套；
2、原廠高級專業(yè)圖像后處理工作站1套；
3、智能高清影像鏈1套；
4、射線劑量防護裝置：配有床下防護鉛簾1套,配有懸吊式防護鉛屏1套；
5、功能及軟件：具備冠脈定量分析功能、心臟精準測量（含LVA左心室分析軟件、提供血管狹窄分析功能）、智能支架精顯功能、虛擬支架置入顯示功能、雙容積重建功能、透視圖像存儲功能、平板探測器及球管跟蹤旋轉功能；
6、手術間內(nèi)配≥55英寸醫(yī)用大屏幕監(jiān)視器及專用吊架1套，操作控制間共配2臺醫(yī)用高分辨率彩色顯示器，2臺醫(yī)用高分辨率黑白顯示器；
7、其它：導管床旁液晶觸摸控制屏1套；懸吊式手術燈1套；（略）1套；腳閘兩套；床旁控制模塊兩套；橈動脈穿刺用臂托、雙側上臂托架各1套；頭托2套;輸液器吊架1套；DVD/CD刻錄機1套；視頻類等端口、網(wǎng)絡及圖像傳輸功能軟件1套。
其他需求：
1、操作臺配套桌椅1套；
2、整機及上述附屬配件維保≥3年；
3、（略）2層外周介入中本DSA操作間、機房設備間及手術間裝修至可投入使用（含環(huán)評、預控評及性能檢測），裝修需符合輻射防護要求；
4、（略）（含兩套床旁有創(chuàng)動脈血壓監(jiān)測）1套，（配手術室及控制室各完整一套醫(yī)用顯示器）；
5、鉛衣、鉛眼鏡、鉛帽、鉛圍脖、鉛圍裙各6套；
6、病人鉛防護巾2塊、2.0鉛當量可移動落地式鉛防護屏1套；
7、醫(yī)用加溫毯1張；
8、醫(yī)用除濕機1臺；
9、（略）1套；
10、（略）1套；
11、配高端高壓注射器（含手術間內(nèi)外雙控制屏）1臺。
是
二、潛在供應商或廠商資料遞交要求（以下資料為必須提供項）
（一）資格證明材料
1.資質(zhì)證明
（1）供應商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證等相關資質(zhì)證件復印件，并加蓋公章。
（2）供應商資質(zhì)要求：
①供應商（或廠商）應符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應商為產(chǎn)品制造商，響應產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。
②若供應商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；若響應產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。
（3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：
①提交產(chǎn)品應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表）復印件。
②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。
2.所提交產(chǎn)品及人員相關授權證明
（1）若遞交材料人員為單位：（略）
（2）供應商所提交的產(chǎn)品，必須提供由產(chǎn)品廠商針對本項目出具的產(chǎn)品授權推介資格授權書。（加蓋廠商公章）
（3）提供所提交設備廠商的技術人員相關信息（列表技術人員的姓名、電話及附身份證復印件信息）加蓋廠商公章。
（二）設備報價及價格依據(jù)
提供近2（略）同規(guī)格設備的中標（成交）通知書或發(fā)票復印件。供應商應根據(jù)本公告的預算價提供相應檔次的設備，若預算價有偏離，需對偏離予以說明，數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。
（三）耗材、試劑及易耗品價格信息
提供設備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。（略）價格或其他省份中標（成交）價格、醫(yī)院已供貨價格發(fā)票復印件等。
（四）醫(yī)療服務項目清單
（略）此次購買的設備所要開展的醫(yī)療服務項目清單，清單應包含服務項目名稱：（略）
（五）產(chǎn)品技術資料
提供設備的產(chǎn)品彩頁、技術參數(shù)、配置清單（含分項價格）及與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)對比表。
（六）企業(yè)類型聲明
針對生產(chǎn)企業(yè)，需認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標準，并按照《國家統(tǒng)計局關于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國統(tǒng)字[2011]75號）規(guī)定準確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。
（七）設備對接可行性材料
若參與調(diào)研的設備需要和第三方設備或者軟件對接，需提供設備對接的可行性論證材料及承諾。
（八）材料封裝及電子文檔要求
以上所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位：（略）
注：
1.上述產(chǎn)品將嚴格按國家法律法規(guī)及流程進行采購，中標（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，（略）調(diào)研。
2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的不予采納。
三、投遞方式：（略）
1.遞交方式：（略）
2.遞交地址：（略）
3.代理機構：（略）
4.材料遞交時間：2025年7月16日至2025年7月25日，北京時間上午08:30-12:00，下午14:30-17:30（周末、國家法定節(jié)假日除外）。遞交材料應在公告規(guī)定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），超過遞交時間送達的材料將被拒收。
四、供應商推介論證會
供應商推介論證會時間另行通知，參與推介的人員須提供所推介產(chǎn)品的廠家授權委托書（提供委托書原件）。
五、聯(lián)系方式：（略）
代理機構：（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
采購單位：（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
（略）
2025年7月16日2025年7月16日
附1：采購清單
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
數(shù)量
參考預算
（萬元）
品牌、規(guī)格、型號
制造商
生產(chǎn)場地
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系方式：（略）
供貨價格（萬元）
備注
1
數(shù)字減影血管造影（DSA）
1套
700






附2：產(chǎn)品配置及參數(shù)組成模板，遞交人應按以下表格提供完整的產(chǎn)品參數(shù)信息，包含但不限于以下“基本配置要求”及“參數(shù)名稱：（略）
（略）
基本配置要求
供應商響應列明基本配置要求
1
1、高級后處理工作站1套；
2、原廠高級專業(yè)圖像后處理工作站1套；
3、智能高清影像鏈1套；
4、射線劑量防護裝置：配有床下防護鉛簾1套,配有懸吊式防護鉛屏1套；
5、功能及軟件：具備冠脈定量分析功能、心臟精準測量（含LVA左心室分析軟件、提供血管狹窄分析功能）、智能支架精顯功能、虛擬支架置入顯示功能、雙容積重建功能、透視圖像存儲功能、平板探測器及球管跟蹤旋轉功能；
6、手術間內(nèi)配≥55英寸醫(yī)用大屏幕監(jiān)視器及專用吊架1套，操作控制間共配2臺醫(yī)用高分辨率彩色顯示器，2臺醫(yī)用高分辨率黑白顯示器；
7、其它：導管床旁液晶觸摸控制屏1套；懸吊式手術燈1套；（略）1套；腳閘兩套；床旁控制模塊兩套；橈動脈穿刺用臂托、雙側上臂托架各1套；頭托2套;輸液器吊架1套；DVD/CD刻錄機1套；視頻類等端口、網(wǎng)絡及圖像傳輸功能軟件1套。

（略）
參數(shù)名稱：（略）
供應商列明詳細參數(shù)信息
（參數(shù)項數(shù)量不限）
（一）
數(shù)字減影血管造影（DSA）
1


2


3


4


（二）
其他補充參數(shù)（若有，供應商可自行補充）





（略）名稱：（略）
授權代表人簽字：
日期：年月日
附3：材料真實性聲明函格式
材料真實性聲明函
致：
（略）鄭重聲明：本次參與_______________項目醫(yī)療設備招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應的法律責任，并承擔由此產(chǎn)生的一切后果。
特此聲明。
（略）名稱：（略）
授權代表人簽字：
日期：年月日
附4：關于數(shù)字減影血管造影DSA（略）資質(zhì)內(nèi)容的要求
考慮不同數(shù)字減影血管造影DSA系統(tǒng)技術參數(shù)及功能內(nèi)容上存在差異性，為保障DSA各設備推介廠商提供數(shù)據(jù)的真實性與公平性，建議各廠家推介產(chǎn)品時至少需包括以下內(nèi)容：
1、產(chǎn)品首次注冊時間；
2、能否適用于復合手術，能滿足最低哪個級別潔凈手術室并提供證明；
3、是否具有抗菌涂層；
4、（略）方面：
4.1（略）軸數(shù)的數(shù)量；
4.2頭位機架旋轉采集的最快速度；
4.3機架旋轉的采集范圍；
4.4（略）；
4.5是否具備準直器和平板探測器同步旋轉技術，無論C臂機架與檢查床投照角度如何，平板探測器始終與檢查床保持相對靜止，實時圖像始終保持正直向上無偏轉；
4.6有效弧深；
4.7機架是否具有多位置預設。
5、導管床方面：
5.1床面材質(zhì)，床板是否有防碰撞保護功能。
5.2床長、床寬參數(shù)；
5.3床面可旋轉的角度參數(shù)；
5.4（略）自由接入和移除；若可以接入和移除，提供其接口數(shù)量；
6、高壓發(fā)生器方面：
6.1最大管電流、最大管電壓、最大輸出電功率、最大透視管電流、最短曝光時間等；
7、球管方面：
7.1球管陽極物理熱容量、最大焦點功率、燈絲技術；
7.2陽極的冷卻方式：（略）
7.3球管陽極散熱率；
7.4球管焦點數(shù)量；
7.5是否球管與主機同一品牌；X線球管是否為原廠生產(chǎn)；
7.6自動插入銅濾片數(shù)；
7.7是否具有柵控技術；
7.8是否球管帶有防碰撞保護裝置；
8、平板探測器方面：
8.1動態(tài)數(shù)字化平板探測器的材質(zhì)及其DQE（X射線轉換效率）；
8.2平板空間分辨率、平板像素尺寸、平板灰階、動態(tài)范圍；
8.3是否具備2K采集及透視；
9、射線劑量防護技術方面：
9.1是否提供高清低劑量成像技術（若有，（略））；是否可以提供DICOM格式的劑量報告；
10、網(wǎng)絡與接口方面：
10.1是否具有DICOMRIS-Modality工作表、打印功能、相應設備接口、具備影像worklist功能；
11、是否具有智能高清影像鏈，能否提供2K影像鏈配置；
12、圖像顯示器方面：
12.1提供的醫(yī)用高分辨率黑白顯示器及醫(yī)用高分辨率彩色顯示器的尺寸與數(shù)量；
12.2一體屏的廠家品牌及分辨率參數(shù)是什么；
12.3觀測角度；
12.4能否提供手術間備用屏1套；
13、（略）圖功能，（略）圖和DSA路圖；
13、（略）方面：
13.1圖像硬盤存儲量能否可超過4TB；
13.2（略）具有并行處理工作站；
14、高級后處理工作站方面：
14.1是否具有高級三維重建功能：
（略）是否具有體積/表面重建,最大密度投影、模擬機架位、透明血管成像功能、具有局部放大重建；
（略）是否原裝三維重建工作站和刻盤工作站各一臺，均可使用移動硬盤存儲，調(diào)取并處理原始圖像；
（略）圖像硬盤容量是否可超過4TB；
14.2是否具有三維/三維、二維/三維融合功能、三維與CT/MR等多模態(tài)的圖像融合功能，容積數(shù)多少；
14.3是否具有類CT成像功能，掃描速率及空間分辨率多少；
14.4是否具有去金屬偽影消除采集程序；
14.5（略）圖功能；
14.6是否具有下肢步進及自動拼接功能；
14.7是否具備動脈瘤形態(tài)學分析；
14.8是否具有三維導航功能;
14.9是否具有穿刺導航功能；
14.10是否具有腫瘤血管提取（腫瘤栓塞導航）功能。
15、其他需求：
15.1、操作臺配套桌椅1套；
15.2、整機及上述附屬配件維保≥3年；
15.3、（略）2層外周介入中本DSA操作間、機房設備間及手術間裝修至可投入使用（含環(huán)評、預控評及性能檢測），裝修需符合輻射防護要求；
15.4、（略）（含兩套床旁有創(chuàng)動脈血壓監(jiān)測）1套，（配手術室及控制室各完整一套醫(yī)用顯示器）；
15.5、鉛衣、鉛眼鏡、鉛帽、鉛圍脖、鉛圍裙各6套；
15.6、病人鉛防護巾2塊、2.0鉛當量可移動落地式鉛防護屏1套；
15.7、醫(yī)用加溫毯1張；
15.8、醫(yī)用除濕機1臺；
15.9、（略）1套；
15.10、（略）1套；
15.11、配高端高壓注射器（含手術間內(nèi)外雙控制屏）1臺。