(略)關于數字減影血管造影(DSA)采
(略)場調研公告
根據《政府采購進口產品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規規章要求,為進一步做好醫療設備采購工作,
(略)(略)委托,現組織供應商或廠商進行醫療設備采
(略)場調研活動,歡迎各符合法律法規規定條件的潛在供應商或廠商遞交相關資料,現將有關事宜公告如下:
一、采購內容
合同包
(略)
設備名稱:
(略)
數量
預算金額(萬元)
1
1-1
數字減影血管造影(DSA)
1套
700
(一)擬采購產品的基本要求:
合同包1
(略)
采購產品名稱:
(略)
用途描述
采購需求
是否排除進口產品
1
數字減影血管造影(DSA)
(略)介入手術診療項目建設
基本配置要求:1、高級后處理工作站1套;
2、原廠高級專業圖像后處理工作站1套;
3、智能高清影像鏈1套;
4、射線劑量防護裝置:配有床下防護鉛簾1套,配有懸吊式防護鉛屏1套;
5、功能及軟件:具備冠脈定量分析功能、心臟精準測量(含LVA左心室分析軟件、提供血管狹窄分析功能)、智能支架精顯功能、虛擬支架置入顯示功能、雙容積重建功能、透視圖像存儲功能、平板探測器及球管跟蹤旋轉功能;
6、手術間內配≥55英寸醫用大屏幕監視器及專用吊架1套,操作控制間共配2臺醫用高分辨率彩色顯示器,2臺醫用高分辨率黑白顯示器;
7、其它:導管床旁液晶觸摸控制屏1套;懸吊式手術燈1套;
(略)1套;腳閘兩套;床旁控制模塊兩套;橈動脈穿刺用臂托、雙側上臂托架各1套;頭托2套;輸液器吊架1套;DVD/CD刻錄機1套;視頻類等端口、網絡及圖像傳輸功能軟件1套。
其他需求:
1、操作臺配套桌椅1套;
2、整機及上述附屬配件維保≥3年;
3、
(略)2層外周介入中本DSA操作間、機房設備間及手術間裝修至可投入使用(含環評、預控評及性能檢測),裝修需符合輻射防護要求;
4、
(略)(含兩套床旁有創動脈血壓監測)1套,(配手術室及控制室各完整一套醫用顯示器);
5、鉛衣、鉛眼鏡、鉛帽、鉛圍脖、鉛圍裙各6套;
6、病人鉛防護巾2塊、2.0鉛當量可移動落地式鉛防護屏1套;
7、醫用加溫毯1張;
8、醫用除濕機1臺;
9、
(略)1套;
10、
(略)1套;
11、配高端高壓注射器(含手術間內外雙控制屏)1臺。
是
二、潛在供應商或廠商資料遞交要求(以下資料為必須提供項,)
(一)資格證明材料
1.資質證明
(1)供應商(或廠商)需提供經年檢合格的營業執照、醫療器械生產(或經營)許可證、所售產品的醫療器械注冊證等相關資質證件復印件,并加蓋公章。
(2)供應商資質要求:
①供應商(或廠商)應符合《醫療器械經營監督管理辦法》的規定。若供應商為產品制造商,響應產品屬于二類、三類醫療器械的,須提供《醫療器械生產許可證》;響應產品屬于一類醫療器械的,須提供第一類醫療器械生產備案憑證。
②若供應商為產品經銷商,且響應產品屬于三類醫療器械的,須提供《醫療器械經營許可證》;若響應產品屬于二類醫療器械的,也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。
(3)產品資質要求:
①提交產品應符合《醫療器械監督管理條例》的規定。若提交產品屬于一類醫療器械,應提供該產品《第一類醫療器械備案憑證》;若屬于二類、三類醫療器械產品,應提供該產品《醫療器械注冊證》及附件(醫療器械產品注冊登記表或醫療器械產品生產制造認可表)復印件。
②若提交產品不屬于醫療器械管理范圍,應提供不屬于醫療器械管理范圍的說明及相關證明材料。所有證件必須在有效期內。
2.所提交產品及人員相關授權證明
(1)若遞交材料人員為單位:
(略)
(2)供應商所提交的產品,必須提供由產品廠商針對本項目出具的產品授權推介資格授權書。(加蓋廠商公章)
(3)提供所提交設備廠商的技術人員相關信息(列表技術人員的姓名、電話及附身份證復印件信息)加蓋廠商公章。
(二)設備報價及價格依據
提供近2
(略)同規格設備的中標(成交)通知書或發票復印件。供應商應根據本公告的預算價提供相應檔次的設備,若預算價有偏離,需對偏離予以說明,數據分析合理的將予以采納。
(三)耗材、試劑及易耗品價格信息
提供設備所需全部耗材、試劑及易耗品價格,并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品,請注明。
(略)價格或其他省份中標(成交)價格、醫院已供貨價格發票復印件等。
(四)醫療服務項目清單
(略)此次購買的設備所要開展的醫療服務項目清單,清單應包含服務項目名稱:
(略)
(五)產品技術資料
提供設備的產品彩頁、技術參數、配置清單(含分項價格)及與其他品牌同類型、同檔次產品的參數對比表。
(六)企業類型聲明
針對生產企業,需認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》(工信部聯企業[2011]300號)規定的劃分標準,并按照《國家統計局關于印發統計上大中小微型企業劃分辦法的通知》(國統字[2011]75號)規定準確劃分企業類型,并提供是否列入中、小微企業的聲明。
(七)設備對接可行性材料
若參與調研的設備需要和第三方設備或者軟件對接,需提供設備對接的可行性論證材料及承諾。
(八)材料封裝及電子文檔要求
以上所有材料及材料真實性聲明函(詳見附件)需逐頁加蓋遞交單位:
(略)
注:
1.上述產品將嚴格按國家法律法規及流程進行采購,中標(成交)產品不限于此次參與調研的產品,
(略)調研。
2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的不予采納。
三、投遞方式:
(略)
1.遞交方式:
(略)
2.遞交地址:
(略)
3.代理機構:
(略)
4.材料遞交時間:2025年7月16日至2025年7月25日,北京時間上午08:30-12:00,下午14:30-17:30(周末、國家法定節假日除外)。遞交材料應在公告規定的截止時間前送達(時間以接收人簽收為準),超過遞交時間送達的材料將被拒收。
四、供應商推介論證會
供應商推介論證會時間另行通知,參與推介的人員須提供所推介產品的廠家授權委托書(提供委托書原件)。
五、聯系方式:
(略)
代理機構:
(略)
地址:
(略)
聯系人:
(略)
采購單位:
(略)
地址:
(略)
聯系人:
(略)
(略)
2025年7月16日2025年7月16日
附1:采購清單
(略)
產品名稱:
(略)
數量
參考預算
(萬元)
品牌、規格、型號
制造商
生產場地
聯系人:
(略)
聯系方式:
(略)
供貨價格(萬元)
備注
1
數字減影血管造影(DSA)
1套
700
附2:產品配置及參數組成模板,遞交人應按以下表格提供完整的產品參數信息,包含但不限于以下“基本配置要求”及“參數名稱:
(略)
(略)
基本配置要求
供應商響應列明基本配置要求
1
1、高級后處理工作站1套;
2、原廠高級專業圖像后處理工作站1套;
3、智能高清影像鏈1套;
4、射線劑量防護裝置:配有床下防護鉛簾1套,配有懸吊式防護鉛屏1套;
5、功能及軟件:具備冠脈定量分析功能、心臟精準測量(含LVA左心室分析軟件、提供血管狹窄分析功能)、智能支架精顯功能、虛擬支架置入顯示功能、雙容積重建功能、透視圖像存儲功能、平板探測器及球管跟蹤旋轉功能;
6、手術間內配≥55英寸醫用大屏幕監視器及專用吊架1套,操作控制間共配2臺醫用高分辨率彩色顯示器,2臺醫用高分辨率黑白顯示器;
7、其它:導管床旁液晶觸摸控制屏1套;懸吊式手術燈1套;
(略)1套;腳閘兩套;床旁控制模塊兩套;橈動脈穿刺用臂托、雙側上臂托架各1套;頭托2套;輸液器吊架1套;DVD/CD刻錄機1套;視頻類等端口、網絡及圖像傳輸功能軟件1套。
(略)
參數名稱:
(略)
供應商列明詳細參數信息
(參數項數量不限)
(一)
數字減影血管造影(DSA)
1
2
3
4
(二)
其他補充參數(若有,供應商可自行補充)
(略)名稱:
(略)
授權代表人簽字:
日期:年月日
附3:材料真實性聲明函格式
材料真實性聲明函
致:
(略)鄭重聲明:本次參與_______________項目醫療設備招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處,愿負相應的法律責任,并承擔由此產生的一切后果。
特此聲明。
(略)名稱:
(略)
授權代表人簽字:
日期:年月日
附4:關于數字減影血管造影DSA
(略)資質內容的要求
考慮不同數字減影血管造影DSA系統技術參數及功能內容上存在差異性,為保障DSA各設備推介廠商提供數據的真實性與公平性,建議各廠家推介產品時至少需包括以下內容:
1、產品首次注冊時間;
2、能否適用于復合手術,能滿足最低哪個級別潔凈手術室并提供證明;
3、是否具有抗菌涂層;
4、
(略)方面:
4.1
(略)軸數的數量;
4.2頭位機架旋轉采集的最快速度;
4.3機架旋轉的采集范圍;
4.4
(略);
4.5是否具備準直器和平板探測器同步旋轉技術,無論C臂機架與檢查床投照角度如何,平板探測器始終與檢查床保持相對靜止,實時圖像始終保持正直向上無偏轉;
4.6有效弧深;
4.7機架是否具有多位置預設。
5、導管床方面:
5.1床面材質,床板是否有防碰撞保護功能。
5.2床長、床寬參數;
5.3床面可旋轉的角度參數;
5.4
(略)自由接入和移除;若可以接入和移除,提供其接口數量;
6、高壓發生器方面:
6.1最大管電流、最大管電壓、最大輸出電功率、最大透視管電流、最短曝光時間等;
7、球管方面:
7.1球管陽極物理熱容量、最大焦點功率、燈絲技術;
7.2陽極的冷卻方式:
(略)
7.3球管陽極散熱率;
7.4球管焦點數量;
7.5是否球管與主機同一品牌;X線球管是否為原廠生產;
7.6自動插入銅濾片數;
7.7是否具有柵控技術;
7.8是否球管帶有防碰撞保護裝置;
8、平板探測器方面:
8.1動態數字化平板探測器的材質及其DQE(X射線轉換效率);
8.2平板空間分辨率、平板像素尺寸、平板灰階、動態范圍;
8.3是否具備2K采集及透視;
9、射線劑量防護技術方面:
9.1是否提供高清低劑量成像技術(若有,
(略));是否可以提供DICOM格式的劑量報告;
10、網絡與接口方面:
10.1是否具有DICOMRIS-Modality工作表、打印功能、相應設備接口、具備影像worklist功能;
11、是否具有智能高清影像鏈,能否提供2K影像鏈配置;
12、圖像顯示器方面:
12.1提供的醫用高分辨率黑白顯示器及醫用高分辨率彩色顯示器的尺寸與數量;
12.2一體屏的廠家品牌及分辨率參數是什么;
12.3觀測角度;
12.4能否提供手術間備用屏1套;
13、
(略)圖功能,
(略)圖和DSA路圖;
13、
(略)方面:
13.1圖像硬盤存儲量能否可超過4TB;
13.2
(略)具有并行處理工作站;
14、高級后處理工作站方面:
14.1是否具有高級三維重建功能:
(略)是否具有體積/表面重建,最大密度投影、模擬機架位、透明血管成像功能、具有局部放大重建;
(略)是否原裝三維重建工作站和刻盤工作站各一臺,均可使用移動硬盤存儲,調取并處理原始圖像;
(略)圖像硬盤容量是否可超過4TB;
14.2是否具有三維/三維、二維/三維融合功能、三維與CT/MR等多模態的圖像融合功能,容積數多少;
14.3是否具有類CT成像功能,掃描速率及空間分辨率多少;
14.4是否具有去金屬偽影消除采集程序;
14.5
(略)圖功能;
14.6是否具有下肢步進及自動拼接功能;
14.7是否具備動脈瘤形態學分析;
14.8是否具有三維導航功能;
14.9是否具有穿刺導航功能;
14.10是否具有腫瘤血管提取(腫瘤栓塞導航)功能。
15、其他需求:
15.1、操作臺配套桌椅1套;
15.2、整機及上述附屬配件維保≥3年;
15.3、
(略)2層外周介入中本DSA操作間、機房設備間及手術間裝修至可投入使用(含環評、預控評及性能檢測),裝修需符合輻射防護要求;
15.4、
(略)(含兩套床旁有創動脈血壓監測)1套,(配手術室及控制室各完整一套醫用顯示器);
15.5、鉛衣、鉛眼鏡、鉛帽、鉛圍脖、鉛圍裙各6套;
15.6、病人鉛防護巾2塊、2.0鉛當量可移動落地式鉛防護屏1套;
15.7、醫用加溫毯1張;
15.8、醫用除濕機1臺;
15.9、
(略)1套;
15.10、
(略)1套;
15.11、配高端高壓注射器(含手術間內外雙控制屏)1臺。
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