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（略）藥品監督管理局（藥品零售）檢查單發布時間：2025年07月14日相關鏈接：
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（略）藥品監督管理局（藥品零售）檢查單
檢查時間:年月日時分—（略）:
檢查對象法人統一社會信用代碼
名稱：（略）
類型
法定代表人
非法人組織統一社會信用代碼
名稱：（略）
類型
負責人姓名
住所或地址：（略）
聯系方式：（略）
檢查地點：（略）
檢查事項、內容、方法及結果
（略）檢查項檢查要點檢查方式：（略）
1對藥品經營企業和醫療機構是否按照規定建立并實施藥品追溯制度的檢查對藥品經營企業和醫療機構是否按照規定建立并實施藥品追溯制度的行為進行檢查。查看是否建立藥品追溯制度并按照制度要求執行、保存相關記錄□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
2對藥品經營企業、使用單位：（略）
3對藥品經營企業、醫療機構是否存在拒不配合召回的行為的檢查對藥品經營企業是否存在拒不配合召回的行為進行檢查。查看企業是否按照相關規定進行主動或配（略）許可持有人完成召回□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
4對是否存在偽造《中藥保護品種證書》及有關證明文件銷售中藥保護品種的檢查對是否存在偽造《中藥保護品種證書》及有關證明文件銷售中藥保護品種的行為進行檢查。查看相關憑證的原件并核對□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
5對是否存在使用采取次取得的藥品批準證明文件進口藥品的檢查對是否存在使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件進口藥品的行為進行檢查。查看產品包裝、標簽、說明書，查看產品的相關資質、憑證，可進行抽樣檢驗□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
6對偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的行為進行檢查對是否存在偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的行為進行檢查。查看證件原件，（略）進行信息核對。查看產品的相關資質、憑證等□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
7對藥品零售企業是否按規定憑處方銷售處方藥的行為進行檢查查看處方藥銷售記錄、處方留存情況等□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
8對藥品經營企業或者代理人是否存在給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人：（略）
9對藥品零售企業未經依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員審核而銷售處方藥的行為進行檢查查看依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員在崗記錄、審核記錄、銷售處方藥記錄等□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
10對無專職或者兼職人員負責本單位：（略）
11對藥品經營企業未按照規定報告疑似藥品不良反應的行為進行檢查對藥品經營企業是否按照規定報告疑似藥品不良反應的行為進行檢查□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
12對藥品經營企業是否經批準變更許可事項或者藥品經營許可證超過有效期繼續開展藥品經營活動的行為進行檢查查看許可證原件，查看經營企業實際情況是否與載明信息一致□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
13對是否銷售使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件進口藥品的檢查對是否銷售使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產、進口藥品的行為進行檢查。查看相關資質、記錄、憑證等，核對相關信息。必要時進行抽樣檢驗□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
14對藥品經營企業零售藥品未正確說明用法、用量等事項；未按照規定調配處方；銷售中藥材不標明產地的行為進行檢查對藥品經營企業零售藥品未正確說明用法、用量等事項；未按照規定調配處方；銷售中藥材不標明產地的行為進行檢查□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
15對藥品零售企業以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式：（略）
16對藥品經營企業或者醫療機構是否違反《藥品管理法》規定聘用人員的檢查對藥品經營企業是否違反《藥品管理法》規定聘用人員的行為進行檢查。查看企業人員是否有存在《藥品管理法》禁止聘用情形的人員□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
17對藥品零售企業營業時間內，依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員不在崗時，未掛牌告知的行為進行檢查對藥品零售企業營業時間內，依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員不在崗時，未掛牌告知的行為進行檢查□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
18對藥品經營企業履行購銷查驗義務或者（略）、采購記錄、銷售記錄及相關憑證□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
19對藥品包裝是否按照規定印有、貼有標簽或者附有說明書或標簽、說明書是否按照規定注明相關信息或印有規定標志的檢查（經營）對藥品包裝未按照規定印有、貼有標簽或者附有說明書或標簽、說明書未按照規定注明相關信息或印有規定標志的行為進行檢查。查看產品包裝、標簽、說明書是否符合相關規定□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
20對血液制品經營單位：（略）
21對取得《藥品經營許可證》經營藥品的行為進行檢查查看《藥品經營許可證》是否在有效期限內，相關信息是否與實際一致□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
22對藥品經營企業或者醫療機構是否從藥（略）許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的檢查對藥品經營企業或者醫療機構是否從藥（略）許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的行為進行檢查。查看產品的相關資質、憑證等□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
23對藥品經營企業變更藥品經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理的行為進行檢查對藥品經營企業變更藥品經營許可事項，應當辦理變更登記手續是否辦理的行為進行檢查□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
24對（藥品經營企業）未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的行為進行檢查對(藥品經營企業)是否按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的行為進行檢查□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
25對經營的藥品包裝、標簽、說明書是否符合規定的檢查對經營的藥品包裝、標簽、說明書是否符合規定的行為進行檢查。查看產品包裝、標簽、說明書，查看是否符合法律法規的要求□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
26對是否銷售不符合國家藥品標準或者不按照省、（略）、（略）人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制的中藥飲片的檢查對是否銷售不符合國家藥品標準或者不按照省、（略）、（略）人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制的中藥飲片的行為進行檢查。查看產品包裝、標簽、說明書，查看產品的相關資質、憑證等，可進行抽樣檢驗□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
27對藥品經營企業是否按規定辦理藥品經營許可證登記事項變更的行為進行檢查查看經營企業實際情況是否與載明信息一致□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
28對藥品零售企業擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素的行為進行檢查查看是否銷售蛋白同化制劑、肽類激素□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
29對藥品經營企業購銷藥品未按照規定進行記錄的行為進行檢查對藥品經營企業購銷藥品是否按照規定進行記錄的行為進行檢查。查看相關資質、記錄、憑證等，查看企業是否按要求保存□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
30對銷售假藥的行為的檢查對是否銷售假藥的行為進行檢查。查看產品包裝、標簽、說明書，查看產品的相關資質、憑證等，可進行抽樣檢驗□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
31對藥品經營企業未遵守藥品經營質量管理規范的行為進行檢查對藥品經營企業是否遵守藥品經營質量管理規范的行為進行檢查。查看企業制度、人員、設施設備、（略）、進銷存等行為□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
32對是否存在偽造《生物制品批簽發合格證》的檢查（經營）對是否存在偽造《生物制品批簽發合格證》的行為進行檢查。查看相關證件原件并進行核對□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
33對藥品經營企業的負責人、采購人：（略）
34對銷售、使用未獲得生物制品批簽發證明的生物制品的行為進行檢查對是否銷售、使用未獲得生物制品批簽發證明的生物制品的行為進行檢查。查看應進行批簽發的生物制品的批簽發證明□現場檢查□非現場檢查□未發現□（略）、區檢查標準
35對是否存在騙取藥品經營許可的檢查對是否存在騙取藥品經營許可的行為進行檢查。檢查現場是否符合辦理藥品經營許可的條件。檢查申報的注冊地址：（略）
檢查結論□合格□不合格檢查人意見：
檢查人執法人員：證號：記錄人：被檢查人：
執法人員：證號：
備注