我院擬對(duì)以下醫(yī)用耗材進(jìn)行公開采購(gòu)，茲邀請(qǐng)符合資格條件的供應(yīng)商報(bào)名：
一、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：（略）
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
限價(jià)(元)
單位：（略）
備注
1
一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜
詳見附件
一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜可以覆蓋患者的非（略）域，防止手術(shù)過(guò)程中細(xì)菌、病毒等微生物的感染，保持手術(shù)部位的無(wú)菌環(huán)境。
（1）產(chǎn)品性能要求：符合YY/T0506.1-2023標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)菌要求：符合GB/T16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》（2）規(guī)格允差±10%。（3）手術(shù)單微生物潔凈度≤100cfu/g。（4）手術(shù)洞巾靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透，阻濕態(tài)微生物穿透性≥4Ib。（5）手術(shù)巾貼膠：低致敏膠,寬度2cm。（6）干態(tài)阻微生物穿透，CFU手術(shù)單非（略）域≤100cfu/g。（7）手術(shù)單抗?jié)B水性cmH2O：非（略）域≥20cmH2O，（略）域：≥40cmH2O。手術(shù)單落絮：log10落絮計(jì)數(shù)非（略）域≤3.0log10，（略）域：≤3.0log10（8）手術(shù)衣（略）域前胸及雙袖靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透。（9）圓盆圓杯應(yīng)采用硬塑工藝，PVC\PP材質(zhì)。
（10）細(xì)胞毒性：細(xì)胞毒性分級(jí)不大于2；細(xì)胞存活率應(yīng)不小于95.6%；（11）致敏試驗(yàn)：至少無(wú)致敏反應(yīng)；皮膚刺激：至少為極輕微；
2
組織膠水
1300
支
用于胃靜脈曲張栓塞的治療。用于急性GVB；有出血高危風(fēng)險(xiǎn)GV的一級(jí)預(yù)防、二級(jí)預(yù)防；急性EV出血等。規(guī)格：至少0.5ml/支栓塞型。
3
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
3040
盒
用途、功能及包含配件：（略）（包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），用于治療自體或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變，（略）中的球囊擴(kuò)張支架或自擴(kuò)張支架的后擴(kuò)張。至少包含尖端、球囊、管體、導(dǎo)管加強(qiáng)件和導(dǎo)管座，球囊內(nèi)有鉑銥合金不透射線標(biāo)記。導(dǎo)絲腔內(nèi)部涂覆油性涂層，導(dǎo)管遠(yuǎn)端表面涂覆親水涂層。
規(guī)格（填長(zhǎng)度、大小，非具體規(guī)格）：球囊直徑(mm)：3-12，球囊長(zhǎng)度(mm)：20-200，導(dǎo)絲：最大0.035"，命名壓力：12atm（3.0-9.0mm），10atm（10.0-12.0mm），額定爆破壓至少包含：14,18,20,22,24atm，順應(yīng)性：非順應(yīng)性，尖端長(zhǎng)度約：4.0mm，尖端外徑：0.040"，導(dǎo)管長(zhǎng)度至少包含(cm)：40,75,135，導(dǎo)管兼容性至少包含：5F/6F/7F

二、供應(yīng)商資格條件：
1.（略）備案，有交易編碼的產(chǎn)品
2.必須要有國(guó)家醫(yī)保編碼，并且進(jìn)入廣東省目錄庫(kù)；
3.（略）在用的產(chǎn)品；
4.供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)；
5.供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)；
6.（略）備案的合格企業(yè)。
三、供應(yīng)商報(bào)名需提交的材料：
1.制造商及各級(jí)供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.制造商及各級(jí)供應(yīng)商醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證；
3.授權(quán)書:制造商→供應(yīng)商、供應(yīng)商→業(yè)務(wù)員；
4.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證（含變更文件）
5.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告封面、首頁(yè)和照片頁(yè)；
6.產(chǎn)品用戶名單、產(chǎn)品銷售發(fā)票或合同；
7.產(chǎn)品報(bào)價(jià)表（產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于限價(jià)，否則視為無(wú)效投標(biāo)）
8.耗材申報(bào)表（申報(bào)表相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)認(rèn)真填寫提交證件的相關(guān)名稱：（略）
項(xiàng)目7-8項(xiàng)金山文檔（打開連接-使用模板-分享-下載為xlsx文件）：https://kdocs.cn/l/cs9SYqcZ9J3I
四、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)：（略）
1.報(bào)名時(shí)間2025年7月11日至2025年7月17日（工作日上午8:00-11:30，下午2:30-5:30）；
2.報(bào)名方式：（略）
五、議價(jià)時(shí)間及地點(diǎn)：（略）
六、聯(lián)系人：（略）

附件：一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜配置
設(shè)備科
2025年7月11日