項目概況：
（略）（略）第一批檢驗試劑1采購項目（二次）（略）（https://（略））獲?。?span id="mgogky0qc22" class="open_quick_reg">（略）
一、項目基本情況
（略）：SXRMYY-2025-13X
項目名稱：（略）
采購組織類型：非政府采購-委托代理
采購類別：貨物
最高限價（元）：（略）.8
采購需求：
標段
產品名稱：（略）
適配儀器
單位：（略）
上限單價（元）
預估數量（2年）
預估金額（元/2年）
1.免疫類檢測試劑1
抗突變型瓜氨酸波形蛋白（MCV）抗體檢測試劑盒
人份
28
6200
173600
抗內皮細胞抗體IgG檢測試劑盒
人份
28
18600
520800
抗血小板抗體IgG檢測試劑盒
人份
18
1200
21600
抗腎小球基底膜（GBM）抗體IgG檢測試劑盒
人份
8
18600
148800
免疫球蛋白G4(IgG4)檢測試劑盒
人份
40
3600
144000
2.免疫類檢測試劑2
腎素測定試劑盒
人份
13
5600
72800
血管緊張素I測定試劑盒
人份
13
5600
72800
血管緊張素II測定試劑盒
人份
13
5600
72800
醛固酮測定試劑盒
人份
12.3
6600
81180
3.免疫類檢測試劑3
總Ⅰ型膠原氨基端延長肽測定試劑盒
人份
20
8600
172000
β-膠原特殊序列測定試劑盒
人份
20
8600
172000
骨鈣素測定試劑盒
人份
7.5
8600
64500
血清降鈣素測定試劑盒
人份
15
12400
186000
25-羥基維生素D測定試劑盒
人份
13.5
14000
189000
4.肝炎病毒核酸檢測試劑
丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒
宏石或羅氏PCR擴增儀（提供試劑說明書為依據）
人份
21.3
1536
32716.8
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒
人份
11.3
19200
216960
5.人類CYP2C19基因檢測試劑
人類CYP2C19基因檢測試劑盒
宏石或羅氏PCR擴增儀（提供試劑說明書為依據）
人份
269
520
139880
主要內容：其他要求詳見招標文件第三章。
合同期限：2年
實質性條款★（必備條款，若不滿足，作無效投標處理）：
1.中標產品及相關配套耗材的到貨有效期須大于整個有效期的2/3。
2.投標人須承諾試劑溫度在儲存、配送過程中符合說明書規定要求。
3.該項目配套服務中涉及提供的設備，投標人須承諾根據臨床要求，（略）LIS/HIS系統，不單獨報價。
4.供應商配套提供所有相關質控品（高低值）、可溯源校準品、樣品杯等耗材（具體品類按采購人：（略）
5.供應商需支持完成方法學性能驗證（適用時）和每年1-2次的項目儀器校準工作并提供校準報告，不單獨報價。
6.（略）已組織開展室間質評的項目，必須要有獨立分組（方法學不同除外），（略）站截屏。
7.標段4：熒光定量PCR技術（熒光探針法），含內標。兩種試劑為同一品牌，乙肝病毒DNA檢測試劑最低檢出限≦30IU/mL。丙肝病毒RNA檢測試劑最低檢出限≦20IU/m。試劑穩定，試劑覆蓋（略）間批間測量結果偏倚<7.5%。配套提供同品牌核酸提取儀及相關試劑耗材、臨界陽性及陽性國家標準物質，不單獨報價。
8.標段5：PCR熒光探針法，含內標。檢測位點應包含CYP2C19*2、*3、*17三個位點。配套提供核酸提取儀、實驗所需紫外分光光度計及相關試劑耗材，不單獨報價。
二、本項目資格條件
1.供應商應當具備下列條件：
1.1具有獨立承擔民事責任的能力；
1.2具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
1.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
1.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
1.5參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
1.6法律、行政法規規定的其他條件。
2.未被“信用中國”（（略）.cn）、（略）（（略）.cn）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；
3.本項目不允許聯合體投標，不接受公益一類事業單位：（略）
4.特定資格條件：
投標產品（包括需配套提供的其他產品）屬于醫療器械管理的，供應商應提供有效的醫療器械產品備案證或注冊證（自投標截止日起至采購合同簽訂之日止，備案證或注冊證必須在有效期內）。屬于第一類醫療器械的產品，供應商須提供有效的產品備案憑證；屬于第二類醫療器械的產品，供應商須提供有效的產品醫療器械注冊證，第二類醫療器械經營備案憑證等相關材料；屬于第三類醫療器械的產品，供應商須提供有效的產品醫療器械注冊證、醫療器械經營許可證。投標產品有生產許可要求的，應提供生產廠家的有效的醫療器械生產企業許可證；且醫療器械生產企業許可證生產范圍或醫療器械經營企業許可證經營范圍是與投標產品相適用的。
5.單位：（略）
三、報名、獲?。?span id="mgogky0qc22" class="open_quick_reg">（略）
1.時間：自公告之日起至2025年7月31日，每天09:00至12:00，14:00至17:00（北京時間，線上獲取：（略）
2.方式：（略）
3.報名費：300元，請在投標前繳納至以下賬戶（須備注項目名稱：（略）
開戶名稱：（略）
開戶行：（略）杭州鳳起支行
（略）：（略）0201
四、提交投標文件截止時間及地點：（略）
1.提交投標文件截止時間：2025年7月31日14:00（北京時間）。
2.投標地點：（略）
五、開標時間及地點：（略）
1.開標時間：同提交投標文件截止時間。
2.開標地點：（略）
六、（略）址
（略）：（略）.gov.cn/
七、電子招投標的說明
1.電子招投標：本項目以數據電文形式，依托“（略）（（略））”進行招投標活動，不接受紙質投標文件；
2投標準備：（略）--點擊“商家入駐”，進行政府采購投標人資料填寫；申領CA數字證書---申領流程詳見“（略）-下（略）-電子交易客戶端-CA驅動和申領流程”；安裝“政采云電子交易客戶端”----前往“（略）-下（略）-電子交易客戶端”進行下載并安裝；
3.招標文件的獲?。?span id="mgogky0qc22" class="open_quick_reg">（略）
4.投標文件的制作：在“政采云電子交易客戶端”中完成“填寫基本信息”、“導入投標文件”、“標書關聯”、“標書檢查”、“電子簽名”、“生成電子標書”等操作；
5.招標人：（略）
6.對未按上述方式：（略）
7.不提供招標文件紙質版；
8.投標文件的傳輸遞交：（略）；
9.投標文件的解密：（略）提示和招標文件的規定在半小時內完成在線解密。通過“（略）”上傳遞交的投標文件無法按時解密的，視為投標文件撤回；
10.具體操作指南：（略）“（略）-幫助文檔-項目采購-操作流程-電子招投標-政府采購項目電子交易管理操作指南-投標人”。
11.（略）操作有疑問，可登錄政采云（https://（略）），點擊右側咨詢小采，獲取：（略）
八、采購公告期限
本公告發布之日起五個工作日。
九、其他補充事宜
1.供應商認為采購公告中的資格條件、報名時間設定等不符合有關規定，致使供應商不能參與本項目采購活動的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內，以書面形式或加蓋供應商電子簽章的數據電文形式（不接受掃描件、復印件或圖片）向采購機構提出質疑（對招標文件其他內容的質疑及投訴需在報名之后提出，否則不予受理）**。**質疑受理地點：（略）
2.招標文件公告期限與招標公告的公告期限一致。
十、聯系方式：（略）
1.采購人：（略）
2.采購代理機構：（略）
（略）
2025年7月10日
附件信息：
（略）（略）第一批檢驗試劑1采購項目（二次）2025-13X.docx
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