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小兒熱速清口服液為清熱劑，具有清熱解毒，瀉火利咽之功效。主治小兒外感風(fēng)熱所致的感冒，癥見(jiàn)發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干結(jié)。

一、處方

柴胡250g 黃芩125g 板藍(lán)根250g 葛根125g 金銀花137.5g 水牛角62.5g 連翹150g 大黃62.5g

二、制法

以上八味，柴胡、金銀花、連翹蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；水牛角加水煎煮3小時(shí)后，再與柴胡等 煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.25（85℃），放冷， 靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至適量，與揮發(fā)油合并，加入矯味劑，調(diào)節(jié)pH值至規(guī)定范圍，加水至1000ml，混 即得。

三、性狀

本品為紅棕色的澄清液體；氣香，味甜、微苦。

四、功能與主治

清熱解毒，瀉火利咽。用于小兒外感風(fēng)熱所致的感冒，癥見(jiàn)高熱、頭痛、咽喉腫痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干結(jié)。

五、項(xiàng)目概況

本項(xiàng)目將按照中藥注冊(cè)分類(lèi)4同名同方藥研制。

六、競(jìng)爭(zhēng)格局

七、國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)信息

批準(zhǔn)廠家：1家

吉林一正藥業(yè)集團(tuán)有限公司

八、中藥品種保護(hù)：

ZYB20720011590

2001-08-05~2008-08-05

ZYB2071994140

1994-07-07~2001-07-07

九、醫(yī)保目錄：乙類(lèi)

十、基本藥物：是

十一、ＯＴＣ：甲類(lèi)

十二、市場(chǎng)規(guī)模：

2023年規(guī)模中國(guó)兒科中成藥市場(chǎng)規(guī)模約240億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約8%-10%（數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)）。感冒/呼吸類(lèi)占比占兒科中成藥市場(chǎng)的35%-40%，為核心細(xì)分賽道。銷(xiāo)售額2023年終端銷(xiāo)售額約12-15億元，占兒科感冒中成藥市場(chǎng)的5%-6%，位列同類(lèi)產(chǎn)品前五。十三、市場(chǎng)銷(xiāo)量/億元醫(yī)院+零售：

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同名同方的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)將越來(lái)越明確，會(huì)有越來(lái)越多的企業(yè)參與到同名同方開(kāi)發(fā)中。需要合作品種歡迎和藥持網(wǎng)一起評(píng)估布局。

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