發布地址：（略）
點擊藍字/關注我們
7月6日，（略）站發布重要通知，針對政府采購活動中部分自歐盟進口的醫療器械出臺相關措施，這一動作引發業界廣泛關注。
財政部新規核心內容詳解
根據通知，當采購人：（略）
對于參與的非歐盟企業，有明確要求：其提供的自歐盟進口的醫療器械占比不得超過項目合同總金額的50%。不過，若采購項目僅自歐盟進口的醫療器械就能滿足需求，則不適用上述措施。
該通知自2025年7月6日起正式施行。這里有個特殊情況需注意：施行之日前，涉上述措施的采購項目若已經發布中標、成交結果公告，可繼續簽訂政府采購合同，不受本通知規定措施的約束。
新規出臺背景
時間回到6月20日，歐盟委員會出臺了一項新規，該新規對中國企業參與歐盟政府采購項目做出了限制。具體來看，中國企業將被排除在單筆金額超500萬歐元的政府采購項目之外。此禁令涵蓋的醫療器械種類十分豐富，像成像設備中的核磁共振儀、CT掃描儀，人工體部器官里的人工關節、心臟瓣膜，以及醫用防護服等都在其列。
不過，歐盟新規中也設置了特殊情況處理機制。若在特定招標項目中，除中國企業外沒有其他供應商可供選擇，那么該排除條款將不適用。同時，中標企業需保證其提供的醫療器械中，來自中國的產品占比不超過50%。
此次財政部出臺的措施，是對歐盟此前新規的回應，在維護我國企業合法權益的同時，也規范了政府采購活動中對部分自歐盟進口醫療器械的采購行為。后續相關采購活動將按照新的規定有序開展，這一舉措也引發了業界對中歐醫療器械貿易領域的關注。
具體清單如下↓↓↓
來源：（略）
提醒：文章僅供參考，如有不當，歡迎留言指正和交流。且讀者不應該在缺乏具體的專業建議的情況下，擅自根據文章內容采取行動，因此導致的損失，本運營方不負責。（略）發布，請聯系處理
如需要進微信：（略）
經典回顧:
①江蘇省醫療器械審評問答——基礎篇
②江蘇省醫療器械審評問答——受理篇
③江蘇省醫療器械審評問答——注冊檢驗篇
④江蘇省醫療器械審評問答——體系核查篇
⑤江蘇省醫療器械審評問答——（略）篇
（略）站匯總（一）
（略）站匯總（二）
（略）站匯總（三）
（略）發布8項醫械答疑
13個醫械產品技術要求相關問題答疑匯總
剛剛！（略）發布4項技術答疑
剛剛！中國器審發布3項醫械答疑
有源醫械電磁兼容技術答疑
醫療器械檢測常見30個問題答疑
醫療器械唯一標識咨詢問答60個答疑
（略）36條有源醫械技術答疑匯總，請收好！
醫療器械注冊、變更、審評等共性問答匯總
體外診斷試劑、輸液針等產品注冊答疑
CMDE:技術答疑
匯編I（略）八月答疑解惑摘錄
【浙江省局答疑手冊】醫療器械篇
【北京藥監局】醫療器械注冊自檢咨詢問答專欄
【CMDE】醫美相關產品問題答疑
你的每個贊和在看，我都喜歡！