一、項目基本情況
（一）項目名稱：（略）
（二）項目地點：（略）
（三）采購方式：（略）
（四）采購內(nèi)容：（略）儀器設(shè)備驗證服務(wù)。
（五）項目總限價：（略），報價總價不得高于限價。
（六）報價包含所有工具設(shè)備費用、稅費、運費、檢測費、材料費、差旅費、食宿費、人工費，總費用包含在預(yù)算金額內(nèi)。
二、供應(yīng)商資格要求
（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：
1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5.參加政府采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
注：第1款需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證或事業(yè)單位：（略）
（二）供應(yīng)商應(yīng)資質(zhì)齊全、具有獨立法人資格、必須持有有效期內(nèi)的法人營業(yè)執(zhí)照，并且營業(yè)范圍中明確包括“咨詢服務(wù)”或“技術(shù)服務(wù)”等服務(wù)范圍。
三、其他要求
（一）驗收及交貨
1.供應(yīng)商根據(jù)采購方需求配備項目經(jīng)理：（略）
2.提供達到采購方方滿意的驗證方案、驗證服務(wù)及驗證報告。自合同簽訂之日起【30】日內(nèi)交付。所有的文件應(yīng)同時提供電子版模板、電子版方案及書面打印版方案。
3.提供全套的驗證儀器。包括儀器確認所需要用的測試類儀器。
4.供應(yīng)商確保記錄真實的數(shù)據(jù)，反應(yīng)真實問題。
5.供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保守所有涉及到采購方的機密，并與采購方簽訂保密協(xié)議。
6.供應(yīng)商所有人員入場/離場前需與采購方進行溝通并簽字確認，確認人員的變動不對項目進度產(chǎn)生實質(zhì)性的影響。
7.服務(wù)過程中產(chǎn)生的一切數(shù)據(jù)、記錄、文件等所有權(quán)歸采購方所有，供應(yīng)商不得他用。
（二）售后服務(wù)
1.服務(wù)期限：合同簽訂之日起至通過第三方審計符合性報告通過截止；合同最晚結(jié)束時間不超過項目驗收之日起半年。
2.在監(jiān)管部門檢查過程中，（略）的缺陷項，須由其負責(zé)所有后續(xù)整改指導(dǎo)工作(包括現(xiàn)場整改、相關(guān)文件方案整改及編寫整改報告等)。
3.項目執(zhí)行過程中如出現(xiàn)緊急技術(shù)問題，在實驗室提出服務(wù)請求后，（略）應(yīng)在2小時內(nèi)予以響應(yīng)，24小時內(nèi)到達現(xiàn)場，并提出最佳解決方案，并跟進，直至解決。
（三）質(zhì)保期
項目驗收之日起6個月。
（四）對服務(wù)提出異議的時間和辦法
按照服務(wù)方案，采購方對本次驗證/檢測有異議的，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)于采購方提出異議之日起一個工作日內(nèi)解決，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的一切成本。
（五）貨款結(jié)算
簽訂合同【30】日內(nèi)，向供應(yīng)商支付【60】%的預(yù)付款，供應(yīng)商提供咨詢服務(wù)驗收完畢，并通過第三方審計符合性報告后向供應(yīng)商支付剩余【40】%的貨款，尾款最晚支付時間不超過項目驗收之日起6個月。
四、詢價日程安排
（一）詢價發(fā)布時間：2025年7月8日12：00
（二）詢價截止時間：2025年7月11日12：00
供應(yīng)商應(yīng)在詢價截止時間之前將報價清單及相關(guān)附件（需加蓋公章后彩色掃描）以加密壓縮包形式發(fā)送至聯(lián)系人：（略）
詢價截止時間后30分鐘內(nèi)將壓縮包解壓密碼發(fā)送至聯(lián)系人：（略）
相關(guān)附件如下：
1.營業(yè)執(zhí)照副本或其他組織主體證明文件；
2.法定代表人資格證明書（附件1）；
3.法定代表人授權(quán)書（附件2）；
4.聲明書（附件3）；
5.承諾書（附件4）；
6.報價單（附件5）。
五、服務(wù)需求清單
（一）驗證需求表
（略）設(shè)備/系統(tǒng)
數(shù)量
URS
SRA
IQ方案
IQ報告
OQ方案
OQ報告
PQ方案
PQ報告
1
超低溫冰箱
4
R
D
D
D
D
D
/
/
2
醫(yī)用冷藏冷凍箱
14
R
D
D
D
D
D
/
/
3
醫(yī)用冷藏箱
2
R
D
D
D
D
D
/
/
4
醫(yī)用冷凍箱
2
R
D
D
D
D
D
/
/
5
二氧化碳培養(yǎng)箱
13
R
D
D
D
D
D
/
/
6
高壓蒸汽滅菌鍋
4
R
D
D
D
D
D
D
D
7
生物安全柜
9
R
D
D
D
D
D
/
/
8
臺式離心機
1
R
D
D
D
D
D
/
/
9
醫(yī)用離心機
4
R
D
D
D
D
D
/
/
10
生化培養(yǎng)箱
3
R
D
D
D
D
D
/
/
注：URS由采購方起草，供應(yīng)商提供所有的URS模板，方案和報告審核-R，方案和報告編寫-D，上述所有方案實施均由供應(yīng)商完成。
（二）OQ驗證項目
（略）設(shè)備名稱：（略）
數(shù)量
OQ驗證項目
1
超低溫冰箱
4
溫度（-80度）
2
醫(yī)用冷藏冷凍箱
14
溫度（2-8度，-20度）
3
醫(yī)用冷藏箱
2
溫度（2-8度）
4
醫(yī)用冷凍箱
2
溫度（-20度）
5
二氧化碳培養(yǎng)箱
13
溫度（37℃），二氧化碳濃度（5%）
6
高壓蒸汽滅菌鍋
2
壓力、溫度（121℃）
1
壓力、溫度（122℃）
1
壓力、溫度（123℃）
7
生物安全柜
9
過濾器泄漏率、懸浮粒子、下降風(fēng)速、流入風(fēng)速、照度、振動、噪聲，紫外燈強度，浮游菌，沉降菌
8
臺式離心機
1
轉(zhuǎn)速、溫度
9
醫(yī)用離心機
1
轉(zhuǎn)速、溫度（32℃、30℃、22℃）
3
轉(zhuǎn)速、溫度（32℃、30℃、22℃）
10
生化培養(yǎng)箱
1
溫度（30-35℃）
2
溫度（30-35℃）
六、聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系地址：（略）
附件1法定代表人資格證明書.docx
附件2法定代表人授權(quán)書.docx
附件3聲明書.docx
附件4承諾書.docx
（略）儀器設(shè)備驗證服務(wù)報價模板.docx