依據我院臨床需要，擬對下列貨物/服務進行院內采購，（略）或廠商參加。
一、項目內容
（略）
品名
用途/型號
備注
1
熒光原位雜交樣品處理試劑盒
1、采用免疫熒光染色DAPI和FISH結合的方法，不同實體瘤采用不同的染色體探針組合。利用熒光標記的特異核酸探針與細胞內相應的靶DNA分子雜交，通過在熒光顯微鏡，來確定結合了熒光探針的DNA區域細胞在染色體中定位和狀態。
2、三類注冊證
3、10人份/盒
可分項目報名，報名多個項目的供應商須按項目分開做標書。
2、
免疫組化抗體試劑（共53項，清單詳見附件四）
1、用于免疫組化檢測抗體
2、類備案試劑
3、3ml和6ml
3
PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法）
1、PD-L1免疫組化檢測，用于三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌等實體瘤治療的PD-L1伴隨診斷試劑。
2、需有三類注冊證，包括即用型PD-L1兔單抗、抗體稀釋液、同型對照試劑兔抗人IgG單克隆抗體。
4
病理分析前處理試劑（快速石蠟切片檢查與診斷試劑）
1、用于病理科快速石蠟切片檢查與診斷的必備試劑和設備
2、試劑一類備案
5
冰凍免疫組化抗體（共17項，清單詳見附件五）
1、術中快速免疫組織化學染色與診斷方法，整個過程約15分鐘內完成制片染色，能夠滿足手術中冰凍切片的免疫組化染色，快速進行術中冰凍切片診斷。
2、一類備案試劑
3、配套全自動免疫組化染色儀（設備單獨報價）
6
FOXC1免疫組化抗體試劑、DCLK1免疫組化抗體試劑
1、免疫組化檢測抗體試劑
2、一類備案試劑
3、3ml和6ml
7
人PIK3CA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
1、試劑盒用于定性檢測成人乳腺癌患者、非小細胞肺癌和結直腸癌的石蠟包埋組織樣本DNA中PIK3CA基因9、20外顯子5種突變。試劑盒采用ARMS-PCR方法，利用ARMS探針和Taqman探針的雙重作用，保證基因檢測的高靈敏度和特異性。同時設置了內參基因（InternalReference，IR）檢測體系（FAM通道）和內控基因內控基因（InternalControl，IC）檢測體系。
2、試劑盒需有三類注冊證、配套質控陰陽對照
3、配套設備PCR儀（與試劑盒匹配）、微量分光光度計、金屬?。ㄔO備單獨報價）
二、供應商資格要求
2.1具有獨立承擔民事責任的能力；
2.2具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
2.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
2.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
2.5未列入嚴重失信主體名單、失信被執行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單、醫院黑名單等不良記錄或禁業名單；近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
2.6（略）使用和管理要求；
2.7法律、行政法規規定的其他條件。
三、報名須知：
3.1報名時間：自公告之日起五個工作日，逾期不受理。
3.2報名材料（按下述順序列明目錄、頁碼并膠裝成冊，所有復印件加蓋公章）：
（略）產品彩頁、參數、原廠說明書、配置清單/服務方案等產品推介材料及醫療器械注冊證等符合國家法規要求的相關證照（不作為醫療器械管理的醫用耗材應提供分類界定結果依據）。
（略）生產廠家醫療器械生產許可證、生產廠家或注冊代理人出具的有效授權書。
（略）供應商營業執照、醫療器械經營許可證、資質承諾及廉政承諾（格式詳見附件），委托他人報名還須提供法人授權委托書、授權委托人身份證明文件、聯系電話：（略）
（略）如果項目需配套采購設備，須提供配套設備相關資質及技術文件（如原廠技術參數及配置清單、質量檢測報告及彩頁等）及報名人認為有必要的材料。
3.3報名院內調研項目須提供生產企業及經銷商規模證明材料(中小企業聲明函)。
34報名結束后將對報名單位：（略）
四、談判須知
4.1于談判現場遞交的響應文件（一正四副，按下述順序列明目錄、頁碼并膠裝成冊，所有復印件加蓋公章）：
（略）響應產品報價明細表（醫用耗材類產品須注明27位醫保編碼,（略）成交），樣表見附件三。
4.1.（略）內的產品，（略）內備案公示截圖信息；產品有收費項目標準，須提供在《江西省醫療服務項目價格匯編》書中收費編碼資料復印件或省物價局補充文件復印件。
（略）業績材料：提供3（略）近2年供貨發票作為參考，業績未達三家以上或省內無業績的據實提供）。
（略）報名材料所要求的內容（正本中法人授權委托書為原件）。
（略）同類項目銷售業績、售后服務承諾及售后聯系方式：（略）
4.2法定代表人或授權委托人作為現場代表須攜帶身份證、駕駛證或護照等有效身份證件。
4.3小型設備及耗材須于現場提供樣品（（略）一致）。
4.4具體談判時間、地點：（略）
五、評標方法
5.1本次談判采用：最低價中標法
5.2院方將按臨床實際需求,根據最低價遴選成交供應商。（注意：（略）（略），因變更造成的一切后果由成交供應商負全部責任）
五、聯系方式：（略）
報名地址：（略）
工作時間：上午8時至12時，下午2時30分至5時30分（法定工作日）；
聯系人：（略）
附件一：供應商資質承諾
附件二：供應商廉政承諾
附件三：報價表樣表
附件四：免疫組化試劑清單（共53項）
附件五：冰凍免疫組化抗體試劑清單（共17項）