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各市醫療保障局,省屬相關醫療機構、駐遼軍隊醫療機構,各中選產品相關生產、配送企業:
按照《全國中成藥采購聯盟集中采購文件》(項目編號:ZCYLM-2024-1)、《全國中成藥采購聯盟集中采購文件(首批擴圍接續)》(項目編號:ZCYLM-2024-2)、《全國中藥飲片采購聯盟集中采購文件》(項目編號:ZYYPLM-2024-1)、《三明采購聯盟藥品集中帶量采購文件》(采購文件編號:SM-YP2024-1)、《十六省(區、市)聯盟藥品集中帶量采購文件》(文件編號:JX-YP2024-01)和廣東聯盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購文件(采購文件編號:GDYJYPDL202401)等要求和工作安排,現就做好相關藥品集中帶量采購中選結果執行工作通知如下: ? ?
一、執行范圍
(一)品種范圍
全國中成藥采購聯盟中選品種供應清單(附件1)、全國中成藥采購(首批擴圍接續)聯盟中選品種供應清單(附件2)、全國中藥飲片采購聯盟中選品種供應清單(附件3)、三明“六病共管”聯盟藥品集采中選品種供應清單(附件4)、十六省(區、市)聯盟藥品集采中選品種供應清單(附件5)和廣東聯盟金蓮花膠囊等中成藥集采中選品種供應清單(附件6)內的藥品。
(二)醫療機構范圍
全省公立醫療機構、駐遼軍隊醫療機構以及自愿參與的醫保定點社會辦醫療機構(簡稱各醫療機構)。
(三)企業范圍
各中選產品有關生產、配送企業(簡稱各有關企業)。
二、采購周期與協議管理
(一)采購周期自2025年7月10日零時開始,截止時間如下:
1.全國中成藥采購聯盟(含首批擴圍接續)至2027?年12月31日24時。
2.中藥飲片全國聯采至2026?年7月9日24時。
3.三明“六病共管”聯盟至2027?年7月9日24時。
4.十六省(區、市)聯盟至2026年12月31日24時。
5.廣東聯盟金蓮花膠囊等中成藥至2026年12月31日24時。
采購周期如有調整另行通知。
(二)采購周期內采購協議可每年一簽,續簽采購協議時,約定采購量原則上不少于該中選藥品上年約定采購量。采購協議也可簽約至采購周期結束,同時在采購協議中明確每年約定采購量等相關內容。采購周期(年度)不足一年時,協議采購量按照月數進行折算。
(三)采購周期內若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業仍應按中選價進行供應,直至采購周期屆滿。
三、執行準備工作要求
(一)開展中選藥品增補掛網和價格梳理。我省公共資源交易中心近期將開展附件相關藥品的增補掛網工作。未在遼寧省掛網采購的,請各相關藥品生產企業按照遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網的通知公告及時響應,按時配合完成相關操作;已在我省掛網的相關品種,執行之日起,直接按中選(備選)價格調整掛網價格。
(二)建立配送關系。相關藥品的中選(代理)企業要及時響應遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺的通知公告,按照時間節點審慎填報配送關系。通過平臺完成相關操作,視同已建立配送關系。中選結果執行時,我省藥品和醫用耗材集中采購平臺將啟動配送關系關聯,相關企業無需再行操作。對于接續品種的中選企業,可根據需求對原有配送關系進行調整。
(三)簽訂采購協議并劃撥預付金。各市醫保經辦機構要在6月30日前依據轄區醫療機構協議采購量,完成預付金的測算與劃撥。未實行醫保基金直接結算的地區,要將預付金劃撥到相關醫療機構。
四、中選產品的采購與使用政策
(一)落實中選結果。各醫療機構要暢通中選產品進院渠道,不得以費用控制、使用產品規格數量限制及配送企業開戶等為由影響中選產品的采購和使用;應優先采購中選產品,并按采購協議完成協議采購量;要將年度協議采購量按月均攤采購和使用,不得扎堆采購。醫務人員應在合理診療原則下,優先使用中選產品;要引導患者合理使用,不得單一采購中選產品、對非中選產品“一刀切”簡單停用。協議采購量以外的部分鼓勵優采購中選產品,也可采購其他價格適宜的掛網產品。各有關企業要按照協議及時供應中選產品,對各醫療機構超過協議采購量采購的中選產品,也要及時保障供應直至采購周期屆滿。
(二)加強協議管理。各醫療機構及各有關企業要及時簽訂《遼寧省藥品集中帶量采購協議》(以下簡稱“協議”),要嚴格履行采購協議,不得再訂立背離協議實質性內容的其他協議或提出除協議之外的任何利益性要求。各醫療機構應承擔采購結算主體責任,按協議與各有關中選企業及時結清貨款,結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。各生產企業要落實中選產品的質量、供應、配送主體責任,加強供需雙方對接,對不能履行規定責任和義務的配送企業,報請屬地醫保部門,及時取消配送資格,選擇其他配送企業確保按規定配送。
(三)確保及時備貨和日常供應。各相關中選藥品生產、配送企業和醫療機構要加強日常溝通,確保7月8日前提前備貨到相關醫療機構。凡屬于醫療機構約定采購量或超量在合理區間的藥品,如果中選企業出現日常供應不及時、不足量的情形,醫療機構要及時向屬地醫療保障部門報告。采購周期內,因中選產品供應不足導致醫療機構無法完成協議采購量的,可依據有關規定扣減協議采購量,同時依據《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準》進行處理,因保障供應產生的額外支出由無法履行協議的企業承擔。當遇到藥品質量等重大問題,應及時向市場部門上報。
五、落實集中帶量采購藥品醫保配套政策
集中帶量采購的藥品,以中選品種的最高中選價格為醫保支付標準,同通用名同醫保藥品目錄劑型下的其他注冊規格藥品按照規格差比價確定其醫保支付標準。依據中選價格、掛網采購結果、實際掛網價格與醫保支付標準的比較關系等因素實施不同類別品種醫保支付政策。
中選品種和供應品種、實際掛網價格不高于醫保支付標準的未中選品種,按現行政策和實際價格結算。實際掛網價格高于醫保支付標準的未中選掛網品種,按實際價格結算,醫保甲類藥品,增加先行自付費用,先行自付比例為10%;醫保乙類藥品,在原先行自付比例基礎上增加10%;高值管理藥品在原先行自付比例基礎上增加2%。未掛網和取消掛網的未中選品種,按醫保支付標準結算,實際價格低于醫保支付標準的,以實際價格按規定支付;實際價格高于醫保支付標準的,以醫保支付標準按規定支付,超出醫保支付標準以上的部分比照乙類先行自付費用由患者自付。具體集中帶量采購分類、先行自付比例、醫保支付標準等,按照《遼寧省醫療保障藥品編碼數據庫》相關更新數據執行。
六、確保平穩有序落實
(一)加強組織領導。各市醫療保障局要深刻認識集中帶量采購和使用的重要意義,增強責任感、使命感,切實加強組織領導,落實好相關配套措施,平穩推進集采結果落地實施。如遇問題及時處置、及時協調、及時上報。
(二)加強履約監管,確保穩定供應。各市醫保部門要加強檢查指導,督促各有關企業、各醫療機構在執行之日起的前2日按臨床需求提前完成備貨,確保結果執行前后的平穩有序銜接;要切實加強對中選產品采購、配送、貨款結算等情況的日常監測監管,落實各醫療機構采購、使用和及時回款責任,確保中選產品按協議采購、使用和結算貨款;集采結果落地2個月后,要對本轄區醫療機構中選產品進院情況開展排查梳理,督促尚未完成進院采購的醫療機構盡快履行協議。督促醫療機構按時上傳采購和使用數據,對中選藥品采購序時進度低、非中選藥品采購量占同品種藥品總采購量比例偏高、供應配送出現異常的醫療機構,采取提醒教育、約談、通報等措施,確保醫療機構履約質量。
(三)做好政策宣傳引導。各市要提高政治站位,全面準確解讀藥品集中帶量采購政策,引導醫務人員、患者進一步認識集采改革的重大意義;要做好結余留用政策解讀,說明邏輯內涵、測算方法、考核要求、資金用途,引導醫療機構在規范執行政策中實現供應;要會同相關部門科學客觀宣傳仿制藥治療和療效一致性評價,指導醫務人員做好對患者解釋溝通工作,凝聚共識,營造良好輿論氛圍。
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遼寧省醫療保障局辦公室
2025年6月17日
各地級以上市醫療保障局,相關企業:
為做好中藥飲片中選結果落地實施,結合工作實際,就我省執行中藥飲片集中采購中選結果有關事項補充通知如下:
一、加強中藥飲片采購和銷售價格管理。參與本次集中帶量采購的醫療機構按照中選價格采購中藥飲片,供應符合要求小包裝中藥飲片的生產企業可在中選價格基礎上按照每公斤不超過5元加價,以加價后的價格作為中選價格供應。
二、做好中藥飲片集采落地執行的銜接。結合當前采購各方實際情況,醫療機構可在中藥飲片集采結果落地執行初期根據具體品種準備情況自定執行日期,但要求不晚于2025年6月30日前完成合同簽訂工作,采購周期不變。銜接期間請相關醫療機構做好合同簽訂、相關中選產品備貨、清庫等銜接工作,保障臨床用藥平穩過渡,確保在采購周期內完成約定采購量。
廣東省醫療保障局
2025年6月17日
各區醫保局、各區衛生健康委、各區市場監管局,各醫藥機構,各有關單位:
按照黨中央、國務院決策部署,探索建立規范化、常態化的藥品集中采購和使用制度,繼續擴大改革成效,全面執行中選結果,根據《市落實國家藥品集中采購工作小組關于推動落實藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展工作舉措》(津藥集采發〔2021〕2號)精神,結合天津市實際,就我市執行全國中藥飲片聯盟帶量聯動采購工作通知如下:
一、采購主體
全市公立醫療機構和軍隊醫療機構。參與申報采購量的醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店。
二、采購品種和約定采購量
全國中藥飲片聯盟帶量聯動品種見附件,各采購主體約定采購量按照其申報的中藥飲片選貨或統貨規格等級的采購量分別統計,具體采購量按照購銷合同量執行。
三、采購周期
采購周期一年。
四、主要任務
(一)執行中選結果,優先采購中選飲片。市醫藥采購中心及時將中選品種掛網,確保定點醫藥機構可按中選價格采購相應規格等級飲片。及時組織各定點醫藥機構申報采購需求量,按要求與中選飲片生產企業及其確定的經營企業簽訂購銷合同,明確采購周期內完成合同用量。各定點醫藥機構可以在保證完成中選飲片約定采購量的前提下繼續采購并使用未中選飲片或其他價格適宜、全過程可追溯的優質中藥飲片,采購周期內同品種采購量不得超過中選飲片采購量。
(二)加強中藥飲片采購和銷售價格管理。參與集中帶量采購的定點醫藥機構按照中選價格采購中藥飲片,供應符合要求的小包裝中藥飲片生產企業可在中選價格的基礎上按照每公斤不超過5元加價,以加價后的價格作為中選價格供應。加強集中帶量采購同品種不同炮制方法中藥飲片、同品種不同規格等級中藥飲片的價格管理,引導同品種中藥飲片保持合理比價關系。鼓勵定點醫藥機構通過議定價格、聯盟采購等形式,進一步降低同品種中藥飲片采購價格。
(三)強化中藥飲片供應管理。中選中藥飲片生產企業在與定點醫藥機構簽署購銷合同時,應承諾按照購銷合同保質保量完成中選中藥飲片集采相關工作,對于超出約定采購量的部分,仍應做好供應保障工作。采購過程中,若供應企業不能對定點醫藥機構的訂單及時做出響應或供應質量標準不達標中藥飲片,致使采購協議無法繼續履行時,各定點醫藥機構可在中選產品清單中自主選擇價格適宜的中藥飲片,因保障供應產生的額外支出由無法履行采購協議的原中選企業承擔,并由醫保部門按照信用評價有關規定進行處理。
(四)繼續做好藥款直接結算工作。按照我市直接結算工作要求,醫保經辦部門根據定點醫藥機構中選飲片采購入庫數量,直接與藥品生產企業或其經營企業結算藥款,確保到貨確認30個工作日內完成藥款撥付工作,減輕企業交易成本。超過約定采購量的部分,生產企業繼續按中選價格供應我市直至采購周期結束,醫保基金繼續直接結算藥款。
(五)協同推進醫保支付標準。對涉及我市醫保藥品目錄范圍內的中藥飲片品種,做好醫保支付標準與采購價的協同。中選中藥飲片以中選價格加成25%為支付標準;未中選中藥飲片以相應規格等級最低中選價格加成25%為支付標準;其他價格適宜、全過程可追溯、掛網價格高于中選品種的優質中藥飲片以不高于中選中藥飲片選貨規格等級的120%并加成25%為支付標準。無選貨規格等級中選的品種以本輪集采選貨與統貨產品平均價差為基準測算選貨規格等級支付標準。銷售價格低于相應中藥飲片支付標準的以實際發生費用結算。
(六)加強監測考核。加強對各定點醫藥機構實際采購數據、完成情況的監測,對于不按規定采購、使用集中采購中選藥品的定點醫藥機構,采取約談、通報等形式加強管理,并從醫保協議考核、公立醫院改革獎補資金、醫療機構等級評審、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。
(七)落實結余留用政策。根據中藥飲片價格變化情況,建立點數核定動態調整機制。各定點醫療機構執行集采中選結果后,平均每劑中藥飲片(配方顆粒)費用(按照普通門(急)診和各門特病種分別核算)較集采前一年度運行數值降低的,降低部分按50%比例納入門診中藥飲片(配方顆粒)付費點數核定范圍。其中,對于各機構類別醫療機構普遍開展服務的普通門(急)診、糖尿病門特和癌癥放、化療和鎮痛治療門特等支付類別,原則上應在不高于各機構類別醫療機構集采前一年度平均每劑中藥飲片(配方顆粒)費用的基礎上,落實對該機構類別內各定點醫療機構的醫保激勵機制,對于開展其他門特支付類別服務的,可在不高于相應門特類別的全市醫療機構集采前一年度平均每劑中藥飲片(配方顆粒)費用的基礎上落實醫保激勵機制。
五、工作要求
(一)加強帶量采購組織領導。各部門、各單位要結合工作職責進一步完善政策措施,加強協作配合,形成工作合力。
(二)加強醫療機構中藥飲片使用管理。充分發揮醫保支持中醫藥傳承創新專家組作用,加強對我市中藥飲片使用的指導,衛生健康部門加強我市公立醫療機構中藥飲片采購、驗收和入庫的管理,推動合理使用。
(三)加強中藥飲片采購支付管理。醫療保障部門通過采購管理、協議管理、監督檢查的作用,加強對定點醫藥機構規范執行集中采購結果、規范上傳中藥飲片費用信息的管理和檢查,對檢查中發現的違法違規行為及時予以處理。嚴肅查處不按中選規格等級要求供應中藥飲片、高價格低規格等級供應中藥飲片的問題,相關情況納入對生產企業的信用評價評定。對執行中,不能保障飲片質量等行為,采取賠償、懲戒、退出、備選等應急保障措施,確保患者用藥安全。
(四)加強質量監管,嚴懲不法行為。藥監部門完善對中選中藥飲片生產、經營、使用環節的質量監管,堅決防范因價格下降而降低飲片質量的行為。企業配送集中采購品種,應按照采購協議建立生產企業應急儲備、庫存和停產報告制度。加強部門統籌聯動,嚴厲打擊不按規格等級要求上傳醫保發生費用、非法倒藥、壟斷價格等違法行為,保證中選飲片平穩有序供應。
本方案自2025年6月16日執行,此前與本文件不一致的,按本文件執行,如遇國家和我市政策調整,按相關規定執行。納入本次全國中藥飲片聯盟帶量采購的品種按本通知執行,未納入的品種繼續執行我市帶量聯動結果至上一采購周期結束。
市衛生健康委????????? 市藥監局?
2025年6月11日
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