華威醫藥成熟項目MAH合作推薦

所屬地區：江蘇 - 南京發布日期：2025-06-24

發布地址: 北京

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南京華威醫藥科技集團有限公司

一

公司簡介：

南京華威醫藥科技集團有限公司成立于2000年，為新疆百花村醫藥集團股份有限公司（股票代碼600721）全資子公司，系國家高新技術企業、江蘇省優秀企業以及ISO9001國際質量管理體系認證企業，公司先后蟬聯中國醫藥研發公司10強榜首并獲得五項國家新藥創制科技重大專項及多項省、市、區創新/發展基金立項支持。

華威醫藥目前已成為一家致力于為客戶提供小分子化學藥品研發和注冊申報、多肽藥物開發、臨床CRO（BE/PK、I-III期臨床）、第三方檢測（生物樣本分析、包材相容性、基毒雜質分析、微生物檢測等）、MAH持證與轉化的藥品研發一站式全流程服務及一體化解決方案的綜合性CRO公司。

華威醫藥成立20多年來積累了500+個項目成熟開發經驗，取得了100+項中國及國際PCT技術發明專利。

2018至今，累計申報項目品規數為430個，獲批品規數共236個

2025年1月至今，期間申報項目品規數為55個，獲批品規數共33個

二

MAH持證平臺成熟品種推薦

三

各制劑平臺成熟品種

1、緩控釋制劑技術平臺配備了多功能制粒包衣制丸機、熱熔混合制粒機、多功能流化床、擠出滾圓機、雙層壓片機等先進的技術設備，掌握了流化床多層上藥包衣、熱熔混合制粒、擠出滾圓、雙層壓片等緩控釋制劑技術，對膜包衣技術（緩釋微丸、腸溶）、骨架技術（親水凝膠骨架、不溶性骨架）有深入的研究，成功開發了緩釋微丸膠囊、緩釋骨架片、腸溶微丸膠囊、腸溶微丸片等品種。

2、復雜注射劑及液體制劑技術平臺配備高速分散均質機、高壓均質機、冷凍干燥機、氫氧焰熔封機等齊全的制劑設備，除常規小/大容量注射劑、凍干粉針劑、口服溶液、滴眼液等常規液體制劑外，還可以開展口服混懸液、干混懸液、乳劑、納米膠束、脂質體等具有技術壁壘的研究項目。

3、局部外用和透皮給藥制劑技術平臺配備持粘性測定儀、透皮吸收試驗儀、干加熱透皮擴散儀（聯合實驗室）、刮壁式高剪切乳化機、智能實驗涂布機、高通量組織研磨儀等高端技術設備，可滿足軟膏、乳膏、凝膠、搽劑、洗劑、貼劑等多種外用制劑的技術開發。

4、吸入制劑技術平臺配備新一代藥用撞擊器（NGI）、呼吸模擬器、激光粒度測定儀等關鍵技術設備，掌握了霧化裝置遞送性能研究技術，可對遞送速率和遞送總量、空氣動力學粒徑分布（APSD）/微細粒子劑量、霧滴粒徑分布等遞送性能進行詳盡的研究，目前可開展吸入溶液、吸入混懸液、粉霧劑、氣霧劑的研發注冊申報。

5、口腔速溶膜制劑技術平臺配備真空乳化攪拌機、涂布機、包裝機、裝盒機等關鍵技術設備，掌握了薄膜制備技術、藥物穩定性控制技術、溶解速度控制技術、口感調味技術以及包裝材料選擇等口腔速溶膜的關鍵技術，研發立項了一系列適用于兒童、老年患者、特殊患者（術后、精神疾病、昏迷）、急性發作患者的口腔速溶膜產品。