（略）（略）復方氨基酸（18AA）葡萄糖（15%）電解質注射液包材相容性及密封性委外實驗采購項目公告
采購公告
（略）：SHXYGG（略）1
一、采購項目基本情況
采購人：（略）
（略）：SHCGXY（略）7
采購項目名稱：（略）
采購內容或范圍：現本項目的①包材相容性研究。②包裝密封性研究③ISTA2A模擬運輸驗證測試擬通過委外完成，具體需求如下文。1、檢測需求包材相容性研究。需完成可提取物研究及方法學開發驗證、浸出物研究（0月；加速3、6月；長期1的3、6、12、18、24、36、48月各三批；長期2的3、6、12、18、24、36、48月各三批）氨基酸組分+葡萄糖組分+氨基酸與葡萄糖混合溶液分別做三套方法驗證；三套驗證：有機物和元素均做三套遷移。包裝密封性研究。需完成高壓放電法、微生物挑戰法的方法學開發。兩個腔室密封性以及混合腔密封性單獨考察。需用高壓放電法完成穩定性樣品（0月；加速3、6月；長期1的3、6、12、18、24、36、48個月各三批；長期2的3、6、12、18、24、36、48個月）的密封性檢測ISTA2A模擬運輸驗證測試2、供應商需達到的條件3.1委外研究機構實驗室需具有CNAS/CMA資質，實驗室相關儀器應在有效期內、具有審計追蹤功能。3.2各項研究內容需符合國家藥品監督管理局（含直屬單位：（略）
二、供應商資格要求
資格要求:廉潔相關響應文件:響應相關文件。資格要求:公共信用信息報告（信用中國下載）無失信記錄。服務:上傳實驗方案（簡略版本）。三、采購文件的獲取：（略）
（略）發布，不再另行線下提供紙質采購文件，（略）查看和下載采購文件。
四、響應文件的提交
響應文件提交/報價截止時間：（略）:00:00（北京時間，若有變化另行通知）
響應文件提交/報價方式：（略）
五、采購人：（略）
聯系人：（略）
電話：（略）
郵箱：（略）
六、采購明細
（略）
采購內容
需求數量
單位：（略）
補充說明
1
復方氨基酸(18AA)葡萄糖(15%)電解質注射液包材相容性及密封性委外實驗采購
1
套
1包材相容性研究需完成可提取物研究、方法學開發驗證、浸出物研究(0月;加速3、6月;長期3、6、12、18、24、36月各三批)氨基酸組分+葡萄糖組分+氨基酸與葡萄糖混合溶液分別做三套方法驗證;三套驗證:有機物和元素均做三套遷移2包裝密封性研究需完成高壓放電法、微生物挑戰法的方法學開發。兩個腔室密封性以及整體密封性單獨考察。需用高壓放電法完成穩定性樣品(0月;加速3、6月;長期3、6、12、18、24、36月各三批)的密封性檢測3三層共擠輸液用雙室袋檢測按企業標準檢測(（略）提供)4ISTA2A模擬運輸驗證測試
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、（略）發布，視為已發放給相應供應商（發放時間即為發出時間），（略）發布的相關信息，并及時查閱和處理。
八、服務費交納
本項目向成交人收取服務費,供應商收到預成交通知書和服務費交款通知書10日內,向平臺運營方(（略）)支付服務費,經確認無誤后由采購人：（略）
九、其它事項
1.（略）(https://（略）.cn/)上公開發布。
2.（略）線上進行，（略），（略）進行響應文件的遞交或報價，（略）的操作手冊，也可以聯系守正客服。
3.如對采購項目有異議，（略）,通過異議菜單提出。
2025年06月27日