（略）（略）醫用耗材院內談判采購公告
（16項）


（略）（略）現于2025年06月27日進行醫用耗材項目院內談判采購公告，根據（略）（略）采購相關規定，特此邀請有意愿符合要求的單位：（略）
一．（略）：YYHC(N/B)-（略）
二．項目名稱：（略）
（略）
院區
科室
產品名稱：（略）
采購需求概況
（材質、技術參數等）
采購需求概況
（總體、驗收、服務要求等）
1
（略）
ICU
1、ECMO體外循環套保(ECMO（略）及泵頭和膜肺
2、一次性股動脈及靜脈插管
3、（略）及一次性使用環柄注射器
1、材質要求：肝素涂層抗凝管
2、技術要求：成人動脈插管16-18F,靜脈插管20-26F，泵頭專機專用（邁科維，索林，美敦力），漂浮導管監測配件一次性使用12ml環柄注射器TR0012（略）SP5045
3、質量要求：國家醫療器械注冊證及廠家資質證正規產品
4、匹配設備：我院ECMO機器三個品牌邁科維，索林，美敦力，ECMO機器泵頭專機專用，（略）和血管插管可以通用


一．項目概況
1.項目名稱：（略）
2.項目實施地點：（略）
3.招標范圍；南（略）
4.合同期限；一采兩年，采購人：（略）
二：服務要求及說明
1、總體要求：詳見采購需求概況
（技術、參數等）列
2、技術要求：采購需求概況
（技術、參數等）列
3、驗收要求：符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《（略）規則》、《云南省醫療機構醫療器械UDI應用操作指南》及其他醫療器械法律法規規定的產品生產經營注冊證明文件、產品質量證明文件、產品信息說明書、產品信息標簽、醫保編碼信息、（略）產品ID碼、醫療器械唯一標識、產品生產經營資格證明資質文件、質量管理體系證明文件、銷售授權證明、消毒檢驗證明文件、無菌、滅菌證明文件、冷鏈運輸記錄、進口報關文件及其他法律法規要求的資質文件、說明書、質量保證書、檢驗檢疫文件等。
4、商務要求：
（1）下達采購計劃后，（略）指定驗收地點：（略）
（2）因帶量采購、醫保支付調價造成的價格變化，需按國家政策執行，不愿執行的視為違約，中止合同。
（3）因提供錯誤產品信息、產品未有效備案、不執行云南省醫保局限價調整政策、（略）要求在規定時間內辦理入庫結算手續等原因導致的醫保扣款、罰款，由乙方承擔。
（4）距離產品失效日期三個月之前，在產品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產品失效日期15天之前，乙方必須同意退換貨。
（5）甲方向乙方發起的質量投訴及不良事件投訴，乙方必須在24小時內反應，配合處理并出具意見書。
（6）國家各級質量監督管理局到院抽檢產品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國家規定的證明文件，并補償甲方因抽檢造成的貨物損失。
（7）（略）要求對臨床使用科室開展產品使用操作、維護保養、質量安全方面的培訓。
（8）需提供伴隨服務的產品，按照招標約定或國家集中帶量采購政策執行，招標約定不得與國家集中帶量采購政策沖突，如發生沖突，按照國家集中帶量采購政策執行，招標約定自動作廢且不視為甲方違約。
5、違約責任：（略）醫療器械、耗材采購合同要求；依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》相關法律規定。
三：其他要求及說明
1.服務時間、地點：（略）
1.1服務時間：全年365天，24小時內，（略）管理要求指定時間。
1.2服務地點：（略）

1.3服務方式：（略）
2.結算方法：乙方憑雙方簽字確認的隨貨同行單，按月開具稅票據實與甲方結算。
2.1付款人：（略）（略）
2.2付款方式：（略）


2
（略）
病理科
Twist1基因甲基化檢測試劑盒
1、技術要求：20人份/試劑盒
3
（略）
病理科
活性炭口罩
1、質量要求：口罩具有良好的吸附性能，能夠有效吸附有害氣體和異味。
4
（略）
（略）
初效、中效、高效過濾器
一、IVF實驗室層流耗材
二、技術要求：初效板式過濾器(5種規格):1、430*430*46/G4;2、290*595*46/G4;3、490*595*46/G4;4、520*445*46/G4;5、525*525*46/G4。
中效袋式過濾器(5種規格):1、430*430*381/F7;2、287*592*381/F7;3、490*595*381/F7;4、520*445*381/F7;
5、525*525*381/F7
高效過濾器(3種規格):1、320*320*90/H13:2、630*630*90/H13;3、484*484*90/H13
三、質量要求：（略）手術室層流潔凈標準，安裝后實驗室檢測結果：主培養室、精液處理室達千級(6級);取卵室、移植室、冷凍室、胚胎儲存室達II級(7級),（略）域III級(8級)
四、材質要求：（略）潔凈部技術標準
5
（略）
眼科
一次性無菌探針
1.規格：1.4mm*15mm型號：TA03
2.設備符合CE規范
3.品牌設備：眼壓計Tonometer
6
（略）
檢驗科
BK病毒核酸檢測試劑盒
1、材質要求：含緩沖鹽、dNTPs(純度≥99%),兼容熒光探針檢測。高活性TaqDNA聚合酶(無核酸酶污染),擴增效率穩定。
2、技術要求：靈敏度高，線性范圍寬。不與JC病毒、巨細胞病毒等交叉反應。兼容主流PCR擴增儀，標本兼容常見體液標本。
3、質量要求：覆蓋BKVI/II/III/IV亞型，精密度高，Y輻照滅菌(SAL≤10-?),符合ISO10993生物相容性。
7
（略）
檢驗科
JC病毒核酸檢測試劑盒
1、材質要求：含緩沖鹽、dNTPs(純度≥99%),兼容熒光探針檢測。高活性TaqDNA聚合酶(無核酸酶污染),擴增效率穩定。
2、技術要求：靈敏度高，線性范圍寬。不與BK病毒、巨細胞病毒等交叉反應。兼容主流PCR擴增儀，標本兼容常見體液標本。
3、質量要求：覆蓋BKVI/II/III/IV亞型，精密度高，Y輻照滅菌(SAL≤10-?),符合ISO10993生物相容性。
8
（略）
（略）
精子分離上層梯度介質
(精子梯度)
1、材質要求：符合人類輔助生殖技術規范
2、技術要求：1、精子分離上層梯度介質(精子梯度):符合人類輔助生殖技術規范，二氧化硅顆粒膠體構成分離介質，HEPES緩沖體系，可直接使用，預混膠體濃度為50%和90%;
3、質量要求：符合人類輔助生殖技術使用規范
9
（略）
（略）
透明質酸酶溶液
1、材質要求：符合人類輔助生殖技術規范
2、技術要求：具有醫療注冊證，符合人類輔助生殖技術規范，濃度80U/mL;
3、質量要求：符合人類輔助生殖技術使用規范
10
（略）
（略）
精子冷凍液
1、材質要求：符合人類輔助生殖技術規范
2、技術要求：具有醫療注冊證，符合人類輔助生殖技術規。
3、質量要求：符合人類輔助生殖技術使用規范
11
（略）
（略）
冷凍載桿
1、材質要求：符合人類輔助生殖技術規范
2、技術要求：國產，符合人類輔助生殖技術規范要求，（略）采用，具有醫療器械注冊證。載桿長度13cm,頂端帶方形（略），有顯著的正反面標記，放置胚胎的無色透明葉片寬度>0.8mm。
3、質量要求：符合人類輔助生殖技術使用規范，有醫療器械注冊證
12
（略）
病理科
塑料包埋盒
1、材質要求：（略）材料/2、
2、技術參數：長孔前開，白色，紅色，綠色；2500個/箱；100個/條

13
（略）
病理科
免洗蓋玻片
1、材質要求：玻璃材質
2、技術要求：24*24mm、24*32mm、50*24mm
3、質量要求：免洗
14
（略）
病理科
油漆載玻片(顯微鏡玻片)
1、材質要求：玻璃材質
2、技術要求：75*25mm,厚度1-1.2mm,50片/盒
3、質量要求：油漆載玻片
15
（略）
病理科
硅化載玻片(粘附載玻片)
1、材質要求：玻璃材質
2、技術要求：75*25mm,厚度1-1.2mm
3、質量要求：粘附，防脫
16
（略）
普外科
一次性使用靜脈腔內射頻消融導管
1、材質要求：一次性使用靜脈腔內射頻消融導為無菌、一次性使用器械。主要由頭端球體、發熱絲、熱縮管(PET)、熱縮管(FEP)、定位標記、鞘管護套管、開關按鍵、手柄、魯爾接頭、連接線纜和設備接插件組成
2、技術要求：1.工作溫度120℃±3℃
2.溫度感應值與溫度實際值誤差不大于士3度；
3.（略）≥10種；
4.導管長度60、100cm;
5.導管直徑兼容5F-7F血管鞘，包含1.6mm、2.0mm、2.3mm;
6.（略）導管，能通過0.025inch的導絲；
7.發熱元件長度至少包含2cm、3cm、5cm、7cm;
8.額定附件電壓：206V;
9.導管柔韌性良好，加熱元件在超聲探測清晰；
10.導管白色刻度標識清晰，有節段標記提示；
11.有效期3年
3、質量要求：射頻消融導管的加熱元件在超聲下可探測；導管外表面的文字和刻度標識應清晰可見；溫度感應值與溫度實際值誤差不大于±3度：導管具有良好柔韌性，將導管放在彎曲模型中，反復推拉10次及旋轉180度后推拉10次，導管外觀應無明顯脫膠、開裂、斷裂等不良現象；產品各部件連接牢固：金屬件應有良好的耐腐蝕性，手柄組件和開關按鍵部分能防止進液影響，在承受1L0.9%生理鹽水后射頻導管不會被意外激發。
4、匹配設備：品牌：美敦力
設備名稱：（略）


三．投標人要求
（一）具有獨立承擔民事責任的能力；
（二）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
（三）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
（四）具有履行合同所必需的經營資質；
（五）所投貨物符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求：
（六）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（七）無犯罪、無失信記錄、無政府采購嚴重違法失信行為；
（八）供應商負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位：（略）
（九）不接受聯合體響應；
（十）本項目不得轉包；
四．報名要求
（一）報名時間：2025年06月27日至2025年07月04日。
（二）報名方式：（略）



（三）投標資料
請根據“三.投標人要求”，嚴格按照以下順序準備報名投標材料，蓋章掃描成PDF，郵件以“（略）+項目名稱：（略）
1.（略）（略）報價表（詳見附件一）；“最終報價”一欄無需填寫。
2.（略）（略）價格截圖；
3.供應商營業執照、醫療器械經營備案/許可證等（復印件）；
4.廠家營業執照、醫療器械生產備案憑證/許可證（進口產品可不提供此證）等（復印件）；
5.醫療器械注冊證/產品備案憑證及產品注冊登記表（復印件）；
6.進口產品需提供生產企業出具的授權書（原件，如果授權是二級或二級以下的，必須提供每一級別的授權）；
7.法定代表人授權書（原件）；
8.供應商法人身份證復印件、法定代表人授權書經辦人身份證復印件；
9.（略）的檢驗報告單（復印件）；
10.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供近期1個月的依法納稅證明；提供近期6個月的繳納社會保障資金的證明(成立未滿1個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑據；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)；
11.供應商在本項目談判截止時間前未被列入“信用中國”網站（（略）.cn）“失信被執行人”（略）（（略）.cn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”截圖；法律、行政法規規定的其他條件；
12.針對“三.投標人要求”提供承諾書，加蓋鮮章（詳見附件二）；
13.投標材料封面請注明：產品名稱：（略）
14.以上投標資料每頁需加蓋公章鮮章；

五．談判要求
（一）談判時間和地點：（略）
（二）談判材料
請按照附件1：（略）第一人民報價表填寫第一次報價，并將報價表蓋章后一式五份裝文件袋內進行密封，供現場談判時使用。
六.談判規則
（一）談判方式：（略）
（二）原則上首次院內談判公告期實質性響應滿3家方可進行談判，不足3家的按流標處理；二次公告的項目實質性響應滿1家或以上即可進行談判。
七．公示渠道
（略）（略）、（略）（略）
八、其它
公告中未明確規定的條款，以簽訂合同時約定為準。
九．聯系方式：（略）
聯系人：（略）
聯系電話：（略）
（略）
十．監督
本次談判由紀檢全程監督，供應商對成交結果如有異議，可在成交結果發布后3日內以書面方式：（略）
紀檢監察室：（略）6




（略）（略）招標采購辦