（略）設備設施購置（略）場調研報名公告
一、采購項目名稱：（略）
二、采購需求明細
科室名稱：（略）
需求明細
計量單位：（略）
數量
預算單價(萬元)
預算總價（萬元）
腎內科
血透機（單泵）
套
20
20
400
腎內科
血液透析濾過機（雙泵）
套
30
32
960
腎內科
（略）
套
1
300
300
腎內科
（略）
套
1
50
50
三、報名資質
符合資質的單位：（略）
1.代理商企業營業執照
2.生產商營業執照
3.報名代理人授權書（含個人授權書）等有關證件。
4.屬于醫療器械的產品，報名人提供整個授權鏈條的醫療器械經營許可證/備案、授權書，以及生產商營業執照、醫療器械生產許可證，醫療器械注冊證/醫療器械備案憑證；同一品牌授權多家代理商的則報名無效或視同一家。
四、項目說明及現場踏勘
1.本公告項目為打包項目，不接受聯合體報名；
2.交鑰匙工程：乙方負責提供全部產品所需的配套場地環境支持（場地需求詳見后文第五項-本項目配套環境要求），以及全部產品的安裝調試后直接交付運行。
3.現場踏勘：接受意向報名供應商到現場踏勘。由醫院審核報名資質后，統一安排現場踏勘，具體時間另行通知。
五、調研資料清單
1.醫療設備情況調研表（點擊下載）
2.醫療設備產品參數及配置清單
3.配套耗材/試劑使用清單
4.第三條報名資質要求證件。
5.同產品銷售記錄：（略）銷售發票、中標通知書或合同復印件
六、資料提交
1.調研資料以PDF電子版文件形式發送至郵箱：（略）
2.（略）需掃描2025（略）報名二維碼填寫相應信息（點擊下載）；
3.電子版文件及掃碼報名提交兩者缺一不可，不提供相關資料視為無效報名。
七、聯系方式：（略）
八、報名時間：2025年6月13日至2025年6月18日18:00
（僅供參考，具體參數以科室實際需求為準）
（略）設備設施購置項目參數需求：
第一項血透機（單泵）
一、系統功能要求
1.帶有10英寸以上彩色液晶顯示器，可清晰顯示治療數據和曲線圖形，（略），帶提示、警告、（略）燈。
2.標配碳酸氫鈉干粉(支架)與B液吸管，A、B液吸管可以整合消毒，不需要清洗棒等其他額外的消耗品。
3.（略），（略）準確可靠。平衡腔需有周期性的壓力密閉平衡測試，每10-15分鐘測試一次，保證超濾的精準和治療的安全。
4.有兩種以上曲線，至少包含6種可調鈉曲線及6種超濾曲線，可單獨使用或者聯合使用。
5.具備自動開、關機功能。具備開機自檢功能，保證機器的正常運轉和安全。
6.血泵管內徑應2-10mm可調，血路管的泵管尺寸應兼容8x12mm或7x10mm（內徑/外徑）（略），從而保證血流量精準。
消毒方式：（略）
9.空氣檢測器：超聲傳導檢測，靜脈夾中另有光學檢測器，雙重監測，確保安全。
透析液速率：0～300～400～500～600～700～800ml/min可調。11.標配透析液濾過裝置，并配備原裝防塵保護罩。
12.透析液配制為容積式連續配制方式：（略）
13.漏血檢測功能：綠光偵測、（略）。血流速200–400ml/min（經漏血監測器流速）時，單個氣泡的報警限設置為0.25。
14.治療過程中，除了顯示泵速，還要有能顯示有效血流量的界面，便于醫護人員評估患者內瘺狀況。
15.機器斷電后，可自動切換到后備電源（15分鐘以上），不需醫護人員手動操作，且能正常監測和顯示所有治療數據。
16.（略）絡端口，（略）連接。
可以加裝透析充分性監測（實時Kt/V）。1）實時監測尿素清除率（K值）和血漿鈉的變化，應有K值、Kt/V值、血漿鈉的曲線圖顯示。以方便醫護人員更好的了解治療的情況
2）醫護人員可根據實時Kt/V值的變化采取一定的干預措施，從而達到預設的Kt/V值，從而保證患者的透析充分性。
3）無需任何耗材及血樣，非紫外線照射。
可以加裝在線血壓監測組件，顯示范圍為收縮壓：30mmHg～280mmHg舒張壓：10mmHg～240mmHg平均動脈壓：20mmHg～255mmHg
19.最近8年無機器召回事件，質量可靠。
20.保修的5年內提供有常駐工程師，每周保證在血透室5天工作，負責機器設備的維護及維修。
21.整機不少于5年質保，質保期內硬件（含血泵、容量泵（超濾泵）、微電腦（主板）、微量泵等易損件）故障免費更換，包括5年內免費更換細菌過濾器。
二、主要技術參數
1.進水、排水管采用不透光管子；
2.血泵速度：15～500ml/min（8/12mm），血泵壓力范圍0到+1000mmHg。
3.透析液溫度35-39℃，并可隨時調整，精度±0.5℃，透析液壓力范圍-750～+750mmHg，鈉濃度范圍125～150mmol/L可調。
超濾目標：10ml-9,990ml可調;以10ml為增量可調，超濾速率0-4000ml/h。5.靜脈壓監測：-60～+520mmHg,精度±10mmHg，分辨率20mmHg6.動脈壓監測：-300～+280mmHg,精度±10mmHg，分辨率20mmHg
7.跨膜壓監測：-60～+520mmHg,分辨率20mmHg
8.氣泡監測器：超聲傳導檢測，靜脈夾中另有光學檢測器，預防氣泡進入體內。
9.漏血監測器：智能化，綠光偵測、紅外線補償雙重監測。
10.進水壓：1.5～6.0bar，進水溫度：5-30℃
透析液電導度范圍：12.8～15.7mS/cm(25℃)
具有CE及NMPA認證證書。
第二項血液透析濾過機（雙泵）
一、主要技術參數
1.機身尺寸：寬≤450mm，深≤520mm。
2.設備使用期限≥10年。
3.供水壓力范圍：1-6.5bar，供水溫度范圍：5°C~30°C。
4.透析液流速：300~700mL/min。透析液溫度設置范圍：33.0~40.0°C。
5.超濾速度：0.50~4.00L/h；超濾精度：±30mL/h。
6.漏血檢測器原理：紅綠雙色光學監測。
7.血液流速調節范圍：40~550mL/min。
8.肝素泵設置范圍：0.0~9.0mL/h；。
9.超聲波原理的氣泡檢測器。氣泡檢測器精度：≤0.0005mL。
10.動脈壓測量范圍：-300~+480mmHg。動脈壓力測量精度：±10mmHg。
11.靜脈壓測量范圍：-300~+480mmHg。靜脈壓力測量精度：±10mmHg。
12.TMP測量范圍：-100~+480mmHg。TMP測量精度：±10mmHg。
13.透析液濃度測量范圍：13.0~16.0mS/cm。
二、功能參數
1.治療模式：血液透析、單純超濾、序貫透析、On-lineHDF和On-lineHF。
2.屏幕：≥15英寸彩色液晶觸摸顯示屏，屏幕可旋轉。
3.具有聲光報警提示功能，4種顏色報警指示燈。
4.具備全中文報警自我解釋功能，可提示報警原因與排除的方式：（略）
5.支持使用檸檬酸、次氯酸鈉、過氧乙酸等多種消毒液。熱水檸檬酸消毒溫度最高可達90℃。
6.設備內部可同時存儲多種不同原液配方，每種原液配方均可修改。
7.具備雙動脈壓力檢測，支持泵前動脈壓和泵后動脈壓力監測。
8.（略）。
9.可預先存儲≥8條透析液濃度曲線，每條曲線均可修改并存儲。
10.可預先存儲≥8條超濾曲線，每條曲線均可修改并存儲。
11.（略）。
12.標準配備2個透析液過濾器組件。
13.標準配置通訊接口，標配患者卡。
14.后備電池：停電后自動切換至緊急蓄電池工作模式，繼續監視血液循環參數。
15.液面調整：具備動脈壺和靜脈壺液面電動調整功能。
16.標配在線血壓監測組件，支持多種測量模式。
17.標配在線清除率監測組件和血容計組件，支持無創、實時監測。
18.整機不少于5年質保，質保期內硬件（含血泵、容量泵（超濾泵）、微電腦（主板）、微量泵等易損件）故障免費更換，包括5年內免費更換細菌過濾器。
（略）
滿足100（略）：
產品標準：符合2021版SOP關于血液透析用水的要求
一、系統功能要求
（略）（略），非兩臺單級反滲主機或者兩臺雙級反滲主機串聯組裝，設計成熟，運行可靠。（略）供水，（略）進水端。（略）內無反滲水儲水裝置（直供水型）。
雙級反滲主機的反滲膜單元≤8支。
3)（略），產水量在低水溫情況下，6℃時≥3600L/小時，15℃≥4860L/小時，（略）在低溫情況下用水需要。并且滿足100個透析用水點用水需要。
單根反滲膜產水量≥34m3/d，能保證水處理設備正常產水需要。
單支反滲膜脫鹽率≥99.5%。
（略）獲得歐洲EMC認證，通過EN60601-1-2,確保電磁兼容性安全。保證病人治療的安全性。
通過電氣安全IEC61010-1認證，確保電氣安全。
獲得EC認證，具備德國醫療器械注冊聲明。
企業具備ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證。
（略）末端口的水質始終達到國家標準：細菌＜100CFU/ml，內毒素＜0.25EU/ml。
（略）無死腔結構,環路最小壓力阻抗10bar，接頭構造死腔最小空間符合6-d規則（GMP）。
（略）尾端溢出閥的壓力。如果沒有反滲水排放和最大滿負荷運行的話，環路尾端溢出閥的壓力可設為2.0-3.5bar。（略）的水流速度可達到0.5m/s。
（略）需配置穩壓罐，配置故障觀察窗，（略）壓力異常。（略）壓力超過6bar，會通過壓力開關，（略）壓力。（略）所要求的恒壓和反滲水的充足的供應。
（略），環路運行滿負荷最大量消耗下，最小水流速度1m/s，（略）尾端的壓力2.5bar。
反滲主機占地面積＜1.8m2，滿足機房場地空間。
單臺雙級反滲主機，滿負荷消耗量運行功率≤15kw。
單臺雙級反滲主機，重量≤1100kg。
（略）具備緊急操作模式以確保血透治療的持續性。
316L不銹鋼使用RA＜0.8um電鍍.
設備預期使用年限≥10年。
設備數據保留≥9年。
（略）消毒方式：（略）
同時，管路支持150度高溫蒸汽滅菌。
雙級反滲主機采用≥3個高壓離心泵，提供足夠的后備冗余，運行工作壓力最大12-22bar，轉速可達2850rpm。泵殼全部使用耐腐蝕的高級不銹鋼材料1.4408制成，保證反滲主機能夠長時間連續運行與設備電磁兼容性安全，并且在潮濕及化學消毒劑環境中保持不銹不腐。
具有經濟運行模式?？筛鶕斍坝盟縼泶蜷_或者關閉二級高壓離心泵M2,M3。在血透機不耗反滲水時，反滲主機排水量也為0。
（略）可設定自動開關機，自動運行。反滲主機具備不透析期間待機模式功能，（略）。
（略）配有純文本顯示器便于操作員操作,4行LCD純文本顯示器允許隨時調用和監測所有運行參數。
反滲透主機具備脈動強沖功能，每60分鐘進行脈動沖洗一次（可設定值，區間為0-180分鐘），脈動強沖持續沖洗時間300s（可設定值，區間0-300s），通過周期性開關，所形成的高流速在管道壁上即生剪切力作用。（略）內細菌滋生。
前處理具備漏水保護功能，漏水發生時會自動切斷進水，確保血透室用水安全。
29）配置全自動蒸汽發生器，滿足設備實現150℃蒸汽滅菌功能。
二、設備配置要求
反滲主機配置：1臺。包含：反滲膜殼：使用耐腐蝕的316L高級不銹鋼（歐標：1.4571/1.4404）全自動焊接而成，（略）連接。在潮濕及化學消毒劑環境中保持不銹不腐，防止泄露。
（略）結構材料：使用耐腐蝕的316L不銹鋼，在高溫和低溫環境下保持其強度和韌性，具有抗氯離子腐蝕性、抗晶間腐蝕性、耐高溫性和強的耐磨性。
反滲膜單元擺放模式：全部采用豎立式擺放，節省空間，便于更換反滲膜的操作，有利于反滲膜殼內部自下而上的沖洗，延長反滲膜使用壽命。
反滲膜結構設計：獨立的膜單元結構，每個膜殼只安裝一根8040反滲膜，方便反滲膜組件的單獨維修工作。
無死腔膜殼結構設計：進水口、純水出水口和濃水出水口均位于膜殼的上部，確保殼體內沒有水的滯留，降低濃水側細菌滋生風險。
（略）采用LCD（略）：“故障”燈亮時，在顯示屏上同時出現故障的類型，顯示每個故障時均有說明。文本顯示器可查閱和變更所有關鍵參數，并可查詢所有重要的運行時間，輸入新的參數值受密碼保護。
（略）功能：能在電腦（CPU）控制下全自動運行，可設定自動開關機，自動運行。
夜間模式功能：雙級反滲機具備不透析期間夜間待機模式功能，（略）。（略）內細菌滋生，且夜間運行下每90分鐘沖洗一次（可設定值，區間0-360分鐘）。
關機沖洗功能：能夠在從透析運行轉變至夜間模式時進行關機沖洗程序。對系統進行全面沖洗，避免污染物和微生物在反滲膜上附著，夜間模式下的沖洗持續時間10分鐘（可設定值，區間0-30分鐘）。
高溫排放功能：當反滲水溫度超過35℃（可設定值，區間是20-35℃）時，系統自動排放濃水直到溫度降到設定的低限溫度以下。系統顯示器上顯示溫度過高的報警，當超過設定溫度持續3分鐘以上時，系統關閉。
雙級反滲主機產水量：預設定產量（反滲水量和軟水消耗量的比例）的濃水排放；根據不同的水質，產量可以設定成無反滲水質量降低或者無隔膜運作的高數值，系統可設定范圍是50%-90%。
前處理配置：1套。前處理軟水能力≥8000L/H。
配備漏水檢測裝置，24V，5芯銅電纜，敏感性高，（略）強。
（略）采用變頻控制，動態穩壓，全自動加壓泵組件（含氣囊）：2臺。
前置全自動反沖過濾器（免濾芯更換）：1套，（略）的前置過濾器采用全自動反沖過濾器，可以有效降低濾芯更換成本。并保護前處理加壓泵。
全自動砂濾（鐵質）過濾器：1套，帶時間控制全自動/手動反沖裝置，使用高級1.4301不銹鋼波紋管連接，配置多種濾料，添加錳砂，去除水中的鐵錳雜質。單個罐體最高工作壓力150psi。罐體規格不大于30（inch）*72（inch）。
全自動除氯（活性炭）過濾器：2套，帶時間控制全自動/手動反沖裝置，使用高級1.4301不銹鋼波紋管連接，使用碘值≥1100的活性炭。單個罐體最高工作壓力150psi。罐體規格不大于30（inch）*72（inch）。
全自動軟水器：1套，帶流量控制全自動/手動的反沖/再生裝置，雙罐配置，使用高級1.4301不銹鋼波紋管連接，使用樹脂的總交換容量不低于2eq/L。單個罐體最高工作壓力150psi。罐體規格不大于18（inch）*65（inch）。
樹脂罐（軟水器）采用雙罐并聯設計：當一樹脂罐樹脂再生時，可用另一樹脂罐，避免直接用硬水進行反滲透，導致反滲膜的使用壽命降低。
樹脂罐雙罐設計，（略）控制頭控制，可有效避免雙樹脂罐同時消耗鹽水使用。
全套預處理配置鹽桶數量1個。
全自動活性炭罐位置：放置在樹脂罐（軟水器）之后，保證余氯存在于前處理整個過程中，避免細菌滋生，保證水質安全，保護反滲膜。
罐體之間擺放方式：（略）
3.（略）（316L不銹鋼）配置：1套。
（略）采用高品質耐高溫150度316L不銹鋼管道，不銹不腐。
（略）尺寸≥D28mm。
所有反滲水出口采用快速接頭的方式：（略）
4）所有反滲水與透析機接口模塊采用U型無死腔出水口，管路中無死腔存在（有別于普通T型管連接方式：（略）
4.整機保修保養服務不少于5年，質保期免費更換易損件（（略）板CPU、壓力/溫度傳感器、高壓泵、9100型控制頭），過保后，整機保修價格不高于第6-7年，（略）/年；第8-9年，（略）/年；第10年，（略）/年。
（略）
滿足100床透析機同時使用的濃縮液集中供給AB液系統：
產品標準：符合2021版SOP關于血液透析用透析液的要求
一、技術要求
1.不小于10英寸彩色液晶觸摸屏；帶護士站分屏，方便隨時掌控AB液兩臺設備狀態；采用進口高性能PLC控制；各參數可根據用戶需求，個性化設置；軟件更新永久免費升級。（略）故障診斷以及軟件升級；帶遠程手機和電腦操操控功能；
2.用于血液透析用透析濃縮A、B液的配制與供給，兩套設備，各自獨立運行；攪拌、儲液罐（桶）不得裸露在外；攪拌桶和儲存桶采用耐90°以上熱水的PP材質，無毒、耐腐、無金屬離子釋放，隔熱性能良好，不得采用金屬容器；配備細菌0.22μm空氣過濾器，隔絕空氣污染。
3.攪拌泵采用顆粒介質耐受型知名品牌離心泵，316L不銹鋼材質，A液輸送泵采用磁力泵，B液輸送泵采用不銹鋼泵，所有泵帶有多重防空轉保護功能；
4.標配雙重過濾，濾器外置，方便更換；后級過濾精度為0.1μm，能有效過濾細菌；可選配第三重內毒素過濾裝置，經過三重過濾后所供濃縮液內毒素低于0.03EU/mL，達到超純水平。雙重濾器和超純過濾器都可化學消毒和熱消毒；
5.A、B液雙機獨立工作，互不受單側故障干擾；AB（略）具備互用功能，（略）故障，還能保證雙側供液不受影響；具備純手動配液應急功能，（略）在任何工況不會因為故障停機；
6.（略）可采用全自動/手動方式：（略）
7.在線監測功能：在線動態流程圖時實顯示、監測各參數、裝置記錄可追溯查詢；具備報警及處理信息提示功能；具有遠程聲光狀態指示器；具備零部件保養提示功能；
8.定時排氣功能：系統可設定時間，在上機前，（略），排空氣體；
9.自動配液：在最小配液量基礎上，可按任意人份設定配液份數，配制準確，不浪費；A、B液具有定時自動配液功能；B（略）具有獨立透析粉料斗，可自動加粉，少量多次配液，保證B液的現配現用。B液有加溫配液功能，加快配液速度；可根據用戶要求設置參數，配制任何品牌的配方；
10.配液水量采用液位傳感器控制，確保透析液濃度值精確、重復性高；
11.（略）自動清洗：設備配液開始和完畢后，（略），避免藥液腐蝕及細菌污染，提高元器件使用壽命；
12.濾器自動清洗：B液系統配液輸送完成后，自動對過濾器進行清洗，避免B液在濾器內長時間停留，滋生細菌；B存儲桶帶深紫外線浸入式殺菌燈；
13.配液濃度監測控制功能；系統對AB液濃度在配液后有檢測功能，A檢測到濃度符合設定范圍，才可自動向儲液桶輸送；B液自動送粉連續配液，具備濃度自我矯正和自動轉移功能。
14.儲液容量控制功能：配液量與儲液桶剩余液量及時監測，顯示使用趨勢圖，提前提醒配液；配液后，實時監測儲液桶空余容量，相匹配后，自動上液；具有儲存桶滿液自動保護功能，
15.雙向供液方式：（略）
16.專用接口：與透析機原有供液AB管路密閉式無盲端全封閉固定連接，不得采用任何形式的快速接頭方案，也不得采用有盲端的球閥帶三通（或管夾）方案，做到消毒徹底，液體也不會受到外部污染。
17.待機滲漏保護功能：AB液系統休息待機模式，出現漏液時，能夠自動閉閥；
18.（略）的循環設計：機器自動檢測液體消耗速度，采用變頻器合理管理供液壓力，具備在透析機工作或停止的情況下透析液不間斷流動的功能。防止液體長期停滯，杜絕死腔；（略）微量泄漏檢測功能。
19.B液自動加溫裝置，加溫裝置要求采用非接觸、非浸入的過流式加熱裝置，不能有析出與氧化；A系統采用化學消毒，B液系統多種消毒抑菌方式：（略）
20.設備需出具醫用電氣基本安全和性能的檢測報告《GB9706.1-2020》和電磁兼容性檢測報告《YY9706.（略）》。
21.整機保修保養服務5年，包含保修期內免費更換雙重過濾濾芯；保修期內可按使用方需求對設備免費進行更新及技術升級。
第五項本項目配套環境要求
關于施工內容的條款約定：
1.根據本項目配套環境要求，醫院負責提供合適場地，承包人須根據建筑施工和醫療行業的規范規定以及發包人的使用和管理需求，按設計圖紙實施本（略）（略）連通聯動。其（略）電源及相應橋架，（略）。
2.施工期間的臨水臨電由承包人自行考慮。
3.工程質量、安全文明施工和環境保護等均需符合國家、（略）建設相關標準，保修要求符合《工程質量保修書》，其中地基基礎工程和主體結構工程為設計文件規定的工程合理使用年限，屋面防水工程、有防水要求的衛生間、房間和外墻面的防滲質量保修期為5年，其余部分工程的質量保修期為3年。根據雙方的約定，經協商一致簽訂施工安全生產責任書。
4.承包人的主要裝修材料進場前，均需要報建設單位：（略）