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(略)
近日,
(略)了解到,新食品原料終止審查目錄迎來更新,新增了“N-乙酰神經(jīng)氨酸、紅棗葉(后更名為棗葉)”。截至目前,已終止審查的新食品原料數(shù)量累計達(dá)到88種。
——以下為終止審查意見
N-乙酰神經(jīng)氨酸
審查意見:本產(chǎn)品是以大腸桿菌SAIS107(Escherichiacoli?SAIS107)為發(fā)酵菌種(其來源為大腸桿菌EscherichiacoliBL21(DE3),供體為豌豆Pisumsativum、大腸桿菌Escherichiacoli和空腸彎曲菌Campylobacterjejuni),以食品級葡萄糖和甘油為原料,經(jīng)菌體發(fā)酵、過濾、滅菌、提純等工藝而制成,與原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告批準(zhǔn)為新食品原料的N-乙酰神經(jīng)氨酸具有實質(zhì)等同性,終止審查,按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
紅棗葉(后更名為棗葉)
審查意見:本產(chǎn)品為鼠李科棗屬植物棗(ZiziphusjujubaMill.)的葉,主要成分為碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪,且含有總黃酮(≥1.0%)等,在我國多省具有長期人群食用歷史。本產(chǎn)品終止審查,可作為食品原料使用,使用方式:
(略)
《新食品原料安全性審查規(guī)程》【國衛(wèi)食品發(fā)〔2013〕23號】第二十一條規(guī)定,有下列情況之一的,專家評審委員會作出“終止審查”的技術(shù)評審結(jié)論:(1)經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實質(zhì)等同的;(2)與已公告的新食品原料具有實質(zhì)等同的;(3)其他終止審查的情況。第二十四條規(guī)定,
(略)應(yīng)當(dāng)及時向社會公開“終止審查”和“準(zhǔn)予許可”的新食品原料情況,以便公眾查閱。
國家衛(wèi)健委新食品原料終止審查目錄(截止2025年5月)
!終止審查情形1歸為普通食品管理擬申報新食品原料的物質(zhì)終止審查的情形之一是歸為普通食品管理,主要包括該原料經(jīng)核實可視為普通食品,或與現(xiàn)有普通食品具有實質(zhì)等同性,可能已有相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),或是擁有長期食用歷史的產(chǎn)品。這類原料可以合法作為普通食品生產(chǎn)銷售,也可作為食品原料廣泛應(yīng)用于各類食品中。
2與已批準(zhǔn)新食品原料實質(zhì)等同擬申報新食品原料的物質(zhì)在種屬來源、生物學(xué)特性、主要成分、食用部位、使用量、適用范圍以及應(yīng)用人群等方面與已公告的新食品原料一致,所采用工藝和質(zhì)量要求基本相同,表明兩者在安全性上具有實質(zhì)等同性。在此情況下,該原料將按已批準(zhǔn)的新食品原料管理規(guī)定執(zhí)行,使用時必須嚴(yán)格按照公告內(nèi)容及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作。
3作為地方特色食品管理對于一些特
(略)內(nèi)具有鮮明傳統(tǒng)食用習(xí)慣且得到當(dāng)?shù)厥称钒踩O(jiān)管部門認(rèn)可的食品原料,即使在全國范圍內(nèi)并非普遍食用,也可能因其獨(dú)特的地方特色而被列入終止審查目錄,轉(zhuǎn)為地方特色食品專項管理。這意味著這些原料可在本省內(nèi)直接作為合法食品原料使用,省內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格遵照省級食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品制造。如其他省份的企業(yè)計劃采用此類地方特色原料,可能存在法規(guī)適應(yīng)性和安全風(fēng)險,建議積極與所在地食品安全監(jiān)管部門溝通獲取:
(略)
4作為藥食同源物質(zhì)管理在我國,藥食同源是指那些既是中藥材又是食品的傳統(tǒng)物質(zhì)。如果擬申報新食品原料的物質(zhì)具備藥食同源屬性,或與已公布藥食同源目錄中的物質(zhì)存在實質(zhì)等同性,審查部門可能會根據(jù)相關(guān)法規(guī)終止新食品原料的審查,直接按藥食同源物質(zhì)管理。
5其他終止審查的情形擬申報新食品原料的物質(zhì)終止審查還有一些其他特殊情形,比如已在《藥典》中收錄,具有明確藥理活性,可以明確該物質(zhì)不屬于食品原料。
來源:知食觀
咨詢電話:輝哥
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