2025年5月17日，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《2025年物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目計劃》，批準(zhǔn)立項了《醫(yī)療器械物流信息追溯管理要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

各有關(guān)單位：

2025年5月17日，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《2025年物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目計劃》，下達了17項物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目計劃，由中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會、上藥醫(yī)療器械（上海）有限公司牽頭組織申報的《醫(yī)療器械物流信息追溯管理要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式批準(zhǔn)立項，項目編號為303-2025-006，并要求于2027年完成制定。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械物流信息追溯管理的基本要求，追溯信息、信息采集及記錄、追溯信息管理，以及實施追溯等要求。適用于醫(yī)療器械的物流信息追溯管理。

為順利開展上述標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，經(jīng)研究決定，將邀請醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、商貿(mào)流通企業(yè)、物流企業(yè)和信息技術(shù)服務(wù)企業(yè)等作為標(biāo)準(zhǔn)的起草單位，組成標(biāo)準(zhǔn)起草小組。起草單位需按照標(biāo)準(zhǔn)起草計劃完成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作，主要工作為標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研、起草、討論、審查、報批等。

確定參加的企業(yè)需推薦一名起草人參加標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，要求企業(yè)技術(shù)實力強，重視標(biāo)準(zhǔn)化工作，積極參與標(biāo)準(zhǔn)起草各項工作，能夠承擔(dān)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作技術(shù)和人力支持。起草人熟悉企業(yè)業(yè)務(wù)流程及技術(shù)，熟悉標(biāo)準(zhǔn)制定等。

參加《標(biāo)準(zhǔn)》編寫的單位，請于2025年10月30日前聯(lián)系秘書處獲取申請表報名參加。

秘書處聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：田芬

手 ?機：13161620006

郵 ?箱：service@mdsc.org.cn

附件：（文末點擊閱讀原文下載）

1.《醫(yī)療器械物流信息追溯管理要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（草案）

2.《起草單位申請表》

6月27日-28日

第五屆醫(yī)療器械供應(yīng)鏈大會誠摯邀請！

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