2025年5月17日，國家發展改革委辦公廳印發了《2025年物流行業標準項目計劃》，批準立項了《醫療器械物流信息追溯管理要求》行業標準。

各有關單位：

2025年5月17日，國家發展改革委辦公廳印發了《2025年物流行業標準項目計劃》，下達了17項物流行業標準項目計劃，由中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會、上藥醫療器械（上海）有限公司牽頭組織申報的《醫療器械物流信息追溯管理要求》行業標準正式批準立項，項目編號為303-2025-006，并要求于2027年完成制定。

標準規定了醫療器械物流信息追溯管理的基本要求，追溯信息、信息采集及記錄、追溯信息管理，以及實施追溯等要求。適用于醫療器械的物流信息追溯管理。

為順利開展上述標準的制定工作，經研究決定，將邀請醫療器械生產研發企業、醫療機構、商貿流通企業、物流企業和信息技術服務企業等作為標準的起草單位，組成標準起草小組。起草單位需按照標準起草計劃完成相關標準工作，主要工作為標準調研、起草、討論、審查、報批等。

確定參加的企業需推薦一名起草人參加標準的制定工作，要求企業技術實力強，重視標準化工作，積極參與標準起草各項工作，能夠承擔開展標準化工作技術和人力支持。起草人熟悉企業業務流程及技術，熟悉標準制定等。

參加《標準》編寫的單位，請于2025年10月30日前聯系秘書處獲取申請表報名參加。

秘書處聯系方式：

聯系人：田芬

手 ?機：13161620006

郵 ?箱：service@mdsc.org.cn

附件：（文末點擊閱讀原文下載）

1.《醫療器械物流信息追溯管理要求》行業標準（草案）

2.《起草單位申請表》

6月27日-28日

第五屆醫療器械供應鏈大會誠摯邀請！

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