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2025年5月17日,國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《2025年物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目計劃》,批準(zhǔn)立項了《醫(yī)療器械物流信息追溯管理要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
各有關(guān)單位:
2025年5月17日,國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《2025年物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目計劃》,下達了17項物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目計劃,由中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會、上藥醫(yī)療器械(上海)有限公司牽頭組織申報的《醫(yī)療器械物流信息追溯管理要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式批準(zhǔn)立項,項目編號為303-2025-006,并要求于2027年完成制定。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械物流信息追溯管理的基本要求,追溯信息、信息采集及記錄、追溯信息管理,以及實施追溯等要求。適用于醫(yī)療器械的物流信息追溯管理。
為順利開展上述標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,經(jīng)研究決定,將邀請醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、商貿(mào)流通企業(yè)、物流企業(yè)和信息技術(shù)服務(wù)企業(yè)等作為標(biāo)準(zhǔn)的起草單位,組成標(biāo)準(zhǔn)起草小組。起草單位需按照標(biāo)準(zhǔn)起草計劃完成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作,主要工作為標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研、起草、討論、審查、報批等。
確定參加的企業(yè)需推薦一名起草人參加標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,要求企業(yè)技術(shù)實力強,重視標(biāo)準(zhǔn)化工作,積極參與標(biāo)準(zhǔn)起草各項工作,能夠承擔(dān)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作技術(shù)和人力支持。起草人熟悉企業(yè)業(yè)務(wù)流程及技術(shù),熟悉標(biāo)準(zhǔn)制定等。
參加《標(biāo)準(zhǔn)》編寫的單位,請于2025年10月30日前聯(lián)系秘書處獲取申請表報名參加。
秘書處聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:田芬
手 ?機:13161620006
郵 ?箱:service@mdsc.org.cn
附件:(文末點擊閱讀原文下載)
1.《醫(yī)療器械物流信息追溯管理要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(草案)
2.《起草單位申請表》
6月27日-28日
第五屆醫(yī)療器械供應(yīng)鏈大會誠摯邀請!
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