所屬項(xiàng)目：
我院擬采購(gòu)以下醫(yī)用器械，現(xiàn)（略）場(chǎng)/需求調(diào)研，（略）按以下要求提交資料。本次僅為醫(yī)療器械等產(chǎn)品購(gòu)（略）場(chǎng)調(diào)研（詢(xún)價(jià)），并非醫(yī)療器械等產(chǎn)品采購(gòu)招標(biāo)，我院將（略）場(chǎng)調(diào)研情況按醫(yī)療器械遴選準(zhǔn)入流程執(zhí)行。
一、項(xiàng)目名稱(chēng)：（略）
（略）
品目名稱(chēng)：（略）
采購(gòu)需求概況
1
異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料
1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍：淺Ⅱ度燒（燙）傷創(chuàng)面、（略）創(chuàng)面、深度燒傷切（削）痂創(chuàng)面、肉芽創(chuàng)面等創(chuàng)面的覆蓋治療。
2.（略）（（略））（略）進(jìn)行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（針對(duì)II類(lèi)/III類(lèi)醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對(duì)I類(lèi)醫(yī)療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國(guó)家醫(yī)保編碼，并在《廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼》中可查詢(xún)到;
6.禁忌癥：壞死組織較多的創(chuàng)面，嚴(yán)重感染創(chuàng)面，對(duì)豬膠原過(guò)敏體質(zhì)的患者。
7.材質(zhì)/組成：豬真皮
8.術(shù)種名稱(chēng)：（略）
2
可解脫彈簧圈
1.（略）（（略））（略）進(jìn)行線上合同及訂單簽訂；
2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（針對(duì)II類(lèi)/III類(lèi)醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對(duì)I類(lèi)醫(yī)療器械）;
3.需先提供樣品給科室試用合格；
4.具備國(guó)家醫(yī)保編碼，并在《廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼》中可查詢(xún)到;
5.滿足替代“神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)項(xiàng)目”中分類(lèi)為彈簧圈，（略）：國(guó)械注進(jìn)（略）；注冊(cè)證名稱(chēng)：（略）
3
（略）
1.（略）（（略））（略）進(jìn)行線上合同及訂單簽訂；
2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（針對(duì)II類(lèi)/III類(lèi)醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對(duì)I類(lèi)醫(yī)療器械）;
3.需先提供樣品給科室試用合格；
4.具備國(guó)家醫(yī)保編碼，并在《廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼》中可查詢(xún)到;
5.配套本次調(diào)研目錄中的第2項(xiàng)“可解脫彈簧圈使用”。
4
一次性使用無(wú)菌吸管
1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍：無(wú)菌條件下吸取離心后的支氣管肺泡灌洗液(bronchoalceolarlavage,BAL）標(biāo)本進(jìn)行涂片和培養(yǎng)。
2.（略）（（略））（略）進(jìn)行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（針對(duì)II類(lèi)/III類(lèi)醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對(duì)I類(lèi)醫(yī)療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國(guó)家醫(yī)保編碼，并在《廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼》中可查詢(xún)到;
6.規(guī)格大?。?ml，長(zhǎng)度135-150mm，無(wú)菌獨(dú)立包裝
5
一次性使用無(wú)菌離心管
1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍：無(wú)菌條件下用于臨床微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行支氣管肺泡灌洗液(bronchoalceolarlavage,BAL）標(biāo)本的離心濃集。
2.（略）（（略））（略）進(jìn)行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（針對(duì)II類(lèi)/III類(lèi)醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對(duì)I類(lèi)醫(yī)療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國(guó)家醫(yī)保編碼，并在《廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼》中可查詢(xún)到;
6.規(guī)格大?。?0ml，長(zhǎng)10.5cm左右，螺口，尖底，無(wú)菌獨(dú)立包裝
7.其他要求：材質(zhì)要厚實(shí)，確保離心過(guò)程管體不爆裂，避免感染性樣本泄露的風(fēng)險(xiǎn)。
6
氣囊
1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍：經(jīng)口腔或經(jīng)肛門(mén)插入消化管（十二指腸以下）中，進(jìn)行狹窄部位的擴(kuò)張等
2.（略）（（略））（略）進(jìn)行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（針對(duì)II類(lèi)/III類(lèi)醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對(duì)I類(lèi)醫(yī)療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國(guó)家醫(yī)保編碼，并在《廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼》中可查詢(xún)到;
6.配套設(shè)備信息：雙氣囊小腸鏡，設(shè)備品牌：富士，（略）：EN-580T。
7
內(nèi)鏡用外套管
1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍：本產(chǎn)品應(yīng)在正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，由專(zhuān)業(yè)的醫(yī)生進(jìn)行管理或操作，用于配合內(nèi)窺鏡插入體腔。
2.（略）（（略））（略）進(jìn)行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（針對(duì)II類(lèi)/III類(lèi)醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對(duì)I類(lèi)醫(yī)療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國(guó)家醫(yī)保編碼，并在《廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼》中可查詢(xún)到;
6.配套設(shè)備信息：雙氣囊小腸鏡，設(shè)備品牌：富士，3、（略）：EN-580T。
7.術(shù)種名稱(chēng)：（略）
8
清洗刷
1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍：清洗消毒使用
2.（略）（（略））（略）進(jìn)行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（針對(duì)II類(lèi)/III類(lèi)醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對(duì)I類(lèi)醫(yī)療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國(guó)家醫(yī)保編碼，并在《廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼》中可查詢(xún)到;
6.配套設(shè)備信息：雙氣囊小腸鏡，設(shè)備品牌：富士，（略）：EN-580T。
7.術(shù)種名稱(chēng)：（略）
（略）項(xiàng)目接受報(bào)名起始時(shí)間:調(diào)研發(fā)出后5個(gè)工作日
二、（略）資格條件
1、具有獨(dú)立法人資格；
2、依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（針對(duì)III類(lèi)醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（針對(duì)II類(lèi)醫(yī)療器械），或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（針對(duì)II類(lèi)/III類(lèi)醫(yī)療器械）；
3、未列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”的記錄名單；不處于“（略）”中“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（以“信用中國(guó)”網(wǎng)站(（略）.cn)（略）(（略）.cn)查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，（略）站查詢(xún)結(jié)果均顯示沒(méi)有相關(guān)記錄，視為沒(méi)有上述不良信用記錄，（略）站截圖查詢(xún)證明）;
4、（略）（略）；要求授權(quán)為廠家直接授權(quán)優(yōu)先，不接受超三級(jí)授權(quán)。
5、（略）（（略））（略）（略）的配送權(quán)。
三、項(xiàng)目附件（均需供應(yīng)商蓋章確認(rèn)）
1、醫(yī)療器械資料需求清單（附件1）；
2、醫(yī)療器械報(bào)價(jià)單（附件2）；
3、提供資料真實(shí)性承諾書(shū)（附件3）；
4、《承諾函》（附件4）。
四、資料提交要求及方式：（略）
1、提交資料：相關(guān)證件有效期（含報(bào)價(jià)有效期）要確保超過(guò)三個(gè)月；（略）排序，以壓縮包的形式發(fā)送至：（略）@126.com；（暫不需要紙質(zhì)資料；其中“醫(yī)療器械報(bào)價(jià)單（附件2）”要有一份可編輯的電子版；壓縮包命名規(guī)則：（略）-產(chǎn)品名稱(chēng)：（略）
2、聯(lián)系人：（略）