我院擬采購以下醫用器械，現（略）場/需求調研，（略）按以下要求提交資料。本次僅為醫療器械等產品購（略）場調研（詢價），并非醫療器械等產品采購招標，我院將（略）場調研情況按醫療器械遴選準入流程執行。
一、項目名稱：（略）
（略）
品目名稱：（略）
采購需求概況
1
異種脫細胞真皮基質敷料
1.預期用途/適應范圍：淺Ⅱ度燒（燙）傷創面、（略）創面、深度燒傷切（削）痂創面、肉芽創面等創面的覆蓋治療。
2.（略）（（略））（略）進行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國醫療器械注冊證（針對II類/III類醫療器械）或醫療器械備案憑證（針對I類醫療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國家醫保編碼，并在《廣東省醫保醫用耗材分類與代碼》中可查詢到;
6.禁忌癥：壞死組織較多的創面，嚴重感染創面，對豬膠原過敏體質的患者。
7.材質/組成：豬真皮
8.術種名稱：（略）
2
可解脫彈簧圈
1.（略）（（略））（略）進行線上合同及訂單簽訂；
2.具備我國醫療器械注冊證（針對II類/III類醫療器械）或醫療器械備案憑證（針對I類醫療器械）;
3.需先提供樣品給科室試用合格；
4.具備國家醫保編碼，并在《廣東省醫保醫用耗材分類與代碼》中可查詢到;
5.滿足替代“神經介入彈簧圈類醫用耗材帶量采購項目”中分類為彈簧圈，（略）：國械注進（略）；注冊證名稱：（略）
3
（略）
1.（略）（（略））（略）進行線上合同及訂單簽訂；
2.具備我國醫療器械注冊證（針對II類/III類醫療器械）或醫療器械備案憑證（針對I類醫療器械）;
3.需先提供樣品給科室試用合格；
4.具備國家醫保編碼，并在《廣東省醫保醫用耗材分類與代碼》中可查詢到;
5.配套本次調研目錄中的第2項“可解脫彈簧圈使用”。
4
一次性使用無菌吸管
1.預期用途/適應范圍：無菌條件下吸取離心后的支氣管肺泡灌洗液(bronchoalceolarlavage,BAL）標本進行涂片和培養。
2.（略）（（略））（略）進行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國醫療器械注冊證（針對II類/III類醫療器械）或醫療器械備案憑證（針對I類醫療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國家醫保編碼，并在《廣東省醫保醫用耗材分類與代碼》中可查詢到;
6.規格大小：1ml，長度135-150mm，無菌獨立包裝
5
一次性使用無菌離心管
1.預期用途/適應范圍：無菌條件下用于臨床微生物實驗室進行支氣管肺泡灌洗液(bronchoalceolarlavage,BAL）標本的離心濃集。
2.（略）（（略））（略）進行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國醫療器械注冊證（針對II類/III類醫療器械）或醫療器械備案憑證（針對I類醫療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國家醫保編碼，并在《廣東省醫保醫用耗材分類與代碼》中可查詢到;
6.規格大小：10ml，長10.5cm左右，螺口，尖底，無菌獨立包裝
7.其他要求：材質要厚實，確保離心過程管體不爆裂，避免感染性樣本泄露的風險。
6
氣囊
1.預期用途/適應范圍：經口腔或經肛門插入消化管（十二指腸以下）中，進行狹窄部位的擴張等
2.（略）（（略））（略）進行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國醫療器械注冊證（針對II類/III類醫療器械）或醫療器械備案憑證（針對I類醫療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國家醫保編碼，并在《廣東省醫保醫用耗材分類與代碼》中可查詢到;
6.配套設備信息：雙氣囊小腸鏡，設備品牌：富士，（略）：EN-580T。
7
內鏡用外套管
1.預期用途/適應范圍：本產品應在正規的醫療機構內使用，由專業的醫生進行管理或操作，用于配合內窺鏡插入體腔。
2.（略）（（略））（略）進行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國醫療器械注冊證（針對II類/III類醫療器械）或醫療器械備案憑證（針對I類醫療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國家醫保編碼，并在《廣東省醫保醫用耗材分類與代碼》中可查詢到;
6.配套設備信息：雙氣囊小腸鏡，設備品牌：富士，3、（略）：EN-580T。
7.術種名稱：（略）
8
清洗刷
1.預期用途/適應范圍：清洗消毒使用
2.（略）（（略））（略）進行線上合同及訂單簽訂；
3.具備我國醫療器械注冊證（針對II類/III類醫療器械）或醫療器械備案憑證（針對I類醫療器械）;
4.需先提供樣品給科室試用合格；
5.具備國家醫保編碼，并在《廣東省醫保醫用耗材分類與代碼》中可查詢到;
6.配套設備信息：雙氣囊小腸鏡，設備品牌：富士，（略）：EN-580T。
7.術種名稱：（略）
（略）項目接受報名起始時間:調研發出后5個工作日
二、（略）資格條件
1、具有獨立法人資格；
2、依法取得《醫療器械經營企業許可證》（針對III類醫療器械）或《醫療器械經營備案憑證》（針對II類醫療器械），或《醫療器械生產企業許可證》（針對II類/III類醫療器械）；
3、未列入“信用中國”網站中“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”的記錄名單；不處于“（略）”中“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購活動期間失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以“信用中國”網站(（略）.cn)（略）(（略）.cn)查詢結果為準，（略）站查詢結果均顯示沒有相關記錄，視為沒有上述不良信用記錄，（略）站截圖查詢證明）;
4、（略）（略）；要求授權為廠家直接授權優先，不接受超三級授權。
5、（略）（（略））（略）（略）的配送權。
三、項目附件（均需供應商蓋章確認）
1、醫療器械資料需求清單（附件1）；
2、醫療器械報價單（附件2）；
3、提供資料真實性承諾書（附件3）；
4、《承諾函》（附件4）。
四、資料提交要求及方式：（略）
1、提交資料：相關證件有效期（含報價有效期）要確保超過三個月；（略）排序，以壓縮包的形式發送至：（略）@126.com；（暫不需要紙質資料；其中“醫療器械報價單（附件2）”要有一份可編輯的電子版；壓縮包命名規則：（略）-產品名稱：（略）
2、聯系人：（略）

法人授權書模板(1).docx
附件1、資料需求清單.docx
附件2、醫療器械報價單.xls
附件3：提供資料真實性承諾書.docx
附件4、承諾函.docx