我院擬對檢驗標本外送高等醫學科研院校檢測服務項目進行比選，現面向社會公示，誠邀符合條件的供應商參加，請于2025年6月6日17:30之前報名。
一、比選項目：檢驗標本外送高等醫學科研院校檢測服務項目
二、比選要求：
（一）項目情況：（略）（略）為提升醫療服務能力和患者滿意度，整合資源優勢，委托供應商作為“外送檢測”定點機構，開展本院無法開展的部分臨床特殊檢測項目。
（二）收費標準：基本服務要求：供應商需提供物價收費依據或上級主管部門審批文件，明確每個檢測項目的收費編碼、價格，并填入附件《委托檢測項目表》。費用由院方代收：（略），由院方統一向患者收取費用，供應商不得直接向患者收費。
（三）基本服務要求：
1.（略）LIS（略）對接。
2.制定并定期更新《外送檢驗項目清單》（含項目名稱：（略）
限）、《外送樣本采集手冊》。
3.樣本采樣、運輸、檢測、報告等。
①（略）收取標本。樣本運輸條件（溫度、濕度等）
按照檢測項目的具體要求進行，遇到長假有特殊安排的，必須提前一周給院方發布檢測工作時間安排。
②標本運輸過程保障儲存溫度、生物安全等相關要求。
③報告時限按相關規定執行。危急值實時報告、所檢時限遵循醫
院相關規定，在相應周期內完成檢測。
④保證檢驗按國家標準操作規范進行操作，并對標本的檢驗報告
作出最終解釋和承擔法律責任。
⑤供應商有為患者保密的義務，（略）同意或授權前提下，
（略）以外的任何單位：（略）
⑥定期開展室內質控或參加室間質評，保證結果的準確性。（提
供相關合格證書）
4.樣本保存及處理：已檢樣本一般保存于樣本冰庫中并安全上鎖，根據要求貯存在室溫（15-25°C）、冷藏（2-8°C），或冷凍（-10--20°C）溫度條件下，有特殊保存要求的按相應要求保存。樣本保存期限應符合國家法律法規和相關檢測技術規范，特殊情況須根據院方客戶或特定要求保存至相應期限。
5.其他服務條款（由合作第三方結合實際情況提供）。
（四）委托檢測項目表：
（略）
（略）
項目名稱：（略）
臨床意義
標本類型
物價編碼
診療項目名稱：（略）
1
胃腸腫瘤12基因檢測
胃癌結直腸癌靶向用藥、預后

2
腦膠質瘤13基因檢測
腦腫瘤輔助分型、預后、靶向用藥免疫療效、遺傳易感
3
肉瘤融合1166基因檢測
肉瘤等分子分型、預后評估
4
實體瘤51基因檢測
常見實體瘤熱點基因靶向、預后
5
甲狀腺全周期41基因檢測
甲狀腺結節良惡性輔助判斷，復發風險，遺傳篩查，靶向用藥
6
（略）上皮腫瘤風險17基因檢測
（略）上皮占位性病變良惡性，動態監測分子病理學改變情況
清潔中段晨尿≥80ml(憋尿≥6小時,血尿人群請血止后采集)(康為尿采盒/管)
7
胃腸腫瘤49基因檢測
胃癌結直腸癌靶向、免疫、預后
石蠟蠟塊或卷片15張(厚6μm)+血液6ml（紫頭抗凝管）
8
子宮內膜癌分子分型(36基因)
子宮內膜癌分子分型、用藥、預后
9
髓母細胞瘤分子分型39基因檢測
髓母細胞瘤靶向用藥、分子分型、預后、遺傳風險、化療
10
腫瘤同源重組修復缺陷(HRD)基因檢測
預測PARP抑制劑和鉑類化療藥物療效、評估預后和遺傳風險
11
DNA損傷修復45基因檢測
靶向治療與化療
12
腦膠質瘤212基因檢測
靶向、免疫、分型、預后、遺傳
13
實體瘤919基因檢測
實體瘤靶向治療、化療、遺傳風險MSI、TMB、免疫
14
實體瘤825基因檢測
血液10mL-20mL【Streck管】
15
實體瘤172基因檢測
實體瘤靶向用藥、分子分型、預后評估及療效復發監控
16
實體瘤微小殘留（MRD）個性定制化檢測
個體化定制MRD套餐、追蹤腫瘤復發、預后評估及輔助治療
慢病
17
胃腸間質瘤-C-Kit/PDGFR基因突變檢測
胃腸間質瘤輔助診斷；伊馬替尼等療效預測
石蠟蠟塊或卷片15張（6μm厚）

病原微生物
18
HPVE6/E7mRNA檢測
宮頸癌早篩
宮頸脫落細胞
（略）
核酸多聚酶鏈反應檢查診斷
19
Her2基因擴增
乳腺癌靶向治療、預后

20
CSP17多體
遺傳病NGS
21
多種常見遺傳疾病基因檢測(6項)
外周血5ml（紫頭EDTA抗凝管共1管）
（略）
單細胞水平單基因病檢測
22
（略）-1
單細胞水平單基因病檢測（每增加一種單基因病檢測加收）
23
多種常見遺傳疾病基因檢測(21項)
（略）
單細胞水平單基因病檢測
24
（略）-1
單細胞水平單基因病檢測（每增加一種單基因病檢測加收）
25
多種常見遺傳疾病基因檢測(22項)
（略）
單細胞水平單基因病檢測
26
（略）-1
單細胞水平單基因病檢測（每增加一種單基因病檢測加收）
27
多種常見遺傳疾病基因檢測(246基因)
（略）
單細胞水平單基因病檢測
28
（略）-1
單細胞水平單基因病檢測（每增加一種單基因病檢測加收）
遺傳病NGS
29
遺傳疾病基因高通量測序
相關疾病的基因篩查和風險評估
外周血5ml（紫頭EDTA抗凝管共1管）
CLDV8000
遺傳性目標序列檢測技術
輔助
30
程序性死亡受體-配體1檢測
PD-L1免疫抑制劑療效評估
石蠟蠟塊或白片
（略）
程序性死亡受體-配體1（PD-L1）蛋白伴隨診斷
PCR
31
TB-DNA
結核輔助診斷
石蠟蠟塊或卷片15張（6μm厚）
（略）
核酸多聚酶鏈反應檢查診斷
甲基化
32
肝癌液體活檢miRNA7?
肝癌的輔助診斷、動態監測、輔助判斷疾病進程或治療效果
外周血5ml（紫頭EDTA抗凝管共2管）
（略）
核酸多聚酶鏈反應檢查診斷
33
結直腸癌早篩-SDC2甲基化（糞便）
結直腸癌早期篩查
糞便（專用采集管）
（略）
基因甲基化檢測
34
胃癌篩查-RNF180/Septin9甲基化檢測
胃癌早期篩查
35
肺癌早篩查（肺泡灌洗液）-SHOX2、RASSF1A基因甲基化
肺癌早期篩查
肺泡灌洗液，胸水，石蠟組織卷片≥15片
（略）
基因甲基化檢測
36
MGMT
腦膠質瘤的輔助診斷和預后評估
石蠟蠟塊或卷片15張(6μm厚)
（略）
基因甲基化檢測
輔助診斷
37
IDH1R132H
（略）
核酸多聚酶鏈反應檢查診斷
38
IDH1R132C/G/S/L
39
IDH2
40
TERT
慢病
41
氯吡格雷CYP2C19*2/*3基因多態性
相關藥物療效和毒副作用預測
外周血5ml（紫頭EDTA抗凝管共1管）
42
華法林CYP2C9/VKORC1基因多態性
43
他汀類ApoE/SLCO1B1基因多態性
慢病
44
PPI藥物CYP2C19*2/*3/*17基因多態性
相關藥物療效和毒副作用預測
外周血5ml（紫頭EDTA抗凝管共1管）
（略）
核酸多聚酶鏈反應檢查診斷
45
別嘌呤醇HLA-B*5801基因多態性
（五）考核要求：
1.檢測質量考核：
①資質要求：供應商需提供相關資質證明（如營業證照、醫學實驗室認證、室間質評證書等），并在資質變更后7日內更新備案。
②質量控制：供應商必須確保檢測結果準確，若因檢測質量問題引發糾紛，需承擔全部責任。供應商需定期參加省級及以上室間質評，不合格項目需立即暫停合作并書面通知院方。院方可要求供應商提供質控原始數據進行復查，必要時可委托第三方機構復檢。不定期評估：院方有權對供應商的檢測質量進行抽查，對不合格項目可立即終止合作。
2.服務時效考核：
①報告出具時間：供應商需按《委托檢測項目表》承諾的時間出具書面報告（從取走標本起算）。危急值通知：檢測結果出現危急值時，供應商需立即通知院方（最遲不超過約定時間，具體未明確）。報告送達：書面報告需在出具后1個工作日內送至院方指定地點：（略）
②響應速度：若院方對服務或質量提出異議，供應商需在4小時內響應，24小時內解決，否則院方有權終止協議。
3.標本管理：標本交接：供應商需每日免費上門收取標本，確保運輸和存儲符合規范，否則承擔全部責任。標本安全：供應商不得擅自使用、培養或泄露標本數據，否則需賠償并承擔法律責任。
4.培訓與技術支持：年度培訓：供應商需每年至少1次對院方人員進行標本采集、保存等知識培訓。技術支持：（略），并配合院方進行技術交流。
5.合規性與風險控制：信息安全：供應商需確保數據安全，遵守生物安全及院內感染防控規定。違約責任：若供應商違反協議（如檢測質量差、服務不達標等），院方可單方面終止合作，并由供應商承擔全部責任。
（六）商務要求：
1.服務期限：3年。
2.服務地點：（略）
三、供應商應具備的條件及需要遞交的資料：
（一）供應商應具備的條件
1.具有獨立承擔民事責任的能力（提供承諾函）；
2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（提供承諾函）；
3.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力（提供承諾函）；
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供承諾函）；
5.參加比選活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（提供承諾函）；
6.法律、行政法規規定的其他條件（提供承諾函）；
7.遵守國家法律法規，具有良好的信譽和誠實的商業道德，供應商在參加本次比選活動前的信用記錄未列入失信被執行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府比選嚴重違法失信等行為（提供證明材料）；
8.所供的產品及服務符合國家相關法律法規及行業標準（提供承諾函）。
（二）供應商需遞交的資料
1.承諾函、報名函、授權書、報價單、相關產業發展情（略）場供給情況、同類項目歷史成交信息情況（見附件）；
2.中小企業承諾函（見附件）(非中小企業則不填）；
3.廉潔承諾書+防止利益沖突報備表（見附件）；
4.資質證明文件：營業執照等。（略）層級授權委托書、產品資質證件的順序，明確體現證件齊全及各層級授權關系，包括營業執照、生產/經營許可證、醫療器械注冊證/備案信息、彩頁、產品使用說明書等，以上資質不涉及不提供；
5.項目技術參數、功能需求及商務要求響應情況（見附件）；
6.提交的所有資料須合法、真實、有效、清晰，并加蓋鮮章，按以上順序編訂成冊（一正兩副共三份），并在首頁編制目錄，提交資料未按要求提供，醫院有權拒絕簽收。資料提交不完整的，視為報名不成功。
四、報名方式：（略）
方式：（略）
方式：（略）
比選方式：（略）
五、聯系方式：（略）
如有其他疑問，請及時聯系，聯系人：（略）
1.比選封面.doc2.中小企業聲明函.doc3.比選-服務類承諾函+報價單-.doc4.（略）（略）廉潔承諾書+防止利益沖突報備表（供應商）.docx5.項目技術參數、功能需求及商務要求響應情況.doc
（略）（略）采購科
2025年6月3日