所屬項目：
（略）耗材管理委會遴選及準入后耗材(詳見附件：醫用耗材采購論證目錄)組織專家評審小組進行技術論（略）場調研價格談判，歡迎符合資格要求的供應商報名參加論證。
附件:醫用耗材采購論證目錄
（略）
項目名稱：（略）
產品類型
（略）（包括但不限于以下規格）
用途
1
輔助生殖顯微操作管
國產
Tiny-C2/C3/C5
用于體外環境下操作人類生殖細胞以及胚胎，包括精子顯微注射，胚胎活檢以及輔助孵化。
2
人工授精導管
國產
Ⅱ-140
用于將處理后的精液經陰道送入宮腔，進行人工授精操作。
3
一次性使用胃管
國產
9.33mm(F28)
用于藥物食物中毒時緊急洗胃或胃腸減壓輸注營養液等。
4
氫氧化鈣根管消毒糊劑
國產
2g/支、5g/支
用于根管預備過程中根管消毒。
5
根管充填糊劑
國產
NRSP-1，NRSP-2
與牙膠尖配合，用于根管的密封和充填。
6
酸蝕劑
國產
6g/支
用于口內修復或正畸治療時，利用酸蝕劑的腐蝕性對牙體表面進行處理，以去除污染層、粗糙表面，提高其表面性能。
7
EDTA根管潤滑劑
國產
6g/支
用于根管預備過程中，根管治療器械的潤滑及根管的清潔處理。
8
正畸治療用耗材一批(含正畸托槽、正畸絲、頰面管等)
國產
（略）
供人體牙列正畸用等。
9
一次性高速氣動玻切頭
進口
G-46302/G-46502
用于眼科白內障超聲乳化和玻璃體切除手術(配套用于德國歌德MegatronS4HPS眼科超聲乳化玻切治療儀)。
10
一次性標準眼內照明光導
進口
G-46521
用于眼外科手術中的眼內照明（配套用于德國歌德眼科超聲乳化玻切治療儀）。
11
（略）
進口
G-46511
供玻璃體切割術等眼科手術中，在鞏膜平坦部建立器械通道用(配套用于德國歌德XenotronIII眼科氙燈冷光源)。
12
硬性接觸鏡驗配試紙
國產
1條/袋、10袋/盒
用于指示配戴硬性接觸鏡后的淚液分布狀態以評估接觸鏡適配性。
13
醫用冰墊
國產
14貼/盒
緩解眼部疲勞、減輕浮腫、改善干澀不適，通過物理降溫鎮定（略）域，適用于眼部術后冰敷、短期舒緩等。
14
（略）
國產
PDP–PG系列
用于醫療器械產品腹膜透析機進行輔助腹膜透析治療，禁用于卡架、管路或接頭不適用的腹膜透析機或腹膜透析液。
15
膜型血漿成分分離器膜型血漿成分分離器
進口
CascadefloEC-20W/30W/40W/50W
用于實施雙重濾過血漿交換療法中，與血漿交換用血漿分離器并用，通過膜分離方法，從分離出來的血漿中分離一定分子量的物質為目的。
16
血細胞分離機分離吸附置換治療套件
進口
P1RPlasmaTreatmentSet
與血液成分分離機和血液成分分離機配套使用，用于治療性血漿分離。
17
一次性使用吸引管(左心吸引管)
國產
嬰兒型/兒童型/成人型
供手術時吸引用(主要用于心外手術體外循環)。
18
一次性使用心臟停跳液灌注器
國產
A型、B型
用于體外循環直視手術中進行心肌保護。
19
筆式注射器(胰島素)
國產
XLB01E
注射針頭及3ml卡式瓶筆芯配合使用，用于皮下注射藥液。
20
直腸測壓導管
國產
NDZ-112F0
（略）與尿動力學分析儀相連，進行直腸壓力（腹壓）測量(（略）使用)。
21
尿道測壓導管
國產
NDN-1226F1、NDN-1238F0、NDN-1229F1
與尿動力學分析儀相連，進行膀胱內壓力測量、尿道內壓力測量(（略）使用)。
22
尿動力測壓連接管套裝
國產
NCL-16/0B3
用于將直腸測壓導管或尿道測壓導管與尿動力學分析儀直接連接，用于尿動力學檢查(（略）使用)。
23
同種異體骨植入材料
國產
2ml深凍皮松骨條/1cm3深凍松質骨小塊/2cm3深凍松質骨小塊
用于骨科手術中非承重性骨缺損的填充。
24
醫用二氧化碳供氣導管
國產
CD17-B1、CD17-B2
（略），（略），向患者胸腔內或腹腔內注入二氧化碳。
25
漏斗胸矯形器
國產
（略）
用于漏斗胸矯形內固定。
一、報名時間
報名期限為五個工作日，即2025年5月31日至2025年6月9日17：30。
二、供應商資格條件
1、（略）企業獨立法人。
2、如果是代理經銷商必須提供制造商產品的合法授權函。
3、依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》及產品的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。
4、依法取得《營業執照》、《稅務登記證》、《組織機構代碼證》或（三合一）的復印件。
注：屬于第一類醫療器械的，請提供產品備案證。屬于第二類、第三類醫療器械的，請提供產品注冊證。不屬于醫療器械者，請提供藥監局關于不屬于醫療器械的說明及清單。
三、報名流程及要求
1、各供應商須攜帶加蓋公章的①報名表②供應商相關資格條件證明③1年內三家或以上廣東省/（略）+耗材/試劑名稱：（略）
2、要求：如未一年內在廣東/廣州銷售，須提供廠家說明并加蓋公章，再（略）/（略）的銷售發票，未達要求原則上不受理。
四、談判流程及要求
報名結束后將組織開展項目論證，論證地點：（略）
1、資料封面格式：所含內容依次如下:封面標題《試劑/耗材采購項目論證資料》、產品名稱：（略）
2、附件1《報名表》。
3、論證目錄（附頁碼）。
4、（略）掛網信息資料等。（略）價格截圖，必須包括（型號、規格、價格、查詢日期）
5、附件2《耗材/（略）需提供明細表。
6、產品彩頁、說明書、檢驗報告及樣品等，詳細介紹本產品性能特點及優勢，產品質量及提供資料真實性保證書及售后服務承諾書。
7、▲參與論證生產廠家或代理商1年內三家或以上廣（略）（略）該產品銷售合同或發票（含清單）等資料。
8、供應商資質復印件，包括營業執照、稅務登記證、醫療器械經營許可證，代理授權書、法定代表人證明書及業務員授權書（同一面附上身份證正反復印件）等。
9、廠家資質復印件，即營業執照、稅務登記證、醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證、業務員授權書（同一面附上身份證正反復印件）等。
10、廠家獨家產品/專機專用產品申明（獨家、專機專用產品必須提供）。
11、提交裝訂成冊的論證資料4份，正本2份，副本2份。
聯系人：（略）
聯系電話：（略）
聯系人：（略）
（略）
2025年5月30日