所屬項目：
（略）：ylqxxj-202512
一、資質文件：
1．企業法人營業執照。（如不是三合一新證，還需提供稅務登記證、組織機構代碼證副本復印件，加蓋投標單位：（略）
2．醫療器械生產企業許可證（三類、二類提供許可證，一類需提供備案憑證）。
3．醫療器械經營企業許可證（經銷商需提供，三類提供許可證，二類提供備案，一類不需提供）。
4．醫療器械注冊證（包括副件：醫療器械產品注冊登記表；三類、二類提供注冊證，一類需提供備案憑證）。
5．代理或經銷證明。
6．投標人的身份證明。
7．建議提供其它能證明企業規模、技術水平、經濟實力、社會信譽的證書等。
注：以上材料投標文件內復印件加蓋投標單位：（略）
8．法人代表證明或授權委托書（原件加蓋投標單位：（略）
9．醫療器械銷售廉潔承諾書（見附件，原件加蓋投標單位：（略）
10．開具增值稅發票。
11．提供所供配件的技術參數。
二、報價須知
1．報價人參加本次招投標活動應當具備《政府采購法》第22條規定條件。地址：（略）
2．詢價時間：2025年5月22日至5月26日下午17：00（北京時間），投標書一式三份，務請密封后加蓋單位：（略）
3．報名地點：（略）
4．報價人提供的貨物必須是全新的、未使用過的原裝合格產品。
5．上述貨物所有價格須用人民幣，金額單位：（略）
6．根據采購人：（略）
7．成交供應商如未在規定時間內與采購人：（略）
8．如供應商提供貨物在詢價文件中不能滿足招標方的相關要求，招標方有權作廢標處理。
9．確定成交供應商方式：（略）
10．付款方式：（略）
11.附件:
一、重復光纖主要配置及技術參數
二、配件報價表及情況說明
三、醫療器械銷售廉潔承諾書

法人代表（或委托人）簽字：
報價單位：（略）
聯系電話：（略）
（略）地址：（略）
時間：年月日

附件一、重復光纖主要配置及技術參數
1、光纖為石英材料制成，已通過生物相容性試驗，對人體無致敏反應、無毒性。醫用激光光纖需要與院方在用的醫用鈥激光設備（（略）生產的DHL-1-F型號）配套使用，且可重復使用。
2、主要結構組成：醫用激光光纖由連接器、光纖絲、保護管三個部分組成。光纖絲采用熔融石英材料，連接器采用銅和不銹鋼材料，保護管采用硅橡膠材料制成。接口為SMA905標準接口。
3、光纖總長度≥3米，適用的波長為2100nm，對應波長的最低傳輸效率不小于85%。
4、光纖清洗、消毒滅菌方法：推薦環氧乙烷/低溫等離子消毒滅菌方式：（略）
5、廠家有獨立的醫用激光光纖醫療器械注冊證及輸出波長為2100nm設備的醫療器械注冊證。
6、光纖芯徑為200μm和550μm，其中200μm光纖抗拉強度≥5N，最大傳輸功率≥48W，最小彎曲工作半徑≤30mm。550μm光纖抗拉強度≥8N，最大傳輸功率≥100W，最小彎曲工作半徑≤90mm。
7、每根全新光纖的可重復使用次數≥20次。

附件二、配件報價表及情況說明
（略）
配件名稱：（略）
采購限價
配件報價
備注
配件項目1
醫用激光光纖
（略）

纖芯直徑200μm
配件項目2
醫用激光光纖
（略）

纖芯直徑550μm

情況說明：
1.本次招標標的為配件單價，（略）維修情況進行訂購，（略）以合同期內訂購信息為準。
2.配件報價僅能報一個單價，（略）（略）監護儀目錄情況進行綜合評估，填報適宜的報價。
3.上述招標配件為非一次性使用配件。
4.（略）所提供配件需質量過關，滿足臨床科室使用需求。
5.本次中標結果將在簽訂合同后的一年內有效。

附件三、醫療器械銷售廉潔承諾書
醫療器械銷售廉潔承諾書
根據（略）（略）對醫療器械購銷工作的相關要求，為進一步規范醫療器械購銷行為，營造公平交易、誠實守信的環境，維護正常的醫療秩序和醫療器械經營秩序，防止購銷中不正之風的發生，積極配合貴院做好醫療服務工作，維護本企業的信譽和形象，特作如下承諾：
一、醫療器械生產和經營企業的營銷行為，必須符合國家的相關法律、法規和規章制度，不得有違紀違規行為。
二、醫療器械生產和經營企業要嚴把供應質量關，確保所供應醫療器械的質量，按采購合同要求供貨。
三、醫療器械生產和經營企業及其營銷人員不得以回扣，提成等不正當手段進行促銷；不得以旅游、考察、宴請等各種名義和形式進行促銷；（略）工作人員贈送現金，有價證劵和其他物品等，或給予其他不正當利益。
四、醫療器械銷售人員，（略）有關科室及診療場所向醫師、部門及領導推銷產品；（略）工作人員查詢購銷工作相關情況。
五、需要舉行醫療器械的宣傳，學術講座、會議、外出學習和參觀等活動時，必須報院相關部門備案，由分管院長和主要領導批準后方可安排，（略）職工參加上述活動。
六、（略）對醫療器械購銷中有無商業賄賂的調查。
如有違反上述承諾，我們愿意接受取消中標資格、記入不良行為數據庫等處理，直至停止業務往來，以及接受執法執紀部門的其他處理。

（略）名稱：（略）
經銷企業承諾代表（簽章）：
日期：