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承諾件辦件類型0次到現場次數當場承諾受理時限40工作日法定審批時限40工作日承諾審批時限
事項好差評辦件評價：指南評價：評價指南查看所有評價
服務對象企業法人辦理形式窗口辦理、網上辦理咨詢方式：（略）
推薦服務換一批
基本信息展開全部
基本信息
事項名稱：（略）
基本編碼（略）003實施編碼（略）MB（略）G（略）0003
實施主體內蒙古（略）農牧廳實施主體編碼（略）MB（略）G
實施主體性質法定機關行使層級省級/直屬
權力來源法定本級行使聯辦機構無
事項類型行政許可行政許可事項類型條件型
事項狀態發布事項版本2
是否由審批機關受理是受理層級省級
是否存在初審環節否初審層級無
審批層級省級數量限制無
辦事信息
服務對象企業法人辦件類型承諾件
是否為涉企經營許可事項是涉企許可事項名稱：（略）
是否通辦是是（略）通辦是
辦理形式窗口辦理、網上辦理有無法定中介服務事項無
是否支持預約辦理否是否進駐政務大廳是
（略）辦（Ⅳ級）查看詳情
計算機端是否對接單點登錄否計算機端在線辦理跳轉地址：（略）
移動端是否對接單點登錄否移動端辦理地址：（略）
是否支持自助終端辦理否辦理行政許可是否收費否
（略）上支付否是否支持物流快遞是EMS資費表
不計時程序現場檢查改革方式：（略）
具體改革措施根據國務院“放管服”改革精神，各省級畜牧獸醫部門優化審批程序，減化審批材料，縮減審批時限。加強事中事后監管措施1.加強日常監管，檢查是否存在無證生產，或者有獸藥生產許可證但生產假、劣獸藥行為，是否存在未按規定生產獸藥行為；檢查獸藥生產企業是否按照要求建立真實、完整的貯存、銷售記錄，有冷鏈貯存、運輸要求的，是否按規定進行。2.強化監督檢查，檢查獸藥生產企業是否按照規定實施獸藥生產質量管理規范。3.強化社會監督，依法及時處理投訴舉報。4.按照《獸藥管理條例》《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》等法規規章要求，對獸藥生產企業進行監管，嚴厲查處違法違規行為。
審批程序信息
辦理行政許可的程序環節受理：省級畜牧獸醫部門受理現場檢查驗收：需要進行現場檢查驗收的，由省級畜牧獸醫部門組織審查：省級畜牧獸醫部門審查申請資料作出許可決定、頒發許可證件：符合要求的，省級畜牧獸醫部門許可決定，頒發《獸藥生產許可證》和《獸藥GMP證書》是否需要現場勘驗是
是否需要組織聽證否是否需要招標、拍賣、掛牌交易否
是否需要檢驗、檢測、檢疫否是否需要鑒定否
是否需要專家評審是是否需要向社會公示是
是否實行告知承諾辦理部分情況下開展審批機關是否委托服務機構開展技術性服務否
審批結果
審批結果名稱：（略）
審批結果樣本預覽預覽預覽預覽
辦理結果送達方式：（略）
審批結果的有效期限5年審批結果的有效期限單位：（略）
是否需要辦理審批結果變更手續是辦理審批結果變更手續的要求獸藥生產許可證和獸藥GMP證書的變更，向原審批機關遞交變更申請，按照（略）要求的程序執行。
是否需要辦理審批結果延續手續是辦理審批結果延續手續的要求獸藥生產許可證和獸藥GMP證書的到期延續，按照《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）實施安排》（農業農村部公告第293號）要求，向原審批機關遞交延續申請，按照（略）要求的程序執行。
審批結果的有效地域范圍本國審批結果的有效地域范圍其他解釋說明無
行政許可數量限制信息
有無行政許可數量限制無
行政許可后年檢信息
有無年檢要求無
行政許可后年報信息
有無年報要求無監管主體農業農村部、省級畜牧獸醫部門、設（略）級畜牧獸醫部門、縣級畜牧獸醫部門。
辦理流程
辦理流程環節
查看流程圖
受理審核決定辦結
環節辦理人員辦理時限審查標準辦理結果是否存在特殊環節
受理陳海平1個工作日申請材料齊全，信息填寫內容真實完整，加蓋相應公章受理/不予受理/補齊補正否
審核陳海平25個工作日根據《獸藥管理條例》等相關法律法規規定，對申請材料進行實質性審查，若需要GMP現場檢查驗收的，則組織專家進行現場檢查驗收通過/不通過否
決定陳海平10個工作日復核申請材料和審核環節作出的意見準予行政許可/不準予行政許可否
辦結陳海平5個工作日符合要求予以許可的，頒發《獸藥生產許可證》和《獸藥GMP證書》/不予許可的，作出不予許可書面決定否
申請材料
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熱門情形
暫無辦事情形
申請材料查看我的“免證辦”材料
辦理地點：（略）
辦理地（略）（綜合窗口）
辦理時間周一至周五上午9：00--2：00，，下午4:00--8:00（（法定節假日除外）
（略）線乘坐3路公交車至敕勒川大橋站下車，（略）口東南角即是。
收費信息
是否收費：否
該事項不收費
準予行政許可的條件
從事獸藥生產的企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并具備下列條件：（一）與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員；（二）與所生產的獸藥相適應的廠房、設施；（三）與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備；（四）符合安全、衛生要求的生產環境；（五）獸藥生產質量管理規范規定的質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、產品銷售與召回、自檢等生產條件。
設定依據
設定依據
《獸藥管理條例》第十一條從事獸藥生產的企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并具備下列條件：（一）與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員；（二）與所生產的獸藥相適應的廠房、設施；（三）與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備；（四）符合安全、衛生要求的生產環境；（五）獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。符合前款規定條件的，申請人方可向省、（略）、（略）人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料；省、（略）、（略）人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起40個工作日內完成審查。經審查合格的，發給獸藥生產許可證；不合格的，應當書面通知申請人。
實施依據
《獸醫診斷制品生產質量管理規范》和《獸醫診斷制品生產質量管理規范檢查驗收評定標準》（農業部公告第2334號）為加強獸醫診斷制品管理，規范獸醫診斷制品生產活動，根據《獸藥管理條例》規定，我部組織制定了《獸醫診斷制品生產質量管理規范》和《獸醫診斷制品生產質量管理規范檢查驗收評定標準》，現予公布，自公布之日起施行。特此公告。附件：1．獸醫診斷制品生產質量管理規范2．獸醫診斷制品生產質量管理規范檢查驗收評定標準農業部2015年12月9日附件1獸醫診斷制品生產質量管理規范第一章總則第一條為規范獸醫診斷制品生產、質量管理，根據《獸藥管理條例》規定，制定本規范。第二條本規范是獸醫診斷制品生產和質量管理的基本準則，適用于獸醫診斷制品生產全過程的管理。從事獸醫診斷制品的生產單位：（略）
監管依據
《獸藥管理條例》第五十七條違反本條例規定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產許可證、獸藥經營許可證或者獸藥批準證明文件的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件，并處5萬元以上10萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產、經營和進出口活動?！东F藥管理條例》第五十六條違反本條例規定，無獸藥生產許可證、獸藥經營許可證生產、經營獸藥的，或者雖有獸藥生產許可證、獸藥經營許可證，生產、經營假、劣獸藥的，或者獸藥經營企業經營人用藥品的，責令其停止生產、經營，沒收用于違法生產的原料、輔料、包裝材料及生產、經營的獸藥和違法所得，并處違法生產、經營的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上20萬元以下罰款；無獸藥生產許可證生產獸藥，情節嚴重的，沒收其生產設備；生產、經營假、劣獸藥，情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。生產、經營企業的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產、經營活動。擅自生產強制免疫所需獸用生物制品的，按照無獸藥生產許可證生產獸藥處罰。《獸藥管理條例》第五十九條違反本條例規定，獸藥安全性評價單位：（略）
規定行政許可條件的依據
《獸藥管理條例》第十一條從事獸藥生產的企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并具備下列條件：（一）與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員；（二）與所生產的獸藥相適應的廠房、設施；（三）與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備；（四）符合安全、衛生要求的生產環境；（五）獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。
規定申請材料的依據
《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》（農業部公告第2262號）第四條申請驗收企業應當填報《獸藥GMP檢查驗收申請表》（表1），并按以下要求報送申報資料（電子文檔，但《獸藥GMP檢查驗收申請表》及第4、5、8、14目資料還需提供書面材料）。新建企業須提供第1至第13目資料；原址改擴建、復驗、異地擴建和遷址重建企業須提供第1目至第17目資料，遷址重建企業還須提供遷址后試生產產品的第12、13目資料；中藥提取企業須提供第18目資料。1．企業概況；2．企業組織機構圖（須注明各部門名稱：（略）
規定行政許可程序的依據
《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》（農業部公告第2262號）第三條新建、復驗、原址改擴建、異地擴建和遷址重建企業應當提出獸藥GMP檢查驗收申請。復驗企業應當在《獸藥生產許可證》有效期屆滿6個月前提交申請?！东F藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》（農業部公告第2262號）第五條省級人民政府獸醫主管部門應當自受理之日起30個工作日內組織完成申請資料技術審查。申請資料不符合要求的，書面通知申請人在20個工作日內補充有關資料；逾期未補充的或補充材料不符合要求的，退回申請。通過審查的，20個工作日內組織現場檢查驗收。申請資料存在弄虛作假的，退回申請并在一年內不受理其驗收申請。《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）實施安排》（農業農村部公告第293號）《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》（農業農村部令〔2020〕第3號）已于2020年4月21日發布，自2020年6月1日起施行。根據《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》規定，現就《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》（以下簡稱“獸藥GMP”）實施工作安排公告如下。一、所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業（生產車間），其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。二、自2020年6月1日起，新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業改、擴建或遷址重建生產車間，均應符合新版獸藥GMP要求。三、自2020年6月1日起，省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企業按照新版獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期為5年；受理獸藥生產企業到期換證并按照2002年發布的獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022年5月31日。四、2020年6月1日前已經受理的申請，按原規定完成相關工作并核發獸藥生產許可證和獸藥GMP證書，證書有效期核發至2022年5月31日。
規定法定審批時限的依據
《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》（農業部公告第2262號）第十七條省級人民政府獸醫主管部門收到所有獸藥GMP現場檢查驗收報告并經審核符合要求后，（略）站上進行公示，公示期不少于15日?！东F藥管理條例》第十一條從事獸藥生產的企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并具備下列條件：（一）與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員；（二）與所生產的獸藥相適應的廠房、設施；（三）與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備；（四）符合安全、衛生要求的生產環境；（五）獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。符合前款規定條件的，申請人方可向省、（略）、（略）人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料；省、（略）、（略）人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起40個工作日內完成審查。經審查合格的，發給獸藥生產許可證；不合格的，應當書面通知申請人。
規定審批結果有效期限的依據
《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）實施安排》（農業農村部公告第293號）《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》（農業農村部令〔2020〕第3號）已于2020年4月21日發布，自2020年6月1日起施行。根據《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》規定，現就《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》（以下簡稱“獸藥GMP”）實施工作安排公告如下。一、所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業（生產車間），其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。二、自2020年6月1日起，新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業改、擴建或遷址重建生產車間，均應符合新版獸藥GMP要求。三、自2020年6月1日起，省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企業按照新版獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期為5年；受理獸藥生產企業到期換證并按照2002年發布的獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022年5月31日。四、2020年6月1日前已經受理的申請，按原規定完成相關工作并核發獸藥生產許可證和獸藥GMP證書，證書有效期核發至2022年5月31日。《獸藥管理條例》第十二條獸藥生產許可證應當載明生產范圍、生產地點：（略）
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