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【免費(fèi)檢查 免費(fèi)治療 患者補(bǔ)助】20250513最新試藥項(xiàng)目更新 沈陽 天津 北京 長春 哈爾濱 徐州 西安 深圳等多地

所屬地區(qū):北京 - 北京 發(fā)布日期:2025-05-13

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試藥員

注明 健康人或試藥類型

【全沈陽獨(dú)家項(xiàng)目】

【肝臟體檢提前預(yù)約】

【合格兩天2000】

【有償高薪招募脂肪肝志愿者】

【入選條件】脂肪肝患者或較胖,長期喝酒或熬夜人員

符合條件者提供免費(fèi)肝體檢!

【補(bǔ)助】補(bǔ)助一天1000 一共2000?

必須兩天檢查后(第一次合格不結(jié)算)才能統(tǒng)一結(jié)算

有重大疾病或傳染病患者勿擾。

??招募【中重度斑塊狀銀屑病患者】??


【患者人群】:中重度斑塊狀銀屑病

【試驗(yàn)分期】:III期

【研究藥物】:ICP-488片

【試驗(yàn)周期】:60周

【訪視次數(shù)】:15次,以中心通知為準(zhǔn)

【患者補(bǔ)助】:4600元,以中心實(shí)際為準(zhǔn)

????【入排重點(diǎn)】

? 18-75周歲

? 斑塊狀銀屑病病史≥6 個月

? 皮損面積 ≥ 10個巴掌

?? 非斑塊型銀屑病

????【報(bào)名資料】

1、近期皮損拍照(全身)

2、銀屑病診斷病歷(明確斑塊型,且病史時間大于半年)

3、既往用藥資料

????【研究中心】:全國多中心。


中美華東糖尿病


半年前病歷+糖化(糖化7.5-10.5)+空腹(13.3)

近期糖化+空腹

購藥小票3個月,不需要支付憑證。


胃癌患者招募

??試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):評估 LM-108±派安普利單抗+化療在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性以及初步療效的開放標(biāo)簽 Ib/II 期臨床研究

??藥物名稱:LM-108注射液是靶向 CCR8 的單克隆抗體

試驗(yàn)組:

隊(duì)列 A1 : LM-108+派安普利單抗+奧沙利鉑+卡培他濱

隊(duì)列 A2 :替雷利珠單抗+奧沙利鉑+卡培他濱治療

(一線GC/GEJC)隊(duì)列A1和A2按照2:1隨機(jī)入組

隊(duì)列A3 : LM-108 10mg/kg IV Q3W+派安普利單抗

隊(duì)列 A4 : LM-108 600mg IV Q3W+派安普利單抗

(實(shí)體瘤:二線胃癌)隊(duì)列A3和A4按照1:1隨機(jī)入組。

?滿足入組時年齡≥18 周歲,男女均可;

?滿足晚期晚期胃癌(隊(duì)列1)或胃食管結(jié)合部癌(隊(duì)列2)一線治療,存在無法手術(shù)切除的晚期或轉(zhuǎn)移的證據(jù),且組織學(xué)檢查證實(shí)為腺癌。

入組重點(diǎn):

?滿足至少有1個可測量病灶

?滿足HER2陰性;HER2陰性定義為IHC 0/1+,或者IHC 2+且FISH/ISH陰性。

?排除有癥狀的腦轉(zhuǎn),穩(wěn)住4周可以入

?排除已知 MSI-H/dMMR。

?排除入組前接受過CCR8抗體、CTLA-4抗體、或其他作用于Treg的藥物治療。

糖尿病足患者招募

香雷糖足膏(速必一)免費(fèi)使用

您不僅可以免費(fèi)使用4000元一支的速必一,還可以獲得每日換藥敷藥、減壓鞋和全面診療

招募對象

年齡18~80周歲(含),性別不限; 1型或2型糖尿病患者

踝關(guān)節(jié)以下足部潰瘍,潰瘍面積>1 cm2且≤25 cm2(清創(chuàng)后),且潰瘍持續(xù)時間為4周至12個月

潰瘍?yōu)閃agner 2級[瓦格納(Wagner )II級(較深潰瘍,常合并軟組織感染,無骨髓炎或深部膿腫)]

糖化血紅蛋白(HbA1c)≤12%

0.8≤踝肱指數(shù)(ABI)≤1.3

可免費(fèi)用藥香雷糖足膏(速必一)最長16周,該藥物已于上市,價(jià)格每支四千元左右;同時可以獲得創(chuàng)口換藥所需紗布、繃帶、消毒液等換藥醫(yī)療物資;免費(fèi)獲得足部減壓鞋及鞋墊(如醫(yī)生評估您需要使用)交通補(bǔ)助每次300元,預(yù)計(jì)4200元。

如果您愿意參加本項(xiàng)研究,請聯(lián)系我們。


不分?地域?qū)ふ易訉m肌瘤(單發(fā)發(fā)多?都可以)患者中心:醫(yī)大?二院(盛京南湖院區(qū))免費(fèi)治療,用藥。有交通補(bǔ)?助(300/次),化驗(yàn)有營?養(yǎng)補(bǔ)助(200/次),配發(fā)?生理期?專屬用包(見下圖)。共計(jì)10次左右,累計(jì)補(bǔ)助5000元左?右,以實(shí)際到院為準(zhǔn)。名額有限,有需要緊抓?報(bào)名。


??? 【臨床藥研是什么?

——從“分子公式”到“生命奇跡”的守護(hù)者】

?? 一粒藥的誕生,遠(yuǎn)比你想象的更“厚重”

??實(shí)驗(yàn)室的突破 → ?? 動物試驗(yàn)的驗(yàn)證 → ??? 人體臨床試驗(yàn)(I-IV期) → ?? 獲批上市

每一環(huán)都刻滿嚴(yán)謹(jǐn),只為回答三個核心問題

1? 安全嗎? ——嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn),守住用藥底線;

2? 有效嗎? ——用數(shù)據(jù)說話,拒絕“紙上談兵”;

3? 如何用? ——精準(zhǔn)劑量、人群、療程,讓藥效最大化。

??如果您或家人正與疾病抗?fàn)帲?/span>

或許這一次,您能成為改寫未來的“關(guān)鍵力量”

參與臨床藥研,用勇氣點(diǎn)亮醫(yī)學(xué)進(jìn)步的曙光!

我們需要這樣的您

? 確診相關(guān)疾病(如:癌癥、糖尿病等 需具體說明);

? 年齡18-75周歲,身體狀況符合條件。

硬皮病臨床試驗(yàn)招募

無需等檢查結(jié)果,最快6周篩選用藥,全程104周

每次訪視含交通+采血補(bǔ)貼,總計(jì)1.57w

【中心】北大三院臨床研究。

中重度斑塊型銀屑病患者招募

? 招募條件

確診為穩(wěn)定型斑塊狀銀屑病,病史≥6個月

中度至重度斑塊狀銀屑病(PASI評分≥10分,sPGA評分≥3分,sBSA評分≥3%)

年齡≥18歲,男女不限

BMI在18 - 35kg/m2之間

?? 參與福利

全程檢查費(fèi)用全免

專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)全程跟進(jìn)

完成試驗(yàn)可獲3800元補(bǔ)助(具體以醫(yī)院告知為準(zhǔn))

?? 試驗(yàn)地點(diǎn):遼寧省人民醫(yī)院。

??第31屆全國腫瘤防治宣傳周



【腫瘤防治 攜手同行】

?多類腫瘤患者招募中

??免費(fèi)治療+經(jīng)濟(jì)補(bǔ)助

??為生命護(hù)航

?病魔突襲,求醫(yī)無果?

??臨床藥研便是救命繩索

?頂尖專家團(tuán)隊(duì)+免費(fèi)治療

??交通補(bǔ)助+采血補(bǔ)助

相信科學(xué)力量,為自己爭取明天!

糖尿病腎病患者

患者補(bǔ)助2700(9次訪視)

+采血費(fèi)最高2100+最高1200用藥補(bǔ)助。

共計(jì)6000元

申請要準(zhǔn)備

確診糖尿病腎病病歷

3次肌酐比值報(bào)告

血肌酐、糖化報(bào)告(糖化小于9)

血壓高且吃沙坦類藥,尤其是厄貝沙坦,更易拿滿補(bǔ)助。

用藥含鹽酸美孚尼同片,有安慰劑組。

2型糖尿病患者招募

招募對象要求

年齡:18 - 75歲的成年人。

疾病史:確診2型糖尿病不少于6個月。

用藥情況:近3個月僅使用二甲雙胍單藥穩(wěn)定治療,每日劑量≥1500mg;若處于最大耐受劑量,日劑量也需≥1000mg 。

血糖指標(biāo):篩選時糖化血紅蛋白(HbA1c)處于7.5% - 10.5%之間。

體重指數(shù):BMI范圍在22.5 - 40.0kg/m2 。

臨床試驗(yàn)地點(diǎn)

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院

鞍鋼集團(tuán)公司總醫(yī)院

沈陽市盛京醫(yī)院

沈陽市第五人民醫(yī)院。

遼吉黑哮喘,慢阻肺項(xiàng)目招募



招募條件

遼吉黑地區(qū),有哮喘,慢阻肺病歷,用藥史,肺功能報(bào)告,18 - 75歲皆可。

項(xiàng)目福利

多家三甲醫(yī)院:中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、大慶市油田總醫(yī)院、沈陽市盛京醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、盤錦醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院、沈陽市胸科醫(yī)院、盤錦遼油寶石花醫(yī)院、齊齊哈爾市第一醫(yī)院聯(lián)合開展。

免費(fèi)檢查。

補(bǔ)助2400 - 9800元,依項(xiàng)目定。

參與意義

為健康多保障,助力醫(yī)學(xué)研究。

參與方式

符合條件想?yún)⑴c,速私信了解,別錯過!

大三陽患者

乙肝病史>6個月(乙肝五項(xiàng)或乙肝病毒量檢查報(bào)告)

?、ALT在正常范圍的2-10倍

?、乙肝病毒量>20000個單位

?、病史診斷要求,乙肝病史6個月以上且近6個月未用藥,提供6個月前乙肝五項(xiàng)或病毒量檢查,近期肝功能和病毒量檢查。

治療藥物:治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗與恩替卡偉1:1分組;

患者獲益

?交通補(bǔ)貼:150-200元 / 次,共10次,共1500-2000元。

?患者完全出組時會給予 2000 元一次性補(bǔ)助

? 在結(jié)束后,可以獲得五年的藥物補(bǔ)償(恩替卡韋或富馬酸替諾福韋酯片)和 2 次免費(fèi)體檢。

尖銳濕疣研究招募患者啦

??藥物:人干擾素α2b 陰道泡騰片(已上市)

??醫(yī)院:北京、山東、浙江、廣州、十堰、長沙、長春、昆明、贛南、江蘇、重慶、石家莊、廈門、成都、武漢

??要求年齡在 18-65 周歲;

陰道 / 宮頸臨床診斷有尖銳濕疣;

符合接受物理治療的指征,可接受物理治療(包括除冷凍、光動力療法外的_ CO2 激光、微波、電外科 [ 如:電刀,電離子 ] 等)

?項(xiàng)目總周期:28周

?受試者補(bǔ)貼合計(jì)4500元左右,

?隨訪次數(shù):共計(jì)11次。

AZ腎病合并高血壓患者招募

入選條件:年齡≥18歲,性別不限。

- 滿足以下腎功能與尿蛋白條件之一:

- 30≤eGFR<60mL/min/1.73㎡,篩選時UACR在30mg(3.39mg/mmol) - 5000mg(565mg/mmol)范圍內(nèi)。

- eGFR≤75mL/min/1.73㎡,篩選時UACR在500mg(56.5mg/mmol) - 5000mg(565mg/mmol)范圍內(nèi) 。

- 有高血壓病史,篩選時SBP≥130mmHg,隨機(jī)分組訪視時≥120mmHg。

- 篩選訪視前接受最大耐受劑量的ACEI或ARB(非兩者)穩(wěn)定治療至少4周。

- 篩選訪視時中心實(shí)驗(yàn)室檢查血清鉀在3.0 - 4.8mmol/L范圍。

患者補(bǔ)助:交通補(bǔ)助300元/次,預(yù)計(jì)13 - 21次(3900 - 6300元)。

糖尿病足患者招募

香雷糖足膏(速必一)免費(fèi)使用,您不僅可以免費(fèi)使用4000元一支的速必一,還可以獲得每日換藥敷藥、減壓鞋和全面診療

招募對象

年齡18~80周歲(含),性別不限; 1型或2型糖尿病患者

踝關(guān)節(jié)以下足部潰瘍,潰瘍面積>1 cm2且≤25 cm2(清創(chuàng)后),且潰瘍持續(xù)時間為4周至12個月;

潰瘍?yōu)閃agner 2級[瓦格納(Wagner )II級(較深潰瘍,常合并軟組織感染,無骨髓炎或深部膿腫)]

糖化血紅蛋白(HbA1c)≤12% 0.8≤踝肱指數(shù)(ABI)≤1.3

可免費(fèi)用藥香雷糖足膏(速必一)最長16周,該藥物已于上市,價(jià)格每支四千元左右;同時可以獲得創(chuàng)口換藥所需紗布、繃帶、消毒液等換藥醫(yī)療物資;免費(fèi)獲得足部減壓鞋及鞋墊(如醫(yī)生評估您需要使用)交通補(bǔ)助每次300元,預(yù)計(jì)4200元;

如果您愿意參加本項(xiàng)研究,請聯(lián)系我們。

【三甲醫(yī)院風(fēng)濕免疫臨床項(xiàng)目招募】




? 招募紅斑狼瘡/類風(fēng)濕/痛風(fēng)等患者

?? 最高補(bǔ)貼12000元+全免治療

?? 療法:JAK抑制劑/生物制劑等

?? 要求:18-75歲,需提供既往病歷

濕疹項(xiàng)目(含牛皮癬)

要求12-75周歲

皮損面積>10%

需要一年以上確診病歷和皮損照片

治療周期6-12個月,患者補(bǔ)助4800-7000

中心:醫(yī)大二、東北國際。

招募病癥

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)、特應(yīng)性皮炎

濕疹、牛皮癬、銀屑病、白癜風(fēng)

招募要求- RA患者:18-75歲,確診RA且病程滿3個月,能提供病歷。hsCRP≥5mg/L或血沉(ESR)≥28mm/h,同時存在6腫6痛癥狀,曾對至少一種bDMARDs不耐受,或使用一種bDMARDs治療≥3個月但療效不足,或調(diào)整過原給藥方案。

- 特應(yīng)性皮炎、濕疹患者:曾被診斷為特應(yīng)性皮炎、濕疹,病史>1年,能提供知情前3個月內(nèi)病歷。需提供當(dāng)前皮損照片。

- 牛皮癬、銀屑病、白癜風(fēng)患者:具體要求請進(jìn)一步私信咨詢 。

招募中心:東北國際中心、盤錦遼油寶石花醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

【激光角膜屈光手術(shù)患者有償招募】



【試驗(yàn)器械】SCHWIND ATOS是一款先進(jìn)的全飛秒激光設(shè)備,由德國SCHWIND公司生產(chǎn),已經(jīng)在歐洲上市。高視醫(yī)療擁有中國區(qū)獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。

【中心】北京 成都 溫州。

子宮肌瘤




-?目標(biāo)患者:18 - 50歲子宮肌瘤伴月經(jīng)過多的女性。篩選需經(jīng)陰道超聲檢查確診為子宮肌瘤,且滿足以下至少任一標(biāo)準(zhǔn):①漿膜下、肌壁間或<50%腔內(nèi)黏膜下肌瘤的最大直徑≥2cm且<12cm;②多個小肌瘤且子宮體積≥130cm3;同時子宮肌瘤導(dǎo)致大量月經(jīng)出血,月經(jīng)周期的月經(jīng)出血量≥80mL。

- 項(xiàng)目優(yōu)勢:藥物口服給藥方便,滿足不愿手術(shù)、手術(shù)禁忌癥、妊娠準(zhǔn)備、術(shù)后復(fù)發(fā)患者需求;國內(nèi)治療子宮肌瘤引起相關(guān)癥狀藥物較少,瑞盧戈利在日本、美國已上市,臨床療效好,可減少月經(jīng)出血、改善疼痛、改善貧血,還可縮小子宮肌瘤及子宮體積。

- 患者獲益:產(chǎn)品獲益方面,單價(jià)約3000元/瓶(30片),6個月價(jià)值合計(jì)18000元;檢查費(fèi)獲益約6000 - 9500元;補(bǔ)助方面,交通補(bǔ)助200元/次,采血補(bǔ)充200元/次,安慰劑組津貼3000元,合計(jì)約7400 - 10400元,研究期間發(fā)放衛(wèi)生用品。

原發(fā)性帕金森項(xiàng)目

1. 用藥時程

- 導(dǎo)入期:1周。

- 雙盲治療期:12周。

- 開放延展治療期:40周。

2. 補(bǔ)貼情況

- 交通補(bǔ)貼:每次200元,預(yù)計(jì)13次,交通補(bǔ)貼總金額為200×13 = 2600元。

- Pk采血補(bǔ)貼:每次200元,預(yù)計(jì)5次 ,Pk采血補(bǔ)貼總金額為200×5=1000元。

- 補(bǔ)貼總計(jì):2600 + 1000 = 3600元。

3. 覆蓋沈陽地區(qū)醫(yī)院:中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院,中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院。參與本項(xiàng)目的患者可在這兩家醫(yī)院按項(xiàng)目流程接受治療與相關(guān)檢測,并獲得相應(yīng)補(bǔ)貼。

覆蓋中心

1.中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院

2.華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院

3.江蘇省人民醫(yī)院

4.重慶市中醫(yī)院

5.南通市第一人民醫(yī)院

6.貴州省人民醫(yī)院

7.濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

8.泰安市中心醫(yī)院

9.內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

10.綿陽市中醫(yī)醫(yī)院

11.洛陽市中心醫(yī)院

12.南京鼓樓醫(yī)院

13.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院

14.柳州市工人醫(yī)院

15.復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

16.齊齊哈爾市第一醫(yī)院

17.東莞市人民醫(yī)院

18.綿陽市中心醫(yī)院

19.蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院

20.北京大學(xué)第三醫(yī)院

21.浙江省臺州醫(yī)院

22.紹興市人民醫(yī)院

23.寧波市第一醫(yī)院

24.中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九〇〇醫(yī)院(福州總醫(yī)院)

25.上海市第七人民醫(yī)院

26.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院

27.安徽省立醫(yī)院

28.上海市養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院

29.中山市中醫(yī)院

30.中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院

31.河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

32.河南科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院

33.南陽南石醫(yī)院

34.復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

35.昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院

36.溫州市中醫(yī)院

37.西安市紅會醫(yī)院

38.中國康復(fù)研究中心

39.徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

40.德陽市人民醫(yī)院

41.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

42.南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院。

?牛皮癬、濕疹等皮膚病患者招募

??頂尖醫(yī)療:三甲醫(yī)院專業(yè)診治

??患者補(bǔ)助:交通補(bǔ)助+采血補(bǔ)助

??治療方式:外用+口服+注射



臨床試驗(yàn)的幾大階段

臨床試驗(yàn)是一種科學(xué)研究,旨在評估醫(yī)療干預(yù)措施(如藥物、醫(yī)療器械、治療方法等)的安全性、有效性和最佳使用方式。通常分為幾個階段:

**前期研究**:在實(shí)驗(yàn)室和動物模型中進(jìn)行初步測試,評估干預(yù)措施的基本安全性和有效性。

**I期臨床試驗(yàn)**:小規(guī)模試驗(yàn),主要評估安全性和耐受性,通常涉及20-100名健康志愿者或患者。

?**II期臨床試驗(yàn)**:中等規(guī)模試驗(yàn),進(jìn)一步評估安全性和初步有效性,通常涉及100-300名患者。

**III期臨床試驗(yàn)**:大規(guī)模試驗(yàn),確認(rèn)有效性和監(jiān)測副作用,通常涉及1000-3000名患者。

**IV期臨床試驗(yàn)**:在干預(yù)措施獲批后,繼續(xù)監(jiān)測長期安全性和有效性,涉及更廣泛的患者群體。

關(guān)鍵要素

- **隨機(jī)化**:參與者隨機(jī)分配到不同組別,以減少偏差。

- **對照組**:使用安慰劑或標(biāo)準(zhǔn)治療作為對照。

- **盲法**:單盲或雙盲設(shè)計(jì),以減少偏見。

### 倫理與法規(guī)

- **知情同意**:參與者需了解試驗(yàn)?zāi)康摹L(fēng)險(xiǎn)和益處后自愿同意。

- **倫理委員會**:試驗(yàn)需經(jīng)獨(dú)立委員會審查,確保符合倫理標(biāo)準(zhǔn)。

- **法規(guī)監(jiān)管**:國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如FDA、EMA)負(fù)責(zé)審批和監(jiān)督。

目的

- **評估安全性**:識別潛在副作用。

- **評估有效性**:確定干預(yù)措施的效果。

- **優(yōu)化使用**:確定最佳劑量和使用方法。

重要性

臨床試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)進(jìn)步的基礎(chǔ),確保新療法和藥物在廣泛應(yīng)用前經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證。

### 總結(jié)

臨床試驗(yàn)通過系統(tǒng)研究評估醫(yī)療干預(yù)措施的安全性和有效性,推動醫(yī)學(xué)發(fā)展,改善患者治療。

HDM1005-201-降糖-II期

?試驗(yàn)藥物名稱:HDM1005注射液(由杭州中美華東制藥有限公司研發(fā)的多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點(diǎn)長效激動劑)

?范圍:全國多中心

?目標(biāo)患者

1、18-65歲,僅飲?和運(yùn)動控制或單藥二甲雙胍12周血糖控制不佳的2 型糖尿病受試者(BMI 22.5-40.0 kg/m2)??

2、診斷為 T2DM 至少 24 周

3、篩選時,HbA1c(本地實(shí)驗(yàn)室) ≥7.5% 且 ≤10.5%;隨機(jī)前,HbA1c(中心實(shí)驗(yàn)室) 實(shí)驗(yàn)室) ≥7.0% 且 ≤10.5%。

?試驗(yàn)設(shè)計(jì):以 1 : 1 : 1 : 1 : 1 :1 的比例隨機(jī)分配至6個治療組 ( HDM1005 0.5mg、HDM1005 1.0mg、HDM1005 2.0mg、HDM1005 3.0mg、安慰劑和度拉糖肽1.5mg ) ,皮下注射,QW注射給藥,連續(xù)給藥20周。

2 周篩選期、2 周導(dǎo)入期、20 周治療期和 4 周隨訪期,共計(jì) 28 周。

?訪視次數(shù)

參加PK密集采樣:訪視19次,補(bǔ)貼6600

參加PK稀疏采樣:訪視13次,補(bǔ)貼4200

依據(jù)實(shí)際完成的訪視結(jié)算。

心衰受試者招募

入選標(biāo)準(zhǔn)與患者獲益

入選標(biāo)準(zhǔn)

1. 年齡:≥40 歲。

2. 疾病:確診2型糖尿病(T2DM)且需治療;確診心血管疾病(CV,包括缺血性心臟病、腦血管疾病、外周動脈疾病) 。

3. 血壓:有高血壓(HTN)病史,篩選時收縮壓(SBP)≥130mmHg,隨機(jī)化訪視時≥120mmHg 。

4. 血鉀:篩選時血清鉀在3.0 - 4.8mmol/L 。

5. 額外風(fēng)險(xiǎn)因素(至少存在一個):

- 年齡≥70 歲;

- 尿白蛋白肌酐比(UACR)>20mg/g ;

- 估算腎小球?yàn)V過率(eGFR)<60mL/min/1.73m2 ;

- 多血管疾病史(至少兩種:缺血性心臟病、腦血管疾病、外周動脈疾病);

- 房顫或房撲病史;

- N末端B型利鈉肽原(NT - proBNP)>125ng/L 。

患者獲益

1. 用藥及檢查由項(xiàng)目承擔(dān)。

2. 有交通補(bǔ)貼、樣本采集補(bǔ)貼。

3. 就醫(yī)綠色通道,專家診療指導(dǎo)。

研究中心

北京、上海、成都、銀川、廣州、長春、蘇州、麗水、天津、太原、西安、咸陽、

重慶、自貢、四平、濟(jì)寧、聊城、菏澤、沈陽、南昌、南京、萍鄉(xiāng)、濟(jì)南、開封、

駐馬店、南陽、溫州、洛陽、黃石、武漢、南通、常德、包頭、衡陽、哈爾濱、

臨沂、常州、長沙、三亞、通化、盤錦、赤峰、徐州、惠州。

肺癌艾力斯PACC項(xiàng)目正在招募患者

如果您被確診有EGFR-PACC突變,或者EGFR L861Q突變,而且是下面幾種情況就可以了解一下:

1. 剛剛發(fā)現(xiàn)是晚期IV期,之前沒治療過;

2. 做過手術(shù)后病情又有進(jìn)展;

3. 手術(shù)后做過輔助治療,距離最后一次治療已經(jīng)超過6個月,現(xiàn)在病情又有變化;

4. 處于局部晚期IIIB/IIIC期,沒辦法做根治性放化療 。

治療用藥方案:一組用伏美替尼,另一組用培美曲塞+卡鉑/順鉑化療,如果化療那組效果不好,還能換成伏美替尼治療。

這個項(xiàng)目的好處可不少

1. 針對這種突變,目前還沒有專門的靶向藥上市,這次有機(jī)會嘗試新方案;

2. 伏美替尼之前的研究效果很好,疾病控制率達(dá)到了100%;

3. 化療效果不好時還能換伏美替尼接著治;

4. 用伏美替尼能省不少錢,除了檢查費(fèi),每個月藥費(fèi)能省1萬8;

5. 伏美替尼已經(jīng)上市,療效和副作用都有數(shù)據(jù)參考,安全性有保障 。

如果您或身邊有符合條件的人,可以多了解!

??招募【紅斑狼瘡患者】??

【患者人群】:紅斑狼瘡

【試驗(yàn)分期】:I期

【研究藥物】:SG301 SC 注射液?

【藥物介紹】:皮下注射的靶向重組抗人源化單克隆抗體藥物

【試驗(yàn)周期】:約20周,最長5個月

【訪視次數(shù)】:17次#訪視頻繁 ?#可以溝通住院

【患者補(bǔ)助】:8600-12900元(視具體中心)

????【入排重點(diǎn)】

? 年齡18-65周歲

? BMI 18.5-30

? 確診紅斑狼瘡≥3個月

? 紅斑狼瘡病情活動程度評分>4 分且≤12 分

? ANA 陽性和/或抗 ds-DNA 抗體陽性

? 篩選前3個月連續(xù)穩(wěn)定使用糖皮質(zhì)激素/免疫抑制劑/抗瘧藥

?? 3個月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)

?? 合并重大疾病或經(jīng)治療控制不佳的其他慢性病

????【報(bào)名資料】

紅斑狼瘡確診病歷;

ANA 陽性和/或抗 ds-DNA 抗體陽性報(bào)告;

篩選前3個月糖皮質(zhì)激素/免疫抑制劑/抗瘧藥醫(yī)囑及購藥憑證

????【研究中心】:#全國多中心

上海、蚌埠、濟(jì)南、濟(jì)寧、南昌、萍鄉(xiāng)、福州、廈門、深圳、杭州。

乙肝TQ - A3334 片聯(lián)合核苷(酸)類似物

在初治/經(jīng)治慢性 HBV 感染受試者中的Ⅱ期臨床試驗(yàn)招募信息

- 試驗(yàn)藥物:TQ - A3334 片,由正大天晴公司研發(fā),是高選擇性 Toll 樣受體 7(TLR - 7)激動劑 ,用于慢性乙型肝炎患者治療。

- 適應(yīng)癥:初治慢性乙肝患者,要求從未接受過慢乙肝抗病毒治療,或既往曾不規(guī)律抗病毒治療但入組前 3 個月未接受任何慢乙肝抗病毒治療;HBV DNA≥2000 IU/mL ;正常參考值上限(ULN)<ALT≤5×ULN(首次用藥前 2 周內(nèi)) 。

- 患者獲益:可免費(fèi)獲得試驗(yàn)藥和相關(guān)檢查,還有 4500 元 - 12000 元臨床補(bǔ)助(具體以知情為準(zhǔn))。

- 參研中心:涉及重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等 16 家醫(yī)院 。

??招募【痛風(fēng)患者】??

【患者人群】:痛風(fēng)

【試驗(yàn)分期】:III期

【研究藥物】:XNW3009片

【藥物介紹】:新型URAT1抑制劑

【試驗(yàn)周期】:47周

【訪視次數(shù)】:12次,以中心通知為準(zhǔn)

【患者補(bǔ)助】:5200元(包含PK采血),以中心實(shí)際為準(zhǔn)

????【入排重點(diǎn)】

? ?年齡18-75周歲,BMI 18-35

? ?確診痛風(fēng)至少6個月

? ?空腹血尿酸≥420

?? ?2周內(nèi)有痛風(fēng)發(fā)作

?? ?2周內(nèi)有用影響尿酸藥物

?? ?有泌尿系統(tǒng)結(jié)石

????【報(bào)名資料】

1.蓋章的既往痛風(fēng)診斷證明/病歷(不接受新確診或者新手寫的病歷;就診記錄必須是至少 6 個月之前;提供的診斷病歷,病歷中需要有明確的痛風(fēng)診斷字眼,同時需要就診時痛風(fēng)發(fā)作的相關(guān)癥狀描述以及開藥記錄)

2.近期血清尿酸化驗(yàn)報(bào)告單(1 個月內(nèi))

3.近期泌尿系統(tǒng) B 超檢查單,無泌尿系統(tǒng)結(jié)石(3 個月內(nèi))

4.近期肝功能、腎功能化驗(yàn)報(bào)告單(1 個月內(nèi))

????【研究中心】:全國多中心。




招募伴有超重/肥胖的2型糖尿病成人患者

藥物名稱:AZD5004(口服)

周期及訪視:篩選期最長4周,治療期16 周,隨訪期2周;共11次訪視(包括2次住院:每次3天)。

簡要要求

年齡為18~74歲(含)。

已診斷為T2DM至少6個月。

糖化血紅蛋白(HbA1c) 值≥7.0%且≤10.5%,僅通過飲食和運(yùn)動進(jìn)行管理,或使用≥1500 mg/天或根據(jù)當(dāng)?shù)卣f明書要求處方的穩(wěn)定最大耐受劑量的二甲雙胍,且在篩選前至少1個月未進(jìn)行劑量調(diào)整。

BMI≥24 kg/m2。

篩選前3個月內(nèi)自我報(bào)告的體重穩(wěn)定(體重變化±5%)。

患者獲益:患者補(bǔ)貼12300元。

準(zhǔn)備材料:1、3個月體重穩(wěn)定的證明2、糖尿病半年以上的確診病史(含儲備期),及糖化7-10的檢查單、3、用藥記錄穩(wěn)定的1個月的購藥小票,或者沒有(二甲雙胍要么一天1500mg,要么從不用藥)。

城市:天津市、成都市、哈爾濱市、合肥市、濟(jì)南市、上海市。

原發(fā)性帕金森

用藥時程

導(dǎo)入期1周;雙盲治療期12周;開放延展治療期40周。)

交通補(bǔ)貼:每次200元,預(yù)計(jì)13次。

Pk采血補(bǔ)貼:每次200元,預(yù)計(jì)5次。

需要資料

①既往病歷有脊髓損傷/腦卒中,中樞神經(jīng)病理性疼痛/神經(jīng)病理性疼痛的診斷;

②病歷顯示連續(xù)3個月疼痛:病歷中有疼痛描述(包括疼痛時長、疼痛部位、特點(diǎn))

連續(xù)3個月止痛用藥的醫(yī)囑/處方(均為三甲電子病歷);

近1年內(nèi)疾病部位的CT或者核磁進(jìn)行佐證疾病+神經(jīng)痛/脊髓損傷神經(jīng)痛;CT/核查報(bào)告中必須有脊髓損傷/丘腦梗死描述(外院需提供報(bào)告+影像片子+刻盤)

覆蓋中心

1.中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院

2.華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院

3.江蘇省人民醫(yī)院

4.重慶市中醫(yī)院

5.南通市第一人民醫(yī)院

6.貴州省人民醫(yī)院

7.濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

8.泰安市中心醫(yī)院

9.內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

10.綿陽市中醫(yī)醫(yī)院

11.洛陽市中心醫(yī)院

12.南京鼓樓醫(yī)院

13.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院

14.柳州市工人醫(yī)院

15.復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

16.齊齊哈爾市第一醫(yī)院

17.東莞市人民醫(yī)院

18.綿陽市中心醫(yī)院

19.蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院

20.北京大學(xué)第三醫(yī)院

21.浙江省臺州醫(yī)院

22.紹興市人民醫(yī)院

23.寧波市第一醫(yī)院

24.中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九〇〇醫(yī)院(福州總醫(yī)院)

25.上海市第七人民醫(yī)院

26.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院

27.安徽省立醫(yī)院

28.上海市養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院

29.中山市中醫(yī)院

30.中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院

31.河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

32.河南科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院

33.南陽南石醫(yī)院

34.復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

35.昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院

36.溫州市中醫(yī)院

37.西安市紅會醫(yī)院

38.中國康復(fù)研究中心

39.徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

40.德陽市人民醫(yī)院

41.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

42.南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院。

結(jié)節(jié)性癢疹患者(III期)

試驗(yàn)用藥:MG-K10人源化單抗注射液

試驗(yàn)周期:①篩選期:4周。 ?②雙盲治療期:24周,試驗(yàn)組:對照組按1:1進(jìn)行隨機(jī)。 ③繼續(xù)治療期:24周,試驗(yàn)組和對照組群全部轉(zhuǎn)為試驗(yàn)用藥。④隨訪期:8周

入選標(biāo)準(zhǔn)

1 自愿簽署 ICF,且能遵守方案要求全部訪視以及研究相關(guān)程序;?

2 在簽署知情同意書時,年齡須 ≥ 18 周歲且 ≤ 80 周歲,男女均可;?

3 篩選時由皮膚科醫(yī)生診斷為 PN 的時間 ≥ 3 個月?

4 篩選時過去 24 h WI-NRS≥7 分;基線訪視前一周 WI-NRS評分周平均值≥ 7 分;?

5 在篩選期和隨機(jī)時,患者的雙腿、和/或者雙臂和/或軀干總共必須存在至少 20 個 PN 病灶;

注:患者四肢需有雙側(cè)對稱病變;且需要至少兩個身體表面區(qū)域存在病變。?

6 篩選前 6 個月內(nèi)接受過至少 2 周中效及中效以上強(qiáng)度外用皮質(zhì)類固醇 TCS 治療且療效不充分或醫(yī)學(xué)上不建議使用 TCS;

注:如果患者接受≥14 ?天或處方建議的最長持續(xù)時間(以短者為準(zhǔn))的中效及中效以上強(qiáng)度(±TCI)治療方案,但仍無法達(dá)到和/或維持緩解且疾病活動度較低(如 IGA ?PN-S≤2 [≤19 ?個結(jié)節(jié)]),可考慮為療效不充分,最終由研究者結(jié)合受試者具體情況判斷。?

7 隨機(jī)前已至少連續(xù) 7 天涂用穩(wěn)定劑量外用潤膚劑(保濕劑)至少 5 天;?

8 無生育潛力或育齡期女性及其男性伴侶和男性受試者及其女性伴侶,同意在研究期間以及末次用藥結(jié)束后 6 個月內(nèi)使用有效的避孕方案

報(bào)名資料

診斷結(jié)節(jié)性癢疹(PN)至少3個月的病歷證明(診斷可接受門診或住院病歷,處方等,不接受手寫病歷、處方)

盡量搜集齊全近6個月以內(nèi)的完整用藥史,若使用過糖皮質(zhì)激素(TCS),則必須提供處方或購藥小票。

提交目前全身皮損照片(隱私部位可不拍);結(jié)節(jié)要求:>0.5cm結(jié)節(jié)數(shù)量至少20個

覆蓋中心

1.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

2.廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

3.鄭州市中心醫(yī)院

4.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院

5.蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

6.河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院

7.嘉興市第二醫(yī)院

8.北京大學(xué)人民醫(yī)院

9.寧波市第二醫(yī)院

10.贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

11.常德市第一人民醫(yī)院

12.盤錦遼油寶石花醫(yī)院

13.杭州市第一人民醫(yī)院

14.海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

15.上海市皮膚病醫(yī)院

16.皖南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

17.濟(jì)南市中心醫(yī)院

18.山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

19.重慶市中醫(yī)院

20.四川大學(xué)華西醫(yī)院

21.重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

22.皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院

23.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院

24.無錫市第二人民醫(yī)院

25.荊州市中心醫(yī)院

26.中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院

27.承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

28.廈門醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

29.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第四醫(yī)院

30.中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

31.重慶市萬州區(qū)人民醫(yī)院

32.南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院

33.柳州市人民醫(yī)院

34.武漢大學(xué)人民醫(yī)院

35.陜西省人民醫(yī)院

36.復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

37.北京航天總醫(yī)院。

近期試藥項(xiàng)目

糖尿病、脂蛋白、心衰、哮喘、慢阻肺、濕疹

重癥肌無力、癲癇、三叉神經(jīng)痛、痛風(fēng)儲備、乙肝等



二型糖尿病臨床研究項(xiàng)目火熱招募

18301項(xiàng)目

參與條件

需提供詳細(xì)的病歷資料,全面呈現(xiàn)疾病診療歷程。

準(zhǔn)備好購藥小票,以便核查用藥情況。

提供近期的糖化血紅蛋白檢測報(bào)告,確保病情評估準(zhǔn)確。

愿意配合服用二甲雙胍,每日3次,每次500毫克。

(二)項(xiàng)目詳情

入組后需配合完成18次訪視,整個治療周期為52周。

完成全部研究流程,可獲得8700元的補(bǔ)助,作為您參與研究的回饋。

實(shí)驗(yàn)藥物為GLP - 1類,注射周期為兩周一次,每月需前往研究地點(diǎn)一次。

G4302項(xiàng)目

(一)參與條件

同18301項(xiàng)目,需完整提供病歷、購藥小票以及糖化血紅蛋白報(bào)告。

愿意服用二甲雙胍,服用方式較為靈活,每天1 - 3片,次數(shù)自定。

(二)項(xiàng)目詳情

需返院15次,研究周期為26周。

成功完成研究流程,可獲得12000 - 13000元的補(bǔ)助。

實(shí)驗(yàn)用藥為GLP - 1,注射頻率為一周一針;或搭配甘精胰島素,需每天注射,且無導(dǎo)入期。

輝瑞肺癌(多線項(xiàng)目)

只要非鱗非小細(xì)胞肺癌,招募人群很廣,基因突變和不突變都要,吃試驗(yàn)性靶向或者國外版本靶向均可以,化療只用過一周期也符合,非常寬泛。

基因突變的患者:含鉑化療+靶向進(jìn)展后可以篩

基因突變的患者:靶向進(jìn)展后,含鉑化療方案進(jìn)展也可以;基因突變隊(duì)列免疫可用可不用

基因無突變:免疫+含鉑化療進(jìn)展可以篩,如果二線又開始了免疫聯(lián)合貝伐或者安羅這種方案也可以篩。

*含鉑化療只能一個線數(shù)

*免疫和含鉑化療也可以分開用

*排除用過紫杉類(紫杉醇,多西等)和ADC。




癌癥腫瘤(東三省)



吉林、黑龍江項(xiàng)目另附。

哮喘受試者招募




一項(xiàng)在活動性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE

受試者中評價(jià)
Deucravacitinib?的療效和安全性的III?

多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究(POETYK SLE-1

試驗(yàn)藥物:Deucravacitinib 對比安慰劑

主要入選標(biāo)準(zhǔn)


1) 簽署書面知情同意書?

a) 受試者必須按照監(jiān)管、當(dāng)?shù)睾蜋C(jī)構(gòu)指南,簽署經(jīng)機(jī)構(gòu)審評委員會(IRB)/獨(dú)立

倫理委員會(IEC)批準(zhǔn)的書面知情同意書(ICF)并注明日期。這必須在進(jìn)行?

任何方案相關(guān)但不屬于患者常規(guī)診療的程序前獲得。


2) 受試者類型和目標(biāo)疾病特征?

a) 在篩選訪視前的至少 24 周診斷為 SLE。?

b) 符合歐洲風(fēng)濕病學(xué)會聯(lián)盟(EULAR)/美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)2019 年 SLE 分?

類標(biāo)準(zhǔn)。

c) 符合以下情況之一:由中心實(shí)驗(yàn)室在篩選期確定的篩選時抗核抗體(ANA)?

≥1:80 為陽性或篩選時抗 dsDNA 抗體為陽性或篩選時抗 Smith 抗體(抗 Sm 抗?

體)為陽性。

d) SLEDAI-2K 總評分≥6 分且臨床 SLEDAI-2K 評分≥4 分伴關(guān)節(jié)受累、和/或皮膚?

血管炎、和/或皮疹(且必須由 RRG 確認(rèn))。?

i) 如有指征,必須在 SLEDAI-2K 上記錄狼瘡頭痛、脫發(fā)、器質(zhì)性腦綜合征?

和粘膜潰瘍,但不計(jì)入篩選時入組要求的得分。

注:臨床
SLEDAI-2K 排除血尿、膿尿、尿管型、蛋白尿、抗 dsDNA 陽?

性、補(bǔ)體降低、血小板減少癥和白細(xì)胞減少癥等實(shí)驗(yàn)室異常。

e) 篩選時必須至少存在 1 個 BILAG A 級或 2 個 BILAG B 級,須包括至少 1 種下?

述基于
BILAG 的方案特定的粘膜皮膚或肌肉骨骼 SLE 表現(xiàn)(必須由 RRG 確?

認(rèn)):

i) 皮膚粘膜身體系統(tǒng)存在 BILAG A 或 B 級。如果皮膚粘膜疾病的 BILAG B?

級是由
BILAG #6 輕度皮疹引起,則皮膚紅斑狼瘡疾病面積和嚴(yán)重程度指?

數(shù)(CLASI)疾病活動度紅斑和鱗屑部分的總評分必須≥3(不包括粘膜潰?

瘍和非瘢痕性脫發(fā))。

ii) 由活動性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎引起的改良 BILAG 肌肉骨骼系統(tǒng)的 A 或 B 評分定?

義如下:

(1) BILAG A:重度關(guān)節(jié)炎BILAG#41),表現(xiàn)為在≥6 個關(guān)節(jié)中觀察到?

活動性滑膜炎。

(a) 研究入組評估時,髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、頸部、下背部和顳下頜關(guān)節(jié)?

可能不會計(jì)入活動性滑膜炎關(guān)節(jié)的總數(shù)。

(b) 運(yùn)動功能范圍必須明顯喪失,日常生活基本活動(ADL)必須明?

顯受損。定義如下:

(i) 需要他人或輔助設(shè)備幫助下床、如廁和梳洗(包括洗澡、穿?

衣和進(jìn)食)。必須存在其中一項(xiàng),且必須記錄于源文件中。

1. 對≥10 mg/天的 CS(潑尼松或等效劑量)等治療無應(yīng)?

答;對于不耐受或因其他原因無法使用
CS 的受試者,應(yīng)?


RRG 或醫(yī)學(xué)監(jiān)查員討論。


2. 在過去 4 周內(nèi),關(guān)節(jié)炎損傷必須累計(jì)存在數(shù)天(即 > 4?

天),并且必須在篩選訪視時存在。

(2) BILAG B:中度關(guān)節(jié)炎或肌腱炎或腱鞘炎(BILAG#42),定義為≥3?

個關(guān)節(jié)的肌腱炎/腱鞘炎或活動性滑膜炎(觀察到或通過既往史評?

估)。

(a) 研究入組評估時,髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、頸部、下背部和顳下頜關(guān)節(jié)?

可能不會計(jì)入活動性滑膜炎關(guān)節(jié)的總數(shù)。

(b) 運(yùn)動功能范圍必須有一定程度的損失(由于關(guān)節(jié)炎),表現(xiàn)為在?

過去
4 周內(nèi)出現(xiàn)數(shù)天(即 > 4 天)且在篩選訪視時仍存在的任何一?

項(xiàng)工具性
ADL(如烹飪、駕駛、使用電話或計(jì)算機(jī)、購物、清潔?

等)進(jìn)行困難。

(3) 如果皮膚粘膜身體系統(tǒng)或肌肉骨骼身體系統(tǒng)中不存在 A 級,并且皮膚?

粘膜或肌肉骨骼身體系統(tǒng)中僅存在
1 個 B 級(根據(jù)上述規(guī)定),則其?

他身體系統(tǒng)中必須至少存在
1 個 B 級(保障至少 2 個身體系統(tǒng) BILAG?

B 級)。?

f) 篩選訪視前需要接受至少一種以下 SLE 背景治療(免疫抑制劑和/或抗瘧藥)?

≥12 周,篩選訪視前劑量必須保持穩(wěn)定≥8 周,并且直至隨機(jī)分組以及在整個研?

究參與期間均必須保持劑量穩(wěn)定使用。

i) 免疫抑制劑(受試者只能接受一種免疫抑制劑):

(1) 硫唑嘌呤(最大劑量 200 mg/天)。?

(2) 6-巰基嘌呤(

6-MP)(最大劑量 200 mg/天)。?

(3) 甲氨蝶呤(MTX:最大劑量 25 mg/周;MTX 的給藥劑量和途徑在篩選?

訪視前
8 周內(nèi)以及在整個研究參與期間不得發(fā)生改變)。?

(4) 來氟米特(最大劑量 20 mg/天)。?

(5) 他克莫司(最大劑量 0.2 mg/kg/天)。?

(6) 咪唑立賓(最大劑量 150 mg/天)。?

(7) 霉酚酸酯(MMF)/霉酚酸(MPA):注:對于正在接受 MMF 的受試?

者,只有在其作為維持治療且劑量不超過
2,000 mg/天(或 MPA 等效?

劑量
1,440 mg/天)時,才可參加研究;在非洲裔受試者中,3,000 mg/?

天的劑量(或
MPA 等效劑量 2,160 mg/天)是可接受的。根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)?

簽,可能因中性粒細(xì)胞減少癥而中斷治療。

ii) 抗瘧藥:氯喹、羥氯喹或奎納克林;單藥治療在滿足以下最低劑量標(biāo)準(zhǔn)的?

情況下允許使用:氯喹
250 mg QD、羥氯喹 400 mg QD 或奎納克林 100 mg?

QD,或受試者接受基于體重給藥的最大推薦劑量。受試者只能接受一種

瘧藥,但可以同時接受一種免疫抑制劑和一種抗瘧藥。建議接受抗瘧藥的受試者根據(jù)當(dāng)?shù)刂改线M(jìn)行視網(wǎng)膜毒性篩查
23

g) 允許但不要求使用 OCS(潑尼松或等效劑量)背景治療。對于使用 OCS 的受?

試者,劑量必須在篩選訪視前穩(wěn)定≥2 周,在篩選時不得超過 30 mg/天,并且?

必須保持劑量穩(wěn)定直至第
4 周訪視。受試者可以同時接受一種 OCS 以及一種?

抗瘧藥和/或一種免疫抑制劑。更詳細(xì)的規(guī)定如下:?

● 允許使用外用 CS(低至中度效力),但必須遵循穩(wěn)定的用藥方案,不能按?

需使用。

● 允許使用吸入性 CS 治療非狼瘡疾病,不會計(jì)入允許的最大 CS 劑量。?

h) 允許使用口服和/或外用非甾體抗炎藥(NSAID)(包括阿司匹林或環(huán)氧合酶-2?

抑制劑)作為穩(wěn)定劑量治療或按需治療,前提是在各自說明書規(guī)定劑量和頻率

范圍內(nèi)使用。接受
NSAID 治療的受試者必須同意遵守研究訪視相關(guān)的限制?

(見
7.7.3 節(jié)
:限制使用的合并
SLE 用藥和其他限制治療)。?

i) 允許使用阿片類鎮(zhèn)痛藥,前提是給藥劑量不超過每天 30 mg 嗎啡或等效劑量?

(常用阿片類藥物的嗎啡毫克等效劑量參見附錄
25)。接受阿片類藥物的受試?

者必須同意遵守研究訪視相關(guān)的限制(見
7.7.3 節(jié)
:限制使用的合并
SLE 用?

藥和其他限制治療)。

j) 所有受試者都必須接受 RRG 的入組合格性審查,并需在隨機(jī)化之前獲得其對?

入組合格性的確認(rèn)。

3) 受試者年齡?

a) 在簽署知情同意書時,受試者的年齡必須年滿 18 歲(如果當(dāng)?shù)胤ǘǔ赡昴挲g?

大于
18 歲,則為當(dāng)?shù)胤ǘǔ赡昴挲g)至 75 歲(含)。?

4) 生殖狀態(tài)?

● 研究者應(yīng)向有生育能力的女性(WOCBP)(定義見附錄 4)受試者以及與?

WOCBP 有性關(guān)系的男性受試者說明預(yù)防妊娠的重要性和非預(yù)期妊娠的影響。?

● 研究者應(yīng)在研究干預(yù)首次給藥時評估避孕方法的有效性。?

● 當(dāng)?shù)胤珊头ㄒ?guī)可能要求使用替代和/或其他避孕方法。?

a) 女性受試者:?

i) 無生育能力的女性(定義見附錄 4)無需避孕?

ii) WOCBP 在篩選訪視時的血清妊娠試驗(yàn)結(jié)果必須為陰性,研究藥物干預(yù)開?

始前
24 小時內(nèi)的尿妊娠試驗(yàn)結(jié)果必須為陰性(最低靈敏度為 25 IU/L,或?

等量單位的人絨毛膜促性腺激素)。

(1) 如果尿液試驗(yàn)不能確認(rèn)為陰性(例如,不確認(rèn)的結(jié)果),則需要進(jìn)行?

血清妊娠試驗(yàn)。在這種情況下,如果血清妊娠結(jié)果為陽性,則必須排

除受試者。

(2) 研究治療期間和治療之后妊娠試驗(yàn)的其他要求見
2 節(jié)
:研究日程表。

iii) 研究者負(fù)責(zé)審評病史、月經(jīng)史和近期性行為,以降低有未檢出妊娠女性入?

選的風(fēng)險(xiǎn)。

iv) WOCBP 必須同意遵循附錄 4 中定義的以及下文和 ICF 中所述的避孕方法?

說明。

v) 允許 WOCBP 使用激素避孕方法(如附錄 4 所述)。?

vi) WOCBP 必須同意在研究期間直至研究結(jié)束使用高效(每年失敗率 < 1%)?

避孕方法(最好為低使用者依賴性),如方案附錄
4 所述。?

注:可能需要另一種和/或其他避孕方法(例如,基于背景用藥)?

b) 男性受試者?

i) 男性受試者應(yīng)保持其常規(guī)避孕方法(如有);無需使用其他避孕措施。



主要排除標(biāo)準(zhǔn):

果受試者符合下列任一標(biāo)準(zhǔn),則將其從研究中排除(研究者有責(zé)任確認(rèn)受試者

在第
1 天隨機(jī)分組前仍然滿足所有資格標(biāo)準(zhǔn)):?

1) 疾病?

a) 診斷為藥物誘導(dǎo)的 SLE 而非特發(fā)性 SLE。對于之前診斷為藥物誘導(dǎo)的 SLE,?

而后續(xù)又確定為與藥物無關(guān)的情況,必須與
RRG 討論。?

b) 排除患其他自身免疫性疾病(例如,多發(fā)性硬化、銀屑病、炎性腸病等)患?

者。不排除患有
I 型自身免疫性糖尿病、甲狀腺自身免疫性疾病、乳糜瀉或繼?

發(fā)性干燥綜合征的受試者。

c) 排除 SLE 重疊綜合征(包括但不限于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、硬皮病和混合性結(jié)締組?

織病)的受試者。

d) 合并纖維肌痛、慢性疲乏綜合征或慢性疼痛綜合征的受試者,如果經(jīng)與入組資?

格審評者的討論,認(rèn)為其癥狀或治療很可能顯著影響
SLE 疾病表現(xiàn)和活動性的?

評估或解讀時,需要排除。

e) 伴有以下任何一項(xiàng)的抗磷脂綜合征(APS):?

i) 根據(jù) Sapporo 標(biāo)準(zhǔn)定義確診的 APS(參見附錄 5):?

(1) 如果在篩選前 12 個月內(nèi)發(fā)生過血栓事件或病理妊娠,

(2) 如果在篩選前超過 12 個月發(fā)生血栓事件或病理妊娠,且受試者未繼續(xù)?

接受適當(dāng)?shù)闹委煛?/span>

ii) 災(zāi)難性抗磷脂綜合征(CAPS)病史(參見附錄 6)。?

iii) 篩選時抗磷脂抗體結(jié)果為陽性,有血栓形成或死胎/胚胎丟失,未診斷為?

APS,但根據(jù) EEAC 評估認(rèn)為存在血栓形成風(fēng)險(xiǎn)增加。?

f) 活動性或不穩(wěn)定性狼瘡神經(jīng)精神表現(xiàn),包括但不限于符合 BILAG A 標(biāo)準(zhǔn)定義?

的任何疾病。

g) 排除需要或可能需要細(xì)胞毒性藥物或高劑量 CS 治療的活動性、重度 III 級和?

IV 級狼瘡性腎炎患者。既往有腎病但已控制,血清肌酐≤2×正常值上限?

ULN),且殘余蛋白尿不超過 3 g/天或尿蛋白/肌酐比(UPCR)達(dá)到 3?

mg/mg 或 339 mg/mmol 的受試者可允許入組。腎病的穩(wěn)定性須有過去 6 個月的?

至少
2 次蛋白尿或 UPCR 測量值記錄證明。?

2) 疾病和病史?

a) 妊娠期、哺乳期或計(jì)劃在研究期間懷孕的女性。?

b) 有任何重大疾病/病癥或不穩(wěn)定臨床病癥(例如腎、肝、血液學(xué)、胃腸道、內(nèi)?

分泌、肺、免疫、精神)或活動性感染/感染性疾病的證據(jù),且根據(jù)醫(yī)學(xué)判斷?

將顯著增加參加研究的風(fēng)險(xiǎn)。

c) 有癌癥或過去 5 年內(nèi)有癌癥或淋巴組織增生性疾病史(經(jīng)充分治療且無復(fù)發(fā)證?

據(jù)的皮膚基底細(xì)胞癌或鱗狀細(xì)胞癌除外)。

d) 在篩選前 24 周內(nèi)因心力衰竭而住院,或被認(rèn)為正患有紐約心臟病協(xié)會 III/IV 級?

心力衰竭(超過輕度癥狀[輕度呼吸短促]和/或受到超過輕度的日常活動限?

制)。

e) 篩選前 24 周內(nèi)發(fā)生過急性冠脈綜合征(例如心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛)和/?

或任何重大腦血管疾病。

f) 根據(jù)醫(yī)學(xué)判斷,存在非 SLE 合并疾病,研究期間很可能需要額外進(jìn)行大量全身?

性糖皮質(zhì)激素治療(例如,哮喘)。

g) 篩選時有活動性橫紋肌溶解或肌酸激酶>5 x ULN,除非 EEAC 確認(rèn)升高是由?

SLE 肌炎引起的。?

3) 既往和合并治療:?

a) 在洗脫期內(nèi)暴露于禁用的免疫調(diào)節(jié)藥物(如環(huán)孢素)或生物藥物(如利妥昔單?

抗、貝利尤單抗、托珠單抗等)(參見附錄
7)。如果某種藥物未具體列出,?

請咨詢醫(yī)學(xué)監(jiān)查員獲取指導(dǎo)。

b) 不能遵守
7.7.3 節(jié)
:限制使用的合并
SLE 用藥和其他限制治療以及

7.7.2?

節(jié):禁用的治療中規(guī)定的限制和/或禁用治療標(biāo)準(zhǔn)。?

c) 篩選時使用 1 種以上免疫抑制劑。

d) OCS(潑尼松或等效劑量)≥30 mg/天。更詳細(xì)的規(guī)定如下:?

i) 禁止使用 OCS 單藥治療(即沒有合并使用免疫抑制劑和/或抗瘧藥)。?

ii) 篩選前 6 周內(nèi)禁止使用肌內(nèi)、關(guān)節(jié)內(nèi)、囊腔內(nèi)注射和靜脈注射(IV)CS。?

iii) 禁止使用緩釋 CS 制劑。?

iv) 禁止使用高效外用糖皮質(zhì)激素制劑。?

e) 既往暴露于 TYK2 抑制劑。?

f) 既往暴露于干擾素 α kinoid。?

g) 既往對 anifrolumab 無應(yīng)答。(所有既往暴露于 anifrolumab 的受試者均將由外?


EEAC 進(jìn)行審評,并根據(jù)需要對有關(guān)應(yīng)答程度的詳細(xì)信息提出質(zhì)詢。)?

h) 在篩選前 12 周或 5 個半衰期內(nèi)(以較長者為準(zhǔn))暴露于試驗(yàn)性藥物。?

i) 在篩選前 4 周內(nèi)使用過植物制劑(例如,草藥補(bǔ)充劑或植物、礦物質(zhì)及動物源?

性的中藥)。

4) 感染和/或免疫相關(guān)排除標(biāo)準(zhǔn)?

a) 符合以下任何一項(xiàng)結(jié)核病(TB)標(biāo)準(zhǔn):?

i) 篩選訪視前有活動性 TB 病史(無論是否完成了充分的治療)。?

ii) 根據(jù)研究者判斷,篩選期間存在活動性 TB 的體征或癥狀(例如發(fā)熱、咳?

嗽、盜汗和體重下降)。

iii) 在篩選期或篩選前 6 個月內(nèi)的任何時間獲得的任何胸部影像學(xué)檢查(例?

如,胸部
x 光檢查、胸部計(jì)算機(jī)斷層掃描),證實(shí)當(dāng)前患有活動性肺結(jié)核?

或有活動性肺結(jié)核病史。

iv) 潛伏性 TB 感染(LTBI)定義為篩選時 QuantiFERON?-TB Gold 檢測干擾?


-γ 釋放試驗(yàn)( IGRA )陽性(無臨床表現(xiàn))或根據(jù)病史已知為?

QuantiFERON?-TB Gold 檢測陽性,但不符合關(guān)于 IGRA 陽性的備注中概述?

的合格性條件。

關(guān)于
IGRA 陽性的備注:
IGRA 陽性的受試者,假如符合以下標(biāo)準(zhǔn),則受試者?

可能有資格參加研究:

(1) 當(dāng)前沒有活動性 TB 的體征或癥狀,?


(2) 有記錄證明受試者在篩選前 5 年內(nèi)接受了充分的 LTBI 治療,且 TB 風(fēng)險(xiǎn)評?

估問卷表明受試者自治療以來未發(fā)生任何新的暴露風(fēng)險(xiǎn),


(3) 受試者已根據(jù)當(dāng)?shù)刂改祥_始 LTBI 預(yù)防性治療,并在治療至少 1 個月后進(jìn)行?

重新篩選。為了參加研究,受試者必須同意完成當(dāng)?shù)赝扑]的
LTBI 療程。?

對于所有
LTBI 病例,均應(yīng)咨詢醫(yī)學(xué)監(jiān)查員。?

關(guān)于
IGRA 結(jié)果不確定的備注:
如果
IGRA 檢測結(jié)果不確定且無活動性 TB 的相關(guān)體征或癥狀,則必須進(jìn)行復(fù)檢。如果復(fù)檢結(jié)果為陰性,只要不符合 TB 相?

關(guān)的其他排除標(biāo)準(zhǔn),則受試者可能有資格參加研究。如果復(fù)檢結(jié)果為陽性,且

受試者符合關(guān)于
IGRA 陽性的備注
(如上文所述)中的標(biāo)準(zhǔn),則受試者可能有

資格參加研究。如果第二次檢測結(jié)果也不確定,則需要咨詢當(dāng)?shù)馗腥拘约膊『?/span>

/或肺病專家,以確定受試者是否應(yīng)該接受與 IGRA 陽性受試者相似的 LTBI 預(yù)?

防性治療(參見關(guān)于
IGRA 陽性的備注
),或確定不需要額外治療,并由醫(yī)學(xué)

監(jiān)查員進(jìn)行審評。對于所有
IGRA 結(jié)果不確定的病例,均應(yīng)咨詢醫(yī)學(xué)監(jiān)查員。

b) 篩選時存在丙型肝炎病毒(HCV)、乙型肝炎病毒(HBV)或人類免疫缺陷病?

毒(HIV)的證據(jù)或陽性檢測結(jié)果。?

i) HBV 實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果陽性定義為:?

(1) 乙型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性,或?

(2) 存在 HBV 脫氧核糖核酸(DNA),或?

(3) 抗乙型肝炎核心抗體(抗 HBcAb)陽性,不伴有乙型肝炎表面抗體?

(抗
HBsAb)陽性。?

注:對于篩選時
HBsAg 陰性但抗 HBcAb 或抗 HBsAb 陽性的受試者,要求?

進(jìn)行反射
HBV DNA 檢測。抗 HBcAb 陽性的受試者將需要在研究期間接受?

HBV DNA 監(jiān)測,如果為陽性,則需要中止治療。HBV DNA 陽性的受試者?

應(yīng)接受適當(dāng)?shù)漠?dāng)?shù)仉S訪治療。

ii) 丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果陽性定義為:?

(1) 丙型肝炎抗體(抗 HCVAb)陽性,且?

(2) HCV 陽性(通過聚合酶鏈反應(yīng)[PCR]檢測)。?

注:對于抗
HCVAb 陽性或結(jié)果不確定的受試者,需要進(jìn)行反射 HCV PCR?

檢測。

iii) 人類免疫缺陷病毒的實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果陽性定義為:?

(1)抗 HIV-1Ab 陽性或抗 HIV-2Ab 陽性。?

注:新發(fā)現(xiàn)為
HIV 陽性的受試者應(yīng)接受適當(dāng)?shù)漠?dāng)?shù)仉S訪治療。

c) 近期發(fā)生帶狀皰疹或單純皰疹感染或有嚴(yán)重帶狀皰疹或單純皰疹感染病史,定?

義為:

i) 隨機(jī)分組前 30 天內(nèi)有帶狀皰疹或單純皰疹病灶,或?

ii) 嚴(yán)重帶狀皰疹或嚴(yán)重單純皰疹感染病史,包括但不限于任何播散性單純皰?

疹發(fā)作、多皮區(qū)帶狀皰疹、皰疹性腦炎、眼科皰疹和/或復(fù)發(fā)性帶狀皰疹?

(復(fù)發(fā)性帶狀皰疹定義為過去
2 年內(nèi)發(fā)作超過 2 次)。?

d) 當(dāng)前正在接受任何慢性感染治療(例如肺囊蟲、帶狀皰疹、巨細(xì)胞病毒、侵襲?

性細(xì)菌或真菌感染,或非典型分枝桿菌)。

e) 有先天性或獲得性免疫缺陷病史。

f) 隨機(jī)前 14 天內(nèi)有與 SLE 無關(guān)的活動性感染和/或發(fā)熱性疾病病史或證據(jù)?

g) 已知隨機(jī)分組前 30 天內(nèi)存在活動性感染,或需要住院或腸外(肌肉內(nèi)或 IV)?

抗菌藥物(例如抗生素、抗病毒藥、抗真菌藥或抗寄生蟲藥)治療的任何重大

感染發(fā)作,或隨機(jī)分組前
2 周內(nèi)接受口服抗菌藥物治療。?

注:對于嚴(yán)格接受抗菌藥物預(yù)防性治療的受試者,應(yīng)與醫(yī)學(xué)監(jiān)查員/指定人員?

討論其入選資格。

h) 隨機(jī)分組前 60 天內(nèi)或治療期間任何時間或 deucravacitinib 末次給藥后 60 天內(nèi)?

接種活疫苗。

注:研究期間的任何時間都可以接種熱滅活或以其他方式滅活的蛋白或信使核

糖核酸(mRNA)疫苗(例如肺炎球菌疫苗、破傷風(fēng))。治療期間,應(yīng)根據(jù)當(dāng)?

地指南使用任何滅活疫苗(如破傷風(fēng)疫苗)。尚未完全接種
SARS-CoV-2 疫?

苗,但對疫苗接種(或加強(qiáng))感興趣的受試者應(yīng)在可行的情況下,在篩選前接

種疫苗(且歸因于疫苗的
AE 已消退)。?

5) 體格檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果?

a) 胸部 x 光或 ECG 出現(xiàn)具有臨床意義的異常。?

b) 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果出現(xiàn)具有臨床意義的異常,包括:?

i) 血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)> 2×ULN,除非確認(rèn)由 SLE 活動且并非由任何?

其他病因引起。

ii) 血清天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)> 2×ULN,除非確認(rèn)由 SLE 活動且并非由任?

何其他病因引起。

iii) 血清總膽紅素>1.5×ULN,除非確認(rèn)由 SLE 活動且并非由任何其他病因引?

起。

iv) 血紅蛋白 < 8 g/dL(80 g/L)。?

v) 蛋白尿>3.0 g/天(3,000 mg/天)或 UPCR 評估的等水平蛋白尿(3 mg/mg?


339 mg/mmol)。?

vi) 估計(jì)腎小球?yàn)V過率 < 30 mL/min(由中心實(shí)驗(yàn)室計(jì)算)。?

vii) 絕對白細(xì)胞計(jì)數(shù) < 1.2 × 103 /μL(1.2 × 109 /L)。?

viii)血小板計(jì)數(shù) < 50 × 103 /μL(50 × 109 /L)。?

ix) 游離甲狀腺素(T4)異常。?

注:如果在篩選時促甲狀腺激素(TSH)異常,將評估 T3 和游離 T4。TSH 異?

常和
T3 和/或游離 T4 異常的受試者需排除。但是,受試者可以在接受至少 6 周?

甲狀腺功能減退或甲狀腺功能亢進(jìn)治療后重新篩選。

x) 根據(jù)醫(yī)學(xué)判斷,在研究期間可能對受試者造成不可接受風(fēng)險(xiǎn)的任何其他顯?

著實(shí)驗(yàn)室或程序異常。





HDM1005-201-降糖-II期

?試驗(yàn)藥物名稱:HDM1005注射液(由杭州中美華東制藥有限公司研發(fā)的多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點(diǎn)長效激動劑)

?范圍:全國多中心

?目標(biāo)患者

18-65歲,僅飲?和運(yùn)動控制或單藥二甲雙胍12周血糖控制不佳的2 型糖尿病受試者(BMI 22.5-40.0 kg/m2)??

診斷為 T2DM 至少 24 周

篩選時,HbA1c(本地實(shí)驗(yàn)室) ≥7.5% 且 ≤10.5%;隨機(jī)前,HbA1c(中心實(shí)驗(yàn)室) 實(shí)驗(yàn)室) ≥7.0% 且 ≤10.5%。

?試驗(yàn)設(shè)計(jì):以 1 : 1 : 1 : 1 : 1 :1 的比例隨機(jī)分配至6個治療組 ( HDM1005 0.5mg、HDM1005 1.0mg、HDM1005 2.0mg、HDM1005 3.0mg、安慰劑和度拉糖肽1.5mg ) ,皮下注射,QW注射給藥,連續(xù)給藥20周。

2 周篩選期、2 周導(dǎo)入期、20 周治療期和 4 周隨訪期,共計(jì) 28 周。

?訪視次數(shù)

參加PK密集采樣:訪視19次,補(bǔ)貼6600

參加PK稀疏采樣:訪視13次,補(bǔ)貼4200

依據(jù)實(shí)際完成的訪視結(jié)算。

輕中度哮喘患者看過來??

全國招募輕中度哮喘患者??????

免費(fèi)用藥:沙美特羅替卡松粉吸入劑(已上市)

年齡18-75歲

確診病例,肺功能報(bào)告

??治療周期:30天??

參與者補(bǔ)貼:800(來院四次領(lǐng)藥)

整個周期用藥檢查全部免費(fèi),三甲醫(yī)院知名專家全程陪同監(jiān)測。

痛風(fēng)XNW3009 - III期

主要入排標(biāo)準(zhǔn)及招募要求

主要入選標(biāo)準(zhǔn)

男性體重≥50.0 kg,女性體重≥45.0 kg;體重指數(shù)(BMI)在18.0~35.0 kg/m2范圍內(nèi)(包括臨界值)。

滿足2015年ACR/EULAR痛風(fēng)分類標(biāo)準(zhǔn)診斷為痛風(fēng),且篩選期及基線空腹血尿酸(sUA)≥420 μmol/L。

試驗(yàn)流程

篩選期3周,治療期44周;

常規(guī)檢查:血常規(guī)、血生化、尿常規(guī)、心電圖等;

預(yù)計(jì)來院隨訪篩選期(1 - 2次)、基線1次,治療期約10次,共約12次。

試驗(yàn)分為2組,分別為3009組和對照藥非布司他組。

交通補(bǔ)助:200元/次,共計(jì)約2400元。

采血補(bǔ)助:200元/次,PK采血6次,血清尿酸采血11次,其中PK和血清尿酸重合3次,補(bǔ)助共計(jì)約2800元。

推薦患者時提供資料的要求

蓋章的既往痛風(fēng)診斷證明/病歷(不接受新確診或者新手寫的病歷;就診記錄必須是至少6個月之前;提供的診斷病歷,病歷中需要有明確的痛風(fēng)診斷字眼,同時需要就診時痛風(fēng)發(fā)作的相關(guān)癥狀描述以及開藥記錄);

近期血清尿酸化驗(yàn)報(bào)告單(1個月內(nèi));

近期泌尿系統(tǒng)B超檢查單,無泌尿系統(tǒng)結(jié)石(3個月內(nèi));

近期肝功能、腎功能化驗(yàn)報(bào)告單(1個月內(nèi));

目前所患的疾病名稱、目前服用的藥物情況(劑量、開始服用時間和結(jié)束時間)。

2型糖尿病的福音來啦

減肥控糖雙管齊下,禮來替爾泊肽同類藥物招募糖友

患者入組要求

● 年齡18-65歲;

● 確診為2型糖尿病至少6個月;

●近3個月僅二甲雙胍單藥穩(wěn)定治療且日劑量≥1500mg或最大耐受劑量日劑量≥1000mg;

● 篩選時,HbA1c≥ 7.5%且≤ 10.5%;

● 體重指數(shù)(BMI)在22.5~40.0 kg/m2 范圍內(nèi)。

過敏性鼻炎患者招募



(樹粉、花粉、草粉過敏均可)

??:IL-4Ra抑制劑

??要求年齡(18 - 75 歲)

確診過敏性鼻炎,病史至少2年。

隨機(jī)時 有一年內(nèi)皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)或者IgE試驗(yàn)的陽性結(jié)果。

其他均為研究中心客觀評估,最終是否入組以中心面診和試驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

??研究設(shè)計(jì):周期合計(jì)13周,篩選期1周,治療期4周,結(jié)束治療后隨訪期8周。

每周治療一次,合計(jì)隨訪6-8次

??研究中心所在城市:北京,天津,包頭,呼市,新疆,西安,鄭州,淄博,濟(jì)南,煙臺,石家莊,太原,武漢,沈陽,赤峰,鐵嶺,鞍山,昆明

??患者補(bǔ)助

藥物補(bǔ)貼:除研究藥物外,基礎(chǔ)用藥予以報(bào)銷:氯雷他定片(60元/盒,需8盒)和糠酸莫米松鼻噴霧劑(110元/盒,需3盒)

交通、采血、誤工補(bǔ)貼等,預(yù)估10000元左右(每家中心不一,具體情況私信)。

痛風(fēng)臨床試驗(yàn)者招募

痛風(fēng)可不能小瞧,從起初急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的劇痛,到關(guān)節(jié)變形、痛風(fēng)石破潰,嚴(yán)重時甚至?xí)l(fā)腎衰竭,危害極大??

別再被痛風(fēng)困擾!XNW3009 - III期痛風(fēng)臨床試驗(yàn)正在招募中。入選要求如下:

- 男性體重≥50.0kg,女性≥45.0kg,BMI處于18.0 - 35.0kg/m2 。

- 依據(jù)2015年ACR/EULAR痛風(fēng)分類標(biāo)準(zhǔn)確診為痛風(fēng),且篩選期及基線空腹血尿酸≥420μmol/L 。

同時,不能有藥物濫用史,隨機(jī)前2周內(nèi)無痛風(fēng)發(fā)作、無惡性腫瘤病史等,更多細(xì)則可以進(jìn)一步了解。

參與就有補(bǔ)助,交通和采血補(bǔ)助加起來共2800~5200元!

該試驗(yàn)在東北三省的這些醫(yī)院開展:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院。

飽受痛風(fēng)折磨的朋友們,這是改善病情的好機(jī)會,千萬別錯過!

蕁麻疹患者(II期)

臨床用藥:HWH486膠囊

試驗(yàn)周期:篩選期2-4周,治療訪視周期4周。 共4次訪視。

入選標(biāo)準(zhǔn):

年齡≥18,≤70歲

在隨機(jī)分組時,已診斷為慢性自發(fā)性蕁麻疹患者(CSU),且需同時符合以下要求:篩查前至少持續(xù)6周存在瘙癢和風(fēng)團(tuán),盡管在此期間服用了第二代H1抗組胺藥物治療CSU;隨機(jī)化前連續(xù)7天內(nèi)(-8~-2天)的7日蕁麻疹活動度評分( UAS7)(范圍0-42)≥16,7日風(fēng)團(tuán)嚴(yán)重程度評分(HSS7)(范圍0 - 21)≥ 6,7日瘙癢嚴(yán)重程度評分(ISS7)(范圍0 - 21)≥ 6;篩選前CSU病程≥6個月(定義為研究者根據(jù)所有現(xiàn)有的支持性記錄確定的CSU發(fā)病)。?

愿意并能夠在研究期間完成填寫蕁麻疹患者每日日記(UPDD)?

隨機(jī)化前連續(xù)7天UPDD的填寫無任何缺失。?

愿意按照方案規(guī)定服用背景用藥及急救藥物。?

患者或其法定代理人自愿簽署書面知情同意書;報(bào)名資料:1.半年前診斷為慢性蕁麻疹的病歷2.近期連續(xù)6周抗組胺藥用藥記錄(常見第二代抗組胺藥:西替利嗪、氯雷他定、依巴斯汀、咪唑斯汀等)3.癥狀照片覆蓋中心:

北京大學(xué)第三醫(yī)院

貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院

吉林大學(xué)第一醫(yī)院

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院

四川大學(xué)華西醫(yī)院

十堰市人民醫(yī)院

上海市皮膚病醫(yī)院

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

無錫市第二人民醫(yī)院。

諾合泰乙肝患者畫像

1?、乙肝大三陽(近6個月未用藥)

2?、乙肝病史>6個月(乙肝五項(xiàng)或乙肝病毒量檢查報(bào)告)

3?、ALT在正常范圍的2-10倍

4?、乙肝病毒量>20000個單位

5?、病史診斷要求,乙肝病史6個月以上且近6個月未用藥,提供6個月前乙肝五項(xiàng)或病毒量檢查,近期肝功能和病毒量檢查

治療藥物:治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗與恩替卡偉1:1分組

患者獲益

1?交通補(bǔ)貼:150-200元 / 次,共10次,共1500-2000元

2?患者完全出組時會給予 2000 元一次性補(bǔ)助

3? 在結(jié)束后,可以獲得五年的藥物補(bǔ)償(恩替卡韋或富馬酸替諾福韋酯片)和 2 次免費(fèi)體檢。

下肢動脈缺血患者的福音

??藥物:領(lǐng)先基因治療

??要求年齡20-80歲

出現(xiàn)如下癥狀之一

1)靜息痛(休息、睡眠時出現(xiàn)下肢疼痛或不適)或 缺血性潰瘍

2)認(rèn)股淺動脈或腘動脈或膝下動脈重度狹窄(≥ 70%)或閉塞

3)ABI≤0.50。

受益:符合條件的患者可獲得免費(fèi)的相關(guān)檢查及免費(fèi)藥物治療;有機(jī)會獲得前沿基因治療及臨床常規(guī)治療;還有相應(yīng)的交通補(bǔ)助和采血補(bǔ)助合計(jì)2600元,對照組為臨床常規(guī)治療西洛他唑片和/或貝前列素鈉片或沙格雷酯

報(bào)名所需資料:既往下肢動脈缺血病歷或上述癥狀。

遼吉黑高血壓項(xiàng)目招募

一、招募條件

遼吉黑地區(qū),有高血壓病歷,不論是否服過降壓藥,18 - 75歲皆可。

二、項(xiàng)目福利

多家三甲醫(yī)院:大連市中心醫(yī)院、大連市人民醫(yī)院、大慶市油田總醫(yī)院、沈陽市盛京醫(yī)院、沈陽市省人民醫(yī)院、盤錦醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院、梅河口市中心醫(yī)院、四平市中心人民醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院聯(lián)合開展。

免費(fèi)檢查。

補(bǔ)助1400 - 6100元,依項(xiàng)目定。

三、參與意義

為健康多保障,助力高血壓醫(yī)學(xué)研究。

四、參與方式

符合條件想?yún)⑴c,速私信了解,別錯過!

還在為銀屑病的治療費(fèi)用發(fā)愁?

想嘗試新療法又擔(dān)心負(fù)擔(dān)不起?機(jī)會來啦!??

豪森的一款針對銀屑病的特效用藥,作為先進(jìn)的 jak 抑制劑,已在國外成功上市。現(xiàn)緊急招募受試者參與項(xiàng)目,全程貼心安排,還有豐厚補(bǔ)助!

用藥方案科學(xué)合理:首月來 4 次,第 2、3 月每半月來 1 次,后續(xù)每月 1 次,一年僅需來 18 次。更有交通和采血補(bǔ)助,預(yù)計(jì)8000-10000 元!

項(xiàng)目設(shè)有安慰劑組,前 4 個月不用藥,后 6 個月可使用藥物,全程有專業(yè)團(tuán)隊(duì)跟進(jìn)指導(dǎo)。結(jié)束后還有一筆3000 元的額外補(bǔ)助!

這不僅是一次嘗試新療法的機(jī)會,更是減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的好時機(jī)!

名額有限,先到先得,別再猶豫,趕緊報(bào)名參與吧!

【高尿酸血癥患者招募】

招募痛風(fēng)非急性期高尿酸血癥患者



藥物名稱:復(fù)方薏薢顆粒(處方組成:威靈仙、粉萆薢、王不留行、薏苡根、絲瓜絡(luò))

【功能主治】袪風(fēng)除濕,分清泌濁,活血通絡(luò)。

【患者補(bǔ)貼】1600元-1800元。

【入排標(biāo)準(zhǔn)】

?年齡 18-75 周歲

?BMI:18.0~32.0

?明確診斷為痛風(fēng),1年內(nèi)發(fā)作次數(shù)≥2 次

【提供資料】:1.痛風(fēng)病歷2.尿酸檢測單

【開展城市/醫(yī)院】:上海、廈門、哈爾濱、合肥、成都、新疆、西安、貴陽、昆明、蘭州




全國招募!AD患者專屬福利來襲




家人們誰懂啊!全國73家大三甲醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起招募活動啦!這次活動,只要符合條件,就能享受超多福利!

??補(bǔ)貼高達(dá)4500 - 17400,而且安慰劑組補(bǔ)貼更高!

?? 免費(fèi)檢查,免費(fèi)用藥1年,實(shí)實(shí)在在減輕負(fù)擔(dān)!

?? 只要你年齡在18 - 75周歲,確診AD且患病至少1年,BSA累及面積≥10%,WI - NRS周平均值≥4分,并且在篩選前6個月內(nèi)對糖皮質(zhì)激素治療效果不佳或不耐受,就可以報(bào)名!

?? 提交確診病例(知情前3個月內(nèi)的都行)、6個月內(nèi)用藥憑證,還有10%皮損面診照片,就能參與!

機(jī)會難得,趕緊報(bào)名,別錯過這個改善健康的好時機(jī)!

盛京醫(yī)院高血壓免費(fèi)治療招募

只要低壓在95-110,高壓小于180,不管是平時還是吃藥后的數(shù)值都算!

要求沒在盛京醫(yī)院心血管科看過病,能配合開病歷。

福利滿滿!3個月去醫(yī)院7次,直接補(bǔ)貼1400元!趕緊抓住機(jī)會報(bào)名!

晚期乳腺癌




招募慢阻肺患者




40-85周歲,確診慢阻肺報(bào)告,無傳染病及其他重大疾病。

患者補(bǔ)助4800-11000元

中心

沈陽市第十人民醫(yī)院

中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院

中國醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院

沈陽醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院。


高血壓朋友看過來!福利真的來了!

三甲醫(yī)院權(quán)威招募高血壓患者,急需大家的支持!

只要你高壓處于140 - 180mmHg,低壓在95 - 110mmHg這個區(qū)間,無論之前是否服用過降壓藥,都符合條件!

參與項(xiàng)目不僅能配合開具病歷,還能收獲實(shí)實(shí)在在的補(bǔ)助!1400 - 6100元不等,具體金額會依據(jù)實(shí)際匹配項(xiàng)目而定。

多一個選擇,多一份保障,說不定還能為健康研究貢獻(xiàn)力量!趕緊私信我了解詳情,機(jī)會難得,別錯過!



20250212更新


?高血脂免費(fèi)用藥

經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,我院正在進(jìn)行高血脂免費(fèi)治療臨床試驗(yàn)

參加主要入選標(biāo)準(zhǔn):

1.18歲以上

2. ?穩(wěn)定他汀類藥物治療4周以上

3. 空腹低密度高

?LDL-C 水平符合如下標(biāo)準(zhǔn):

? ? ?a) ASCVD 發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)為高危者: ≥100 mg/dL ( 2.6 mmol/L);

? ? ?b) ASCVD 發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)為極高危者: ≥70 mg/dL ( 1.8 mmol/L);

? ? ?c) ASCVD 發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)為超高危者: ≥55 mg/dL ( 1.4 mmol/L);

如果成功參加,藥物免費(fèi),檢查免費(fèi),還將過的3200-4000的交通補(bǔ)助

研究中心 省人民醫(yī)院,大慶,齊齊哈爾第一醫(yī)院,哈爾濱第四醫(yī)院


20250120更新


20250105更新

高血脂患者福音來了

醫(yī)院第一心血管內(nèi)科現(xiàn)承接一項(xiàng)國內(nèi)多中心高膽固醇血癥或混合性血脂異常項(xiàng)目。研究時長1年。

提供

英克司蘭(樂可為)/國產(chǎn)試驗(yàn)藥物,英克司蘭:已上市多年,9988元1支,半年注射一次。

血尿常規(guī)、血生化、凝血、甲功、病毒學(xué)、糖化血紅蛋白、心電圖、心臟超聲檢查。

提供交通補(bǔ)助、營養(yǎng)補(bǔ)助。

要求

在篩選前經(jīng)過4周以上的低脂飲食控制的三類人群:1).使用最大耐受劑量他汀4周2).他汀不耐受使用其他降脂藥穩(wěn)定4周。

篩選期(本地實(shí)驗(yàn)室結(jié)果)空腹血清LDL-C≥100 mg/dL (2.6 mmol/L);且空腹血清TG≤400 mg/dL(4.5 mmol/L);既往未使用過注射類降脂藥物。


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