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26省集采文件浮出水面!7家以上不納入,共42個品規(guī),最多11家擬中選(附名單)

所屬地區(qū):山西 發(fā)布日期:2025-05-07
所屬地區(qū):山西 招標業(yè)主:登錄查看 信息類型:中標公告
更新時間:2025/05/07 招標代理:登錄查看 截止時間:登錄查看
咨詢該項目請撥打:15055702333
發(fā)布地址:(略)
繼3月28日山西發(fā)出26省集采聯(lián)盟報量通知后,近日,業(yè)界開始浮現26省集采聯(lián)盟文件(征求意見稿)。
26省聯(lián)盟范圍
該份征求意見稿顯示,26省包括:北京、天津、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等二十六省((略)(略))組成省際聯(lián)盟,代表上(略)醫(yī)藥機構開展藥品集中帶量采購工作,現邀請符合要求的企業(yè)按規(guī)定申報。(除了河北、山東、上海、江蘇、浙江、廣東)
采購范圍:過評、參比(含視同過評)合計達到7家及以上的品種,不納入此次集采。
據該征求意見稿顯示,本次藥品集中采購品種分為采購單一和采購單二,截至采購公告發(fā)布之日前,國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑;通過國家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品;根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕,按化學藥品注冊分類批準,并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品生產企業(yè)數合計達到7家及以上的品種,不納入此次集采。
各品種采購周期自中選結果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。
分為AB組分別進行報價、綜合評審、議價談判,價格不得倒掛
過評、參比制劑及新3、新4類批件列為A組,其他藥品列為B組。A、B組分別進行報價、綜合評審、議價談判等。企業(yè)同通用名品種同時符合A、B組條件,只能參加一個競價組,供應清單為該競爭組品規(guī)。
同品種不同質量層次間擬中選產品價格不得倒掛。同品種B組擬中選價高于A組擬中選價的,須就低進行價格糾偏,對不接受價格糾偏的,取消其擬中選資格。
擬中選規(guī)則
獨家通過談判議價確定擬中選
同競價單元有效申報企業(yè)數為1家的,歸入獨家分組,通過談判議價確定擬中選企業(yè)。
綜合評審擬中選:最多11價擬中選
同競價單元有效申報企業(yè)數為2家及以上的,以綜合評審入圍。采取“價格+降幅+醫(yī)藥機構覆蓋情況”計算得分(四舍五入保留2位小數),按同組申報產品企業(yè)得分由高到低排名的方式:(略)
得分計算規(guī)則:
分配采購量
1.各競爭組綜合評審最高得分或中選價最低的中選企業(yè)(不含復活中選企業(yè)),以醫(yī)藥機構上報的100%約定采購量作為分配采購量;
2.非最高得分或非最低中選價中選企業(yè)(不含復活中選企業(yè))以醫(yī)藥機構上報的80%約定采購量作為分配采購量;
3.通過復活機制產生的中選企業(yè),以醫(yī)藥機構上報的50%約定采購量作為分配采購量。
待分配采購量
1.各品種未中選企業(yè)的100%約定采購量;
2.各品種非最高得分或非最低中選價中選企業(yè)(不含復活中選企業(yè))的20%約定采購量;
3.各品種復活中選企業(yè)的50%約定采購量。
通過復活機制產生的中選企業(yè),不參與該品種待分配采購量分配,其他中選企業(yè)獲得待分配資格。
待分配采購量分配原則
各品種待分配采購量,由醫(yī)藥機構從具有待分配資格的中選企業(yè)“供應清單”中自主選擇。
山西3月份曾發(fā)出通知開始報量
今年3月份,業(yè)內流出新疆牽頭26省藥品聯(lián)盟集采相關事宜,這并非空穴來風,3月28日,(略)發(fā)出《關于做好二十六省聯(lián)盟藥品集中帶量采購品種數據填報工作的通知》(晉藥招〔2025〕38號),證實了業(yè)內流傳的集采內容。
山西通知明確,根據二十六省藥品聯(lián)盟集中帶量采購工作安排,各市醫(yī)療保障局組(略)內醫(yī)療機構開展相關采購數據填報工作。醫(yī)療機構填報時限:2025年3月28日—2025年4月7日。填報時間結束后,不再接受數據補報。醫(yī)保部門審核時限:2024年4月10日前完成審核。
此外,山西的通知還明確了報量的內容。
通知指出,醫(yī)療機構依據品種目錄(附件),(略)歷史采購數據,結合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素,準確填報未來一年每個產品的采購需求量,對填報的采購需求量與歷史采購量差異較大的產品,須作說明。醫(yī)療機構填報口服劑型藥品需求的,制劑年預采購量/包裝數量須≥10(即至少10盒);填報注射劑型藥品需求的,制劑年預采購量須≥10(即至少10支)。
同時,(略)下載《醫(yī)藥機構采購數據填報承諾函》,打印后由院長(或法定代表人)簽字并加蓋本單位:(略)
山西報量清單如下,包含38個通用名50個品規(guī),涉及196個生產企業(yè)。如下表所示:
END
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