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繼3月28日山西發出26省集采聯盟報量通知后,近日,業界開始浮現26省集采聯盟文件(征求意見稿)。
26省聯盟范圍
該份征求意見稿顯示,26省包括:北京、天津、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等二十六省(
(略)、
(略))組成省際聯盟,代表上
(略)醫藥機構開展藥品集中帶量采購工作,現邀請符合要求的企業按規定申報。(除了河北、山東、上海、江蘇、浙江、廣東)
采購范圍:過評、參比(含視同過評)合計達到7家及以上的品種,不納入此次集采。
據該征求意見稿顯示,本次藥品集中采購品種分為采購單一和采購單二,截至采購公告發布之日前,國家藥品監督管理部門發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑;通過國家藥品監督管理部門仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品;根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕,按化學藥品注冊分類批準,并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品生產企業數合計達到7家及以上的品種,不納入此次集采。
各品種采購周期自中選結果執行之日起至2027年12月31日。
分為AB組分別進行報價、綜合評審、議價談判,價格不得倒掛
過評、參比制劑及新3、新4類批件列為A組,其他藥品列為B組。A、B組分別進行報價、綜合評審、議價談判等。企業同通用名品種同時符合A、B組條件,只能參加一個競價組,供應清單為該競爭組品規。
同品種不同質量層次間擬中選產品價格不得倒掛。同品種B組擬中選價高于A組擬中選價的,須就低進行價格糾偏,對不接受價格糾偏的,取消其擬中選資格。
擬中選規則
獨家通過談判議價確定擬中選
同競價單元有效申報企業數為1家的,歸入獨家分組,通過談判議價確定擬中選企業。
綜合評審擬中選:最多11價擬中選
同競價單元有效申報企業數為2家及以上的,以綜合評審入圍。采取“價格+降幅+醫藥機構覆蓋情況”計算得分(四舍五入保留2位小數),按同組申報產品企業得分由高到低排名的方式:
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得分計算規則:
分配采購量
1.各競爭組綜合評審最高得分或中選價最低的中選企業(不含復活中選企業),以醫藥機構上報的100%約定采購量作為分配采購量;
2.非最高得分或非最低中選價中選企業(不含復活中選企業)以醫藥機構上報的80%約定采購量作為分配采購量;
3.通過復活機制產生的中選企業,以醫藥機構上報的50%約定采購量作為分配采購量。
待分配采購量
1.各品種未中選企業的100%約定采購量;
2.各品種非最高得分或非最低中選價中選企業(不含復活中選企業)的20%約定采購量;
3.各品種復活中選企業的50%約定采購量。
通過復活機制產生的中選企業,不參與該品種待分配采購量分配,其他中選企業獲得待分配資格。
待分配采購量分配原則
各品種待分配采購量,由醫藥機構從具有待分配資格的中選企業“供應清單”中自主選擇。
山西3月份曾發出通知開始報量
今年3月份,業內流出新疆牽頭26省藥品聯盟集采相關事宜,這并非空穴來風,3月28日,
(略)發出《關于做好二十六省聯盟藥品集中帶量采購品種數據填報工作的通知》(晉藥招〔2025〕38號),證實了業內流傳的集采內容。
山西通知明確,根據二十六省藥品聯盟集中帶量采購工作安排,各市醫療保障局組
(略)內醫療機構開展相關采購數據填報工作。醫療機構填報時限:2025年3月28日—2025年4月7日。填報時間結束后,不再接受數據補報。醫保部門審核時限:2024年4月10日前完成審核。
此外,山西的通知還明確了報量的內容。
通知指出,醫療機構依據品種目錄(附件),
(略)歷史采購數據,結合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素,準確填報未來一年每個產品的采購需求量,對填報的采購需求量與歷史采購量差異較大的產品,須作說明。醫療機構填報口服劑型藥品需求的,制劑年預采購量/包裝數量須≥10(即至少10盒);填報注射劑型藥品需求的,制劑年預采購量須≥10(即至少10支)。
同時,
(略)下載《醫藥機構采購數據填報承諾函》,打印后由院長(或法定代表人)簽字并加蓋本單位:
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山西報量清單如下,包含38個通用名50個品規,涉及196個生產企業。如下表所示:
END
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