我院現有臨床檢驗新項目開展，現發布其臨床檢驗新試劑進行采購公告信息，（略）試劑庫報名。
一、新試劑名稱：（略）
二、新試劑的要求
首選參考方法試劑盒，其次選擇推薦的常規方法試劑盒，或選擇公認的測定方法試劑盒；所采用的測定方法特異性好，靈敏度、準確度、（略）、IFCC、WHO等推薦的方法性能；（略）、IFCC、WHO推薦的標準和要求；質量體系完善，具有配套質控品；校正品可量朔源，同時提供朔源性證明文件。三、供應商資質要求
必須是在工商部門登記注冊的獨立法人；必須符合國家食品藥品監督管理局《關于體外診斷試劑相關管理規定》的要求，提供證照（營業執照、試劑經營許可證、法人委托書）和試劑生產廠家的證照（營業執照、生產許可證、注冊證）；（略）（略）中政府采購嚴重違法失信行為信息記錄的查詢結果（（略）.cn/search/cr/），及出具近三年“無行賄犯罪記錄”和投標資料齊全真實的承諾函；供貨商必須提供與所采購試劑相關的技術支持，投標資料，務必同時無償提供至少50T試劑給相關科室（實驗室）試用。四、程序
（略）填寫《新試劑采購報名表》（見附件2）和《新試劑采購信息表》（見附件3）（略）試劑庫，并提供上述相關資料；提供新試劑在相關科室（實驗室）進行試用；（略）試劑管理小組進行準入審議。五、報名截止時間、地點：（略）
報名截止時間：2025年5月13日下午17:30報名地點：（略）
（略）
二〇二五年四月三十日
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