競爭性談判公告我部就以下項目進行國內競爭性談判采購，采購資金已全部落實，歡迎符合條件的供應商參加談判。
一、項目名稱：（略）
二、（略）：2025-JLDJCN-W3042
三、項目概況：
（略）
物資
名稱：（略）
數量
計量
單位：（略）
品目最高限價（萬元）
合同包最高限價（萬元）
交貨
時間
交貨
地點：（略）
備注
1
電子注射器控制助推裝置
1
臺
9
9
合同簽訂后30天內（進口貨物3個月內）
福建廈門采購單位：（略）

1.本項目是否接受聯合體談判：否；
2.本項目確定1家供應商成交。
四、報價供應商資格條件
（一）具有企（事）業法人資格（有行業特殊情況的銀行、保險、電力、電信等法人分支機構，會計師、律師等非法人組織，行業協會等社會團體法人除外）；
（二）國有企業；事業單位：（略）
（三）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
（四）具有履行合同所必需的設施設備、專業技術能力、質量保證體系和固定的生產經營、服務場地；
（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（六）參加軍隊采購活動前3年內，在經營活動中沒有受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款（200萬元以上）等重大違法記錄；
（七）報價供應商（略）（（略）.cn）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，（略）（（略）.cn）軍隊采購暫停名單處罰范圍內或軍隊采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內，以及未被“信用中國”（（略）.cn）列（略）（（略）.cn）列入嚴重違法失信名單（處罰期內）。
（八）（略）（略）（網址：（略））進行注冊。文件申領時間內未完成注冊的，須在投標文件遞交截止時間前完成注冊，并提供注冊備案成功截圖，否則按無效標處理。
（九）本項目特定資格：
1.報價供應商按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：報價供應商為所報價產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所報價產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所報價產品屬于一類醫療器械）；報價供應商為所報價產品經銷商且所報價產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》，所報價產品屬于二類醫療器械的須提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。
2.報價供應商所報價產品若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：報價產品屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》（或《（略）告知書》）及《第一類醫療器械備案信息表》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。
3.報價供應商屬醫療器械經營企業，按照《醫療器械經營監督管理辦法》第三十條規定，投標人須承諾于合同簽訂前提供生產企業或進口產品全國<大區>總代理授予的有效代理授權書，非全國<大區>總代理直接授權的，須授權鏈完整，以保證產品可追溯。
4.報價供應商所報價產品為非醫療器械的，可不提供上述所需材料，但需提供不作為醫療器械管理的相關承諾。
備注：報價供應商提供的相應證明材料復印件均應符合：內容完整、清晰、整潔，并由報價供應商加蓋其單位：（略）
五、談判文件申領時間、地點：（略）
（一）申領時間：2025年5月6日至5月15日，每日上午9:00至11:30，下午15:00至17:00（申領時間不少于5個工作日）。
（二）申領地點：（略）
（三）申領談判文件時需提供以下材料：
1.營業執照或事業單位：（略）
2.法定代表人資格證明書原件；
3.法定代表人授權書原件，授權代表身份證和授權代表在報價前4個月內（不含報價當月）連續3個月由報價供應商繳納社保證明材料的復印件；
4.非外資獨資企業或控股企業的書面聲明（事業單位：（略）
5.報價供應商主要股東或出資人信息；
6.未被列入本公告第四條第（四）項明確的違法失信名單的承諾書；
7.本項目特定資格相應證明材料，具體要求詳見本公告第四條第（九）項。
申領方式：（略）
線下發送。報價供應商攜帶材料赴報名現場，經審查合格后領取談判文件。
六、報價開始和截止時間及地點：（略）
（一）報價開始時間：2025年5月28日9時00分。
（二）報價截止時間：2025年5月28日9時30分。
（三）報價地點：（略）
（四）報價方式：（略）
七、談判時間、地點：（略）
（一）談判時間：2025年5月28日9時30分。
（二）談判地點：（略）
八、本采購項目相關信息在《（略）》（（略）.cn）上發布。
九、采購機構聯系方式：（略）
聯系人：（略）
辦公電話：（略）
移動電話：（略）、（略）
地址：（略）
十、監督部門聯系方式：（略）
項目監督人：馬先生
辦公電話：（略）
十一：上級采購管理部門
聯系人：（略）
聯系方式：（略）