發(fā)布地址：（略）
要說藥圈最近的“抓馬”事件，曲吡坦（tradipitant）的故事絕對能占據(jù)C位！故事得從2024年9月說起，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）大手一揮，拒絕批準(zhǔn)萬德（Vanda）（略）治療胃輕癱的藥物。胃輕癱這病，患者被折磨得營養(yǎng)不良，可把萬德制藥氣壞了，當(dāng)場開啟“吐槽模式”，火力全開抨擊FDA里的“官僚們”，說這些人“鐵了心”要拖延曲吡坦的聽證會請求，火藥味十足！
甩鍋大戰(zhàn)：找“替罪羊”的迷之操作
這邊萬德制藥還在氣頭上，更離譜的事兒來了！（略）周三發(fā)布的聲明，F(xiàn)DA的官員們玩起了“甩鍋”神操作，把責(zé)任推給了“新替罪羊”——FDA最近的裁員行動和新專員馬蒂?馬卡里（MartyMakary）。（略）瘋狂吐槽：“FDA官僚定的那些政策，就是為了躲審查，能不舉行聽證會就不舉行，這波操作簡直了！”
舊事重提：數(shù)據(jù)被“無視”的委屈
咱把時(shí)間線捋一捋，曲吡坦這出戲從2024年9月就拉開帷幕。當(dāng)時(shí)FDA拒批，（略）委屈巴巴表示，監(jiān)管機(jī)構(gòu)這決定就是“睜眼瞎”，“大體上無視”了關(guān)鍵數(shù)據(jù)，還順帶吐槽FDA辦事太“磨嘰”，拖延癥晚期實(shí)錘！
事件升級：前專員也“躺槍”
到了今年1月，（略）決定“放大招”，直接把事兒捅到了前FDA專員羅伯特?卡利夫（RobertCaliff）那兒。這火力，直接指責(zé)卡利夫在FDA營造了“混淆視聽、思想封閉”的奇葩文化。這波操作，讓卡利夫直接“躺槍”。好在幾天后，F(xiàn)DA終于給出解釋，說曲吡坦治療效果沒達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，還拋出橄欖枝，（略）陳述理由的機(jī)會。
聽證會之約：時(shí)間拉鋸戰(zhàn)
（略）當(dāng)然得抓住機(jī)會，通過總法律顧問告訴FDA，必須“不遲于5月7日”舉行聽證會。結(jié)果呢，F(xiàn)DA反手一封信，說“不遲于2025年9月12日”回復(fù)請求，理由是“大幅裁員”，影響了負(fù)責(zé)審查的官員。這時(shí)間跨度，直接來了個“大跳崖”，（略）當(dāng)場表示：“這說的誰信啊！”還拿馬卡里之前說的“裁員沒涉及科學(xué)家和審評人員”懟了回去。
終極訴求：專員快“救場”
（略）氣不打一處來，直言FDA拿裁員當(dāng)借口拖延聽證會不公平，還扒出FDA過去十年拒絕所有新藥獲批聽證會請求的“黑歷史”。最后，（略）把希望寄托在新專員馬卡里身上，喊話讓他“快出手”，讓FDA回歸正軌。不過，至于具體希望馬卡里咋操作，（略）。
目前，BioSpace（略）求評論，這場藥企和FDA的“大戲”后續(xù)如何，咱們拭目以待！說不定還有更多反轉(zhuǎn)劇情，到時(shí)候再給大家嘮嘮！
參考資料：https://（略）-escalates-vendetta-against-fda-blasts-bureaucrats-for-delaying-stomach-drug
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