公用經費項目
項目所在采購意向：
采購單位：（略）
采購項目名稱：（略）
預算金額：320.000000萬元(人民幣)
采購品目：A（略）其他儀器儀表
采購需求概況：細胞操作隔離集成器,預算：60萬元/套，數量：2套細胞培養隔離集成器,預算：80萬元/套，數量：2套過氧化氫傳遞窗,預算：20萬元/套，數量：2套一、細胞操作隔離集成器1.設備的設計與安裝應符合藥品生產及工藝的要求，及滿足中國新版GMP要求。2.設備高度≤2.45米，可拆分搬運，最大搬運尺寸。3.設備安裝在C級區，艙體內部可以實現無菌A級環境。4.腔體粗糙度：Ra≤0.4μm(內部)；Ra≤1.6μm(外部)。5.（略）潔凈等級及氣流形式：A級；單向流。6.泄漏率：壓力100Pa的條件下，≤0.5%Vol/h。7.艙體內部與外界壓差可以在20Pa~100Pa區間范圍內調節。8.操作艙為≥4套手套操作,獨立傳遞艙為2套手套操作。9.高效過濾器：各艙體進排風口處均須安裝H14級別高效過濾器，阻隔外接與艙體內部；各艙體進風高效過濾器、排風高效過濾器為框架式。10.操作艙內部安裝離心機和顯微鏡。11.環境監測：各艙體內各安裝1（略），（略）包括1個粒子采樣檢測裝置和1個浮游菌采樣裝置；配備風速計、溫度計、濕度計等。12.具有滅菌模塊13.配置：培養艙、傳遞艙、操作艙、（略）、（略）、空氣風速傳感器、內置式冷凍式離心機等二、細胞培養隔離集成器1.設備的設計與安裝應滿足中國新版GMP要求。2.設備高度≤2.45米，可拆分搬運。3.設備安裝在C級區，艙體內部可以實現無菌A級環境。4.培養箱≥4套，每套內部容積能分層放9個T225或12個T75。5.具備濕度監測、壓縮空氣氣源監測等。6.培養箱內部安裝循環風機和高效過濾器。7.每個培養箱均可以進行泄露測試，即可以獨立進行泄露測試，也可以在培養模式運行時自動進行，每個培養箱內壓力100Pa時，泄漏率≤0.5%Vol/h。8.配置要求：培養箱箱體、二氧化碳充氣裝置、加濕裝置、（略）、培養箱內二氧化碳濃度傳感器等。三、過氧化氫傳遞窗1.設備的設計與安裝應滿足中國新版GMP要求。2.設備包括凈化模塊和滅菌模塊，共計兩個模塊。3.設備占用空間尺寸不得大于：長1200mm，寬500mm，高2000mm。4.設備全部安裝在C級區，凈化模塊有1個艙體，艙體內部可以實現無菌A級環境。5.滅菌模塊集成安裝在凈化模塊內部，不得從外界連接氧化氫蒸汽發生器。6.艙體的泄露測試須采用壓力衰減法，滲漏率符合ISO10648-2，艙體可以在每個工藝流程前進行泄露測試；泄漏率：艙內壓力100Pa，泄漏率≤0.5%Vol/h。7.配置要求：300L滅菌器艙體、艙體內空氣自凈裝置、空氣溫控裝置等。
預計采購時間：2025-06
備注：（二）其他要求1、供貨商負責設備運輸、安裝、調試、培訓；2、質量保修期：≥2年3、維修響應速度，接到報修48（略）。
本次公開的采購意向是本單位：（略）
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