第一部分須知前附表

（略）
主要內(nèi)容
1
文件發(fā)出時間：2024年12月13日（星期五）
文件遞交截止時間：2024年12月20日（星期五）17:30
2
項目：醫(yī)療（略）場調(diào)研會
3
推介材料：項目推介文件（推介文件1份，材料具體要求詳見下文）
4
有效期：自文件發(fā)出日期起90個日歷日
5
推介文件遞交處：福建省（略）4層設(shè)備處
6
上述時間、地點(diǎn)：（略）

地址：（略）
郵編：350001
電話：（略）3
聯(lián)系人：（略）









一、根據(jù)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進(jìn)一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購工作，我院擬對以下醫(yī)療設(shè)備（略）場調(diào)研。有意愿參與的對象，根據(jù)以下要求提供方案并進(jìn)行報價。
（略）
設(shè)備名稱：（略）
數(shù)量
備注
1
藥物濃度檢測儀
1臺
檢測項目：包含但是不限于地高辛、他克莫司、環(huán)孢素、萬古霉素、丙戊酸鈉、甲氨蝶呤、伏立康唑、苯妥英鈉、卡馬西平、替考拉寧等藥物濃度檢測。
方法學(xué)：化學(xué)發(fā)光法
性能要求：
1、檢測速度>180項/小時
2、出結(jié)果時間:≤20min
3、樣本位數(shù)>50個，可連續(xù)進(jìn)樣
4、試劑位>20個
5、批內(nèi)重復(fù)性CV≤5%
6、精密度≤8%
需提供設(shè)備及配套試劑價格。
二、參與設(shè)備調(diào)研必須提供以下資料
1.設(shè)備的報價及價格依據(jù)（近2（略）同規(guī)格設(shè)備的中標(biāo)書或發(fā)票復(fù)印件）；（略）設(shè)備歷史供貨報關(guān)單（需體現(xiàn)報關(guān)價格），無采購記錄的進(jìn)口產(chǎn)品無法提供報關(guān)單的需提供說明。
2.提供設(shè)備技術(shù)參數(shù)和配置清單（需提供電子版參數(shù)）及與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)對比表。
備注：提供的技術(shù)參數(shù)必須根據(jù)設(shè)備注冊證的適用范圍體現(xiàn)臨床適應(yīng)癥，能夠客觀反應(yīng)設(shè)備的實際性能，嚴(yán)禁使用主觀色彩的字眼和一些無意義的參數(shù)。技術(shù)參數(shù)需結(jié)合同類產(chǎn)品的實際情況做出以下標(biāo)注：針對特有參數(shù)（即僅報名產(chǎn)品能滿足或者不足三家產(chǎn)品滿足的）需做●標(biāo)注；針對重要參數(shù)（能夠影響設(shè)備性能的核心參數(shù)、體現(xiàn)設(shè)備檔次的參數(shù)、臨床不可或缺的檢測指標(biāo)、具有臨床診療意義的功能）需做▲標(biāo)注；其余參數(shù)可不做標(biāo)注。同時滿足的參數(shù)需做雙重標(biāo)記，未做任何標(biāo)注的參數(shù)視為無效參數(shù)。同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)對比表需加列一項參數(shù)指標(biāo)意義，且比對需客觀真實。
3.提供設(shè)備產(chǎn)品彩頁，設(shè)備及供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證件。若所參與調(diào)研的設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械，參與調(diào)研的企業(yè)應(yīng)提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
4.針對生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國家統(tǒng)計局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國統(tǒng)字[2011]75號）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。
5.若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對接，需要提供設(shè)備對接的可行性論證材料及承諾。
6.以上所有材料需要加蓋經(jīng)銷商或者廠家公章，并提供一份電子版，電子版發(fā)送至郵箱：（略）
注：上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國家法律法規(guī)及流程，以公開招標(biāo)的方式：（略）

（略）設(shè)備處
2024年12月13日

一審：程乾
二審：胡敬佃
三審：陳禮團(tuán)