（略）（略）（略）口腔內數字化X（略）等醫療設備采購項目
比選公告
（（略）：ZZXL-（略））
項目所（略）：四川省，（略）
一、招標條件
（略）（略）口腔內數字化X（略）等醫療設備采購項目已由項目審批/核準/備案機關批準，項目資金來源為國有資金87.3萬元，招標人：（略）
二、項目概況和招標范圍
規模：本次招標4個包，包1：口腔內數字化×（略）、牙科×光射線機、（略）。包2：超聲軟組織切割止血設備、椎間孔鏡手術器械。包3：溶漿機、生物顯微鏡、血小板震蕩保存儀、多頭生物顯微鏡。包4：醫用檢查燈（伍德燈）、眼底照相機（人工智能）、中醫定向透藥治療儀、除顫儀。
范圍：本招標項目劃分為4個標段，本次招標為其中的：
（001）口腔內數字化X（略）、牙科X光射線機、（略）；（002）超聲軟組織切割止血設備、椎間孔鏡手術器械：（003)溶漿機、生物顯微鏡、血小板震蕩保存儀、多頭生物顯微鏡；（004)醫用檢查燈（伍德燈）、眼底照相機（人工智能）、中醫定向透藥治療儀、除顫儀；
三、投標人資格要求
（001口腔內數字化X（略）、牙科X光射線機、（略））的投標人資格能力要求：1、具有獨立承擔民事責任的能力：
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規規定的其他條件；
7、本項目的特定資格要求：
（1）若投標產品為醫療器械的，參選人須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供相
證合一營業執照的參選人除外）。
（2）若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求，參選人所投醫療器械產品須具有醫療器械產品注冊證和注冊登記表或國家新頒發的有效注冊證或一類醫療器械備案證明材料。
（3）若投標產品或配置產品如屬于輻射產品的，參選人須提供產品生產廠家的《輻射安全許可證》
（4）若投標產品或配置產品如屬于消毒產品的，參選人須提供產品生產廠家的《消毒產品生產企業衛生許可證》投標產品須提供有《消毒產品衛生安全評價報告》（投標產品若為新消毒產品須提供有效的衛生許可批件）。
(5)若投標產品或配置產品如屬于壓力容器的，參選人須提供產品生產廠家有效的特種設備制造(或生產)許可證(壓力容器）；；
(002超聲軟組織切割止血設備、椎間孔鏡手術器械）的投標人資格能力要求：1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：
5、參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規規定的其他條件；
7、本項目的特定資格要求：
（1）若投標產品為醫療器械的，參選人須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供相關醫療器械生產（或經營）許可證或第二類醫療器械經營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業執照的參選人除外）。
（2）若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求，參選人所投醫療器械產品須具有醫療器械產品注冊證和注冊登記表或國家新頒發的有效注冊證或一類醫療器械備案證明材料。
（3）若投標產品或配置產品如屬于輻射產品的，參選人須提供產品生產廠家的《輻射安全許可證》
（4）若投標產品或配置產品如屬于消毒產品的，參選人須提供產品生產廠家的《消毒產品生產企業衛生許可證》投標產品須提供有《消毒產品衛生安全評價報告》（投標產品若為新
消毒產品須提供有效的衛生許可批件）。
(5)若投標產品或配置產品如屬于壓力容器的，參選人須提供產品生產廠家有效的特種設備制造（或生產）許可證（壓力容器）；；
（003溶漿機、生物顯微鏡、血小板震蕩保存儀、多頭生物顯微鏡）的投標人資格能力要求：1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規規定的其他條件；
7、本項目的特定資格要求：
（1）若投標產品為醫療器械的，參選人須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供相關醫療器械生產（或經營）許可證或第二類醫療器械經營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業執照的參選人除外）。
（2）若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求，參選人所投醫療器械產品須具有醫療器械產品注冊證和注冊登記表或國家新頒發的有效注冊證或一類醫療器械備案證明材料。
（3）若投標產品或配置產品如屬于輻射產品的，參選人須提供產品生產廠家的《輻射安全許可證》
（4）若投標產品或配置產品如屬于消毒產品的，參選人須提供產品生產廠家的《消毒產品生產企業衛生許可證》投標產品須提供有《消毒產品衛生安全評價報告》（投標產品若為新消毒產品須提供有效的衛生許可批件）。
(5)若投標產品或配置產品如屬于壓力容器的，參選人須提供產品生產廠家有效的特種設備制造（或生產）許可證（壓力容器）；；
(004醫用檢查燈（伍德燈）、眼底照相機（人工智能）、中醫定向透藥治療儀、除顫儀）的投標人資格能力要求：1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規規定的其他條件；
7、本項目的特定資格要求：
（1）若投標產品為醫療器械的，參選人須符合《醫療器械監督管理條例》要求，并提供相多證合一營業執照的參選人除外）。
（2）若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求，參選人所投醫療器械產品須具有醫療器械產品注冊證和注冊登記表或國家新頒發的有效注冊證或一類醫療器械備案證明材料。
（3）若投標產品或配置產品如屬于輻射產品的，參選人須提供產品生產廠家的《輻射安全許可證》
（4）若投標產品或配置產品如屬于消毒產品的，參選人須提供產品生產廠家的《消毒產品生產企業衛生許可證》投標產品須提供有《消毒產品衛生安全評價報告》（投標產品若為新消毒產品須提供有效的衛生許可批件）。
(5)若投標產品或配置產品如屬于壓力容器的，參選人須提供產品生產廠家有效的特種設備制造（或生產）許可證（壓力容器）；：
本項目不允許聯合體投標。
四、招標文件的獲取：（略）
獲取：（略）
獲取：（略）
復印），以上資料需加蓋單位：（略）
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2024年10月12日09時30分
（略）（成都蛟龍工業港雙（略）海濱廣場7
（略）702室）紙質文件遞交
六、開標時間及地點：（略）
開標時間：2024年10月12日09時30（略）702室）七、其他
本項目預算：包1：3.38萬元；包2：30.62萬元；包3：22.32萬元；包4：30.98萬元。
八、監督部門
本招標項目的監督部門（略）（略）。
九、聯系方式：（略）
招標人：（略）
地址：（略）
聯系人：（略）
電話：（略）
電子郵件：/
招標代理：（略）
地址：（略）
聯系人：（略）
電話：
（略）
電子郵件：（略）@qq.com
招標人：（略）
招標人：（略）
有
簽名）蓋章）
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