各相關藥品生產（經營）企業、醫療機構：
為進一步優化吉林省藥品交易采購營商環境，簡化企業辦事流程，依據國家醫療保障局《關于在醫療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知》（醫保發〔2024〕2號）、《（略）工作的通知》（醫保辦函〔2024〕61號）、吉林省人民政府辦公廳《關于印發吉林省2024年營商環境優化重點行動方案的通知》（吉政辦發〔2024〕2號）、省醫療保障局《關于加快落實“高效辦成一件事”掛網事項的通知》和《（略）關于優化交易采購營商環境的若干措施（3.0版）》（吉公資發〔2024〕4號）相關要求，（略）“輕松了解、簡單操作”“微信：（略）
（一）受理方式：（略）
（略）直接申報和電子郵件申報相結合的方式：（略）
（二）受理時間
日常信息變更的受理時間為每個月的1-10日（節假日不順延）。
（三）（略）直接申報辦理的事項及材料清單（企業）
（略）
辦理事項
申請機構
辦理方式：（略）
材料清單
1
企業名稱：（略）
（略）審核通過的企業
線上申請
1.法定代表人授權書
2.變更后的營業執照副本復印件
3.變更后的生產或經營許可證副本復印件
4.市場監督管理部門出具的變更核準相關文件
5.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書
6.變更名稱：（略）
2
企業法人變更
（略）審核通過的企業
線上申請
1.變更后的營業執照副本復印件
2.變更后的生產或經營許可證副本復印件
3.市場監督管理部門出具的變更核準相關文件
4.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書
5.變更后需法人簽字蓋章的相關文件
3
許可證信息變更
（略）審核通過的企業
線上申請
1.變更后的許可證副本復印件
2.許可證變更記錄頁
4
營業執照信息變更
（略）審核通過的企業
線上申請
1.變更后的營業執照副本復印件
5
被授權人信息變更
（略）審核通過的企業
線上申請
1.變更后的法定代表人授權書
2.變更后的被授權人員工證明
6
“兩票制”界定“藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股經營企業”

（略）審核通過的企業
線上申請
1.經營企業營業執照復印件；
2.經營企業的藥品經營許可證復印件
3.持股證明復印件
4.（略）場監督管理部門檔案查（略）截圖
5.全國最低價承諾函
6.吉林省公立醫療機構藥品“兩票制”界定承諾函
7
“兩票制”界定“（略）、分公司、
（略）”
（略）審核通過的企業
線上申請
（略）及其分支機構、（略）名冊
2.營業執照復印件
3.持股證明
4.（略）場監督管理部門檔案查（略）截圖
5.內部僅調撥一次的承諾書
6.全國最低價承諾函
7.吉林省公立醫療機構藥品“兩票制”界定承諾函
（四）（略）直接申報辦理的事項及材料清單（產品）
（略）
辦理事項
申請機構
辦理方式：（略）
材料清單
1
國家或省臨床易短缺重點監測或二類精神藥品申報
醫療機構
線上申請
1.藥品注冊批件復印件
2.藥品說明書復印件
3.吉林省醫療機構臨床易短缺藥品（二類精神）談判采購申報表（院長、書記（或紀檢書記）簽字并蓋章）
2
通用名等藥品批件相關信息變更
投標企業
線上申請
1.相關部門批準信息變更的藥品補充批件（或國家質量標準頒布件）
2.說明書復印件
3.全國省級最低價格聯動承諾書
3
藥品檢驗報告更新
投標企業
線上申請
1.有效期內的全檢報告書（省檢、市檢、廠檢均可）
2.全國省級最低價格聯動承諾書
4
說明書更新
投標企業
線上申請
1.更新后的藥品說明書
2.全國省級最低價格聯動承諾書
5
進口藥品生產企業變更
投標企業
線上申請
1.進口藥品生產企業變更的藥品注冊批件或補充批件
2.變更后的說明書復印件
3.全國省級最低價格聯動承諾書
6
藥品基藥屬性變更
投標企業
線上申請
1.藥品基藥屬性變更申請
2.全國省級最低價格聯動承諾書
7
藥品聯動全國省級最低價格申請
投標企業
線上申請
1.基礎數庫更新全國最低價格
2.全國省級最低價格聯動承諾書
8
“兩票制”界定“境外藥品的國內總代理”
投標企業
線上申請
1.營業執照復印件
2.藥品經營許可證復印件
3.藥品總代理授權書
4.全國最低價承諾函
5.吉林省公立醫療機構藥品“兩票制”界定承諾函
9
“兩票制”界定“藥（略）許可持有人合規委托負責藥品銷售的生產企業或經營企業”
投標企業
線上申請
1.相關申請人取得的藥（略）（略）站備案截圖
2.藥品說明書、包裝復印件
3.藥品的生產、經營委托書（全國唯一）復印件
4.被界定企業營業執照復印件
5.被界定企業生產或經營許可證復印件
6.全國最低價承諾函
7.吉林省公立醫療機構藥品“兩票制”界定承諾函

注意事項
1.每月前10日，在基礎數據庫中點擊“日常信息變更申請”模塊，由投標企業勾選需要變更的事項，并按要求將相關材料加蓋公章后掃描成PDF文件上傳,同時也應在“企業/產品變更管理”模塊維護后并提交，投標企業在線上申請變更的同時，所有涉及在線交易的產品均需提交《全國省級最低價格聯動承諾書》實施價格聯動。中心對企業當月提交的日常信息變更申請進行審核后予以公示，公示期無質疑公布后進行變更。（略）系統直接申報辦理的事項，（略）自行申報并提交送審（操作手冊（企業）詳見附件2；操作手冊（醫療機構）詳見附件3）。
2.企業申請“兩票制”界定結果需省衛生健康委員會進行審核后進行公示公布。
3.（略）基礎數據庫申報相應藥品基本信息（非基層醫療機構需在“（略）”申報），并參考該藥品的全國省級中標（掛網）價格填報《吉林省醫療機構臨床易短缺藥品（二類精神）談判采購申報表》。各醫療機構對本單位：（略）
（略）將每月公示醫療機構申報的臨床易短缺重點監測或二類精神藥品相關信息以及藥品全國省級最低中標（掛網）價格。公示期無質疑公布結果后，相關申報的醫療機構方可按照采購流程進行采購。
4.依據國家醫保局《（略）藥品價格治理的通知》（國醫保函〔2023〕67號）、《（略）工作的通知》（醫保辦函〔2024〕61號）以及省醫保局《關于開展“上網店、查藥價，比數據，抓治理”專項行動的函》文件要求，（略）藥品價格治理工作，（略）藥品價格異常、對比值懸殊的將組織專家撮合談判。



（五）電子郵件申報日常變更的事項及材料清單
（略）
辦理事項
申請機構
辦理方式：（略）
材料清單
1
（略）密碼
醫療機構
發送指定郵箱：（略）
1.《（略）申請表》
2.《醫療機構執業許可證》副本的復印件
2
（略）密碼重置
醫療機構
發送指定郵箱：（略）
1.賬號密碼重置申請書（自擬）
3
醫療機構名稱：（略）
醫療機構
發送指定郵箱：（略）
1.醫療機構信息變更申請表
4
基層醫療機構法人變更
醫療機構
發送指定郵箱：（略）
1.（略）法人信息變更申請表
5
（略）密碼
投標企業
發送指定郵箱：（略）
1.平臺內注冊打印的流水單
2.法定代表人授權書
3.營業執照副本復印件
4.生產或經營許可證副本復印件
6
（略）密碼重置
投標企業
發送指定郵箱：（略）
1.賬號密碼重置申請書
7
配送企業注冊
配送企業
發送指定郵箱：（略）
1.平臺內注冊打印的流水單
2.法定代表人授權書
3.營業執照副本復印件
4.生產或經營許可證副本復印件
5.（略）密碼后需在1-10日系統內維護相關信息
8
配送企業增加（略）域
配送企業
發送指定郵箱：（略）
1.增加（略）域申請書（自擬）
9
新增進口藥品國外生產企業
投標企業
發送指定郵箱：（略）
1.法定代表人授權書
2.藥品注冊批件復印件
10
變更投標企業和藥品轉廠
投標企業
發送指定郵箱：（略）
詳見附件10
11
藥品新增目錄
投標企業
發送指定郵箱：（略）
1.藥品注冊證復印件
2.說明書復印件
12
婦兒專科、急搶救、國家/吉林省短缺藥清單、（略）

投標企業
發送指定郵箱：（略）
1.法定代表人授權書
2.（略）申請表（自擬）
3.該藥品所屬目錄截圖的復印件
4.（略）的，按照國家談判價格進行申報
5.申請國談仿制藥（國談藥品協議期內）（略）價格，（略）價格不能高于該品種國談藥品的談判價格(同通用名、同劑型、同規格)
6.（略）（略）價格。
13
藥監局注銷藥品注冊證書或禁止生產、（略）資格
投標企業
發送指定郵箱：（略）
1.法定代表人授權書
2.地市以上藥監部門出具的相關證明

注意事項
1.每月前10日，各企業將變更所需資料加蓋企業公章后掃描成PDF文件，發送至電子郵箱：（略）
2.醫療機構將變更所需資料加蓋醫療機構公章后掃描成PDF文件，發送至電子郵箱：（略）
3.藥品配送企業開展常態化注冊，配送企業需每月1-10日注冊并維護企業信息并提交，企業信息審核通過后，經中心公示公布方可開展藥品配送業務。
二、（略）申報及受理流程
（一）受理時間
（略）申報受理時間為每月的20-25日（節假日順延）。
（二）掛網藥品申報范圍
藥（略）許可持有人、進口藥品國內總代理依法取得相應法律、（略）掛網的藥品（（略）的方式：（略）

（三）（略）申報范圍的藥品
1.國家及省級部門公布的短缺藥品、婦兒專科及急搶救藥品、國家談判藥品（協議期內）、國家談判藥品（協議期內）仿制藥、國家談判藥品（競價）目錄同通用名同劑型藥品；麻醉藥品、一類精神藥品等按照國家規定執行；不在申報范圍內。
2.（略）申報范圍內，具體要求另行通知。
3.按照《（略）藥品日常信息變更辦事流程（試行）》(吉公資發〔2022〕30號)申請暫停或未按照國家醫保局“四同價格治理”要求進行價格聯動等情形的藥品，自暫停之日起未滿足一年的，不得參與申報。
4.依據國家醫療保障局醫藥價格和招采信用評價制度，申報企業被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》被評定為“特別嚴重”失信等級的，（略）。
（四）掛網藥品申報流程
（略）交易（包括廣東、福建、重慶），申報企業須每月20-（略）（略）站（（略）.gov.cn/），通過“（略）登錄”進入“（略）—（略）”維護企業信息、藥品信息以及《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》，并將相關信息提交。（略）項目，點擊企業投標，（略）的藥品進行勾選投標，選擇前三個最低價格省份的中標（掛網）價格進行填報。
（五）（略）集中受理流程
（略）于每月26日（節假日順延）（略）。經核驗、公示、公布后，（略）、（略）（略）并執行。
申報藥品在公示期間受理申投訴，如對公示內容有異議，（略）將申投訴材料上傳，（略）將核查處理相關材料。公示期結束，（略）執行。
（六）（略）相關要求
1.申報企業資質和產品資質要求
企業應對填報和上傳的相關資質的真實性負責（如果上傳電子圖片是非中文材料，還需提供中文翻譯件，內容應包括中文翻譯件與原文一致的字樣）。如上傳的電子圖片資料涉嫌故意造假，（略）資格的，故意漏報、錯報、瞞報價格或惡意申訴、質疑等，一經查實，中心將按照國家醫保局《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》的相關規定處理，并將處理結果抄送國家和省級相關部門。
2.申報藥品價格要求
2.1.所有申報藥品以該藥品最小制劑單位：（略）
2.2.企業申報同通用名同劑型不同規格的藥品，按照聯動全國最低中標（掛網）價格后的規格作為代表品，進行差比后申報價格。如吉林省現行交易藥品有多個規格的，按照差比后最低價格的規格作為代表品，差比后進行申報。
2.3.如化學藥品，同質量層次、同通用名、同劑型、同規格、（略）價格懸殊的；生物制劑產品，同質量層次、同通用名、同劑型、同規格、相同適應癥、（略）價格懸殊的；中成藥，適應癥或功能主治相同（區分天然牛黃、體外培育牛黃、人工牛黃、天然麝香、人工麝香），不同廠家藥品價格懸殊的，（略）將按照國家醫保局《（略）藥品價格治理的通知》（國醫保函〔2023〕67號）、《（略）工作的通知》（醫保辦函〔2024〕61號）以及省醫保局《關于開展“上網店、查藥價，比數據，抓治理”專項行動的函》文件要求組織專家進行撮合談判。
2.4.除國家組織藥品集中采購和使用的藥品、各省或省際聯盟開展的帶量采購的藥品外，不同企業，同通用名、同劑型、同規格的藥品，通過質量和療效一致性評價的藥品價格不高于參比制劑（原研）藥品價格；未通過質量和療效一致性評價的藥品價格不高于參比制劑（原研）和通過質量和療效一致性評價的藥品價格。通過質量和療效一致性評價的藥品、參比制劑（原研）藥品。原則上以國家藥品監督管理局發布的《總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）注冊管理和國家藥監局《關于發布仿制藥參比制劑目錄的通告》的藥品為準。
三、其他事宜
1.（略）藥品在其他省份產生新的更低的省級中標（掛網）價格時，企業應在中標（掛網）（略）申請更新價格。拒不申報的，中心將約談相關企業，企業仍不聯動價格的，中心將按照國家醫保局《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》的相關規定處理。
2.同一企業、同通用名、同劑型、不同規格的藥品聯動全國最低價格時不應倒掛或價格畸形，如發現價格倒掛或價格懸殊的，將按照相關要求進行調整。
3.按照《（略）工作的通知》（醫保辦函〔2024〕61號）通知要求，申報企業申報藥品劑型為注射劑（含水針、粉針、輸液等給類注射劑）的以最小制劑（具體如支、瓶、袋等，組合包裝按套）（略）。
4.《（略）藥品集中采購業務辦事流程（2.0版）》自發布之日起實施。同時《（略）藥品日常信息變更辦事流程(1.0版)》廢止。
5.（略）藥品集中采購業務辦事流程如遇國家或省級政策調整，（略）將另行通知。
1.法定代表人授權書.doc2.（略）上申報操作手冊.docx3.醫療機構申報藥品操作手冊.docx4.吉林省臨床必需易短缺重點監測藥品(二類精神藥品)談判采購申報表.xls5.（略）申請表.xlsx6.醫療機構信息變更申請表.xls7.（略）法人信息變更申請表.xls8.賬號密碼重置申請書（企業）.doc9.“兩票制”界定所需資料清單.doc10.藥品轉廠和投標企業變更所需資料清單.docx11.全國省級最低價格聯動承諾書.doc12.吉林省公立醫療機構藥品“兩票制”界定承諾函.doc13.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書.docx14.嚴格執行藥品“兩票制”和“網上采購配送”承諾書.doc15.配送企業財務信息備案表.doc16.保證供應承諾函.doc
來源：
初審：姜大偉
復審：朱惠時
終審：趙煥春