醫療機構名稱:
(略)
前置要求條款
前置要求細則
單位:
(略)
(略)審核
一、依法設置與執業
(一)醫院規模和基本設置未達到《醫療機構管理條例》《醫療機構基本標準(試行)》
(略)標準。
1.1醫院規模和基本設置未達到《醫療機構管理條例》《醫療機構基本標準(試行)》
(略)標準,包括但不限于床位、科室設置、人員、房屋、設備、注冊資金等方面的要求,需購買醫療機構責任險。
√合格□不合格
□合格□不合格
(二)違反《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療機構管理條例》,偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療機構執業許可證》;醫院命名不符合《醫療機構管理條例實施細則》等有關規定(使用有損于國家、社會或者公共利益的名稱:
(略)
2.1違反《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療機構管理條例》,偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療機構執業許可證》。
√合格□不合格
□合格□不合格
前置要求條款
前置要求細則
單位:
(略)
(略)審核
同類含義文字的名稱:
(略)
2.2醫院命名不符合《醫療機構管理條例實施細則》等有關規定,未按時校驗、拒不校驗或有暫緩校驗記錄,擅自變更診療科目或有診療活動超出診療科目登記范圍。
√合格□不合格
□合格□不合格
2.3政府舉辦的醫療衛生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構。
√合格□不合格
□合格□不合格
2.4醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室。
√合格□不合格
□合格□不合格
2.5非營利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或變相分配收益。
√合格□不合格
□合格□不合格
前置要求條款
前置要求細則
單位:
(略)
(略)審核
(三)違反《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》《護士條例》,使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
3.1違反《中華人民共和國執業醫師法》《醫療機構管理條例》《護士條例》,使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
3.2發生被主管部門通報或媒體曝光的嚴重違反依法執業行為。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
3.3未按相關規定完成全院醫師、護士的電子化證照注冊。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
(四)違反《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》,違法違規采購或使用藥品、設備、器械、耗材開展診療活動,造成嚴重后果;未經許可配置使用需要準入審批的大型醫用設備。
4.1違反《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》,違法違規采購或使用藥品、設備、器械、耗材開展診療活動,造成嚴重后果。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
4.2未經許可配置使用需要準入審批的大型醫用設備。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
(五)違反《中華人民共和國母嬰保健法》,未取得母嬰保健技術服務執業許可證開展相關母嬰保健技術。
5.1違反《中華人民共和國母嬰保健法》,未取得母嬰保健技術服務執業許可證開展相關母嬰保健技術。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
5.2醫療機構在開展母嬰保健技術服務過程中,被衛生行政主管部門公開處罰通報。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
(六)違反《人體器官移植條例》,買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關的活動,未經許可開展人體器官獲?。?span id="mgogky0qc22" class="open_quick_reg">(略)
6.1開展人體器官獲?。?span id="mgogky0qc22" class="open_quick_reg">(略)
√合格
□不合格
□合格
□不合格
前置要求條款
前置要求細則
單位:
(略)
(略)審核
6.2被衛生健康行政部門責令暫停器官移植的情形發生。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
6.3參與非法買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關的活動。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
(七)違反《中華人民共和國獻血法》,非法采集血液、非法組織他人出賣血液、出售無償獻血的血液。
7.1違反《中華人民共和國獻血法》,發生非法采集血液的情形。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
7.2違反《中華人民共和國獻血法》,非法組織他人出賣血液。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
7.3違反《中華人民共和國獻血法》,出售無償獻血的血液。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
(八)違反《中華人民共和國傳染病防治法》,造成傳染病傳播、流行或其他嚴重后果;或其他重大醫療違規事件、造成嚴重后果或情節嚴重;衛生健康行政部門或監督執法機構近兩年來對其進行傳染病防治分類監督綜合評價為重點監督單位:
(略)
8.1違反《中華人民共和國傳染病防治法》,發生傳染病傳播、流行或其他嚴重后果,且受到衛生健康行政部門通報處罰的情況。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
8.2發生造成嚴重后果或情節嚴重的重大醫療違規事件,且受到衛生健康行政部門通報處罰的情況。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
前置要求條款
前置要求細則
單位:
(略)
(略)審核
8.3衛生健康行政部門或監督執法機構近兩年來對其進行傳染病防治分類監督綜合評價為重點監督單位:
(略)
√合格
□不合格
□合格
□不合格
(九)違反《醫療糾紛預防和處理條例》《醫療事故處理條例》,篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料,造成嚴重后果。
9.1違反《醫療糾紛預防和處理條例》《醫療事故處理條例》,篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料,造成嚴重后果。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
(十)違反《醫療技術臨床應用管理辦法》,將未通過技術評估與倫理審查的醫療新技術、禁止類醫療技術應用于臨床,造成嚴重后果。
10.1醫療機構違反《醫療技術臨床應用管理辦法》,開展醫療新技術未通過技術評估與倫理審查。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
10.2醫療機構開展限制類技術未在醫療機構執業許可證副本有登記備案。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
10.3醫療機構開展禁止類技術。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
(十一)違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《易制毒化學品管理條例》《處方管理辦法》,違規購買、儲存、調劑、開具、登記、銷毀麻醉藥品和第一類精神藥品,使用
11.1違規購買麻醉藥品和第一類精神藥品管理,造成嚴重后果。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
前置要求條款
前置要求細則
單位:
(略)
(略)審核
未取得處方權的人員或被取消處方權的醫師開具處方,造成嚴重后果。
11.2醫療機構在麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、調劑、開具、登記、銷毀等環節管理不規范,導致麻醉藥品和第一類精神藥品濫用、被盜搶、丟失、騙取、冒領或者其他流入非法渠道等事件,造成嚴重后果。麻醉藥品有專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記,處方保存3年備用,安裝攝像頭。
√合格□不合格
□合格□不合格
11.3違反《易制毒化學品管理條例》規定,未經許可、備案,違規購買、運輸易制毒化學品。
√合格□不合格
□合格□不合格
(十二)違反《放射診療管理規定》,未取得放射診療許可從事放射診療工作,造成嚴重后果。
12.1從事放射診療活動的醫療機構未取得《放射診療許可證》。
√合格□不合格
□合格□不合格
12.2醫護人員未取得放射診療資質,從事放射診療工作造成嚴重后果。
√合格□不合格
□合格□不合格
(十三)違反《人類輔助生殖技術管理辦法》,非法開展人類輔助生殖技術,造成嚴重影響。
13.1醫療機構在評審周期內違反《人類輔助生殖技術管理辦法》,非法開展人類輔助生殖技術,造成嚴重影響。
√合格□不合格
□合格□不合格
(十四)違反《中華人民共和國職業病防治法》,未依法開展職業健康檢查或職業病診斷、未依法履行職業病與疑似職業病報告等法定職責,造成嚴重后果。
14.1違反《中華人民共和國職業病防治法》,未依法開展職業健康檢查或職業病診斷。
√合格□不合格
□合格□不合格
14.2未依法履行職業病與疑似職業病報告等法定職責,造成嚴重后果。
√合格□不合格
□合格□不合格
前置要求條款
前置要求細則
單位:
(略)
(略)審核
(十五)違反《中華人民共和國廣告法》《醫療廣告管理辦法》,違規發布醫療廣告,情節嚴重。
15.1違反《中華人民共和國廣告法》《醫療廣告管理辦法》,違規發布醫療廣告,情節嚴重。
√合格□不合格
□合格□不合格
(十六)其他重大違法、違規事件,造成嚴重后果或情節嚴重。
16.1醫療機構發生其他重大違法、違規事件,造成嚴重后果或情節嚴重。
√合格□不合格
□合格□不合格
二、公益性責任
(十七)應當完成而未完成對口支援、中國援外醫療隊、突發公共事件醫療救援、公共衛生任務等政府指令性工作。
17.1應當完成而未完成對口支援、中國援外醫療隊、突發公共事件醫療救援、公共衛生任務等政府指令性工作的情形。
√合格□不合格
□合格□不合格
(十八)應當執行而未執行國家基本藥物制度和分級診療政策。
18.1未執行國家基本藥物制度。
√合格□不合格
□合格□不合格
18.2未建立分級診療制度。
√合格□不合格
□合格□不合格
三、行風和誠信
前置要求條款
前置要求細則
單位:
(略)
(略)審核
(十九)醫院領導班子發生3起以上嚴重職務犯罪或嚴重違紀事件,造成重大社會影響。
19.1醫院領導班子發生3起以上嚴重職務犯罪或嚴重違紀事件造成重大社會影響的情形。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
(二十)醫務人員發生3起以上違反《醫療機構工作人員廉潔從業九項準則》的群體性事件(≥3人/起),造成重大社會影響。
20.1醫務人員發生3起以上違反《醫療機構工作人員廉潔從業九項準則》的群體性事件(≥3人/起),造成重大社會影響。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
(二十一)發生重大價格或收費違法事件,以及惡意騙取醫?;稹?
21.1醫療機構發生重大價格或收費違法事件。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
21.2發生通過偽造、變造、隱匿、涂改、銷毀醫學文書、醫學證明、會計憑證、電子信息等有關資料,或者虛構醫藥服務項目等方式:
(略)
√合格
□不合格
□合格
□不合格
(二十二)違反《中華人民共和國統計法》《醫療質量管理辦法》《醫學科研誠信和相關行為規范》相關要求,提供、報告虛假住院病案首頁等醫療服務信息、統計數據、申報材料和科研成果,情節嚴重。
22.1醫療機構違反《中華人民共和國統計法》《醫療質量管理辦法》等規定,發生重大數據泄露或嚴重的數據上報錯誤,導致嚴重質量安全事件。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
22.2醫療機構因科研誠信問題和學術不端現象,受到上級有關部門的通報。
√合格
□不合格
□合格
□不合格
前置要求條款
前置要求細則
單位:
(略)
(略)審核
22.3醫療機構提供、報告虛假住院病案首頁等醫療服務信息,造成嚴重后果的情形。
√合格□不合格
□合格□不合格
(二十三)發生重大負面輿情事件處置不力,造成廣泛負面輿論影響,被通報批評或經調查屬實受到追責處理。
23.1參評醫療機構在評審周期內發生重大負面輿情事件處置不力,造成廣泛負面輿論影響,被通報批評或經調查屬實受到追責處理。
√合格□不合格
□合格□不合格
四、安全管理與重大事件
(二十四)發生定性為完全責任的一級醫療事故或直接被衛生健康行政部門判定的重大醫療事故。
24.1醫療機構在評審周期內發生定性為完全責任的一級醫療事故或直接被衛生健康行政部門判定的重大醫療事故。
√合格□不合格
□合格□不合格
(二十五)
(略)感染事件,造成嚴重后果。
25.1醫療機構在評審周期內
(略)感染事件。
√合格□不合格
□合格□不合格
(二十六)發生因重大火災、放射源泄漏、有害氣體泄漏等被通報或處罰的重大安全事故。
26.1醫療機構在評審周期內發生重大火災、放射源泄漏、有害氣體泄漏并被通報或處罰的安全事故。
√合格□不合格
□合格□不合格
(二十七)發生瞞報、漏報重大醫療過失事件的行為。
27.1醫療機構在評審周期內發生瞞報、漏報重大醫療過失事件的行為。
√合格□不合格
□合格□不合格
前置要求條款
前置要求細則
單位:
(略)
(略)審核
(二十八)
(略)絡安全事件,造成嚴重后果。
28.1醫療機構在評審
(略)絡安全事件而被社會媒體曝光或上級主管部門通報處罰的情形。
√合格□不合格
□合格□不合格
五、綜合管理
(二十九)
(略)應用水平分級評價未達到3級及以上,
(略)咨詢及診療服務。
29.1
(略)應用水平分級評價未達到3級及以上。
√合格□不合格
□合格□不合格
29.2
(略)咨詢及診療服務。
√合格□不合格
□合格□不合格
(三十)三基考試(APP考試)未達標(參考率100%,合格率≥90%)。
30.1參評期間組織參評醫療機構進行三基考試2-3次,每次考試將隨機抽取100名醫務人員參加,參考率達到100%,合格率達到90%(合格分數為80分)。
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