（略）2024年第二十二批醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)公告
信息來(lái)源：（略）發(fā)布時(shí)間：（略）
所屬項(xiàng)目：
（略）作為比選人，（略）2024年第二十二批醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目采用比選方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、項(xiàng)目名稱：（略）
三、資金來(lái)源：自籌資金，已落實(shí)。
四、項(xiàng)目?jī)?nèi)容：（略）2024年第二十二批醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目，共1個(gè)包，（略）。（詳細(xì)參數(shù)見第六章）
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
（略）
單位：（略）
限價(jià)（元)
國(guó)別
參數(shù)
1
一次性使用無(wú)菌注射針頭
（略）
支
0.4
國(guó)產(chǎn)
1.產(chǎn)品組成：一次性使用無(wú)菌注射針由針管、針座和保護(hù)套組成2.產(chǎn)品材質(zhì)：針管材料采用SUS304不銹鋼:針座、保護(hù)套材料采用PP(聚丙烯)。3.產(chǎn)品用途：用于注射、穿刺4.產(chǎn)品為滅菌提供，采取環(huán)氧乙烷滅菌，是一次性使用。5.配針銳利，不得有毛刺、倒鉤。
2
一次性使用無(wú)菌注射器
1ml、5ml，（略）
支
0.2
國(guó)產(chǎn)
1.產(chǎn)品組成：由外套、芯桿、活塞及注射針組成2.產(chǎn)品材質(zhì)：外套、芯桿、注射針針座、注射針護(hù)套選用符合YY/T0242標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯(PP)專用料制造;活塞選用符合YY/T0243標(biāo)準(zhǔn)中的天然橡膠制造;潤(rùn)滑劑選用符合2020年版中國(guó)藥典的二甲硅油;注射針針管選用符合GB18457標(biāo)準(zhǔn)的SUS304不銹鋼制造。配針銳利，不得有毛刺、倒鉤。在300lx-700lx的照度下，注射器在正常使用中與注射液接觸的表面應(yīng)清潔、無(wú)微粒合異物。3.產(chǎn)品用途：用于供抽吸液體或皮下注射、肌肉注射液體用。4.產(chǎn)品為滅菌提供，無(wú)熱原，環(huán)氧乙烷滅菌。為一次性使用。
3
一次性使用無(wú)菌注射器
2ml，（略）
支
0.21
國(guó)產(chǎn)
1.產(chǎn)品組成：由外套、芯桿、活塞及注射針組成2.產(chǎn)品材質(zhì)：外套、芯桿、注射針針座、注射針護(hù)套選用符合YY/T0242標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯(PP)專用料制造;活塞選用符合YY/T0243標(biāo)準(zhǔn)中的天然橡膠制造;潤(rùn)滑劑選用符合2020年版中國(guó)藥典的二甲硅油;注射針針管選用符合GB18457標(biāo)準(zhǔn)的SUS304不銹鋼制造。配針銳利，不得有毛刺、倒鉤。在300lx-700lx的照度下，注射器在正常使用中與注射液接觸的表面應(yīng)清潔、無(wú)微粒合異物。3.產(chǎn)品用途：用于供抽吸液體或皮下注射、肌肉注射液體用。4.產(chǎn)品為滅菌提供，無(wú)熱原，環(huán)氧乙烷滅菌。為一次性使用。
4
一次性使用無(wú)菌注射器
50ml，（略）
支
1
國(guó)產(chǎn)
1.產(chǎn)品組成：由外套、芯桿、活塞及注射針組成2.產(chǎn)品材質(zhì)：外套、芯桿、注射針針座、注射針護(hù)套選用符合YY/T0242標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯(PP)專用料制造;活塞選用符合YY/T0243標(biāo)準(zhǔn)中的天然橡膠制造;潤(rùn)滑劑選用符合2020年版中國(guó)藥典的二甲硅油;注射針針管選用符合GB18457標(biāo)準(zhǔn)的SUS304不銹鋼制造。配針銳利，不得有毛刺、倒鉤。在300lx-700lx的照度下，注射器在正常使用中與注射液接觸的表面應(yīng)清潔、無(wú)微粒合異物。3.產(chǎn)品用途：用于供抽吸液體或注射液體用。4.產(chǎn)品為滅菌提供，無(wú)熱原，環(huán)氧乙烷滅菌。為一次性使用。
注：（略）產(chǎn)品。
五、最高限價(jià)：
（一）折扣比例報(bào)價(jià)（報(bào)價(jià)折扣比例不得超過(guò)100%）；
（二）最終成交單價(jià)（折扣后）不能高于采購(gòu)清單中限價(jià)。
六、合格比選申請(qǐng)人應(yīng)具備的資格條件：
（一）基本要求：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5、參加本次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法違規(guī)記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）專業(yè)條件：
1、產(chǎn)品資質(zhì)：
1.1、若采購(gòu)產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求并提供產(chǎn)品的注冊(cè)/備案證明材料。Ⅰ類：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表和備案憑證；Ⅱ類、Ⅲ類：醫(yī)療器械注冊(cè)證；
2、生產(chǎn)商資質(zhì)：
2.1、生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品適用）；
2.2、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、Ⅰ類醫(yī)療器械提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。（本條國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品適用）
2.3、若為消毒產(chǎn)品：提供生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
3、各級(jí)經(jīng)銷商資質(zhì)：
3.1、各級(jí)經(jīng)銷商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
3.2、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、Ⅱ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
（三）其他類似效力要求:
1、比選申請(qǐng)人法定代表人或單位：（略）
2、提供制造商針對(duì)該產(chǎn)品的銷售授權(quán)書，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商針對(duì)本項(xiàng)目的產(chǎn)品授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造商對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）（比選申請(qǐng)人非制造商適用）。
（四）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
七、比選文件獲取：（略）
1、報(bào)名時(shí)間：自2024年9月3日至2024年9月5日00:00～23：59（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
2、途徑：通過(guò)發(fā)送報(bào)名資料至郵箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或單位：（略）
八、開選/遞交比選申請(qǐng)文件的時(shí)間及地點(diǎn)：（略）
1、開選和遞交比選申請(qǐng)文件截止時(shí)間：2024年9月11日9時(shí)30分（北京時(shí)間），比選申請(qǐng)文件于開標(biāo)前半小時(shí)內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)遞交。
2、地點(diǎn)：（略）
3、本項(xiàng)目不接受郵寄比選申請(qǐng)文件。
4、逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上發(fā)布。
十、聯(lián)系方式：（略）
比選人：（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）