河南省新鄉監獄醫療設備采購項目（二次）變更公告
一、采購項目名稱：（略）
二、（略）：XXJYZB-2024-07
三、變更內容：
1.原詢價文件中第七章“采購清單及技術要求”一、采購清單第7項“大便常規分析儀”技術參數為：
7
大便常規分析儀
1.工作原理：利用機器視覺技術，分別對大便的顏色與性狀、膠體金檢測卡、鏡下有形成分進行實景采圖，以形態學自動分析方法對大便的顏色與性狀、膠體金法檢測結果進行識別，對大便中有形成分進行識別與分類計數；
2.核心技術：機器視覺技術：（1）對大便顏色、性狀進行拍攝，自動進行判斷識別；（2）對膠體金檢測卡顯色圖像進行拍攝，自動進行陰陽性判斷；（3）對大便中有形成分自動進行識別與分類計數；（4）指揮儀器各機械部分協調工作，檢測全過程無需人工操作。
3.檢驗項目：
（1）鏡檢項目：可檢測、確證顯微鏡下可見的糞便標本中的所有病理有形成分；（2）理學檢查：可對標本自動拍照，進行顏色、性狀等理學指標分析；（3）糞便隱血：可自動分析糞便隱血項目；（4）其他項目：可自動分析轉鐵蛋白、輪狀病毒、腺病毒、幽門螺旋桿菌等膠體金法檢測結果。
4.送樣裝置：軌道式送樣，（略）容量40個標本；
5.樣本前處理：儀器全自動完成樣本稀釋、攪拌、過濾、加樣（提供相關專利證書）
6.糞便處理器：
（1）取樣勺多觸點設計，方便病人多點取樣；（2）底部凸起、雙側螺旋槳式設計，在攪拌過程中形成渦輪水流，混勻更充分，使病理成分有效分離和富集；
（3）（略）設計，不僅可實現對有用成分的主動式捕撈，而且通過分側分布的大、（略），在攪拌過程中形成對沖液流，可有效過濾殘渣并集卵，有用成分回收率在80%以上（提供相關專利證書）。
7.智能攪拌功能：儀器在攪拌過程中根據性狀判斷結果自動調整攪拌時間與力度，稀便輕攪、軟便攪拌短時、硬便攪拌時間長力度大，確保得到經過最佳處理的樣本懸液，提高檢出率；
8.檢測卡組合式排列裝置：
（1）膠體金法檢測項目可自動任選組合檢測，一次可檢測5個不同項目（提供相關專利證書）；（2）采用“子彈夾式”設計，防潮且易于裝載。
9.計數板：采用高精度一次性計數板，（略）或計數池堵塞，（略）易造成的生物安全風險，還可避免樣本間的交叉污染（提供相關專利證書）；
10.計數板排隊沉淀裝置：
（1）保證糞便標本沉淀時間充分，提高圖片清晰度；
（2）一次性可容納6個樣本同時排隊沉淀，大大提高儀器綜合檢測速度。
11.智能視域調節功能：根據糞便標本分離情況自動動態調節視域下的背景，獲?。?span id="mgogky0qc22" class="open_quick_reg">（略）
12.多層面自動聚焦功能：在顯微鏡上下聚焦過程中分層進行拍照和目標參數的采集，應對不同狀態標本確保采集到病理有形成分的清晰圖片，提高檢出率；
13.（略）：單物鏡采集高倍放大圖像，通過圖像處理實現低倍放大圖像，避免高低倍物鏡的切換（提供相關專利證書）
14.智能捕捉功能：根據有形成分大小、軸比、形狀、紋理、梯度、顏色、灰度等上百種特征參數設置特異語義模型,在復雜背景下自動選擇性抓取疑似病理有形成分；
15.集中審核功能：儀器自動從CCD所拍圖片中截取單個有形成分的圖片，分類集中排列，方便審核；
16.急診功能：特設急診位，急診標本自動傳送，自動檢測；
17.故障報警功能：故障自動報警；
18.報告方式：（略）
19.檢測速度：綜合速度≥90個標本/小時；
20.有形成分回收率：≥80%；
21.準確率偏差：有形成分的綜合識別與計數：準確率偏差≤5%；
22.重復性：濃度20～100個/μl：CV≤20%；濃度500～1000個/μl：CV≤12%；濃度5000個/μl：CV≤8%（提供注冊檢驗報告）；
23.攜帶污染率：濃度（4600～5400）個/μl：≤1個/μl；濃度（9200～10800）個/μl：≤2個/μl（提供注冊檢驗報告）；
24.計數板貯存倉容量：200個；
25.打印機：激光打印機；
26.數據接口：雙向通訊接口，方便數據傳輸；
27.數據儲存量：≥200000個結果；
28.網絡功能：（略）絡，實現分析報告無紙化傳輸。
1
臺

現變更為：
7
大便常規分析儀
1.工作原理：利用人工智能機器視覺技術，對糞便顏色、性狀，化學、免疫學項目及有形成分進行檢測，對檢測結果進行自動分析與識別。
2.檢測項目：
（1）理學指標：自動識別顏色、性狀等；
（2）有形成分：顯微鏡下可見的糞便標本中的所有病理有形成分；（3）糞便隱血：支持血紅蛋白免疫法、轉鐵蛋白免疫法、血紅蛋白-轉鐵蛋白免疫雙聯法及血紅蛋白化-免雙聯法；（4）其他項目：輪狀病毒、腺病毒、幽門螺桿菌、鈣衛蛋白、乳鐵蛋白等。
3.糞便標本采集器：
（1）取樣勺多觸點設計，方便病人多點取樣；（2）雙側螺旋槳式設計，在攪拌過程中形成渦輪水流，混勻更充分，使病理成分充分釋放；
（3）（略）設計，對病理成分主動捕撈，通過兩側分布的大、（略），可有效過濾食物殘渣并對病理成分（尤其是蟲卵）富集；
（4）糞便采樣杯全密封設計，杯蓋外覆鋁箔膜，可氣動傳輸，防止糞便懸液外滲，確保標本在檢測前、檢測中及檢測后全程密閉，降低生物感染風險；
4.標本前處理：旋轉混勻，在攪拌過程中根據標本性狀實時監控攪拌效果，自動調整攪拌時間與力度，稀便攪拌力度小、軟便攪拌時間短、硬便攪拌時間長力度大，對標本進行個性化前處理，確保病理成分充分釋放且細胞形態不被破壞。
5.檢測卡裝載：采用“子彈夾式”設計，防潮且易于裝載，即插即用，檢測項目可自由任選組合，支持單聯卡和雙聯卡，一次可檢測1-10個不同項目。
6.計數板：采用高精度密封式一次性計數板，確保儀器吸取的糞便懸液鎖定在密閉模塊中，避免廢液直接暴露在空氣中，還可有效防止不同標本間的干擾和交叉污染，（略）或計數池堵塞，人工疏通時可能造成的生物安全風險。
7.（略）：
（1）智能視域調節：根據糞便標本分離情況自動動態調節視域下的背景，獲?。?span id="mgogky0qc22" class="open_quick_reg">（略）
（2）多層次自動聚焦：在顯微鏡自動聚焦過程中分層進行拍照和采集目標參數，防止有形成分漏檢。
（3）智能捕捉：根據病理成分的大小、軸比、形狀、紋理、梯度、顏色、灰度等上百種特征參數設置特異語義模型，選擇性抓取病理成分，保證檢出率。
8.急診功能：特設急診位，急診標本自動傳送，自動檢測。
9.質控功能：具備原廠配套的通過CFDA認證的糞便有形成分質控物（包括陰性、靈敏度及精密度三種）和糞便隱血、轉鐵蛋白質控品（分別含正常值、低值、中值及高值四個濃度）（提供注冊證）。
10.檢測速度：綜合速度≥90個標本/小時。
11.重復性：濃度20～100個/μl：CV≤20%；濃度500～1000個/μl：CV≤12%；濃度5000個/μl：CV≤8%（提供注冊檢測報告）。
12.攜帶污染率：濃度（4600～5400）個/μl：≤1個/μl；濃度（9200～10800）個/μl：≤2個/μl（提供注冊檢測報告）。
13.網絡功能：（略）絡，實現分析報告無紙化傳輸。
1
臺

2.原響應文件遞交的截止及開標時間：2024年08月30日9時00分（北京時間），現變更為：2024年9月4日9時00分（北京時間）
3.本項目有關內容作相應變更，其他內容不變。
四、聯系方式：（略）
1.采購人：（略）
地址：（略）
聯系人：（略）
聯系方式：（略）
2.采購代理機構：（略）
地址：（略）
聯系人：（略）
聯系方式：（略）
3.監督單位：（略）
河南省新鄉監獄紀委監察室（略）
河南省新鄉監獄
2024年08月29日

招標人：（略）
（略）（略）24338