（略）作為比選人，（略）2024年第十一批醫用耗材采購項目（第二次）采用比選方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、項目名稱：（略）
三、資金來源：自籌資金，已落實。
四、項目內容：（略）2024年第十一批醫用耗材采購項目（第二次），共3個包。（詳細參數見第六章）
包1
（略）
產品名稱：（略）
（略）
單位：（略）
限價(元)
國別
參數
（略）
1
固定環
（略）
盒
3900
允許進口
1.（略）為TCM4的經皮監測儀配合使用，通過無創方法連續監測病人的經皮氧分壓（tcpO2）、經皮二氧化碳分壓（tcpCO2），適用于新生兒、小兒和成人。
2.一次性固定環，25片/小盒x4盒
3.接觸液，20mL/瓶x4瓶
是
2
定標氣瓶
（略）
個
900
允許進口
1.（略）為TCM4的經皮監測儀配合使用電極定標，通過無創方法連續監測病人的經皮氧分壓（tcpO2）、經皮二氧化碳分壓（tcpCO2），適用于新生兒、小兒和成人。
2.Nitrogen氮氣44.5-80.5%，CASnumber7727-37-9
3.CarbonDioxide二氧化碳2-25%，CASnumber124-38-9
4.Oxygen氧氣19.5-23.5%，CASnumber7782-44-7
是
3
電極膜
（略）
個
380
允許進口
1.（略）為TCM4的經皮監測儀配合使用，通過無創方法連續監測病人的經皮氧分壓（tcpO2）、經皮二氧化碳分壓（tcpCO2），適用于新生兒、小兒和成人。
2.tcpO2/tcpCO2電極液
3.至少12個帶PP膜的電極膜套
4.O型環去除器
5.清潔紙，≥20片/包
是
包2
（略）
產品名稱：（略）
（略）
單位：（略）
限價(元)
國別
參數
（略）
1
非可吸收性單股聚丙烯縫線
（略）
包
230
允許進口
材質為聚丙烯，聚乙烯和0.75%聚乙二二醇二哽酸鹽。縫合針材質為455號不銹鋼。
是
包3
（略）
產品名稱：（略）
（略）
單位：（略）
限價（元）
國別
參數
（略）
1
可吸收性外科縫合線
（略）
包
64
國產
縫線是由聚乙醇酸制成。表面帶涂成，涂成材料為硬脂酸鈣和聚乙酸內酯混合物染紫色或未染色。縫合針由不銹鋼材料制成，針型有圓針，角針，圓體角針，針形范圍0.1-1.6mm。
是
五、最高限價：
（一）折扣比例報價（報價折扣比例不得超過100%）；
（二）最終成交單價（折扣后）不能高于采購清單中限價。
六、合格比選申請人應具備的資格條件：
（一）基本要求：
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加本次招標活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法違規記錄；
6、法律、行政法規規定的其他條件。
（二）專業條件：
1、產品資質：
1.1、若采購產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。Ⅰ類：第一類醫療器械產品備案信息表和備案憑證；Ⅱ類、Ⅲ類：醫療器械注冊證；
2、生產商資質：
2.1、生產廠家營業執照（國產產品適用）；
2.2、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械提供醫療器械生產許可證、Ⅰ類醫療器械提供第一類醫療器械生產備案憑證。（本條國產產品適用）
2.3、若為消毒產品：提供生產企業衛生許可證。
3、各級經銷商資質：
3.1、各級經銷商營業執照；
3.2、Ⅲ類醫療器械提供醫療器械經營許可證、Ⅱ類醫療器械提供醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證。
（三）其他類似效力要求:
1、比選申請人法定代表人或單位：（略）
2、提供制造商針對該產品的銷售授權書，或具有授權權限的代理商針對本項目的產品授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造商對投標產品授權鏈條的完整性）（比選申請人非制造商適用）。
（四）本項目不接受聯合體投標。
七、比選文件獲取：（略）
1、報名時間：自2024年8月19日至2024年8月21日00:00～23：59（北京時間，法定節假日除外），比選申請文件于開標前半小時內現場遞交。
2、途徑：通過發送報名資料至郵箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或單位：（略）
八、開選/遞交比選申請文件的時間及地點：（略）
1、開選和遞交比選申請文件截止時間：2024年8月27日14時30分（北京時間）。
2、地點：（略）
3、本項目不接受郵寄比選申請文件。
4、逾期送達的或者未送達指定地點：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上發布。
十、聯系方式：（略）
比選人：（略）
地址：（略）
聯系人：（略）
聯系電話：（略）
采購
（略）2024年第十一批醫用耗材采購項目（第二次）采購公告
瀏覽次數：更新時間：2024/08/16
（略）作為比選人，（略）2024年第十一批醫用耗材采購項目（第二次）采用比選方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、項目名稱：（略）
三、資金來源：自籌資金，已落實。
四、項目內容：（略）2024年第十一批醫用耗材采購項目（第二次），共3個包。（詳細參數見第六章）
包1
（略）
產品名稱：（略）
（略）
單位：（略）
限價(元)
國別
參數
（略）
1
固定環
（略）
盒
3900
允許進口
1.（略）為TCM4的經皮監測儀配合使用，通過無創方法連續監測病人的經皮氧分壓（tcpO2）、經皮二氧化碳分壓（tcpCO2），適用于新生兒、小兒和成人。
2.一次性固定環，25片/小盒x4盒
3.接觸液，20mL/瓶x4瓶
是
2
定標氣瓶
（略）
個
900
允許進口
1.（略）為TCM4的經皮監測儀配合使用電極定標，通過無創方法連續監測病人的經皮氧分壓（tcpO2）、經皮二氧化碳分壓（tcpCO2），適用于新生兒、小兒和成人。
2.Nitrogen氮氣44.5-80.5%，CASnumber7727-37-9
3.CarbonDioxide二氧化碳2-25%，CASnumber124-38-9
4.Oxygen氧氣19.5-23.5%，CASnumber7782-44-7
是
3
電極膜
（略）
個
380
允許進口
1.（略）為TCM4的經皮監測儀配合使用，通過無創方法連續監測病人的經皮氧分壓（tcpO2）、經皮二氧化碳分壓（tcpCO2），適用于新生兒、小兒和成人。
2.tcpO2/tcpCO2電極液
3.至少12個帶PP膜的電極膜套
4.O型環去除器
5.清潔紙，≥20片/包
是
包2
（略）
產品名稱：（略）
（略）
單位：（略）
限價(元)
國別
參數
（略）
1
非可吸收性單股聚丙烯縫線
（略）
包
230
允許進口
材質為聚丙烯，聚乙烯和0.75%聚乙二二醇二哽酸鹽。縫合針材質為455號不銹鋼。
是
包3
（略）
產品名稱：（略）
（略）
單位：（略）
限價（元）
國別
參數
（略）
1
可吸收性外科縫合線
（略）
包
64
國產
縫線是由聚乙醇酸制成。表面帶涂成，涂成材料為硬脂酸鈣和聚乙酸內酯混合物染紫色或未染色。縫合針由不銹鋼材料制成，針型有圓針，角針，圓體角針，針形范圍0.1-1.6mm。
是
五、最高限價：
（一）折扣比例報價（報價折扣比例不得超過100%）；
（二）最終成交單價（折扣后）不能高于采購清單中限價。
六、合格比選申請人應具備的資格條件：
（一）基本要求：
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加本次招標活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法違規記錄；
6、法律、行政法規規定的其他條件。
（二）專業條件：
1、產品資質：
1.1、若采購產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。Ⅰ類：第一類醫療器械產品備案信息表和備案憑證；Ⅱ類、Ⅲ類：醫療器械注冊證；
2、生產商資質：
2.1、生產廠家營業執照（國產產品適用）；
2.2、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械提供醫療器械生產許可證、Ⅰ類醫療器械提供第一類醫療器械生產備案憑證。（本條國產產品適用）
2.3、若為消毒產品：提供生產企業衛生許可證。
3、各級經銷商資質：
3.1、各級經銷商營業執照；
3.2、Ⅲ類醫療器械提供醫療器械經營許可證、Ⅱ類醫療器械提供醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證。
（三）其他類似效力要求:
1、比選申請人法定代表人或單位：（略）
2、提供制造商針對該產品的銷售授權書，或具有授權權限的代理商針對本項目的產品授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造商對投標產品授權鏈條的完整性）（比選申請人非制造商適用）。
（四）本項目不接受聯合體投標。
七、比選文件獲取：（略）
1、報名時間：自2024年8月19日至2024年8月21日00:00～23：59（北京時間，法定節假日除外），比選申請文件于開標前半小時內現場遞交。
2、途徑：通過發送報名資料至郵箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或單位：（略）
八、開選/遞交比選申請文件的時間及地點：（略）
1、開選和遞交比選申請文件截止時間：2024年8月27日14時30分（北京時間）。
2、地點：（略）
3、本項目不接受郵寄比選申請文件。
4、逾期送達的或者未送達指定地點：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上發布。
十、聯系方式：（略）
比選人：（略）
地址：（略）
聯系人：（略）
聯系電話：（略）
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