（略）（（略））關(guān)節(jié)外科（二）專用耗材談判采購(gòu)項(xiàng)目（三次）已具備采購(gòu)條件，現(xiàn)公開(kāi)邀請(qǐng)響應(yīng)人參加談判采購(gòu)活動(dòng)。
1、采購(gòu)項(xiàng)目簡(jiǎn)介
1.1采購(gòu)項(xiàng)目名稱：（略）
1.2（略）：JLTY-（略）
1.3采購(gòu)人：（略）
1.4采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：（略）
1.5采購(gòu)項(xiàng)目資金落實(shí)情況：已落實(shí)
1.6采購(gòu)項(xiàng)目概況：本項(xiàng)目共劃分1（略）（詳見(jiàn)2.1）
1.7采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容：關(guān)節(jié)外科專用耗材采購(gòu)（詳見(jiàn)談判采購(gòu)文件）
2、采購(gòu)范圍及相關(guān)要求
2.1采購(gòu)范圍：
（略）
（略）
采購(gòu)內(nèi)容
（略）
預(yù)算單價(jià)（元）
是否
陽(yáng)采
是否機(jī)器配套
是否提供樣品
3
38
翻修型股骨柄
全規(guī)格
29000
否
否
提供樣品彩頁(yè)
39
翻修型股骨柄及配件
全規(guī)格
28600
否
否
提供樣品彩頁(yè)
40
股骨柄組件
192407
192408
192409
192410
192411
192412
192413
192414
192415
192416
192417
192418
8900
否
否
是
41
髖關(guān)節(jié)假體
全規(guī)格
11900
否
否
提供樣品彩頁(yè)
42
髖關(guān)節(jié)假體骨水泥型股骨柄
CM4#
CM15#
CM5#
CM14#
6300
否
否
是
43
髖關(guān)節(jié)假體金屬髖臼
46#
52#
60#
56#
48#
58#
44#
50#
62#
42#
54#
7900
否
否
是
44
髖關(guān)節(jié)假體髖臼部件
全規(guī)格
22600
否
否
提供樣品彩頁(yè)
45
髖關(guān)節(jié)假體雙動(dòng)頭
全規(guī)格
3800
否
否
是
46
髖關(guān)節(jié)假體生物型股骨柄
全規(guī)格
17900
否
否
提供樣品彩頁(yè)
47
髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄
全規(guī)格
32000
否
否
提供樣品彩頁(yè)
48
髖關(guān)節(jié)假體中控體
通用型
160
否
否
是
49
髖關(guān)節(jié)假體遠(yuǎn)端塞
通用型
（略）
（略）
160
否
否
是
50
髖關(guān)節(jié)假體-交聯(lián)型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊
全規(guī)格
4200
否
否
是
51
髖關(guān)節(jié)假體-骨金屬組合髖臼
全規(guī)格
20900
否
否
提供樣品彩頁(yè)
52
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼翻修加強(qiáng)籠架
全規(guī)格
14000
否
否
提供樣品彩頁(yè)
53
髖關(guān)節(jié)假體-（略）
全規(guī)格
30200
否
否
提供樣品彩頁(yè)
54
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼填充塊
全規(guī)格
28300
否
否
提供樣品彩頁(yè)
55
髖關(guān)節(jié)假體-雙極杯
全規(guī)格
3400
否
否
提供樣品彩頁(yè)
56
髖關(guān)節(jié)組件-雙極頭
全規(guī)格
7100
否
否
是
57
髖關(guān)節(jié)組件
全規(guī)格
1500
否
否
是
58
髖臼翻修杯及填充塊
全規(guī)格
26300
否
否
提供樣品彩頁(yè)
59
髖臼內(nèi)襯E1AcebabularLiners
全規(guī)格
12800
否
否
提供樣品彩頁(yè)
60
人工髖關(guān)節(jié)
全規(guī)格
7300
否
否
是
61
人工髖關(guān)節(jié)G7AcetabularSystem
全規(guī)格
800
否
否
是
62
人工髖關(guān)節(jié)組件ActiveArticulationHipSystem
全規(guī)格
29900
否
否
提供樣品彩頁(yè)
63
膝關(guān)節(jié)半月板部件
全規(guī)格
26100
否
否
提供樣品彩頁(yè)
64
膝關(guān)節(jié)假體
全規(guī)格
22600
否
否
提供樣品彩頁(yè)
65
膝關(guān)節(jié)組件VanguardTotalKneeSystem
183099
990
否
否
是
66
（略）
全規(guī)格
12100
是
否
提供樣品彩頁(yè)
注：（略）的單價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià)，且報(bào)價(jià)不得超過(guò)采購(gòu)預(yù)算金額。（具體參數(shù)詳見(jiàn)“第五章采購(gòu)要求及技術(shù)參數(shù)”）。
①（略）提供的樣品，若需要拆封現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨，則無(wú)需退還樣品；若不影響二次銷售的，則退還樣品。成交供應(yīng)商提供的樣品不予退還，用于供貨、驗(yàn)收環(huán)節(jié)。未成交供應(yīng)商如需退還樣品的，（略），兩日內(nèi)未聯(lián)系者，樣品由代理機(jī)構(gòu)：（略）
2.2供貨期：訂貨后3天內(nèi)完成供貨。
2.3供貨地點(diǎn)：（略）
2.4質(zhì)量要求:符合國(guó)家及相關(guān)行業(yè)合格標(biāo)準(zhǔn)。
2.5合同履行期限：自簽訂合同之日起兩年。
3、響應(yīng)人資格要求
3.1響應(yīng)人應(yīng)依法實(shí)力且滿足如下要求：
（略）資格要求：
1.響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在響應(yīng)人的經(jīng)營(yíng)范圍及許可范圍內(nèi)。
2.響應(yīng)產(chǎn)品非響應(yīng)人所有或制造，提供制造商或經(jīng)銷商就本項(xiàng)目出具的授權(quán)書(shū)。從制造商到響應(yīng)人授權(quán)層級(jí)關(guān)系必須明確，逐級(jí)授權(quán)，且下一級(jí)授權(quán)日期及授權(quán)范圍不得超過(guò)上一級(jí)授權(quán)有效范圍。
3.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：響應(yīng)人與制造商之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，其間所有單位：（略）
4.需提供響應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)證或生產(chǎn)備案憑證，非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說(shuō)明文件。
5.（略）采購(gòu)的產(chǎn)品，（略）價(jià)格截圖。
6.需提供響應(yīng)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，若進(jìn)口產(chǎn)品則提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單。
7.響應(yīng)人所提供的經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)備案憑證、注冊(cè)證、產(chǎn)品備案憑證等材料，（略）站上查詢得到，（略）站上的信息一致（（略）頁(yè)截圖并加蓋公章）。
8.（略）上查詢不到到響應(yīng)產(chǎn)品相關(guān)行政處罰，經(jīng)營(yíng)異常及嚴(yán)重違法失信等記錄。如處罰內(nèi)容與銷售產(chǎn)品無(wú)關(guān)，需要提供處罰相關(guān)說(shuō)明文件，寫(xiě)明與銷售產(chǎn)品無(wú)關(guān)且確保產(chǎn)品質(zhì)量(（略）及經(jīng)銷商公章)。
（略）財(cái)務(wù)要求：2023年度審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤(rùn)表）。
（略）完稅和社保要求：有依法繳納社會(huì)保障資金和稅收的良好記錄（由主管稅務(wù)機(jī)關(guān)開(kāi)具并附有公章或不欠稅證明）（提供響應(yīng)文件遞交截止日前6個(gè)月內(nèi)任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，提供相應(yīng)證明材料）。
（略）業(yè)績(jī)要求：近3年（2021年至今）類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，（略）產(chǎn)品，業(yè)績(jī)內(nèi)容不得有刪改或涂抹現(xiàn)象。若代理商無(wú)類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，可提供制造商的類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)。（（略）銷售本產(chǎn)品的采購(gòu)合同或中標(biāo)通知書(shū)或發(fā)票復(fù)印件等。盡量提供本次采購(gòu)項(xiàng)目產(chǎn)品在吉大一、二、（略）的銷售記錄）
（略）信譽(yù)要求：
①參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購(gòu)資格記錄期間的企業(yè)或個(gè)人參與采購(gòu)；
②不得為“信用中國(guó)”網(wǎng)站（（略）.cn）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單響應(yīng)人，（略）（（略）.cn）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門(mén)禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的響應(yīng)人（在處罰決定規(guī)定的時(shí)間和地域范圍內(nèi)）；
③與采購(gòu)人：（略）
3.2響應(yīng)人不得存在下列情形之一：
（略）處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書(shū)狀態(tài)；
（略）近期清算程序、或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；
3.3本次項(xiàng)目不接受聯(lián)合體。
4、采購(gòu)文件的獲取：（略）
4.1有意參加談判采購(gòu)活動(dòng)的響應(yīng)人，請(qǐng)于2024年08月19日至2024年08月21日,每日上午8：30至11：00，下午13：30至16：00（北京時(shí)間，下同）
地點(diǎn)：（略）
方式：（略）
1.響應(yīng)人企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2.響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在響應(yīng)人的經(jīng)營(yíng)范圍及許可范圍內(nèi)，提供相關(guān)證書(shū)。
3.2023年度審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤(rùn)表）。
4.近六個(gè)月內(nèi)（任意一個(gè)月）依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)證明材料。
5.“信用中國(guó)”網(wǎng)站（（略）.cn）未列入失信被執(zhí)行人和重大稅（略）（（略）.cn）不得為政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中（略）站截圖。
6.法人身份證明或法定代表人授權(quán)委托書(shū)、法定代表人或委托代理人身份證。以上材料清晰的掃描件并加蓋公章以連續(xù)PDF格式發(fā)至郵箱：（略）
采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：（略）
4.2采購(gòu)文件每套售價(jià)300元/包，逾期不售，售后不退。
4.3報(bào)名截止后，響應(yīng)人到各自預(yù)留郵箱：（略）
5、響應(yīng)文件的遞交
5.1響應(yīng)文件遞交的截止時(shí)間待定（（略）（（略））官網(wǎng)上自行查閱，如有遺漏，后果自負(fù)），地點(diǎn)：（略）
文件接受地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
電話：（略）
5.2逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點(diǎn)：（略）
6、談判時(shí)間和地點(diǎn)：（略）
遞交響應(yīng)文件的響應(yīng)人應(yīng)委派代表準(zhǔn)時(shí)參加談判活動(dòng)，談判開(kāi)始時(shí)間待定（（略）（（略））官網(wǎng)上自行查閱，如有遺漏，后果自負(fù)）。
談判地點(diǎn)：（略）
7、發(fā)布公告的媒介
（略）（（略））網(wǎng)站（（略））上發(fā)布。
8、其他
本項(xiàng)目報(bào)名時(shí)間截止時(shí)，（略），重新組織采購(gòu)。
9、聯(lián)系方式：（略）
采購(gòu)人：（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
電話：（略）
采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
電話：（略）
（略）
2024年08月16日