招標信息首頁>招標信息>（略）（（略））關節外科（二）專用耗材談判采購項目（三次）談判采購公告
（略）（（略））關節外科（二）專用耗材談判采購項目（三次）已具備采購條件，現公開邀請響應人參加談判采購活動。
1、采購項目簡介
1.1采購項目名稱：（略）
1.2（略）：JLTY-（略）
1.3采購人：（略）
1.4采購代理機構：（略）
1.5采購項目資金落實情況：已落實
1.6采購項目概況：本項目共劃分1（略）（詳見2.1）
1.7采購項目內容：關節外科專用耗材采購（詳見談判采購文件）
2、采購范圍及相關要求
2.1采購范圍：
（略）
（略）
采購內容
（略）
預算單價（元）
是否
陽采
是否機器配套
是否提供樣品
3
38
翻修型股骨柄
全規格
29000
否
否
提供樣品彩頁
39
翻修型股骨柄及配件
全規格
28600
否
否
提供樣品彩頁
40
股骨柄組件
192407
192408
192409
192410
192411
192412
192413
192414
192415
192416
192417
192418
8900
否
否
是
41
髖關節假體
全規格
11900
否
否
提供樣品彩頁
42
髖關節假體骨水泥型股骨柄
CM4#
CM15#
CM5#
CM14#
6300
否
否
是
43
髖關節假體金屬髖臼
46#
52#
60#
56#
48#
58#
44#
50#
62#
42#
54#
7900
否
否
是
44
髖關節假體髖臼部件
全規格
22600
否
否
提供樣品彩頁
45
髖關節假體雙動頭
全規格
3800
否
否
是
46
髖關節假體生物型股骨柄
全規格
17900
否
否
提供樣品彩頁
47
髖關節假體-股骨柄
全規格
32000
否
否
提供樣品彩頁
48
髖關節假體中控體
通用型
160
否
否
是
49
髖關節假體遠端塞
通用型
（略）
（略）
160
否
否
是
50
髖關節假體-交聯型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊
全規格
4200
否
否
是
51
髖關節假體-骨金屬組合髖臼
全規格
20900
否
否
提供樣品彩頁
52
髖關節假體-髖臼翻修加強籠架
全規格
14000
否
否
提供樣品彩頁
53
髖關節假體-（略）
全規格
30200
否
否
提供樣品彩頁
54
髖關節假體-髖臼填充塊
全規格
28300
否
否
提供樣品彩頁
55
髖關節假體-雙極杯
全規格
3400
否
否
提供樣品彩頁
56
髖關節組件-雙極頭
全規格
7100
否
否
是
57
髖關節組件
全規格
1500
否
否
是
58
髖臼翻修杯及填充塊
全規格
26300
否
否
提供樣品彩頁
59
髖臼內襯E1AcebabularLiners
全規格
12800
否
否
提供樣品彩頁
60
人工髖關節
全規格
7300
否
否
是
61
人工髖關節G7AcetabularSystem
全規格
800
否
否
是
62
人工髖關節組件ActiveArticulationHipSystem
全規格
29900
否
否
提供樣品彩頁
63
膝關節半月板部件
全規格
26100
否
否
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64
膝關節假體
全規格
22600
否
否
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65
膝關節組件VanguardTotalKneeSystem
183099
990
否
否
是
66
（略）
全規格
12100
是
否
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注：（略）的單價進行報價，且報價不得超過采購預算金額。（具體參數詳見“第五章采購要求及技術參數”）。
①（略）提供的樣品，若需要拆封現場驗貨，則無需退還樣品；若不影響二次銷售的，則退還樣品。成交供應商提供的樣品不予退還，用于供貨、驗收環節。未成交供應商如需退還樣品的，（略），兩日內未聯系者，樣品由代理機構：（略）
2.2供貨期：訂貨后3天內完成供貨。
2.3供貨地點：（略）
2.4質量要求:符合國家及相關行業合格標準。
2.5合同履行期限：自簽訂合同之日起兩年。
3、響應人資格要求
3.1響應人應依法實力且滿足如下要求：
（略）資格要求：
1.響應人為制造商的，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效的《醫療器械生產許可證》及《醫療器械經營許可證》（或有效的《醫療器械經營備案憑證》）；若響應人為代理商，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效《醫療器械經營許可證》或有效的《醫療器械經營備案憑證》，且響應產品必須包含在響應人的經營范圍及許可范圍內。
2.響應產品非響應人所有或制造，提供制造商或經銷商就本項目出具的授權書。從制造商到響應人授權層級關系必須明確，逐級授權，且下一級授權日期及授權范圍不得超過上一級授權有效范圍。
3.國產產品：響應人與制造商之間的關聯關系，其間所有單位：（略）
4.需提供響應產品注冊證或生產備案憑證，非醫療器械產品需提供食品藥品監督管理部門頒發的不屬于醫療器械的說明文件。
5.（略）采購的產品，（略）價格截圖。
6.需提供響應產品檢驗報告，若進口產品則提供進口報關單。
7.響應人所提供的經營許可證、生產許可證、經營備案憑證、注冊證、產品備案憑證等材料，（略）站上查詢得到，（略）站上的信息一致（（略）頁截圖并加蓋公章）。
8.（略）上查詢不到到響應產品相關行政處罰，經營異常及嚴重違法失信等記錄。如處罰內容與銷售產品無關，需要提供處罰相關說明文件，寫明與銷售產品無關且確保產品質量(（略）及經銷商公章)。
（略）財務要求：2023年度審計報告或財務報表（包含資產負債表、現金流量表、利潤表）。
（略）完稅和社保要求：有依法繳納社會保障資金和稅收的良好記錄（由主管稅務機關開具并附有公章或不欠稅證明）（提供響應文件遞交截止日前6個月內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料）。
（略）業績要求：近3年（2021年至今）類似項目業績，（略）產品，業績內容不得有刪改或涂抹現象。若代理商無類似項目業績，可提供制造商的類似項目業績。（（略）銷售本產品的采購合同或中標通知書或發票復印件等。盡量提供本次采購項目產品在吉大一、二、（略）的銷售記錄）
（略）信譽要求：
①參加采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購資格記錄期間的企業或個人參與采購；
②不得為“信用中國”網站（（略）.cn）中列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單響應人，（略）（（略）.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的響應人（在處罰決定規定的時間和地域范圍內）；
③與采購人：（略）
3.2響應人不得存在下列情形之一：
（略）處于被責令停產停業、暫扣或者吊銷營業執照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質證書狀態；
（略）近期清算程序、或被宣告破產，或其他喪失履約能力的情形；
3.3本次項目不接受聯合體。
4、采購文件的獲取：（略）
4.1有意參加談判采購活動的響應人，請于2024年08月19日至2024年08月21日,每日上午8：30至11：00，下午13：30至16：00（北京時間，下同）
地點：（略）
方式：（略）
1.響應人企業營業執照復印件。
2.響應人為制造商的，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效的《醫療器械生產許可證》及《醫療器械經營許可證》（或有效的《醫療器械經營備案憑證》）；若響應人為代理商，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效《醫療器械經營許可證》或有效的《醫療器械經營備案憑證》，且響應產品必須包含在響應人的經營范圍及許可范圍內，提供相關證書。
3.2023年度審計報告或財務報表（包含資產負債表、現金流量表、利潤表）。
4.近六個月內（任意一個月）依法繳納稅收和社會保障資金的相關證明材料。
5.“信用中國”網站（（略）.cn）未列入失信被執行人和重大稅（略）（（略）.cn）不得為政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中（略）站截圖。
6.法人身份證明或法定代表人授權委托書、法定代表人或委托代理人身份證。以上材料清晰的掃描件并加蓋公章以連續PDF格式發至郵箱：（略）
采購代理機構：（略）
4.2采購文件每套售價300元/包，逾期不售，售后不退。
4.3報名截止后，響應人到各自預留郵箱：（略）
5、響應文件的遞交
5.1響應文件遞交的截止時間待定（（略）（（略））官網上自行查閱，如有遺漏，后果自負），地點：（略）
文件接受地址：（略）
聯系人：（略）
電話：（略）
5.2逾期送達的、未送達指定地點：（略）
6、談判時間和地點：（略）
遞交響應文件的響應人應委派代表準時參加談判活動，談判開始時間待定（（略）（（略））官網上自行查閱，如有遺漏，后果自負）。
談判地點：（略）
7、發布公告的媒介
（略）（（略））網站（（略））上發布。
8、其他
本項目報名時間截止時，（略），重新組織采購。
9、聯系方式：（略）
采購人：（略）
地址：（略）
聯系人：（略）
電話：（略）
采購代理機構：（略）
地址：（略）
聯系人：（略）
電話：（略）
（略）
2024年08月16日