各醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：
我院擬對(duì)以下檢驗(yàn)外送服務(wù)項(xiàng)目（略）場(chǎng)調(diào)研，歡迎符合條件的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)名參加調(diào)研活動(dòng)。具體如下：
一、檢驗(yàn)外送服務(wù)項(xiàng)目清單
（略）
項(xiàng)目名稱：（略）
1
新生兒遺傳代謝病檢測(cè)
2
常見(jiàn)遺傳病基因篩查
3
NGS染色體異常檢測(cè)
4
葉酸與維生素B12利用能力基因檢測(cè)
5
新生兒及兒童安全用藥基因檢測(cè)
6
遺傳性耳聾基因檢測(cè)
7
原發(fā)性免疫缺陷病篩查
8
黃疸常見(jiàn)遺傳病基因檢測(cè)
9
早發(fā)性卵巢功能不全常見(jiàn)基因檢測(cè)
10
女性生殖道感染常見(jiàn)病原體檢測(cè)10項(xiàng)
二、報(bào)名方式：（略）
（一）報(bào)名方式：（略）
1．商務(wù)部分
（1）有效年檢工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；
（2）相應(yīng)檢驗(yàn)資質(zhì)或經(jīng)營(yíng)許可證、資質(zhì)證書復(fù)印件等；
（3）業(yè)績(jī)證明材料復(fù)印件。
2．技術(shù)部分
（1）遵守由國(guó)家衛(wèi)生部（現(xiàn)中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)）印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》等規(guī)定；
（2）通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)ISO15189認(rèn)可；
（3）為省級(jí)或以上三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)單位：（略）
（4）實(shí)驗(yàn)室符合生物安全級(jí)別2級(jí)及以上；
（5）保證委托檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)質(zhì)量，具備委托檢驗(yàn)項(xiàng)目的相應(yīng)檢測(cè)設(shè)備（（略）：氣相色譜質(zhì)譜儀、液相色譜質(zhì)譜儀、離子質(zhì)譜質(zhì)譜儀、透射電鏡、（略））、技術(shù)人才（具有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)中級(jí)或以上職稱人員專業(yè)人員），并有檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后質(zhì)量保障措施。檢驗(yàn)前質(zhì)量保障措施包括標(biāo)本采集要求培訓(xùn)，標(biāo)本箱運(yùn)送溫度控制及安全性保障；檢驗(yàn)中質(zhì)量保障措施包括標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)范、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)等；檢驗(yàn)后質(zhì)量保障措施包括異常結(jié)果處理流程、臨床提出異議的檢驗(yàn)報(bào)告處理流程等；
（6）提供專業(yè)冷鏈物流服務(wù)，冷鏈特種車運(yùn)送，車輛必須配備專用車載冰箱或保溫箱，樣本運(yùn)輸要求直立、冷藏、封閉，符合《GBT（略）冷鏈物流分類與基本要求》與生物安全要求，并提供《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》（經(jīng)營(yíng)范圍包含“貨物專用運(yùn)輸（冷藏保鮮）”）（略）、公路、航空運(yùn)輸條件鑒定書。有溫度監(jiān)控功能，有相應(yīng)的溫度記錄表，確保運(yùn)輸過(guò)程的樣品質(zhì)量和環(huán)境安全；
（7）需提供服務(wù)電話、網(wǎng)絡(luò)查詢等多種渠道供業(yè)務(wù)咨詢、進(jìn)度查詢、報(bào)告查詢、賬單查詢統(tǒng)計(jì)功能。（略）對(duì)接服務(wù)，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)、（略）上傳輸；
（8）保證在中華人民共和國(guó)境內(nèi)使用響應(yīng)貨物、資料、技術(shù)、服務(wù)或其任何部分時(shí)，享有不受限制的無(wú)償使用權(quán)，系統(tǒng)軟件、通用軟件必須是具有在中國(guó)境內(nèi)的合法使用權(quán)或版權(quán)的正版軟件。
注：主要內(nèi)容包括但不限于以上內(nèi)容，按照以上所列順序裝訂成冊(cè)，一式五份，用文件袋密封，（略）公章。
（二）報(bào)名時(shí)間：2024年8月5日至2024年8月12日（北京時(shí)間17:30前）
（三）聯(lián)系地址：（略）
（四）聯(lián)系人：（略）
（五）聯(lián)系電話：（略）

附件1：調(diào)研報(bào)名表.zip
附件2：無(wú)串通響應(yīng)等違法違規(guī)行為承諾書.zip
附件3：無(wú)違法違紀(jì)行為承諾書.zip
（略）（略）
2024年7月31日