（略）醫院血液透析干粉等12種醫用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱：（略）
（略）醫院血液透析干粉等12種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金交貨期：7天
（略）
產品名稱：（略）
質量層次
采購單位：（略）
是否無菌
技術參數
備注
1
血液透析干粉
國產
袋
否
該產品由兩種粉組成，在使用血液透析機做血液透析時用于腎功能衰竭、藥物中毒等患者的救治。
報價超過控制價不進入談判環節
2
超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設備及附件
進口
套
是
該產品包含復合功能玻切頭、聯合功能玻切頭，普通照明光纖，用于眼前后節手術中進行玻璃體的切割、乳化、照明、晶狀體推注以及電凝、光凝等。
3
人工心肺機體外循環管道
國產
套
是
該產品是由泵管、導管、氣體過濾器、血液過濾器、連接管、接頭、左心減壓頭、心內吸引頭等組成，在心臟手術中與心臟插管、（略）。
4
穿戴式心電傳感器
國產
套
否
該產品由導電凝膠、（略）、粘性膠、導線等組成，通道數為三通道，與索思品牌的穿戴式動態心電記錄儀配合使用，（略）。
5
穿戴式心電傳感器
國產
套
否
該產品由導電凝膠、醫用泡棉、粘性膠、（略）、電極等組成，通道數為單通道，與索思品牌的穿戴式動態心電記錄儀配合使用，（略）。
6
一次性使用膜式氧合器
進口
個
是
該產品由氧合器、儲血器、集成式熱交換器等組成，（略）中，用來去除血液中的二氧化碳，并冷卻或加溫血液。
7
一次性使用貯血濾血器
國產
只
是
該產品由濾芯組件、貯血桶、連接器等組成。用于自體血回收，以及心肺轉流術中用來貯血、濾血、祛泡用。
8
一次性使用血液微栓過濾器
國產
套
是
該產品由濾芯、（略）管、三通開關、測壓管組件、排氣管等組成。在心臟手術中,用于濾除人體血液中的碎屑、微栓、微氣泡、血塊等具有潛在性危險的物質。
報價超過控制價不進入談判環節
9
一次性使用人工心肺機體外循環管道包
國產
套
是
該產品由動脈-腔靜脈組件、主泵管組件、左心吸引管組件、右心吸引管組件、心外吸引管組件、靜脈連接管、動脈連接管、灌注連接管、回流連接管、超濾連接管、備用管、輸氣管、延長管、直通接頭、三通接頭、單向接頭、側孔接頭、靜脈插管、動脈插管、左心吸引頭、右心吸引頭、氧飽和度接頭等組成。（略）（略）。
10
一次性使用心臟冷停搏液灌注器
國產
套
是
該產品由貯液部分、變溫器、灌注針、灌注管、連接管等組成。在心臟手術中用于冷卻、傳輸、灌注心臟停搏液和氧合血液。
11
血液濃縮器
進口
支
是
用于患者的血液濃縮，糾正血液中溶質和體液失衡。
12
一次性胰島素泵用貯藥器和輸注器
國產
支
是
由一次性胰島素泵用貯藥器和一次性胰島素泵用輸注器組成，與邁世通胰島素泵配套使用，用于胰島素皮下注射。
三、供應商資格要求
1.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產廠家須具有醫療器械生產許可證（備案）；代理商（經銷商）須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
4.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
6.（略）中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
8.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
9.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2024年7月30日至2024年8月5日
【8:00-12:0014:00-17:00（工作日）】
2.報名地點：（略）
（略）醫院采購管理辦公室（（略））
3.報名要求
3.1二類、三類醫療器械應提供的資質
（略）生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證（進口產品無需提供）、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表（進口產品無需提供）、營業執照（營業范圍應含所報產品）
（略）經營企業資質（（略）為生產廠家，無需提供）：營業執照（需含經營二、三類醫療器械）、醫療器械經營許可證（所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）、醫療器械經營備案憑證（所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）
3.2一類醫療器械應提供的資質
（略）生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證（進口產品無需提供）、營業執照（進口產品無需提供）
（略）經營企業資質：營業執照（需包含經營一類醫療器械；（略）為生產廠家，無需提供）
3.3其它要求
（略）不作為醫療器械管理的提供相關證明
（略）（略）的企業信用信息公示報告、中國人民銀行企業信用報告、近半年完稅證明
（略）在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
（略）法人授權委托書、被授權人身份證
（略）產品授權書
以上資料需提供原件和復印件（復印件加蓋單位：（略）
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：（略）
地址：（略）
郵編：450007
聯系人：（略）
電話：（略）8
郵箱：（略）
發布日期：2024年7月30日