甘肅省婦幼保健院（（略）醫院）擬對以下耗材進行院內遴選，歡迎符合資格條件的企業前來投標。
一、（略）：GSFY-YGBZB-（略）
（略）
項目名稱：（略）
主要參數
遴選控制價（元）
1
同種骨植入材料
1.用于骨科手術時非承重性骨缺損的填充
2.包括骨粉、骨絲、骨條、骨塊、骨板等，（略）齊全
（略）參考價
2
金屬骨針（可折斷）
1.用于跟骨骨折
2.可折斷、帶螺紋
3
驅血止血帶
1.用于進行四肢外科手術。
4
射頻消融刀頭/一次性射頻等離子手術電極
1.可適配史塞克射頻等離子手術主機
5
個性化手術規劃輔助工具
1.用于術前設計、手術定位、椎體支撐、椎體融合等
2.數字化3D打印技術
定制式脊柱手術導板
定制式膝關節手術導板
定制式髖關節手術導板
多孔型椎體融合器
多孔型椎間融合器
6
骨修復材料（骨形成蛋白)
1.用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復，以及脊柱融合、關節融合及矯形植骨修復。
2.主要成分為重組人骨形態發生蛋白
7
（略）-主線
1.用于四肢骨折捆扎內固定
（略）-卡扣
8
可吸收接骨板
1.用于手足小關節融合固定；股骨、肱骨、脛腓骨和尺橈骨近端軟骨塊固定；其它四肢干骺端非承重部位小骨折塊固定；以及相應的自體骨移植物固定
可吸收接骨螺釘
可吸收接骨棒
二、遴選要求及有關說明：（一）報名的供應商應為依法設立的獨立法人機構，能獨立承擔法律責任；具有良好商業信譽和健全的財務會計制度；具有履行合同所必須的專業技術能力；具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；參加本項目采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；供應商應具備與所銷售產品對應的醫療器械經營范圍和生產商的合法有效的授權等其他必須具備的資質；不接受聯合體報名；
（二）報名參加遴選的醫用耗材須為“（略）”平臺目錄內品種；
（三）供應商須承諾，產品報價不得高于“（略）”最低價格，（略）最低價，則取消投標資格；在供產品報價不得高于現供貨價；實行實時價格聯動機制；
（四）供應商對每個產品只能選擇一個生產企業進行報名；
（五）報名的供應商須提供真實、合法相關資質及其他必要材料；提供虛假材料的供應商將被終止本次參與資格并承擔相應責任；
（六）本公告內醫用耗材若在我院已有供應，如有繼續供貨及合作意愿，則必須報名參加此次遴選，我院在用的集中帶量采購中選產品除外；
（七）本次遴選結束并簽訂采購合同后，我院原有采購合同或購銷協議中的醫用耗材、若與中選公告內醫用耗材相同，則停止原采購合同或購銷協議中該醫用耗材的供應，我院在用的集中帶量采購中選產品除外；
（八）供應商代表在遴選評議現場遞交遴選文件；盡可能攜帶樣品。
三、遴選文件的編制：
（一）遞交的遴選文件按如下順序制作裝訂：
1.遴選文件資料封面：（略）、供應商單位：（略）
2.供應商資格聲明（按照附件1要求填寫）；
3.醫用耗材遴選自查審核表（按照附件2要求填寫）；
4.甘肅省“（略）”平臺中標目錄截圖，產品信息及報價表（按照附件3要求填寫）；
5.投標人提供投標函、加蓋供應商單位：（略）
6.投標人提供投標截止日前18個月內經第三方審計的財務報告復印件（包含資產負債表、利潤表、現金流量表及其附注），或財政部門認可的政府采購專業擔保機構出具的投標擔保函原件，或銀行出具的資信證明原件（以出報告日期為準）；
7.投標人需提供投標截止日前近半年內繳納的任意一個月的增值稅或企業所得稅的完稅證明(不接受個人所得稅和印花稅)，依法免稅的投標人，應提供有效的文件證明，如加蓋稅務機關簽章的無欠稅證明或增值稅及附加稅費申報表（小規模納稅人適用）（復印件）；
8.社會保障資金繳納記錄（投標人逐月繳納社會保障資金的，須提供投標截止日前至少一個月的繳納社會保障資金的入賬票據憑證復印件，投標人逐年繳納社會保障資金的，須提供投標截止日前上年度繳納社會保障資金的入賬票據憑證復印件，繳納社會保障資金的入賬票據憑證復印件須加蓋本單位：（略）
9.參加本項目采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（原件）（截至開標日成立不足3年的供應商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明）；
10.投標企業須為未被列入“信用中國”網站（（略）.cn）記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；（略）（（略）.cn）政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間；未被列入“信用甘肅”網站（（略）.cn）記錄失信被執行人或財政性資金管理使用領域相關失信責任主體、統計領域嚴重失信企業及其有關人員等的方可參加本項目的投標。（以投標截止日當天在“信用中國”網站、（略）及“信用甘肅”網站查詢結果為準，如相關失信記錄失效，供應商需提供相關證明資料）；
11.供應商和各級授權經銷商的營業執照、《醫療器械經營企業許可證》或二類醫療器械備案憑證（經營范圍包含該產品）副本復印件加蓋單位：（略）
12.生產企業的營業執照、《醫療器械經營企業許可證》或二類醫療器械備案憑證（經營范圍包含該產品）、國產產品須提供《醫療器械生產許可證》（生產范圍包含該產品）復印件加蓋單位：（略）
13.各級代理商授權書，進口產品附中文翻譯件；
14.完整的醫療器械產品注冊證（首頁、注冊登記表、附頁）或備案憑證（一類醫療器械），過期注冊證的延期通知視為有效，受理通知視為無效；無需醫療器械注冊證的必須提供相關證明；
15.所報名產品近一年成交記錄（提供發票復印件或簽署的合同復印件，加蓋鮮章），填寫產品業績表（附件5）；
16.產品說明書、產品技術彩頁、檢測報告、安全評價報告等
17.供應商售后服務及相關佐證資料、企業質量認證體系相關證明及產品質量認證證書等資料。
（二）遴選文件內容應清晰可見，并按照遴選文件規定在遴選文件需要簽名的位置簽名，每頁加蓋單位：（略）
（三）遴選文件中的任何行間插字、涂改和增刪，改動的地方加蓋單位：（略）
（四）遴選評議現場提交一正一副遴選文件，A4紙張膠制裝訂成冊，并編制總目錄，密封；同時提交電子版投標文件（投標文件正本掃描成PDF）和EXCEL版報價表(拷貝至U盤)，密封。
（五）供應商提供的遴選文件不符合以上編制要求的，取消本次遴選資格。
四、報名時間及地點：（略）
五、開標時間：2024年7月25日8:30；
六、開標地點：（略）
七、聯系人：（略）
聯系人：（略）
電話：（0931）（略）
甘肅省婦幼保健院（（略）醫院）
二〇二四年七月十八日